PVC pevná laminačná fólia pre lekárske účely
HSQY
PVC/PE laminovaná fólia -01
0,1 – 1,5 mm
Priehľadné alebo farebné
Prispôsobené
1000 kg.
| Dostupnosť: | |
|---|---|
Popis produktu
HSQY Priehľadná pevná PVC/PE fólia pre farmaceutické firmy je určená na blistrové balenie a lekárske balenia, ktoré vyžadujú priehľadnosť, tepelnú tvarovateľnosť, rozmerovú stabilitu a prispôsobené špecifikácie rolky.
Aktuálne informácie o produkte HSQY identifikujú tento produkt ako PVC pevnú laminovaciu fóliu pre lekárske účely s kódom produktu PVC/PE laminovaná fólia -01 . K dispozícii sú číre a farebné možnosti s prispôsobenými rozmermi podľa balenia a procesu tvarovania za tepla.
Aktuálny rozsah hrúbky na úrovni produktu je uvedený v rozmedzí 0,1 – 1,5 mm s minimálnym objednávacím množstvom 1 000 kg . Keďže farmaceutické blistrové aplikácie zvyčajne vyžadujú špecifickú hrúbku, šírku valca, tvarovací výkon a systém tesnenia, presná špecifikácia by sa mala potvrdiť podľa blistrového stroja a dizajnu balenia zákazníka.
Pre lieky vyžadujúce vyššiu ochranu pred vlhkosťou alebo kyslíkom, než dokáže poskytnúť štandardná tvárniaca sieťovina na báze PVC, HSQY uvádza aj iné štruktúry, ako napríklad PVC/PVDC/PE a PVC/EVOH/PE . Tieto by sa mali považovať za samostatné bariérové štruktúry a vyberať podľa požadovanej úrovne ochrany obalu.
Priehľadná PVC farmaceutická fólia
PVC/PE laminovaná termoformovacia fólia
| Aktuálne | informácie o produkte |
|---|---|
| Názov produktu | Priehľadná PVC/PE farmaceutická termoformovacia fólia |
| Model | PVC pevná laminačná fólia pre lekárske účely |
| Značka | HSQY |
| Kód produktu | PVC/PE laminovaná fólia -01 |
| Primárna štruktúra | PVC/PE podľa aktuálneho kódu na úrovni produktu |
| Aktuálna hrúbka na úrovni produktu | 0,1 – 1,5 mm |
| Hrúbka starých detailov | 0,15–1,5 mm – Potvrďte presný dostupný rozsah |
| Šírka | Prispôsobené; Zoznamy obsahu starších detailov ≥840 mm |
| Hustota | 1,35 g/cm³ Podľa aktuálneho obsahu detailov |
| Priemer jadra | 76 mm podľa aktuálneho obsahu detailov |
| Farba | Priehľadné / Farebné / Prispôsobené |
| Primárny proces | Tepelné tvarovanie |
| Aplikácia na primárnu stránku | Farmaceutické a lekárske obaly |
| Voliteľné bariérové konštrukcie spomenuté HSQY | PVC/PVDC/PE, PVC/EVOH/PE a iné prispôsobené konštrukcie podliehajú potvrdeniu |
| Aktuálne referencie dokumentácie | Referencie GMP, ISO a SGS – overenie presných dokumentov k produktu a zariadeniu |
| Minimálne objednané množstvo | 1000 kg |
| Platobné podmienky uvedené na aktuálnej stránke | 30% záloha / 70% zostatok pred odoslaním |
| Dodacie podmienky | FOB / CIF / EXW / DDU |
| Aktuálna dodacia lehota uvedená na trhu | 10–14 dní po vklade |
Vysvetlenie technických údajov:
Aktuálny záhlavie produktu HSQY identifikuje túto skladovú jednotku (SKU) ako PVC/PE laminovanú fóliu -01 , zatiaľ čo starší obsah opisuje materiál ako PVC/PET s ochrannou PE fóliou . Tieto technické popisy nie sú ekvivalentné.
Pred zverejnením konečnej štruktúry alebo vydaním farmaceutickej špecifikácie overte, či je PE permanentná laminovaná/tesniaca vrstva alebo či je na povrch PVC aplikovaná odnímateľná ochranná fólia z PE. Presná štruktúra by sa potom mala konzistentne používať v celom H1, atribútoch produktu, tabuľke špecifikácií, technickom liste (TDS) a cenovej ponuke.
