Reglugerðir og staðlar um CPET-bakka: Fljótlegt svar
CPET-bakkar sem notaðir eru í matvælaumbúðir verða að uppfylla reglur um snertingu við matvæli sem gilda á markaðnum þar sem bakkarnir eru seldir og notaðir. Það er engin ein alþjóðleg „CPET-vottun“ sem tryggir sjálfkrafa að allir bakkar uppfylli kröfur í hverju landi.
Fyrir Bandaríkin ættu kaupendur að staðfesta reglugerðarstöðu PET-plastefnisins, aukefna, litarefna, hjálparefna, endurunnins efnis og fyrirhugaðra snertingar við matvæli samkvæmt gildandi kröfum FDA.
Fyrir Evrópusambandið eru CPET matarbakkar almennt metnir samkvæmt reglugerð (EB) nr. 1935/2004, reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011 um plast sem kemst í snertingu við matvæli og reglugerð (EB) nr. 2023/2006 um góða framleiðsluhætti. Ef notað er endurunnið PET getur reglugerð (ESB) 2022/1616 einnig átt við.
Kröfur um sjálfbærni eru einnig sífellt mikilvægari. Reglugerð (ESB) 2025/40 um umbúðir og umbúðaúrgang kynnir kröfur um endurvinnanleika, endurunnið efni, merkingar og aðrar umbúðir í áföngum.
| Svæði |
Lykilregla eða staðall |
Aðaltilgangur |
| Bandaríkin |
Kröfur FDA um snertingu við matvæli, þar á meðal viðeigandi ákvæði Title 21 CFR og gildar tilkynningar um snertingu við matvæli |
Leyfi fyrir efni og efni til notkunar í snertingu við matvæli |
| Evrópusambandið |
Reglugerð (EB) nr. 1935/2004 |
Almennur rammi fyrir efni sem komast í snertingu við matvæli |
| Plast í matvælasambandi við ESB |
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011, með síðari breytingum |
Leyfð efni, takmarkanir, flutningsmörk, prófanir og skjölun |
| Framleiðsla í ESB |
Reglugerð (EB) nr. 2023/2006 |
Góð framleiðsluhætti fyrir efni sem komast í snertingu við matvæli |
| Endurunnið plast frá ESB |
Reglugerð (ESB) 2022/1616 |
Endurunnið plast ætlað til notkunar í snertingu við matvæli |
| Sjálfbærni umbúða í ESB |
Reglugerð (ESB) 2025/40, PPWR |
Endurvinnsla, endurunnið efni, merkingar, úrgangsminnkun og kröfur um umbúðir |
| Gæðastjórnun verksmiðju |
ISO 9001 / BRCGS umbúðaefni |
Gæða- og umbúðaframleiðslustjórnunarkerfi |
Óska eftir CPET-samræmisskjölum
Hvað eru CPET bakkar?
CPET stendur fyrir kristallað pólýetýlen tereftalat. CPET bakkar eru hitamótaðir PET matvælaílát sem eru hönnuð til að þróa með sér stýrða kristallabyggingu, sem gefur þeim betri víddarstöðugleika við hækkað hitastig en hefðbundnar ókristölluð PET umbúðir.
CPET-bakkar eru mikið notaðir fyrir frysta tilbúna rétti, kælda rétti, veitingar fyrir flugfélög, bakarí, stofnanamáltíðir og aðrar notkunarmöguleika sem geta þurft kælingu, frystingu, örbylgjuofnsupphitun eða notkun hefðbundinna ofna.
Sum CPET bakkakerfi í atvinnuskyni eru hönnuð fyrir rekstrarskilyrði á bilinu -40°C til 220°C. Þetta eru þó ekki alhliða lögbundin takmörk eða afköst fyrir alla CPET bakka. Kaupendur ættu alltaf að staðfesta prófað hitastig og tímamörk fyrir tiltekna bakka.
