Рэгламенты і стандарты латкоў CPET: Кіраўніцтва FDA, EU і PPWR

Правілы і стандарты латка CPET: хуткі адказ

Латкі CPET, якія выкарыстоўваюцца для ўпакоўкі харчовых прадуктаў, павінны адпавядаць правілам кантакту з харчовымі прадуктамі, якія дзейнічаюць на рынку, дзе гэтыя латкі прадаюцца і выкарыстоўваюцца. Няма адзінай глабальнай «сертыфікацыі CPET», якая б аўтаматычна рабіла кожны латок адпаведным у кожнай краіне.

Для Злучаных Штатаў пакупнікі павінны праверыць рэгуляцыйны статус ПЭТ-смалі, дабавак, фарбавальнікаў, тэхналагічных дапаможных рэчываў, перапрацаванага матэрыялу і меркаваных умоў кантакту з харчовымі прадуктамі ў адпаведнасці з дзеючымі патрабаваннямі FDA.

У Еўрапейскім Саюзе харчовыя паддоны з ПЭТЭ звычайна ацэньваюцца ў адпаведнасці з Рэгламентам (ЕС) № 1935/2004, Рэгламентам Камісіі (ЕС) № 10/2011 для пластыкавых матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, і Рэгламентам (ЕС) № 2023/2006 аб належнай вытворчай практыцы. Калі выкарыстоўваецца перапрацаваны ПЭТЭ, можа таксама прымяняцца Рэгламент (ЕС) 2022/1616.

Патрабаванні ўстойлівага развіцця таксама становяцца ўсё больш важнымі. Рэгламент (ЕС) 2025/40 аб упакоўцы і адходах упакоўкі паэтапна ўводзіць патрабаванні да перапрацоўкі, перапрацаванага ўтрымання, маркіроўкі і іншыя патрабаванні да ўпакоўкі.

Плошча	Ключавое правіла або стандарт	Асноўнае прызначэнне
Злучаныя Штаты	Патрабаванні FDA адносна кантакту з харчовымі прадуктамі, у тым ліку адпаведныя палажэнні Раздзела 21 CFR і дзейсныя апавяшчэнні аб кантакце з харчовымі прадуктамі	Дазвол на матэрыялы і рэчывы для выкарыстання ў кантактах з харчовымі прадуктамі
Еўрапейскі Саюз	Рэгламент (ЕС) № 1935/2004	Агульныя рамкі для матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі
Пластыкавыя прадукты харчавання ЕС	Рэгламент Камісіі (ЕС) № 10/2011 з папраўкамі	Дазволеныя рэчывы, абмежаванні, межы міграцыі, выпрабаванні і дакументацыя
Вытворчасць у ЕС	Рэгламент (ЕС) № 2023/2006	Добрая вытворчая практыка для матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі
Перапрацаваны пластык ЕС	Рэгламент (ЕС) 2022/1616	Перапрацаваны пластык, прызначаны для кантакту з харчовымі прадуктамі
Устойлівае развіццё ўпакоўкі ў ЕС	Рэгламент (ЕС) 2025/40, PPWR	Патрабаванні да перапрацоўкі, перапрацаванага змесціва, маркіроўкі, скарачэння адходаў і ўпакоўкі
Кіраванне якасцю на заводзе	Пакавальныя матэрыялы ISO 9001 / BRCGS	Сістэмы кіравання якасцю і вытворчасцю ўпакоўкі

       Запытаць дакументы аб адпаведнасці CPET    

Што такое латкі CPET?

CPET расшыфроўваецца як крышталічны поліэтылентэрэфталат. Латкі CPET — гэта тэрмафармаваныя харчовыя кантэйнеры з ПЭТ, распрацаваныя для развіцця кантраляванай крышталічнай структуры, што забяспечвае ім лепшую памерную стабільнасць пры падвышаных тэмпературах у параўнанні з звычайнай аморфнай ПЭТ-ўпакоўкай.

Латкі CPET шырока выкарыстоўваюцца для замарожаных гатовых страў, астуджаных страў, авіякампанійнага харчавання, хлебабулачных вырабаў, харчавання ўстановаў і іншых ужыванняў, якія могуць патрабаваць астуджэння, замарозкі, разагрэву ў мікрахвалевай печы або выкарыстання ў звычайнай духоўцы.

Некаторыя камерцыйныя сістэмы латкаў CPET прызначаны для эксплуатацыйных умоў прыблізна ад -40°C да 220°C. Аднак гэта не з'яўляецца універсальным заканадаўчым абмежаваннем або спецыфікацыяй прадукцыйнасці для кожнага латка CPET. Пакупнікам варта заўсёды правяраць правераныя тэмпературныя і часавыя абмежаванні для канкрэтнага латка.