Pevné PVC sa široko používa ako tepelne tvarovateľná fólia na blistrové a jednotkové balenia. Počas výroby blistrov sa pevná fólia zahrieva a tvaruje do jednotlivých dutín pred naplnením produktu a balenie sa uzavrie kompatibilným krycím materiálom.
Pre farmaceutické aplikácie patria medzi dôležité vlastnosti filmu konzistentná hrúbka, správanie sa pri tvarovaní za tepla, priehľadnosť, rozmerová stabilita, kvalita povrchu, kvalita valca a kompatibilita s procesom formovania a uzatvárania blistrov.
Presný materiál by sa mal vybrať podľa citlivosti baleného produktu na vlhkosť, citlivosti na kyslík, hĺbky dutiny, očakávanej trvanlivosti, klimatického pásma a regulačných požiadaviek.
Schopnosť tvarovania za tepla: Pevné PVC poskytuje štrukturálnu tvarovaciu vrstvu potrebnú pre vhodné blistrové a tepelne tvarované balenia.
Jasná viditeľnosť produktu: Transparentné typy umožňujú vizuálnu kontrolu baleného produktu a vytvorenej blistrovej dutiny.
Vlastná hrúbka: Aktuálna špecifikácia na úrovni produktu uvádza široký rozsah hrúbky, čo umožňuje výber konečnej hrúbky podľa hĺbky tvarovania, tuhosti a požiadaviek baliaceho stroja.
Vlastná šírka: Rozmery rolky je možné prispôsobiť šírke tvarovacej pásky požadovanej baliacim zariadením zákazníka.
Možnosti farieb: Pre projekty vyžadujúce identifikáciu produktu, riadenie svetla alebo diferencované balenie sú v súčasnosti k dispozícii priehľadné a farebné konfigurácie.
Mechanická podpora: Pevné PVC poskytuje tuhosť a fyzickú oporu vytvorenej blistrovej štruktúre.
Prispôsobené konštrukcie: Ak štandardné PVC/PE neposkytuje požadovaný bariérový výkon, je možné samostatne vyhodnotiť iné viacvrstvové konštrukcie.
Nie každý farmaceutický výrobok vyžaduje rovnakú úroveň bariéry. Štandardná termoformovacia fólia na báze PVC a blistrové štruktúry s vysokou bariérou by sa mali považovať za rôzne obalové riešenia.
| Štruktúra | Hlavná funkcia | Výber Úvahy |
|---|---|---|
| Pevné PVC | Základný tepelne tvarovateľný pás s dobrou tvárnou schopnosťou a viditeľnosťou produktu. | Vhodné tam, kde balený produkt nevyžaduje vysokú bariéru proti vlhkosti alebo kyslíku. |
| PVC/PE | Viacvrstvová konfigurácia, kde PE vrstva môže poskytovať dodatočné utesnenie, flexibilitu alebo tvarovaciu funkčnosť v závislosti od presnej konštrukcie. | Overte, či je PE permanentná laminátová vrstva a akú funkciu plní v konkrétnej konštrukcii HSQY. |
| PVC/PVDC | Pridáva zvýšenú bariéru proti vlhkosti a kyslíku v porovnaní so základným PVC. | Používa sa tam, kde farmaceutický výrobok vyžaduje zvýšenú bariérovú ochranu. |
| PVC/PVDC/PE | Viacvrstvová bariérová štruktúra kombinujúca tepelne tvarovateľnú podporu so špecializovanou bariérovou zložkou. | Vyhodnoťte presné usporiadanie vrstiev, hmotnosť povlaku, hĺbku tvárnenia a ciele bariéry. |
| PVC/EVOH/PE | Viacvrstvová štruktúra s vrstvou kyslíkovej bariéry EVOH. | Vyberte podľa požadovanej plynovej bariéry, vystavenia vlhkosti a dizajnu balenia. |
Neopisujte štandardný PVC/PE výrobok ako vysoko bariérovú fóliu, pokiaľ presná štruktúra a údaje z testov OTR/WVTR nepreukážu požadovaný bariérový výkon.
Výkon tepelného tvarovania závisí od viac než len od názvu materiálu. Kupujúci by mali posúdiť tvarovaciu sieť spolu s blistrovým strojom, nástrojmi, rozmermi dutiny a podmienkami linky.
Hrúbka filmu: Vyberte hrúbku podľa hĺbky dutiny, tuhosti a požadovanej pevnosti balenia.
Okno ohrevu: Stanovte stabilné podmienky ohrevu, ktoré umožňujú rovnomerné tvarovanie bez nadmerného stenčovania alebo deformácie.