![CPET bakki fyrir umbúðir tilbúinna matvæla]()
Kröfur bandarísku matvælaeftirlitsins (FDA) fyrir CPET matarbakka
Í Bandaríkjunum eru efni sem komast í snertingu við matvæli reglubundin samkvæmt efnunum sem notuð eru og fyrirhuguðum notkunarskilyrðum þeirra. Því er réttara að ræða hvort efnin og íhlutirnir sem notaðir eru í CPET-bakka uppfylli gildandi kröfur FDA um snertingu við matvæli heldur en að lýsa hverjum CPET-bakka almennt sem „samþykktum af FDA“.
Reglugerðarstaða PET-plastefnis
Pólýetýlen tereftalat sem notað er í vörum sem komast í snertingu við matvæli getur fallið undir viðeigandi ákvæði 21. titils alríkisreglugerðanna, þar á meðal 21 CFR 177.1630 fyrir ákveðnar pólýetýlen ftalat fjölliður.
Fullunnin CPET-blöndu getur einnig innihaldið kjarnamyndandi efni, litarefni, stöðugleikaefni, hjálparefni eða önnur efni. Hvert viðeigandi efnisþáttur verður að hafa viðeigandi reglugerðargrundvöll fyrir fyrirhugaða notkun sína.
Notkunarskilyrði skipta máli
Hentugleiki fyrir snertingu við matvæli fer ekki aðeins eftir heiti fjölliðunnar heldur einnig eftir tegund matvælanna, snertihita, hitunaraðferð, snertingartíma og öðrum fyrirhuguðum notkunarskilyrðum.
Efni sem hentar til snertingar við kælingu er ekki sjálfkrafa heimilt til notkunar í ofni við háan hita. Kaupendur milli fyrirtækja ættu því að óska eftir skjölum sem endurspegla raunverulega fyrirhugaða notkun CPET.
Hvað með endurunnið PET í Bandaríkjunum?
Þegar endurunnið PET er notað í matvælaiðnaði þarf að huga sérstaklega að uppruna og endurvinnsluferli. Birgjar ættu að leggja fram upplýsingar sem styðja við hentugleika endurunna PET-efnisins til fyrirhugaðrar notkunar í matvælaiðnaði og reglugerðarstöðu PET-efnisins sem myndast.
Reglugerðir Evrópusambandsins um CPET-bakka
Evrópusambandið hefur skipulagðari ramma fyrir snertingu við matvæli. Fyrir CPET-bakka geta nokkrar reglugerðir átt við samtímis.
Reglugerð (EB) nr. 1935/2004
Reglugerð (EB) nr. 1935/2004 er almenn rammareglugerð um efni og hluti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli.
Þar er kveðið á um þá grundvallarreglu að efni sem komast í snertingu við matvæli mega ekki flytja innihaldsefni sín yfir í matvæli í þeim mæli að það gæti stofnað heilsu manna í hættu, valdið óásættanlegri breytingu á samsetningu matvæla eða valdið versnun á skynmatseinkennum við eðlilegar eða fyrirsjáanlegar notkunarskilyrði.
Reglugerðin setur einnig mikilvægar kröfur varðandi merkingar, skjölun og rekjanleika í allri framboðskeðjunni.
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011 er helsta sértæka ráðstöfunin fyrir plastefni og -hluti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli.
Fyrir CPET-bakka sem settir eru á markað í ESB er þessi reglugerð mun meira viðeigandi en almennar tilvísanir í REACH. Hún fjallar meðal annars um:
Leyfileg efni sem notuð eru í plasti sem kemst í snertingu við matvæli
Takmarkanir og forskriftir
Sértæk flutningsmörk (SML)
Heildarflutningsmörk (OML)
Matvælahermir
Skilyrði fyrir flutningsprófun
Kröfur um samræmisyfirlýsingu
Stuðningsgögn
Flæðiprófanir verða að vera hannaðar með hliðsjón af fyrirsjáanlegum notkunarskilyrðum. Fyrir ofnhæfan CPET-bakka eru hitastig og snertitími því mjög mikilvæg fyrir samræmismat.