Патрабаванні FDA ЗША да харчовых паддонаў CPET

У Злучаных Штатах матэрыялы, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, рэгулююцца ў залежнасці ад выкарыстоўваных рэчываў і меркаваных умоў іх выкарыстання. Таму больш дакладна абмяркоўваць, ці адпавядаюць матэрыялы і кампаненты, якія выкарыстоўваюцца ў латках CPET, дзеючым патрабаванням FDA да кантакту з харчовымі прадуктамі, чым апісваць кожны латок CPET у агульным выглядзе як «адобраны FDA».

Рэгулятарны статус ПЭТ-смалі

Поліэтылентэрэфталат, які выкарыстоўваецца ў вырабах, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, можа падпадаць пад дзеючыя палажэнні Раздзела 21 Зводу федэральных правілаў, у тым ліку 21 CFR 177.1630 для некаторых палімераў поліэтыленфталату.

Гатовая формула CPET можа таксама ўтрымліваць зародкаўтваральныя агенты, пігменты, стабілізатары, тэхналагічныя дабаўкі або іншыя рэчывы. Кожны адпаведны кампанент павінен мець адпаведную нарматызацыйную базу для свайго меркаванага выкарыстання.

Умовы выкарыстання маюць значэнне

Прыдатнасць для кантакту з харчовымі прадуктамі залежыць не толькі ад назвы палімера, але і ад тыпу харчовага прадукту, тэмпературы кантакту, спосабу награвання, працягласці кантакту і іншых умоў выкарыстання.

Матэрыял, прыдатны для кантакту з халадзільнікам, не аўтаматычна дазволены для выкарыстання ў высокатэмпературных печах. Таму пакупнікам B2B варта запытаць дакументацыю, якая адлюстроўвае фактычна меркаванае прымяненне CPET.

А як наконт перапрацаванага ПЭТ у Злучаных Штатах?

Калі перапрацаваны ПЭТ выкарыстоўваецца для кантакту з харчовымі прадуктамі, неабходна дадаткова ўлічваць крыніцу і працэс перапрацоўкі. Пастаўшчыкі павінны прадаставіць інфармацыю, якая пацвярджае прыдатнасць перапрацаванага ПЭТ для меркаванага выкарыстання ў кантактах з харчовымі прадуктамі, а таксама рэгулятыўны статус атрыманага ПЭТ-матэрыялу.

Правілы Еўрапейскага Саюза для латкоў CPET

У Еўрапейскім Саюзе дзейнічае больш структураваная сістэма ў дачыненні да матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі. Для латкоў CPET могуць адначасова прымяняцца некалькі правілаў.

Рэгламент (ЕС) № 1935/2004

Рэгламент (ЕС) № 1935/2004 з'яўляецца агульным рамачным рэгламентам для матэрыялаў і вырабаў, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі.

Ён усталёўвае асноўны прынцып, што матэрыялы, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, не павінны перадаваць свае кампаненты ў ежу ў колькасцях, якія могуць пагражаць здароўю чалавека, выклікаць непрымальныя змены ў складзе ежы або пагаршэнне арганалептычных характарыстык пры нармальных або прадбачаных умовах выкарыстання.

Рэгламент таксама ўстанаўлівае важныя патрабаванні адносна маркіроўкі, дакументацыі і адсочвання па ўсім ланцужку паставак.

Рэгламент Камісіі (ЕС) № 10/2011

Рэгламент Камісіі (ЕС) № 10/2011 з'яўляецца асноўнай канкрэтнай мерай для пластыкавых матэрыялаў і вырабаў, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі.

Для латкоў CPET, якія размяшчаюцца на рынку ЕС, гэты рэгламент мае значна больш непасрэднае дачыненне, чым шырокія спасылкі на REACH. Ён ахоплівае такія сферы, як:

• Дазволеныя рэчывы, якія выкарыстоўваюцца ў пластыкавых матэрыялах, якія кантактуюць з ежай

• Абмежаванні і спецыфікацыі

• Канкрэтныя міграцыйныя ліміты (SML)

• Агульныя ліміты міграцыі (OML)

• Харчовыя імітатары

• Умовы міграцыйнага тэставання

• Патрабаванні да дэкларацыі адпаведнасці

• Пацвярджальная дакументацыя

Выпрабаванні на міграцыю павінны быць распрацаваны з улікам прадказальных умоў выкарыстання. Таму для латкоў CPET, прыдатных для вытрымкі ў печы, тэмпература і час кантакту маюць вялікае значэнне для ацэнкі адпаведнасці.

Рэгламент (ЕС) № 2023/2006 аб належнай вытворчай практыцы

Рэгламент (ЕС) № 2023/2006 усталёўвае патрабаванні да належнай вытворчай практыкі для матэрыялаў і вырабаў, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі.