Hĺbka dutiny: Hlbšie bubliny kladú väčšie nároky na tvarovanie tuhej siete a viacvrstvovej štruktúry.
Rozloženie hrúbky: Po tvárnení vyhodnoťte ztenčenie steny v rohoch a oblastiach hlbokého ťahania.
Rovinnosť valcov: Konzistentná geometria valcov a napätie podporujú stabilné podávanie cez automatické baliace zariadenie.
Strojová skúška: Pred konečnou komerčnou kvalifikáciou otestujte vybraný materiál na skutočnej blistrovej linke.
Blistrové balenie pre farmaceutické výrobky zvyčajne kombinuje tepelne tvarovanú fóliu s kompatibilným systémom uzatvárania. Spoľahlivý výkon balenia závisí od materiálov aj od procesu uzatvárania.
Materiál viečka: Uveďte presnú špecifikáciu hliníkovej fólie alebo iného viečka použitého na blistrovej linke.
Kompatibilita tesniaceho náteru: Overte, či sú vybraná formovacia páska a systém uzatváracieho tesnenia kompatibilné.
Teplota tesnenia: Stanovte prevádzkové okno potrebné pre spoľahlivé tesnenia bez poškodenia vytvorenej siete.
Doba zotrvania a tlak: Určte vhodné podmienky tesnenia na skutočnom baliacom stroji.
Integrita balenia: Overte celé blistrové balenie za určených podmienok skladovania, prepravy a trvanlivosti.
Blistrové balenie tabliet: Priehľadné pevné tvarovacie fólie je možné vyhodnotiť z hľadiska vhodných aplikácií na blistre tabliet podľa požadovanej bariéry a dizajnu balenia.
Blistrové balenie kapsúl: Požiadavky na hrúbku fólie, hĺbku dutiny a bariéru by mali zodpovedať veľkosti kapsuly a požiadavkám na stabilitu lieku.
Jednotkové balenie: Prispôsobené rozmery tvarovacej pásky môžu podporovať vhodné linky na balenie jednotkových dávok.
Balenie nutraceutík: Pevné blistrové fólie možno hodnotiť aj pre doplnky, ak sú splnené príslušné požiadavky na balenie a regulačné požiadavky.
Vybrané zdravotnícke balenia: Medicínske aplikácie by sa mali hodnotiť samostatne podľa požiadaviek na sterilizáciu, bariéru a reguláciu, a nie na základe výkonnosti farmaceutickej blistrovej fólie.
Pôvodná stránka obsahuje nasledujúce širšie obrázky z oblasti termoformovania a aplikácií PVC. Sú tu zachované, pričom SEO zameranie tejto stránky zostáva na farmaceutické termoformovanie a blistrové balenie.
Aplikácia tepelného tvarovania
Aplikácia farmaceutického balenia
Aplikácia PVC tlače
Citlivosť na liek: Zistite, či je balený produkt citlivý na vlhkosť, kyslík, svetlo alebo iné faktory prostredia.
Požiadavka na bariéru: Uveďte cieľové požiadavky na WVTR, OTR alebo trvanlivosť, ak sú k dispozícii.
Konštrukcia: Potvrďte, či je potrebná štandardná PVC, PVC/PE alebo špeciálna bariérová konštrukcia.
Hrúbka: Uveďte presnú hrúbku tvarovacej pásky požadovanú pre blistrové balenie a stroj.
Šírka rolky: Uveďte presnú šírku pásu požadovanú baliacim zariadením.
Veľkosť jadra: Aktuálny obsah podrobností uvádza jadro s priemerom 76 mm; potvrďte požadované jadro a maximálny priemer valca.
Dutina blistra: Zadajte dĺžku, šírku a hĺbku tvarovania dutiny pre aplikácie s hlbším ťahaním.
Krycia fólia: Identifikujte tesniacu fóliu a tepelne uzatvárateľný povlak použitý s formovacou páskou.
Baliaci stroj: Ak je to možné, uveďte značku stroja, model a rýchlosť linky.
Regulačná dokumentácia: Uveďte požadovanú dokumentáciu týkajúcu sa liekopisu, migrácie, systému kvality alebo cieľového trhu.