![Samræmisprófanir á matvælaflutningum og kröfum um snertingu við matvæli í CPET-bakka]()
Reglugerð (EB) nr. 2023/2006 um góða framleiðsluhætti
Reglugerð (EB) nr. 2023/2006 setur kröfur um góða framleiðsluhætti fyrir efni og hluti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli.
Fyrir framleiðanda CPET-bakka tengist GMP stýrðri framleiðslu, gæðatryggingu, gæðaeftirliti, skjölun og getu til að bera kennsl á og leiðrétta framleiðsluferla sem uppfylla ekki settar kröfur.
Reglugerð (ESB) 2022/1616 um endurunnið plast
Ef endurunnið PET er sett í CPET bakka sem kemst í snertingu við matvæli og er ætlaður fyrir ESB-markað, þá gildir reglugerð (ESB) 2022/1616 um endurunnið plastefni og hluti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli.
Kaupendur ættu ekki að gera ráð fyrir að hægt sé að nota endurunnið PET sjálfkrafa í CPET sem kemst í beina snertingu við matvæli. Staðfesta skal endurvinnsluferlið, uppruna efnisins, viðeigandi tækni, reglugerðarstöðu, rekjanleika og lokanotkun í snertingu við matvæli.
Á REACH við um CPET bakka?
REACH, reglugerð (EB) nr. 1907/2006, getur samt sem áður átt við um efni sem notuð eru í umbúðum og gildandi takmarkanir á efnum. Hins vegar ætti ekki að kynna REACH sem aðalreglugerð ESB um flæðiprófanir fyrir CPET matvælabakka.
Fyrir samræmisprófanir á kröfum um plast sem kemst í snertingu við matvæli og flutning þeirra er reglugerð (ESB) nr. 10/2011 það regluverk sem gildir betur.
ESB PPWR: Hvaða breytingar verða á CPET umbúðum?
Reglugerð (ESB) 2025/40 um umbúðir og umbúðaúrgang, almennt þekkt sem PPWR, bætir mikilvægu sjálfbærnilagi við samræmi við CPET umbúðir.
Lög um verndun einstaklinga og einstaklinga (PPWR) tóku gildi 11. febrúar 2025 og gilda frá 12. ágúst 2026. Kröfur þeirra eru innleiddar í áföngum frekar en að taka gildi í einu lagi.
Endurunnið efni
Frá og með árinu 2030 setur PPWR lágmarkskröfur um endurunnið efni eftir neyslu fyrir nokkra flokka plastumbúða.
Fyrir snertinæmar umbúðir þar sem PET er aðalplastþátturinn er grunnkrafa um endurunnið efni fyrir árið 2030 30%, nema fyrir tiltekna flokka eins og einnota plastflöskur til drykkjar, sem fjallað er um sérstaklega.
Hvort tiltekinn CPET-bakki falli undir tiltekinn flokk PPWR, og hvort undanþága eða frávik eigi við, ætti að vera metið út frá endanlegri reglugerð og gildandi framkvæmdarráðstöfunum.
Endurvinnanleiki
PPWR kynnir sífellt strangari kröfur um endurvinnanleika umbúða sem settar eru á markað í ESB, þar á meðal kröfur um hönnun til endurvinnslu sem verða mikilvægar frá og með árinu 2030.
Þótt umbúðir séu úr PET þýðir það ekki sjálfkrafa að þær séu endurvinnanlegar á skilvirkan hátt. Litur bakka, merkingar, lím, húðun, lokfilma, marglaga uppbygging, flokkunartækni og staðbundin söfnunarinnviði geta haft áhrif á endurvinnanleika.
Takmarkanir á PFAS í umbúðum sem komast í snertingu við matvæli
PPWR setur einnig takmarkanir varðandi PFAS í umbúðum sem komast í snertingu við matvæli. Kaupendur sem selja CPET matvælaumbúðir til ESB ættu því ekki aðeins að íhuga CPET botnbakkann heldur einnig húðun, blek, merkimiða, lím og aðra umbúðaþætti þar sem við á.