Для вытворцы латкоў CPET GMP азначае кантраляваную вытворчасць, забеспячэнне якасці, кантроль якасці, дакументацыю і магчымасць выяўляць і карэктаваць вытворчыя працэсы, якія не адпавядаюць устаноўленым патрабаванням.

Рэгламент (ЕС) 2022/1616 па перапрацаваным пластыку

Калі перапрацаваны ПЭТ выкарыстоўваецца ў паддонах з CPET, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі, прызначаных для рынку ЕС, то ўступае ў сілу Рэгламент (ЕС) 2022/1616 аб перапрацаваных пластыкавых матэрыялах і вырабах, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі.

Пакупнікі не павінны меркаваць, што любая перапрацаваная крыніца ПЭТ можа аўтаматычна выкарыстоўвацца ў CPET, які непасрэдна кантактуе з ежай. Неабходна праверыць працэс перапрацоўкі, крыніцу матэрыялу, прыдатную тэхналогію, рэгулятыўны статус, адсочванне і канчатковае прымяненне для кантакту з ежай.

Ці распаўсюджваецца REACH на латкі CPET?

REACH, Рэгламент (EC) № 1907/2006, усё яшчэ можа мець дачыненне да рэчываў, якія выкарыстоўваюцца ва ўпакоўцы, і да дзеючых хімічных абмежаванняў. Аднак REACH не варта прадстаўляць як асноўны рэгламент ЕС па міграцыйных выпрабаваннях для харчовых паддонаў CPET.

Для адпаведнасці патрабаванням да кантакту з харчовымі прадуктамі і выпрабаванняў на міграцыю пластыкавых прадуктаў найбольш непасрэдна прымяняльнай нарматыўнай базай з'яўляецца Рэгламент (ЕС) № 10/2011.

ЕС PPWR: якія змены для ўпакоўкі CPET?

Рэгламент (ЕС) 2025/40 аб упакоўцы і адходах упакоўкі, шырока вядомы як PPWR, дадае важны ўзровень устойлівасці да адпаведнасці патрабаванням CPET для ўпакоўкі.

PPWR уступіў у сілу 11 лютага 2025 года і дзейнічае з 12 жніўня 2026 года. Яго патрабаванні ўводзяцца паэтапна, а не ўступаюць у сілу ўсе адразу.

Перапрацаваны кантэнт

З 2030 года PPWR усталёўвае мінімальныя патрабаванні да ўтрымання другаснай сыравіны для некалькіх катэгорый пластыкавай упакоўкі.

Для кантактна-адчувальнай упакоўкі, у якой ПЭТ з'яўляецца асноўным пластыкавым кампанентам, базавае патрабаванне да 2030 года па перапрацаваным утрыманні складае 30%, за выключэннем пэўных катэгорый, такіх як аднаразовыя пластыкавыя бутэлькі для напояў, якія разглядаюцца асобна.

Ці адносіцца канкрэтны латок CPET да пэўнай катэгорыі PPWR, і ці ўжываецца выключэнне або адступленне, варта перагледзець у адпаведнасці з канчатковым рэгламентам і дзеючымі рэалізацыйнымі мерамі.

Перапрацоўка

Дырэктыва па перапрацоўцы і вадкамузах (PPWR) уводзіць усё больш жорсткія патрабаванні да перапрацоўкі ўпакоўкі, якая размяшчаецца на рынку ЕС, у тым ліку патрабаванні да распрацоўкі для перапрацоўкі, якія становяцца важнымі з 2030 года.

Тое, што ўпакоўка з ПЭТ выраблена з ПЭТ, не азначае аўтаматычна, што яна будзе эфектыўна прыдатная для перапрацоўкі. Колер латка, этыкеткі, клеі, пакрыцці, плёнка для вечка, шматслаёвыя структуры, тэхналогія сартавання і мясцовая інфраструктура збору могуць паўплываць на практычную магчымасць перапрацоўкі.

Абмежаванні PFAS ва ўпакоўцы, якая кантактуе з харчовымі прадуктамі

PPWR таксама ўводзіць абмежаванні адносна PFAS ва ўпакоўцы, якая кантактуе з харчовымі прадуктамі. Таму пакупнікі, якія пастаўляюць харчовую ўпакоўку з CPET у ЕС, павінны ўлічваць не толькі асноўны паддон CPET, але і пакрыцці, чарніла, этыкеткі, клеі і іншыя кампаненты ўпакоўкі, дзе гэта дарэчы.

