ПВХ-ліст для лекаў

Вытворца фармацэўтычнай ПВХ-блістарнай плёнкі

HSQY пастаўляе фармацэўтычную ПВХ-плёнку і ламінаваныя лекавыя лісты для тэрмафармаванай блістарнай упакоўкі таблетак, капсул, дражэ, супазіторыяў і асобных прадуктаў аховы здароўя. Асартымент прадукцыі ўключае цвёрдую ПВХ-плёнку, ПВХ/ПЭ-плёнку, ПВХ/ПВДХ-плёнку і кампазітную ПВХ/ПВДХ/ПЭ-плёнку празрыстых, таніраваных і непразрыстых колераў.

Фармацэўтычная блістарная ўпакоўка павінна быць выбрана як комплексная сістэма. Фарміруючая плёнка, алюмініевая вечка, поласць блістара, герметызацыйны лак, упаковачная машына, адчувальнасць да лекаў, клімат захоўвання і неабходны тэрмін прыдатнасці — усё гэта ўплывае на канчатковую прадукцыйнасць. HSQY можа прапанаваць нестандартную таўшчыню, шырыню рулона, колеры, структуру пакрыцця і пробны матэрыял для ацэнкі упаковачнай лініі.

Асартымент фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

HSQY прапануе некалькі структур фармацэўтычных плёнак. Кожная структура забяспечвае розны баланс паміж тэрмафармавальнасцю, бар'ернымі характарыстыкамі, механічнай трываласцю і коштам.

Праглядзіце прадукты вышэй, каб параўнаць даступныя класы фармацэўтычнай плёнкі. Падобныя варыянты ўключаюць ПВХ-плёнка для фармацэўтычнай упакоўкі, 0,25 мм празрысты медыцынскі ПВХ-ліст, ПВХ/ПЭ плёнка для ўпакоўкі супазіторыяў і Асартымент ПВХ-плёнкі з пакрыццём PVDC.

Тыповыя характарыстыкі фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

HSQY пастаўляе некалькі сямействаў прадуктаў з рознымі памернымі дыяпазонамі. У табліцы ніжэй прыведзены агульныя характарыстыкі блістарнай плёнкі. Канчатковыя значэнні павінны быць пацверджаны для дакладнай структуры матэрыялу і вытворчага класа.

Заўвага да спецыфікацыі: Не варта блытаць шырокі асартымент «медыцынскіх ПВХ-лістоў» з кваліфікаванай фармацэўтычнай блістарнай плёнкай. Першасная ўпакоўка лекаў патрабуе кантраляванай формулы, вызначаных спецыфікацый якасці, адсочвання вытворчасці і спецыфічнай для прымянення пацвярджальнай дакументацыі.

ПВХ супраць ПВХ/ПВДХ супраць ПВХ/ПВДХ/ПЭ блістарнай плёнкі

Выбар бар'ера павінен грунтавацца на дадзеных аб стабільнасці ўпакаванага прадукту. Плёнка з больш высокай шчыльнасцю можа быць непатрэбнай для стабільнага прадукту, а стандартны ПВХ можа быць недастатковым для гіграскапічнага прэпарата, які прадаецца ў гарачым і вільготным клімаце.

Як працуе фармацэўтычная блістарная ўпакоўка з ПВХ

1. Размотванне рулона: рулон фармацэўтычнага ПВХ размотваецца пад кантролем нацяжэння.

2. Награванне: фармавальнае палатно праходзіць праз награвальныя пласціны або ролікі, пакуль не дасягне патрэбнага стану фармавання.

3. Тэрмафармаванне: вакуум, сціснутае паветра, дапамога корка або іх спалучэнне фармуюць поласці блістараў.

4. Напаўненне прадукту: Таблеткі, капсулы або іншыя адзінкі змяшчаюцца ў ўтвораныя поласці.

5. Нанясенне вечка: на фармавальную плёнку накладваецца тэрмагерметызаваная лакаваная алюмініевая фальга або іншы прыдатны матэрыял для вечка.