Samræmi við FDA og ESB CPET bakka
| Samræmissvæði |
Bandaríkin |
Evrópusambandið |
| Almenn nálgun |
Leyfi fyrir efni og fyrirhuguð notkunarskilyrði samkvæmt kröfum FDA |
Rammareglugerð ásamt reglugerðum um plast og GMP |
| PET plastefni |
Athugaðu viðeigandi ákvæði Title 21 CFR og/eða gildandi FCN |
Athugaðu samsetningu og takmarkanir samkvæmt ESB 10/2011 |
| Aukefni |
Verður að hafa viðeigandi reglugerðargrundvöll fyrir fyrirhugaða notkun |
Verður að vera í samræmi við gildandi lista Sambandsins, takmarkanir og aðrar viðeigandi ákvæði. |
| Flutningur |
Metið samkvæmt gildandi reglugerðargrundvelli og fyrirhugaðri notkun |
ESB 10/2011 skilgreinir sértækar og almennar kröfur um flutning og prófunarramma |
| Endurunnið PET |
Endurvinnsluferli og hentugleiki fyrir snertingu við matvæli ætti að staðfesta |
ESB 2022/1616 gildir um endurunnið plast sem ætlað er til snertingar við matvæli |
| Vöruupplýsingar |
Eftirlitsgögn sem henta fyrirhugaðri notkun |
Yfirlýsing um samræmi og fylgiskjöl þar sem þess er krafist |
Flutningsprófanir fyrir CPET bakka
Flæðiprófanir meta hvort efni geti borist úr snertiefni matvæla yfir í matvæli eða viðeigandi matvælahermi við tilgreind skilyrði.
Heildarflutningar
Heildarflutningsprófanir meta heildarmagn órokgjarnra efna sem flytjast úr plasti sem kemst í snertingu við matvæli við skilgreind prófunarskilyrði.
Sértæk flutningur
Sértæk flutningsprófun metur einstök efni sem hafa sett flutningsmörk eða takmarkanir.
Matvælahermir
Viðeigandi matvælahermir fer eftir fyrirhugaðri matvælategund. Bakki sem er ætlaður fyrir feita tilbúna rétti gæti þurft aðrar prófunarkröfur en umbúðir sem eingöngu eru ætlaðar fyrir þurran mat.
Hitastig og snertitími
Prófunarskilyrði ættu að endurspegla raunverulega eða fyrirsjáanlega notkun bakkans. Fyrir CPET getur þetta verið sérstaklega mikilvægt þar sem umbúðirnar geta frosið og síðan hitnað upp aftur eða eldað við háan hita.
![Framleiðsla og gæðaeftirlit með CPET-bakka]()
Árangursprófanir eru frábrugðnar reglugerðarflutningsprófunum
Ekki ætti að rugla saman reglugerðum um snertingu við matvæli við prófanir á virkni umbúða.
CPET bakki gæti einnig þurft virkniprófanir fyrir:
Bakki getur staðist flutningsmat en samt mistekist í viðskiptalegum tilgangi vegna lélegrar þéttingar, aflögunar, sprungna eða ósamhæfni við framleiðslulínu. Bæði reglufylgni og virkniprófun eru mikilvæg.
Hvað þýðir ISO-vottun fyrir CPET-bakka?
ISO-staðlar geta styrkt hæfni birgja en ættu ekki að koma í stað reglna um vörur sem hafa samband við matvæli.
| Staðall |
Það sem það nær yfir |
Það sem það sannar ekki sjálft |
| ISO 9001 |
Gæðastjórnunarkerfi |
Að tiltekin CPET-blöndu uppfylli kröfur FDA eða ESB um snertingu við matvæli |
| ISO 22000 |
Stjórnunarkerfi matvælaöryggis í allri fæðukeðjunni |
Að bakkinn standist sjálfkrafa flutningskröfur |
| ISO 14001 |
Umhverfisstjórnunarkerfi |
Að bakkinn sé endurvinnanlegur í öllum löndum eða uppfylli kröfur um endurunnið efni úr PPWR |
| BRCGS umbúðaefni |
Framleiðsla umbúða, vöruöryggi, gæði og stjórnun á lögum |
Sérstök leyfi frá FDA eða ESB fyrir vöruna sjálfa |
BRCGS umbúðaefni fyrir CPET framleiðendur
BRCGS umbúðaefni eru mikið notuð sem staðall fyrir birgjaábyrgð fyrir umbúðaframleiðendur. Núverandi staðall er númer 7.