Адпаведнасць FDA і ЕС CPET латкоў

Зона адпаведнасці	Злучаныя Штаты	Еўрапейскі Саюз
Агульны падыход	Дазвол на рэчыва і меркаваныя ўмовы выкарыстання ў адпаведнасці з патрабаваннямі FDA	Рамачнае рэгламентаванне плюс спецыяльныя правілы па пластмасах і GMP
ПЭТ-смала	Праверце адпаведныя палажэнні Раздзела 21 CFR і/або дзеючыя FCN	Праверце патрабаванні да складу і абмежаванняў ЕС 10/2011
Дабаўкі	Павінна мець адпаведную нарматыўную базу для меркаванага выкарыстання	Павінен адпавядаць дзеючаму спісу Саюза, абмежаванням і іншым адпаведным палажэнням
Міграцыя	Ацэньваць у адпаведнасці з дзеючай нарматыўнай базай і меркаваным выкарыстаннем	ЕС 10/2011 вызначае канкрэтныя і агульныя патрабаванні да міграцыі і сістэму тэсціравання.
Перапрацаваны ПЭТ	Неабходна праверыць працэс перапрацоўкі і прыдатнасць для кантакту з харчовымі прадуктамі	ЕС 2022/1616 распаўсюджваецца на перапрацаваныя пластмасы, прызначаныя для кантакту з харчовымі прадуктамі
Дакументацыя па прадукце	Дакументацыя па рэгуляванні, якая адпавядае меркаванаму выкарыстанню	Дэкларацыя аб адпаведнасці і пацвярджальная дакументацыя, калі патрабуецца

Міграцыйныя выпрабаванні для латкоў CPET

Міграцыйныя выпрабаванні ацэньваюць, ці могуць рэчывы пераходзіць з матэрыялу, які кантактуе з ежай, у ежу або адпаведныя харчовыя імітатары пры пэўных умовах.

Агульная міграцыя

Выпрабаванні на агульную міграцыю ацэньваюць агульную колькасць нелятучых рэчываў, якія мігруюць з пластыкавага матэрыялу, які кантактуе з харчовымі прадуктамі, пры вызначаных умовах выпрабавання.

Канкрэтная міграцыя

Спецыфічныя міграцыйныя выпрабаванні ацэньваюць асобныя рэчывы, для якіх устаноўлены межы або абмежаванні міграцыі.

Імітатары харчовых прадуктаў

Падыходны імітатар харчовага прадукту залежыць ад тыпу прадукту. Латок, прызначаны для гатовых страў з тлустым шрыфтам, можа патрабаваць іншых выпрабаванняў у параўнанні з упакоўкай, прызначанай толькі для сухіх прадуктаў.

Тэмпература і час кантакту

Умовы выпрабаванняў павінны адлюстроўваць фактычнае або прадказальнае выкарыстанне латка. Для CPET гэта можа быць асабліва важна, бо ўпакоўка можа замарозіцца, а затым падвергнуцца разагрэву або прыгатаванню пры высокай тэмпературы.

Тэставанне прадукцыйнасці адрозніваецца ад тэставання рэгуляторнай міграцыі

Не варта блытаць рэгулятарныя выпрабаванні кантакту з харчовымі прадуктамі з функцыянальнымі выпрабаваннямі ўпакоўкі.

Для латка CPET таксама могуць спатрэбіцца функцыянальныя выпрабаванні:

• Звычайная прадукцыйнасць духоўкі

• Разагрэў у мікрахвалевай печы

• Прадукцыйнасць маразільнай камеры і духоўкі

• Стабільнасць памераў

• калянасць латка

• Ударатрываласць

• Цэласнасць герметызацыі

• Устойлівасць да ўцечак

• Лёгкае адклейванне

• Прадукцыйнасць дэнеставання

• Прадукцыйнасць стэкавання

• Сімулятар транспарту

Латок можа прайсці ацэнку міграцыі, але ўсё роўна не прынесці камерцыйных вынікаў з-за дрэннай герметызацыі, дэфармацыі, расколін або несумяшчальнасці з вытворчай лініяй. Важныя як адпаведнасць нарматыўным патрабаванням, так і функцыянальная праверка.

Што азначае сертыфікацыя ISO для латкоў CPET?

Стандарты ISO могуць павысіць кваліфікацыю пастаўшчыкоў, але іх не варта разглядаць як замену правілам, якія тычацца кантакту прадуктаў з харчовымі прадуктамі.