6. Гарачая герметызацыя: кантраляваная тэмпература, ціск і час вытрымкі актывуюць лак і ствараюць герметычнасць упакоўкі.

7. Праверка і штампоўка: Палотна правяраецца, кадуецца і разразаецца на гатовыя блістарныя карты.

Сама ПВХ-плёнка звычайна не выконвае ўсіх функцый упакоўкі. Канчатковая блістарная ўпакоўка складаецца з сфармаванага палатна, вечкавай фальгі, сістэмы тэрмазаваркі і геаметрыі, створанай з дапамогай станка.

Прадукцыйнасць тэрмафармавання і сумяшчальнасць з машынамі

Высокапастаўленыя пастаўшчыкі фармацэўтычнай плёнкі надаюць вялікае значэнне кантраляванай ўсаджванню, паслядоўнасці таўшчыні, шчыльнай намотцы і стабільнаму фармаванню, паколькі гэтыя ўласцівасці непасрэдна ўплываюць на эфектыўнасць лініі. Плёнка, якая змяняецца па ўсёй таўшчыні палатна, можа выклікаць няроўныя сценкі паражніны, праблемы з адсочваннем палатна, дрэнную рэгістрацыю, маршчыны на герметычным зварным шве і неадпаведную перфарацыю.

Пры ацэнцы новай фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі неабходна паведаміць марку і мадэль блістарнай машыны, сістэму пласціннага або ратацыйнага фармавання, канфігурацыю зоны нагрэву, шырыню палатна, хуткасць лініі, глыбіню паражніны, каэфіцыент выцягвання, даўжыню індэксавання, кірунак намоткі і максімальны дыяметр рулона.

Што трэба праверыць падчас выпрабавання фарміравання?

• Адсочванне палатна і стабільнасць нацяжэння рулона

• Раўнамернасць нагрэву па ўсёй шырыні фармавання

• Вызначэнне поласці і фарміраванне вуглоў

• Размеркаванне таўшчыні сценкі пасля фармавання

• Скарачэнне і рэгістрацыя ў Інтэрнэце

• Адбельванне, сляды стрэсу, бурбалкі або дзіркі

• Плоскасць фланца перад тэрмічнай герметызацыяй

• Дакладнасць штампоўкі і найвышэйшая якасць

Сумяшчальнасць з алюмініевай фальгой для вечка

Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ звычайна запячатваецца на алюмініевую фальгу, якая праціскаецца праз яе і пакрываецца тэрмагерметычным лакам, сумяшчальным з фармавальнай тканінай. Паспяховая герметызацыя залежыць ад хімічнага складу лаку, паверхні ПВХ або пакрытай плёнкі, тэмпературы герметызацыі, ціску, часу вытрымкі, чысціні фланцаў і абсталявання.

Перад камерцыйнай вытворчасцю пратэстуйце дакладную фармавальную плёнку з меркаванай вечкавай фальгой. Ацаніце трываласць зварнога шва, працёкі праз каналы, расслаенне фальгі, сілу адкрыцця, працісканне і кансістэнцыю зварнога шва пасля захоўвання і стабілізацыі.

Прымяненне лекавага ліста ПВХ

• Блістарныя ўпакоўкі для таблетак

• Блістарныя ўпакоўкі з цвёрдымі і мяккімі капсуламі

• Блістарная ўпакоўка для таблетак і нутрыцэўтыкаў

• Упакоўка супазіторыяў і аднаразовых доз з выкарыстаннем сумяшчальнай ламінаванай структуры

• Блістарныя ўпакоўкі для ветэрынарных лекаў

• Упакоўкі для клінічных выпрабаванняў і пробных доз

• Выбраныя кампаненты дыягнастычных набораў і паддоны для вырабаў медыцынскага прызначэння пасля кваліфікацыі

• Нестэрыльныя паддоны для медыцынскіх вырабаў, у якіх правераны матэрыял і працэс упакоўкі

Заўвага па стэрыльнасці: Стандартную фармацэўтычную ПВХ-плёнку нельга аўтаматычна апісваць як стэрыльны бар'ерны матэрыял. Упакоўка медыцынскіх вырабаў і тэрмінальная стэрылізацыя патрабуюць праверкі канкрэтнай структуры метаду стэрылізацыі, сістэмы герметызацыі, мікробнага бар'ера і тэрміну прыдатнасці прадукту.