Fyrir stóra framleiðendur tilbúinna rétta, smásala og fjölþjóðleg matvælafyrirtæki getur BRCGS vottun umbúðaefna verið mikilvægur hluti af samþykki birgja þar sem hún veitir skipulagt ramma fyrir framleiðslu umbúða, vöruöryggi, gæði, hreinlæti, rekjanleika og lagaleg samræmi.
Hins vegar ætti samt sem áður að fara yfir BRCGS-vottun sérstaklega frá samræmisskjölum fyrir CPET-plastefnið, aukefni, endurunnið efni og fullunnið bakka.
Samræmisskjöl fyrir CPET-bakka sem kaupendur ættu að óska eftir
Kaupendur milli fyrirtækja ættu að búa til reglufylgniskrá fyrir raunverulegan bakka frekar en að reiða sig á yfirlýsingar á vefsíðu birgis.
| Skjal |
Hvers vegna að biðja um það |
| Upplýsingar um vöru |
Staðfestir efni, mál, þyngd bakka, rúmmál og fyrirhugaðar rekstraraðstæður. |
| Efnissamsetning / reglugerðaryfirlýsing |
Veitir upplýsingar um PET plastefni, aukefni og fyrirhugaða snertingu við matvæli |
| Yfirlýsing um samræmi ESB |
Krafist í framboðskeðju ESB þar sem við á fyrir plast sem kemst í snertingu við matvæli |
| Heildarskýrsla um flutningspróf |
Styður við staðfestingu á heildarfylgni við flutningsreglur við viðeigandi aðstæður |
| Sérstakar upplýsingar um flutninga |
Styður við að fylgja takmörkunum sem tengjast efnum þar sem við á |
| Hitastig / Ofnpróf |
Staðfestir virkni við fyrirhugaðar hitunaraðstæður |
| Örbylgjupróf |
Viðeigandi þegar bakkinn er markaðssettur til upphitunar í örbylgjuofni |
| Endurunnið PET skjöl |
Mikilvægt þegar endurunnið PET er notað í matvælaiðnaði |
| Rekjanleiki lotna |
Gerir kleift að bera kennsl á framleiðslu- og hráefnislotur |
| Gæðavottorð verksmiðjunnar |
Styður við hæfni birgja og mat á verksmiðjustjórnun |
Spyrjið HSQY um tiltæk CPET skjöl
Eftirlitslisti fyrir matvælaframleiðendur með CPET-bakka
| Athugaðu |
Spurning kaupanda |
| Áfangastaður |
Reglur um snertingu við matvæli í hvaða landi gilda? |
| Matartegund |
Er máltíðin vatnskennd, súr, feit, alkóhólrík, þurr eða blandað? |
| Snertihitastig |
Verður bakkinn kældur, frystur, hitaður í örbylgjuofni eða settur í ofn? |
| Tengiliðatími |
Hversu lengi mun maturinn vera í snertingu við bakkann? |
| Efnissamsetning |
Henta öll plastefni, aukefni, litarefni og vinnsluefni? |
| Endurunnið efni |
Er notað endurunnið PET og hentar það til fyrirhugaðrar notkunar í snertingu við matvæli? |
| Flutningsprófanir |
Endurspegla prófunarskilyrðin fyrirhuguð matvæli og notkunarskilyrði? |
| Lokfilma |
Er filman sérstaklega samhæfð við sömu matvæli og hitunarskilyrði? |
| Rekjanleiki |
Getur birgir rakið efni og framleiðslulotur? |
| Sjálfbærni |
Gilda gildandi kröfur um PPWR, endurunnið efni og endurvinnanleika? |
Þarf lokunarfilma að uppfylla sérstakar kröfur?