Стандартны	Што гэта ахоплівае	Чаго гэта само па сабе не даказвае
ІСО 9001	Сістэма кіравання якасцю	Што канкрэтная формула CPET адпавядае патрабаванням FDA або ЕС да кантакту з харчовымі прадуктамі
ІСО 22000	Сістэма кіравання бяспекай харчовых прадуктаў па ўсім харчовым ланцугу	Што латок аўтаматычна праходзіць патрабаванні міграцыі
ІСО 14001	Сістэма экалагічнага менеджменту	Што латок прыдатны для перапрацоўкі ў кожнай краіне або адпавядае патрабаванням PPWR да ўтрымання другаснай сыравіны
Упаковачныя матэрыялы BRCGS	Вытворчасць упакоўкі, бяспека прадукцыі, якасць і сістэма кіравання заканадаўствам	Аўтарызацыя FDA або ЕС для канкрэтнага прадукту самастойна

Упаковачныя матэрыялы BRCGS для вытворцаў CPET

Стандарт BRCGS Packaging Materials шырока выкарыстоўваецца вытворцамі ўпакоўкі ў якасці стандарту забеспячэння якасці пастаўшчыкоў. Дзеючы стандарт — выпуск 7.

Для буйных вытворцаў гатовых страў, рознічных прадаўцоў і транснацыянальных харчовых кампаній сертыфікацыя ўпаковачных матэрыялаў BRCGS можа стаць важнай часткай зацвярджэння пастаўшчыкоў, паколькі яна забяспечвае структураваную аснову для вытворчасці ўпакоўкі, бяспекі прадукцыі, якасці, гігіены, адсочвання і адпаведнасці заканадаўству.

Аднак сертыфікацыю BRCGS усё роўна варта разглядаць асобна ад дакументацыі па адпаведнасці для смалы CPET, дабавак, перапрацаванай сыравіны і гатовага латка.

Дакументы аб адпаведнасці латкоў CPET, якія павінны запытаць пакупнікі

Пакупнікі B2B павінны стварыць файл адпаведнасці для самога паддона, а не спадзявацца на заявы на вэб-сайце пастаўшчыка.

Дакумент	Чаму гэта запытваць
Спецыфікацыя прадукту	Пацвярджае матэрыял, памеры, вагу латка, ёмістасць і меркаваныя ўмовы эксплуатацыі
Склад матэрыялу / Дэкларацыя аб рэгуляванні	Змяшчае інфармацыю аб ПЭТ-смале, дадатках і меркаваным стане кантакту з харчовымі прадуктамі
Дэкларацыя аб адпаведнасці ЕС	Патрабуецца ў ланцужку паставак ЕС, дзе гэта дастасавальна, для пластыкавых матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі
Агульная справаздача аб міграцыйным тэсціраванні	Падтрымлівае праверку агульнай адпаведнасці міграцыі пры адпаведных умовах
Канкрэтная інфармацыя пра міграцыю	Падтрымлівае выкананне абмежаванняў па канкрэтных рэчывах, дзе гэта дастасавальна
Тэст тэмпературы / духоўкі	Пацвярджае функцыянальнасць пры запланаваных умовах нагрэву
Тэст у мікрахвалевай печы	Актуальна, калі паддон прадаецца для разагрэву ў мікрахвалевай печы
Дакументацыя па перапрацаваным ПЭТ	Важна пры выкарыстанні перапрацаванага ПЭТ у прадуктах, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі
Адсочванне партыі	Дазваляе ідэнтыфікаваць вытворчыя партыі і партыі сыравіны
Сертыфікаты якасці завода	Падтрымлівае кваліфікацыю пастаўшчыкоў і ацэнку кіраўніцтва завода

       Звярніцеся ў HSQY па наяўныя дакументы CPET    

Кантрольны спіс адпаведнасці латкоў CPET для вытворцаў прадуктаў харчавання

Праверце	Пытанне пакупніка
Рынак прызначэння	У якой краіне дзейнічаюць правілы кантакту з харчовымі прадуктамі?
Тып ежы	Ці з'яўляецца ежа воднай, кіслай, тлустай, алкагольнай, сухой ці змешанай?
Тэмпература кантакту	Ці будзе паднос астуджацца, замарожвацца, разагравацца ў мікрахвалеўцы або ў духоўцы?
Час кантакту	Як доўга ежа будзе кантактаваць з паддонам?
Склад матэрыялу	Ці ўсе смала, дабаўкі, пігменты і кампаненты апрацоўкі падыходзяць?
Перапрацаваны кантэнт	Ці выкарыстоўваецца перапрацаваны ПЭТ, і ці падыходзіць ён для меркаванага кантакту з харчовымі прадуктамі?
Тэсціраванне міграцыі	Ці адпавядаюць умовы выпрабаванняў меркаваным харчовым прадуктам і ўмовам выкарыстання?
Лідынг-плёнка	Ці падыходзіць плёнка асобна для тых жа прадуктаў харчавання і ўмоў нагрэву?
Прасочвальнасць	Ці можа пастаўшчык адсачыць матэрыял і вытворчыя партыі?
Устойлівае развіццё	Ці прымяняюцца адпаведныя патрабаванні да PPWR, перапрацаванага ўтрымання і прыдатнасці для перапрацоўкі?