Празрыстая, таніраваная і непразрыстая фармацэўтычная ПВХ-плёнка

Празрысты ПВХ забяспечвае бачнасць прадукту і палягчае візуальны агляд таблетак і капсул. Празрысты сіні або іншыя адценні могуць выкарыстоўвацца для адрознення прадукту, праверкі абсталявання або прэзентацыі брэнда. Непразрысты белы, бурштынавы або нестандартныя колеры могуць знізіць прапусканне святла, але сам па сабе колер не павінен разглядацца як доказ належнай абароны ад святла.

Для святлоадчувальных вырабаў вызначце неабходны спектральны прапускальны або святлоахоўны паказчык і пацвердзіце яго з дапамогай даследаванняў стабільнасці. Пігменты і фарбавальнікі таксама павінны быць уключаны ў ацэнку бяспекі і рэгулявання гатовага матэрыялу.

Патрабаванні да бар'ераў і выбар тэрміну прыдатнасці

Плёнка, якая фармуецца, павінна абараняць лекі на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці. Неабходны бар'ер залежыць ад формы лекавага сродку, пакрыцця таблеткі, абалонкі капсулы, памераў паражніны капсулы, плошчы адкрытай плёнкі, клімату захоўвання, другаснай упакоўкі і ўмоў распаўсюджвання.

Перад выбарам канструкцыі задайце сабе наступныя пытанні:

• Ці адчувальны прадукт да вільгаці, кіслароду, святла або страты водару?

• Які тэрмін захоўвання павінен быць дасягнуты?

• Які кліматычны пояс і маршрут распаўсюджвання прымяняюцца?

• Якая глыбіня паражніны і плошча паверхні сфармаванай плёнкі патрэбныя?

• Ці будуць блістары спакаваныя ў кардонныя скрынкі, пакецікі або абгорткі?

• Ці выкарыстоўваецца асушальнік або другасны бар'ерны пакет?

• Якія дадзеныя аб бар'еры і стабільнасці даступныя для бягучага пакета?

Дадзеныя аб бар'ернай шчыльнасці несфармаванай плёнкі карысныя для скрынінга, але сфармаваная поласць танчэйшая за зыходнае палатно. Таму канчатковая абарона ўпакоўкі павінна быць праверана з улікам фактычнай геаметрыі поласці і гатовай блістарнай упакоўкі.

Кантроль якасці фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

Фармацэўтычная блістарная плёнка патрабуе кантраляваных спецыфікацый і адсочвання партыі. У залежнасці ад структуры прадукту і патрабаванняў кліента, кантроль якасці можа ўключаць:

Нарматыўная і фармацэўтычная дакументацыя

Няма адзінага сертыфіката, які б аўтаматычна рабіў кожную ПВХ-плёнку прыдатнай для кожнага лекавага сродку і рынку. Прыдатнасць фармацэўтычнай упакоўкі звычайна ацэньваецца з пункту гледжання абароны, сумяшчальнасці, бяспекі і прадукцыйнасці для меркаванага лекавага прэпарата.