Já. CPET-bakki sem uppfyllir kröfur þýðir ekki sjálfkrafa að allur innsiglaður pakkinn sé í samræmi við kröfur.
Lokfilman getur innihaldið PET, PE, þéttiefni, lím, húðunarefni, blek, móðuvarnarefni, hindrunarlög eða önnur efni. Einnig verður að taka tillit til matvælasambands og tilætlaðra notkunarskilyrða.
Fyrir rétti sem hægt er að hita í ofni eða örbylgjuofni ættu kaupendur að staðfesta hvort filman eigi að vera á bakkanum við upphitun, hvort hún þurfi loftræstingu, hvort hún eigi að vera gatuð eða hvort hún verði að fjarlægja alveg.
Endurvinnanleiki og sjálfbærnikröfur CPET
CPET er PET-efni og er tæknilega endurvinnanlegt í viðeigandi PET-endurvinnslukerfum. Hins vegar ætti að forðast fullyrðingar eins og „100% endurvinnanlegar alls staðar“ nema þær séu studdar fyrir tiltekna umbúðahönnun og áfangastað.
Raunveruleg endurvinnsla fer eftir söfnun á staðnum, flokkun, mengun matvæla, lit bakka, merkimiðum, lími, lokfilmu, marglaga uppbyggingu og tæknilegri getu endurvinnslustöðva á staðnum.
Fyrir evrópsk verkefni ætti í auknum mæli að meta fullyrðingar um endurvinnanleika ásamt PPWR og framtíðarviðmiðum um hönnun með endurvinnslu að leiðarljósi.
Algeng mistök í CPET-samræmi
| Algeng mistök |
Betri nálgun |
| Að segja að allir CPET bakkar séu „samþykktir af FDA“ |
Staðfestið reglugerðarstöðu raunverulegs plastefnis, aukefna og fyrirhugaðra notkunarskilyrða |
| Notkun FDA QMSR sem kröfu um matvælaumbúðir |
QMSR tengist lækningatækjum, ekki venjulegum CPET matarbökkum |
| Notkun IVDR eða MDR fyrir venjulegar matvælaumbúðir |
Notið frekar viðeigandi lög um efni sem komast í snertingu við matvæli |
| Að kalla REACH reglugerð ESB um flutningsprófanir |
Notið ESB 10/2011 fyrir kröfur um flutning plasts sem kemst í snertingu við matvæli |
| Það var skylda fyrir CPET-bakka að krefjast 40% rPET árið 2025. |
Metið kröfur PPWR 2030 um endurunnið efni og viðeigandi undanþágur |
| Að meðhöndla ISO 9001 eða ISO 22000 sem vörusamþykki |
Aðskilja vottun verksmiðjustjórnunar frá samræmi við kröfur um snertingu við matvæli |
| Aðeins að prófa tóma bakkann |
Staðfestið alla umbúðirnar með raunverulegum matvælum, filmu, geymslu- og upphitunarskilyrðum |
Hvernig matvælaframleiðendur ættu að meta CPET bakka sem birgja
Matvælaframleiðandi ætti að meta bæði reglugerðarskjöl og raunverulega framleiðslugetu áður en hann samþykkir birgja CPET-bakka.
Biddu birgjann um að staðfesta:
Nákvæmar upplýsingar um CPET efni
Viðeigandi reglugerðarskjöl um snertingu við matvæli
Upplýsingar um flutningsprófanir
Hámarkshitastig í ofni og upphitunartími
Samhæfni við örbylgjuofn
Afköst frystisins
Upplýsingar um endurunnið efni
Rekjanleiki lotna
Þolmörk bakka
Samhæfðar lokunarfilmur
Ráðlagður þéttihitastig, þrýstingur og dvalartími
Fáanleg gæðastjórnunarvottorð
Útflutningsskjöl fyrir hvert land
Ræddu um kröfur þínar varðandi CPET-samræmi
Algengar spurningar um reglugerðir og staðla um CPET-bakka
Eru CPET bakkar samþykktir af FDA?