Ці патрабуюць асобныя патрабаванні да адпаведнасці плёнкам для пакрыццяў?

Так. Адпаведны латок CPET не азначае аўтаматычна адпаведную ўсю герметычную ўпакоўку.

Пакрыўная плёнка можа ўтрымліваць ПЭТ, ПЭ, герметычныя пласты, клеі, пакрыцці, чарніла, агенты супраць запацявання, бар'ерныя пласты або іншыя матэрыялы. Таксама неабходна ўлічваць яе кантакт з харчовымі прадуктамі і ўмовы выкарыстання.

Для страў, гатовых да разагрэву ў духоўцы або мікрахвалевай печы, пакупнікі павінны ўдакладніць, ці прызначана плёнка для таго, каб заставацца на паддоне падчас разагрэву, ці патрабуе яна вентыляцыі, ці яе трэба праколваць, ці яе трэба цалкам зняць.

Заявы аб перапрацоўцы і ўстойлівым развіцці CPET

CPET — гэта матэрыял на аснове ПЭТ, які тэхнічна можа быць перапрацаваны ў адпаведных сістэмах перапрацоўкі ПЭТ. Аднак варта пазбягаць такіх заяў, як «100% перапрацоўваецца паўсюль», калі яны не абгрунтаваны канкрэтным дызайнам упакоўкі і рынкам прызначэння.

Фактычная перапрацоўка залежыць ад мясцовага збору, сартавання, забруджвання прадуктаў харчавання, колеру паддонаў, этыкетак, клеяў, плёнак для вечкаў, шматслаёвых структур і тэхнічных магчымасцей мясцовых прадпрыемстваў па перапрацоўцы.

Для еўрапейскіх праектаў заявы аб перапрацоўцы павінны ўсё часцей ацэньвацца разам з PPWR і будучымі крытэрыямі праектавання для перапрацоўкі.

Распаўсюджаныя памылкі пры выкананні патрабаванняў CPET

Распаўсюджаная памылка	Лепшы падыход
Кажуць, што кожны латок CPET мае сертыфікат FDA	Праверце рэгулятыўны статус фактычнай смалы, дабавак і меркаваных умоў выкарыстання
Выкарыстанне FDA QMSR у якасці патрабавання да ўпакоўкі харчовых прадуктаў	QMSR тычыцца медыцынскіх прылад, а не звычайных харчовых паддонаў CPET
Выкарыстанне IVDR або MDR для звычайнай упакоўкі харчовых прадуктаў	Выкарыстоўвайце дзеючае заканадаўства аб матэрыялах, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі.
Заклік да REACH — рэгламенту ЕС па міграцыйных выпрабаваннях	Выкарыстоўвайце ЕС 10/2011 для патрабаванняў да міграцыі пластыкавых прадуктаў харчавання.
Сцвярджэнне, што 40% rPET было абавязковым для латкоў CPET у 2025 годзе	Ацаніце патрабаванні PPWR 2030 да перапрацаванага ўтрымання і адпаведныя вызваленні
Разгляд ISO 9001 або ISO 22000 як зацвярджэння прадукцыі	Асобная сертыфікацыя кіравання фабрыкай ад адпаведнасці прадукцыі патрабаванням да кантакту з харчовымі прадуктамі
Тэставанне толькі пустога латка	Праверце поўную ўпакоўку з рэальнымі ўмовамі ежы, плёнкі, захоўвання і нагрэву

Як харчовыя брэнды павінны кваліфікаваць пастаўшчыка латкоў CPET

Вытворца прадуктаў харчавання павінен ацаніць як нарматыўную дакументацыю, так і рэальныя вытворчыя магчымасці, перш чым зацвярджаць пастаўшчыка латкоў CPET.

Папрасіце пастаўшчыка пацвердзіць:

• Дакладная спецыфікацыя матэрыялу CPET

• Дзеючая нарматыўная дакументацыя, якая тычыцца кантакту з харчовымі прадуктамі

• Інфармацыя аб міграцыйным тэсціраванні

• Максімальная тэмпература духоўкі і час нагрэву

• Сумяшчальнасць з мікрахвалевай печчу

• Прадукцыйнасць маразільнай камеры

• Інфармацыя аб перапрацаваных матэрыялах

• Адсочванне партыі

• Дапушчальныя адхіленні памераў латкоў

• Сумяшчальныя плёнкі для пакрыцця

• Рэкамендаваная тэмпература, ціск і час вытрымкі герметызацыі

• Даступныя сертыфікаты кіравання якасцю

• Экспартная дакументацыя для канкрэтнай краіны

       Абмяркуйце свае патрабаванні да адпаведнасці CPET    

Часта задаваныя пытанні аб правілах і стандартах для латкоў CPET

Ці зацверджаны латкі CPET FDA?