У залежнасці ад рынку прызначэння і дасье кліента, запытаная дакументацыя можа ўключаць:

• Спецыфікацыя прадукту і тэхнічны ліст

• Сертыфікат аналізу на кожную вытворчаю партыю

• Склад матэрыялу і дэкларацыя адпаведнасці

• Інфармацыя аб кіраванні якасцю або вытворчай пляцоўцы

• Інфармацыя аб адпаведных фармакапейных выпрабаваннях

• Дадзеныя аб здабычы, міграцыі або ацэнцы бяспекі

• Дадзеныя аб прадукцыйнасці бар'ерных, тэрмафармавальных і тэрмагерметызацыйных уласцівасцей

• Інфармацыя аб кантролі змяненняў і адсочванні партый

• Дакументы, якія рэгулююць рэгуляванне, запытаныя для асноўнага файла лекавага сродку або дасье для атрымання дазволу на продаж

Кліенты павінны пазначыць, ці павінен матэрыял адпавядаць патрабаванням, звязаным са Злучанымі Штатамі Амерыкі, Еўрапейскім Саюзам, Вялікабрытаніяй, Японіяй або іншай юрысдыкцыяй. Такія дакументы, як справаздачы ISO 9001, SGS, RoHS або REACH, могуць быць карыснымі, але яны не замяняюць сумяшчальнасць фармацэўтычных прадуктаў, дадзеныя аб стабільнасці або патрабаванні да першаснай упакоўкі, спецыфічныя для рынку.

Ці падыходзіць фармацэўтычная ПВХ-плёнка для медыцынскіх прылад?

Жорсткія і ламінаваныя канструкцыі з ПВХ могуць выкарыстоўвацца для асобных паддонаў для медыцынскіх прылад, кампанентаў дыягнастычных набораў і нестэрыльнай упакоўкі для медыцынскіх вырабаў. Патрабуемы матэрыял адрозніваецца ад стандартнай блістарнай плёнкі для таблетак, бо ўпакоўка павінна вытрымліваць стэрылізацыю, падтрымліваць стэрыльны бар'ер або адпавядаць стандартам упакоўкі медыцынскіх прылад.

Перад выбарам матэрыялу пазначце тып прылады, метад стэрылізацыі, сістэму герметызацыі, патрабаванні да транспарціроўкі, тэрмін прыдатнасці і рэгулятарны рынак. Гама-апраменьванне, электронны прамень, аксід этылену, пара і іншыя працэсы стэрылізацыі могуць па-рознаму ўплываць на палімеры і патрабуюць праверкі канкрэтнай структуры.

Друк, кадаванне і ідэнтыфікацыя прадукту

Большая частка зменнай інфармацыі, такая як нумар партыі і тэрмін прыдатнасці, наносіцца на гатовую блістарную ўпакоўку або вечкавую фальгу падчас упакоўкі. Для асобных ПВХ-канструкцый могуць быць даступныя індывідуальныя колеры, друкаваныя рэгістрацыйныя знакі або спецыялізаваная апрацоўка паверхні, але прамы друк на фармавальнай паперы павінен быць правераны на адгезію чарнілаў, рызыку міграцыі, рэгістрацыю на машыне і кантакт з лекавым прэпаратам.

Падайце інфармацыю пра мастацкі твор, колькасць колераў, бок друку, даўжыню паўтору, памер адбітка вока, кірунак намоткі і тое, ці будзе чарніла наносіцца на прадукт, клей ці вонкавую паверхню. Для друку фармацэўтычных прэпаратаў неабходна выкарыстоўваць кантраляваную і зацверджаную сістэму чарнілаў.

Распаўсюджаныя праблемы з блістарнай плёнкай і карэкціруючыя дзеянні

Захоўванне і апрацоўка фармацэўтычных ПВХ-рулонаў

• Захоўвайце рулоны ў арыгінальнай упакоўцы ў чыстым, сухім месцы з кантраляванай тэмпературай.

• Абараняйце плёнку ад прамых сонечных прамянёў, вільгаці, пылу, моцных пахаў і агрэсіўных хімічных рэчываў.

• Трымайце рулоны вертыкальна або на падпорках у адпаведнасці з канструкцыяй упакоўкі пастаўшчыка, каб пазбегнуць пашкоджання краёў і тэлескапічнага высоўвання.

• Не цягніце рулоны па падлозе і не падымайце іх за неабапіраныя краі плёнкі.

• Пры неабходнасці перад адкрыццём вільгацеахоўнай упакоўкі дайце матэрыялу нагрэцца да тэмпературы вытворчага памяшкання.