Það er betra að lýsa ekki CPET sem almennt „samþykkt af FDA“. Reglugerðarstaðan fer eftir PET-plastefninu, aukefnum, litarefnum, hjálparefnum, endurunnu efni og fyrirhuguðum aðstæðum í snertingu við matvæli. Kaupendur ættu að óska eftir gögnum sem styðja raunverulega samsetningu CPET og fyrirhugaða notkun.
Hvaða reglugerð FDA gildir um PET-umbúðir sem komast í snertingu við matvæli?
PET-fjölliður sem komast í snertingu við matvæli geta fallið undir viðeigandi ákvæði Title 21 CFR, þar á meðal 21 CFR 177.1630 fyrir ákveðnar pólýetýlenftalatfjölliður. Önnur efni í CPET-blöndunni geta haft sérstaka reglugerðargrunna eða gildir tilkynningar um snertingu við matvæli.
Hvaða reglugerðir ESB gilda um CPET matarbakka?
Mikilvæg löggjöf ESB eru meðal annars reglugerð (EB) nr. 1935/2004, reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011 og reglugerð (EB) nr. 2023/2006. Reglugerð (ESB) 2022/1616 á við þegar endurunnið plast er notað í snertingu við matvæli.
Er REACH aðalreglugerð ESB um flutningsprófanir fyrir CPET?
Nei. REACH getur átt við um takmarkanir á efnum og efnasamböndum, en reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011 er helsta reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 10/2011 um plast sem kemst í snertingu við matvæli og gildir um svið eins og leyfileg efni, takmarkanir, flutningsmörk, matvælahermir og prófanir.
Á FDA við um gæðaeftirlitsreglugerð (QMSR) fyrir CPET matarbakka?
Nei, ekki bara vegna þess að varan er CPET matarbakki. Reglugerð FDA um gæðastjórnunarkerfi samkvæmt 21 CFR hluta 820 er reglugerð um gæðakerfi lækningatækja og ætti ekki að vera kynnt sem almenn krafa um matvælaumbúðir.
Gilda MDR og IVDR um venjulega CPET tilbúna máltíðarbakka?
Venjulega ekki. MDR og IVDR eiga við um lækningatæki og lækningatæki til greiningar í glasi. Í staðinn ætti að meta staðlaða CPET-bakka fyrir tilbúna rétti samkvæmt gildandi lögum um snertingu við matvæli og umbúðir.
Hvað er yfirlýsing um samræmi innan ESB?
Samræmisyfirlýsing er skrifleg skjöl um framboðskeðjuna sem staðfesta að viðeigandi kröfum um plastefni eða -hluti sem kemst í snertingu við matvæli hafi verið fullnægt og veita viðeigandi upplýsingar sem gildandi reglugerðir krefjast.
Þarf flutningsprófun á CPET-bakkum?
Meta skal flutningskröfur samkvæmt gildandi reglugerðum, samsetningu, fyrirhugaðri tegund matvæla, snertitíma og hitastigi. Fyrir plastefni sem komast í snertingu við matvæli innan ESB eru almennar og sértækar flutningskröfur mikilvægur hluti af reglugerð (ESB) nr. 10/2011.
Er skylda að 40% endurunnið PET sé í CPET-bökkum?
Engin almenn krafa innan ESB var um að gera 40% endurunnið PET skyldubundið fyrir alla CPET matvælabakka árið 2025. Samkvæmt PPWR er markmið um lágmark 30% endurunnið efni sett frá árinu 2030 fyrir snertinæmar plastumbúðir þar sem PET er aðalþátturinn, með fyrirvara um ítarlegt gildissvið reglugerðarinnar, undanþágur, útreikninga og framkvæmdarreglur.
Hvenær tekur ESB PPWR gildi?
Reglugerð (ESB) 2025/40 tók gildi 11. febrúar 2025 og gildir frá 12. ágúst 2026. Margar einstakar skuldbindingar hafa síðari framkvæmdardagsetningar, þar á meðal mikilvægar kröfur sem taka gildi stigvaxandi fram að árinu 2030 og síðar.