Лепш не называць CPET агульным «адобраным FDA». Рэгуляцыйны статус залежыць ад ПЭТ-смалі, дабавак, фарбавальнікаў, тэхналагічных дапаможных рэчываў, перапрацаванага ўтрымання і меркаваных умоў кантакту з харчовымі прадуктамі. Пакупнікі павінны запытаць дакументацыю, якая пацвярджае фактычную формулу CPET і меркаванае выкарыстанне.

Якія правілы FDA распаўсюджваюцца на ПЭТ-ўпакоўку, якая кантактуе з харчовымі прадуктамі?

ПЭТ-палімеры, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, могуць падпадаць пад дзеянне адпаведных палажэнняў Раздзела 21 CFR, у тым ліку 21 CFR 177.1630 для некаторых палімераў поліэтыленфталату. Іншыя рэчывы ў складзе CPET могуць мець асобныя рэгулятарныя базы або дзейсныя апавяшчэнні аб кантакце з харчовымі прадуктамі.

Якія правілы ЕС распаўсюджваюцца на харчовыя паддоны CPET?

Важныя заканадаўчыя акты ЕС уключаюць Рэгламент (ЕС) № 1935/2004, Рэгламент Камісіі (ЕС) № 10/2011 і Рэгламент (ЕС) № 2023/2006. Рэгламент (ЕС) 2022/1616 мае дачыненне да выкарыстання перапрацаванага пластыку для кантакту з харчовымі прадуктамі.

Ці з'яўляецца REACH асноўным рэгламентам ЕС для міграцыйных выпрабаванняў CPET?

Не. REACH можа тычыцца рэчываў і хімічных абмежаванняў, але Рэгламент Камісіі (ЕС) № 10/2011 з'яўляецца асноўным рэгламентам, які тычыцца пластмас і кантактуе з харчовымі прадуктамі, і рэгулюе такія сферы, як дазволеныя рэчывы, абмежаванні, межы міграцыі, харчовыя імітатары і выпрабаванні.

Ці распаўсюджваецца FDA QMSR на харчовыя паддоны CPET?

Не, не толькі таму, што прадукт з'яўляецца харчовым паддонам CPET. Рэгламент сістэмы кіравання якасцю FDA ў адпаведнасці з 21 CFR Part 820 з'яўляецца рэгламентам сістэмы якасці медыцынскіх вырабаў і не павінен прадстаўляцца як агульнае патрабаванне да ўпакоўкі харчовых прадуктаў.

Ці прымяняюцца MDR і IVDR да звычайных падносаў для гатовай ежы CPET?

Звычайна не. MDR і IVDR тычацца медыцынскіх вырабаў і медыцынскіх вырабаў для дыягностыкі in vitro. Стандартныя паддоны для гатовай ежы CPET павінны ацэньвацца ў адпаведнасці з дзеючым заканадаўствам аб кантакце з харчовымі прадуктамі і ўпакоўцы.

Што такое дэкларацыя аб адпаведнасці ЕС?

Дэкларацыя аб адпаведнасці — гэта пісьмовая дакументацыя ланцужка паставак, якая пацвярджае выкананне адпаведных патрабаванняў да пластыкавага матэрыялу або вырабу, які кантактуе з харчовымі прадуктамі, і змяшчае адпаведную інфармацыю, патрабаваную дзеючымі правіламі.

Ці патрэбныя міграцыйныя выпрабаванні для латкоў CPET?

Адпаведнасць патрабаванням да міграцыі павінна ацэньвацца ў адпаведнасці з дзеючымі правіламі, складам, меркаваным тыпам харчовага прадукту, часам кантакту і тэмпературай. Для пластыкавых матэрыялаў ЕС, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, агульныя і спецыфічныя патрабаванні да міграцыі з'яўляюцца важнай часткай Рэгламенту (ЕС) № 10/2011.

Ці абавязкова 40% перапрацаванага ПЭТ у латках CPET?

У 2025 годзе не існавала агульнага патрабавання ЕС, якое б рабіла 40% перапрацаванага ПЭТ абавязковым для ўсіх харчовых паддонаў з CPET. Згодна з PPWR, з 2030 года ўстанаўліваецца мінімальная мэтавая 30% перапрацаванай утрымання для кантактна-адчувальнай пластыкавай упакоўкі, у якой ПЭТ з'яўляецца асноўным кампанентам, з улікам падрабязнай сферы прымянення, выключэнняў, разлікаў і правілаў рэалізацыі рэгламенту.

Калі ўжываецца ЕС PPWR?

Рэгламент (ЕС) 2025/40 уступіў у сілу 11 лютага 2025 года і дзейнічае з 12 жніўня 2026 года. Многія асобныя абавязацельствы маюць больш познія даты рэалізацыі, у тым ліку важныя патрабаванні, якія паэтапна ўводзяцца да 2030 года і пазней.