1. Požadovaná štruktúra materiálu
2. Požadovaná hrúbka
3. Požadovaná šírka rolky
4. Priemer jadra a maximálny priemer valca
5. Tableta, kapsula alebo iný balený produkt
6. Rozmery a hĺbka tvorby pľuzgierov
7. Cieľová WVTR / OTR alebo požiadavka na trvanlivosť
8. Špecifikácia krycej fólie
9. Značka a model blistrového baliaceho stroja
10. Požadovaná regulačná alebo kvalitatívna dokumentácia
11. Požadované množstvo
12. Cieľová krajina alebo prístav odoslania
Vzorové balenie: Na aktuálnej strane sú uvedené vzorové listy veľkosti A4 zabalené v ochranných vreckách a kartónoch.
Balenie vo veľkom: Balenie v rolkách alebo listoch by sa malo vyberať podľa konečného tvaru produktu, rozmerov a požiadaviek zákazníka na manipuláciu.
Balenie na palety: Aktuálny podrobný obsah uvádza približne 500 – 2 000 kg na preglejkovú paletu v závislosti od rozmerov produktu a konfigurácie balenia.
Nakladanie kontajnerov: Nakladanie kontajnerov by malo byť optimalizované podľa šírky rolky, hmotnosti rolky a konfigurácie palety.
Dodacie podmienky: Aktuálne sú uvedené FOB, CIF, EXW a DDU.
Aktuálna dodacia lehota: Približne 10 – 14 dní po zaplatení, v závislosti od konečnej štruktúry, množstva a požiadaviek na výrobu.
Kraftové balenie
Balenie paliet
Aktuálna stránka HSQY odkazuje na GMP, ISO 9001:2008 a SGS. Tieto odkazy by sa nemali automaticky interpretovať ako dôkaz, že každý druh PVC/PE fólie spĺňa všetky predpisy o primárnom balení farmaceutických výrobkov.
Norma ISO 9001 sa týka systémov riadenia kvality a sama o sebe nepredstavuje schválenie farmaceutického produktu. Podobne môže správa SGS zahŕňať rôzne rozsahy testov. Kupujúci by si mali vyžiadať aktuálne dokumenty týkajúce sa presnej štruktúry filmu a zamýšľaného farmaceutického použitia.
Ak váš projekt vyžaduje špecifickú dokumentáciu týkajúcu sa liekopisu, správnej výrobnej praxe (GMP), normy ISO 15378, migrácie, ťažkých kovov, obmedzených látok alebo cieľového trhu, identifikujte tieto požiadavky pred kvalifikáciou produktu.

Výstava v Šanghaji 2017
Farmaceutická PVC blistrová fólia je pevná tepelne tvarovateľná sieťovina používaná na vytváranie dutín pre tablety, kapsuly a iné vhodné produkty s jednotkovou dávkou. Vytvorená sieťovina sa následne utesní kompatibilným krycím materiálom.
Aktuálny kód na úrovni produktu ho identifikuje ako PVC/PE laminovanú fóliu -01. Starší obsah nesprávne alebo nekonzistentne opisuje PVC/PET s PE ochrannou fóliou, preto je potrebné pred objednaním overiť konečnú štruktúru vrstvy v príslušnom technickom liste.
Aktuálna stránka obsahuje protichodné popisy. Kupujúci by si mali overiť, či je PE permanentná funkčná vrstva v lamináte alebo odnímateľná ochranná fólia povrchu, pretože tieto konfigurácie plnia odlišné funkcie.
Aktuálne informácie o produkte uvádzajú hrúbku 0,1 – 1,5 mm, zatiaľ čo starší podrobný obsah uvádza 0,15 – 1,5 mm. Pred výrobou si overte presný rozsah farmaceutickej kvality a požadovanú hrúbku.
Informácie o produkte uvádzajú prispôsobenú veľkosť, zatiaľ čo starší podrobný obsah uvádza šírky minimálne 840 mm. Uveďte presnú šírku pásu blistrového stroja, aby spoločnosť HSQY mohla potvrdiť dostupnosť.
Štandardné pevné PVC sa primárne volí na tepelné tvarovanie a fyzickú ochranu a nemalo by sa automaticky označovať ako vysoko bariérová fólia. Výrobky citlivé na vlhkosť alebo kyslík môžu vyžadovať PVDC, EVOH, PCTFE alebo inú špeciálnu bariérovú štruktúru.
Pevné PVC tvorí tepelne tvarovateľnú základnú sieťovinu, zatiaľ čo štruktúra obsahujúca PVDC zvyšuje bariéru proti vlhkosti a kyslíku. Vhodná štruktúra závisí od citlivosti na liečivo a požiadaviek na trvanlivosť.