Eru CPET bakkar 100% endurvinnanlegir?
CPET er PET-efni og er endurvinnanlegt þar sem viðeigandi söfnunar-, flokkunar- og endurvinnslukerfi eru til staðar. Endurvinnanleiki fullunninna umbúða fer eftir hönnun bakka, lit, merkimiðum, lími, lokfilmu, mengun og staðbundnum endurvinnsluinnviðum.
Er ISO 22000 krafist fyrir alla CPET bakka?
ISO 22000 er staðall fyrir matvælaöryggi. Hann getur verið gagnlegur fyrir hæfni birgja og kröfur viðskiptavina, en hann kemur ekki í stað vörusértækra kröfur FDA, ESB eða annarra innlendra aðila um matvælaöryggi.
Hvað eru BRCGS umbúðaefni?
BRCGS umbúðaefni er víða viðurkenndur vottunarstaðall fyrir umbúðaframleiðendur. Hann veitir skipulagt rammaverk fyrir framleiðslu á öruggum, löglegum og vönduðum umbúðaefnum. Núverandi útgáfa er 7. tölublað.
Þarf lokfilman sín eigin samræmisskjöl?
Já. Bakkinn og lokfilman geta innihaldið mismunandi fjölliður, lím, húðun, blek, þéttiefni og aukefni. Meta ætti samræmi fyrir allt umbúðakerfið við fyrirhugaðar aðstæður sem koma í snertingu við matvæli og hitun.
Hvaða skjöl ætti ég að biðja CPET-birgja um að útvega?
Óskið eftir vörulýsingu, viðeigandi yfirlýsingum um snertingu við matvæli, upplýsingum um flutningsprófanir, skjölum um efni og endurunnið efni þar sem við á, gögnum um hitastig, upplýsingum um rekjanleika og tiltækum gæðavottorðum verksmiðjunnar.
Af hverju að velja HSQY fyrir CPET umbúðaverkefni?
HSQY birgðir CPET matarbakkar fyrir tilbúna rétti, frystan mat, veitingar í flugfélögum, bakstur og aðrar matvælaumbúðir.
Kaupendur geta rætt saman um stærðir bakka, rúmmál, hólf, lit, kröfur um ofn og örbylgjuofn, aðstæður í frysti, samhæfni lokunarfilmu og kröfur um samræmi markhóps.
Þegar óskað er eftir tilboði eða sýnishornum skal tilgreina tegund matvæla, stærð bakka, þyngd matvæla, upphitunarhita og -tíma, áfangastað, kröfur um lokun og áætlað árlegt magn. HSQY getur þá staðfest tiltækar vöru- og samræmisskjöl sem eiga við um fyrirhugaða notkun.
Óska eftir sýnishornum og skjölum af CPET-bakka
Niðurstaða
Samræmi við CPET-bakka er ekki skilgreint með einu vottorði eða einni almennri yfirlýsingu eins og „samþykkt af FDA“ eða „vottað af ESB“.
Bandarískir kaupendur ættu að meta reglugerðarstöðu PET-plastefnisins, aukefna, endurunnins efnis og fyrirhugaðra notkunarskilyrða. Kaupendur í ESB ættu að veita reglugerð (EB) nr. 1935/2004, reglugerð (ESB) nr. 10/2011, reglugerð (EB) nr. 2023/2006 um framleiðsluhætti (GMP) og reglugerð (ESB) 2022/1616 sérstakan gaum þegar endurunnið plast er notað.
PPWR bætir við öðru mikilvægu lagi með því að kynna framtíðarkröfur varðandi endurvinnanleika, endurunnið efni, umbúðahönnun og aðra sjálfbærniþætti.
Fyrir verkefni með tilbúnum réttum í atvinnuskyni ættu kaupendur því að skilgreina allt umbúðakerfið: CPET bakki + lokfilma + alvöru matvæli + geymsluskilyrði + lokunarferli + upphitunaraðferð + skjöl um samræmi markhóps..
Hafðu samband við HSQY varðandi CPET-samræmi