Ці можна цалкам перапрацоўваць латкі CPET?

CPET вырабляецца на аснове ПЭТ і можа быць перапрацаваны там, дзе існуюць адпаведныя сістэмы збору, сартавання і перапрацоўкі. Практычная магчымасць перапрацоўкі гатовай упакоўкі залежыць ад дызайну паддона, колеру, этыкетак, клеяў, плёнкі, забруджвання і мясцовай інфраструктуры перапрацоўкі.

Ці патрабуецца ISO 22000 для кожнага латка CPET?

ISO 22000 — гэта стандарт сістэмы кіравання бяспекай харчовых прадуктаў. Ён можа быць карысным для кваліфікацыі пастаўшчыкоў і патрабаванняў кліентаў, але не з'яўляецца заменай патрабаванням FDA, ЕС або іншых нацыянальных патрабаванняў да адпаведнасці прадуктам, якія тычацца кантакту з харчовымі прадуктамі.

Што такое ўпаковачныя матэрыялы BRCGS?

BRCGS Packaging Materials — гэта шырока прызнаны стандарт сертыфікацыі для вытворцаў упакоўкі. Ён забяспечвае структураваную аснову для вытворчасці бяспечных, легальных і якасных упаковачных матэрыялаў. Яго бягучае выданне — выпуск 7.

Ці патрэбна для плёнкі Lidding асобная дакументацыя аб адпаведнасці?

Так. Паддон і плёнка для вечка могуць утрымліваць розныя палімеры, клеі, пакрыцці, чарніла, герметыкі і дадаткі. Адпаведнасць павінна ацэньвацца для ўсёй сістэмы ўпакоўкі ў меркаваных умовах кантакту з харчовымі прадуктамі і награвання.

Якія дакументы я павінен запытаць у пастаўшчыка CPET?

Запытайце спецыфікацыю прадукту, адпаведныя дэкларацыі аб кантакце з харчовымі прадуктамі, інфармацыю аб выпрабаваннях на міграцыю, дакументацыю аб матэрыялах і перапрацаванай сыравіне, дзе гэта неабходна, дадзеныя аб тэмпературных характарыстыках, інфармацыю аб адсочванні і даступныя сертыфікаты якасці завода.

Чаму варта выбраць HSQY для праекта па ўпакоўцы CPET?

Пастаўкі HSQY Паддоны з харчовай плёнкі CPET для гатовых страў, замарожаных прадуктаў, авіякампаній, выпечкі і іншых харчовых упакоўкаў.

Пакупнікі могуць разам абмеркаваць памеры паддонаў, ёмістасць, адсекі, колер, патрабаванні да духоўкі і мікрахвалевай печы, умовы маразільнай камеры, сумяшчальнасць вечка з плёнкай і адпаведнасць патрабаванням мэтавага рынку.

Пры запыце прапановы або ўзораў паведаміце тып прадукту, памеры падноса, вагу прадукту, тэмпературу і час нагрэву, краіну прызначэння, патрабаванні да герметызацыі і меркаваны гадавы аб'ём. HSQY зможа пацвердзіць наяўнасць прадукту і дакументацыю аб адпаведнасці, якая адпавядае прапанаванаму прымяненню.

       Запытаць узоры і дакументацыю для латкоў CPET    

Выснова

Адпаведнасць латка CPET не вызначаецца адным сертыфікатам або адной агульнай заявай, напрыклад, «адобрана FDA» або «сертыфікавана ЕС».

Пакупнікі з ЗША павінны ацаніць рэгуляцыйны статус ПЭТ-смалі, дабавак, перапрацаваных матэрыялаў і меркаваных умоў выкарыстання. Пакупнікі з ЕС павінны звярнуць асаблівую ўвагу на Рэгламент (ЕС) № 1935/2004, Рэгламент (ЕС) № 10/2011, Рэгламент GMP (ЕС) № 2023/2006 і Рэгламент (ЕС) 2022/1616 пры выкарыстанні перапрацаванага пластыку.

PPWR дадае яшчэ адзін важны ўзровень, уводзячы будучыя патрабаванні адносна перапрацоўкі, перапрацаванага ўтрымання, дызайну ўпакоўкі і іншых фактараў устойлівага развіцця.

Такім чынам, для камерцыйных праектаў па вытворчасці гатовых страў пакупнікам неабходна кваліфікаваць усю сістэму ўпакоўкі: паддон CPET + плёнка для ўпакоўкі + сапраўдны прадукт + умовы захоўвання + працэс герметызацыі + метад разагрэву + дакументацыя аб адпаведнасці мэтаваму рынку..

       Звязацца з HSQY адносна адпаведнасці патрабаванням CPET