Materiály s vyššou bariérou by sa mali vyhodnotiť, keď je balená tableta, kapsula alebo iná lieková forma citlivá na vlhkosť, kyslík alebo podmienky prostredia a štandardné PVC neposkytuje dostatočnú ochranu.
Vhodné farmaceutické PVC tvárniace fólie sa môžu použiť na blistre tabliet po overení presnej štruktúry, hrúbky, tvarovacích vlastností, kompatibility viečok a regulačnej dokumentácie.
Dá sa posúdiť vhodné blistrové balenie kapsúl. Pred výberom fólie uveďte veľkosť kapsuly, rozmery dutiny, hĺbku tvarovania, požiadavky na bariéru a špecifikácie blistrového stroja.
Hrúbka filmu, štruktúra polyméru, podmienky ohrevu, geometria dutiny, hĺbka tvarovania, rýchlosť linky a nástroje ovplyvňujú výkon tvarovania za tepla.
Kompatibilita závisí od povrchu formovacej pásky, tepelne zváraného povlaku hliníkového viečka a podmienok zvárania. Presnú kombináciu materiálov otestujte na zamýšľanej blistrovej baliacej linke.
Konkrétne hodnoty OTR a WVTR nie sú v aktuálnych informáciách o produkte zverejnené. Ak je výkon bariéry požiadavkou pri kúpe, vyžiadajte si technické údaje o presnej štruktúre a hrúbke.
Aktuálna stránka odkazuje na GMP, ale kupujúci by si mali vyžiadať príslušný aktuálny certifikát alebo výrobnú dokumentáciu a potvrdiť jej rozsah predtým, ako budú konkrétnu fóliu deklarovať ako vyhovujúcu GMP.
Nie. ISO 9001 je norma systému riadenia kvality. Vhodnosť farmaceutického balenia závisí aj od špecifikácie materiálu, výrobných kontrol, regulačných požiadaviek a kvalifikácie balenia pre zamýšľané použitie.
Áno. Priehľadné a farebné možnosti sú uvedené na aktuálnej stránke produktu. Pri žiadosti o zákazkovú triedu uveďte požadovanú farbu, požiadavku na ochranu pred svetlom a regulačné špecifikácie.
Aktuálna podrobná špecifikácia uvádza vnútorný priemer jadra 76 mm. Potvrďte jadro, maximálny priemer rolky a hmotnosť rolky požadovanú pre váš blistrový baliaci stroj.
Aktuálne minimálne objednávacie množstvo (MOQ) na úrovni produktu je 1000 kg.
Pre potvrdenie vhodnej vzorky alebo skúšobnej špecifikácie kontaktujte spoločnosť HSQY s požadovanou štruktúrou, hrúbkou, šírkou rolky, informáciami o blistrovom stroji a aplikácii.
Uveďte štruktúru materiálu, hrúbku, šírku, veľkosť jadra, balený produkt, rozmery dutiny, požiadavky na bariéru, uzatváraciu fóliu, model blistrového stroja, regulačné požiadavky, množstvo a miesto určenia.
Prispôsobené špecifikácie: Hrúbka, šírka, farba a rozmery valca sa dajú prediskutovať podľa zariadenia na tvarovanie za tepla zákazníka.
Viacero možností štruktúry: Spoločnosť HSQY dodáva tvarovacie fólie na báze PVC a môže prediskutovať štruktúry s vyššou bariérou pre produkty vyžadujúce dodatočnú ochranu.
Prispôsobenie aplikácie: Výber fólie môže byť založený na geometrii dutiny, požiadavkách na bariéru, uzatváracej fólii a podmienkach baliaceho stroja.
Vyhodnotenie vzorky: Pred komerčnou výrobou je možné prediskutovať skúšobné materiály na vyhodnotenie tvarovania a tesnenia.
Dodávky B2B: HSQY podporuje výrobcov farmaceutických obalov, spracovateľov, zmluvných baliarní, distribútorov a priemyselných odberateľov, ktorí požadujú komerčné množstvá.
Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva tuhé PVC fólie, PVC laminované fólie, PVC/PVDC farmaceutické fólie, termoformovacie materiály a ďalšie plastové obalové produkty medzinárodným zákazníkom B2B.
V prípade farmaceutickej blistrovej fólie, termoformovacej fólie z PVC/PE alebo štruktúr na báze PVC s vyššou bariérou pošlite spoločnosti HSQY špecifikáciu vášho produktu, parametre blistrového stroja, požiadavky na bariéru a požadované množstvo na technické vyhodnotenie a cenovú ponuku.
Kategória produktu