• Ужывайце сістэму кантролю за паступленнем прадукцыі — першым выйсцем і падтрымлівайце ідэнтычнасць партыі на працягу ўсяго працэсу разразання і ўпакоўкі.

• Выконвайце пацверджаны тэрмін прыдатнасці і ўмовы захоўвання, указаныя для дакладнага гатунку плёнкі.

Меркаванні аб перапрацоўцы і ўстойлівым развіцці

Цвёрды ПВХ не біяраскладальны і не кампостуецца ў хатніх умовах. Фармацэўтычныя блістарныя ўпакоўкі таксама цяжка перапрацоўваць на многіх рынках, таму што ПВХ або бар'ерная тканіна запячатаны з алюмініевай фальгой, і ўпакоўкі могуць захоўваць рэшткі лекаў.

Патэнцыйныя меры па паляпшэнні ўключаюць памяншэнне таўшчыні плёнкі без шкоды для прадукцыйнасці, выбар найменшай бар'ернай структуры, якая адпавядае патрабаванням стабільнасці, аптымізацыю геаметрыі паражніны, скарачэнне вытворчых адходаў, падзел чыстых заводскіх адходаў і ацэнку ўсталяваных праграм збору блістарнай упакоўкі, дзе такія маюцца.

Можна разгледзець альтэрнатывы без ПВХ, такія як мона-ПП, АПЭТ, цыклічныя алефінавыя структуры або ўпакоўка халоднага фармавання на аснове алюмінію, але кожная альтэрнатыва змяняе характарыстыкі фармавання, бар'ер, абсталяванне, кошт і нарматыўную дакументацыю. Змена матэрыялу патрабуе новай тэхнічнай ацэнкі і ацэнкі стабільнасці.

Упакоўка і экспартныя пастаўкі

Фармацэўтычная ПВХ-плёнка звычайна пастаўляецца ў шчыльна наматаных рулонах, абароненых поліэтыленавай плёнкай, крафт-паперай, ахоўнымі канцамі і экспартнымі паддонамі. Канфігурацыя ўпакоўкі залежыць ад шырыні рулона, вагі рулона, памеру стрыжня, ​​максімальнага дыяметра рулона і абсталявання для апрацоўкі кліента.

Перад замовай пацвердзіце:

• Максімальная вага рулона, прымаемая упаковачнай лініяй

• Унутраны дыяметр і матэрыял стрыжня

• Максімальны вонкавы дыяметр рулона

• Кірунак намоткі і арыентацыя пакрытага боку

• Колькасць і тып дазволеных злучэнняў

• Ідэнтыфікацыя рулона і фармат этыкеткі партыі

• Памер паддона, вага брута і абмежаванні на штабеляванне

• Патрабаванні да загрузкі кантэйнераў і абароны ад вільгаці

Чаму варта выбраць HSQY у якасці пастаўшчыка ПВХ-плёнкі для фармацэўтычных прэпаратаў?

• Варыянты вырабаў з цвёрдага ПВХ, ПВХ/ПЭ, ПВХ/ПВДХ і ПВХ/ПВДХ/ПЭ

• Заказная таўшчыня, шырыня шчыліны, дыяметр рулона, стрыжань і канфігурацыя абмоткі

• Праяўленне празрыстага, таніраванага і непразрыстага колеру

• Маркі для стандартнай і больш высокабар'ернай блістарнай упакоўкі для фармацэўтычных прэпаратаў

• Падтрымка ўзораў і пробных рулонаў для выпрабаванняў лініі блістараў

• Спецыфікацыі партыі, выпрабавальныя дакументы і экспартная дакументацыя ў залежнасці ад пацверджанага класа

• Упакоўка рулонаў масавай прадукцыі і падтрымка міжнародных перавозак

• Пастаўка плёнкі з пакрыццём PVDC і фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў

Запытаць узоры і цэны на фармацэўтычную ПВХ-плёнку

Каб атрымаць дакладную рэкамендацыю па матэрыялах і каштарыс, падайце:

• Лекавая форма і адчувальнасць да прадукту

• Бягучая структура фармавальнай плёнкі і спецыфікацыя пастаўшчыка

• Патрабуемая таўшчыня ПВХ і вага ПВДХ-пакрыцця, калі гэта дастасавальна

• Шырыня плёнкі, дыяметр стрыжня, ​​дыяметр рулона і вага рулона

• Мадэль блістарнай машыны, тып фармавання і хуткасць лініі

• Памеры паражніны, глыбіня выцяжкі і макет блістарнай карты

• Алюмініевая фальга для пакрыцця і тып лаку для тэрмагерметызацыі

• Неабходная вільготнасць, кісларод і святлоабарона

• Патрабаванні да колеру, друку або пакрыцця

• Рынак прызначэння і неабходныя рэгулятарныя дакументы

• Выпрабавальная колькасць, камерцыйная колькасць і гадавы попыт

• Патрабаванні да ўпакоўкі, паддонаў і дастаўкі

Звяжыцеся з HSQY праз старонка запыту для атрымання тэхнічных дадзеных, узораў, пробных рулонаў і аптовых цэн.

Часта задаваныя пытанні аб фармацэўтычнай ПВХ-плёнцы

Што такое фармацэўтычная ПВХ-плёнка?

Фармацэўтычная ПВХ-плёнка — гэта цвёрдая, звычайна непластыфікаваная фармавальная плёнка, якая выкарыстоўваецца для тэрмафармавання блістарных поласцей для таблетак, капсул і іншых аднадозавых прэпаратаў. Яна герметычна злучаецца з сумяшчальным вечкавым матэрыялам для стварэння гатовай блістарнай упакоўкі.

Якая таўшчыня ПВХ выкарыстоўваецца для блістарнай упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў?

Звычайная таўшчыня блістарнай плёнкі для фармацэўтычных прэпаратаў складае прыблізна 0,20–0,30 мм, хоць асартымент фармацэўтычнай прадукцыі HSQY вагаецца ад 0,13 да 0,50 мм. Правільная таўшчыня залежыць ад памеру паражніны, глыбіні выцяжкі, вагі прадукту, умоў машыны і неабходнай механічнай трываласці.

У чым розніца паміж ПВХ і ПВХ/ПВДХ плёнкай?

Цвёрды ПВХ забяспечвае добрую празрыстасць і тэрмафармаванне пры адносна нізкай цане, але мае абмежаваны бар'ер для вільгаці і кіслароду ў параўнанні з пакрытымі плёнкамі. ПВХ/ПВДХ мае бар'ернае пакрыццё ПВДХ, якое паляпшае абарону лекаў, адчувальных да вільгаці і кіслароду.

Што такое фармацэўтычная плёнка ПВХ/ПВДХ/ПЭ?

Гэта шматслаёвая фармацэўтычная плёнка, якая спалучае ў сабе аснову з ПВХ, бар'ерны пласт ПВДХ і прамежкавы або функцыянальны пласт ПЭ. Структура можа забяспечыць палепшаныя бар'ерныя і фармавальныя характарыстыкі для асобных прымяненняў глыбокай выцяжкі або гіграскапічных прадуктаў.

Ці з'яўляецца стандартная ПВХ высокабар'ернай фармацэўтычнай плёнкай?

Не. Стандартны цвёрды ПВХ забяспечвае базавую абарону, але не лічыцца матэрыялам з высокай вільгаценепранікальнасцю або кіслародным бар'ерам. Для вырабаў, якія патрабуюць большай абароны, могуць спатрэбіцца ПВХ/ПВДХ, ламінат ПКТФЭ, плёнка на аснове COC або халоднаадбіты алюміній, пры ўмове правядзення выпрабаванняў на стабільнасць.

Ці можна запячатаць фармацэўтычную ПВХ-плёнку да алюмініевай фальгі?

Так. Жорсткая блістарная плёнка з ПВХ звычайна запячатваецца на алюмініевую вечкавую фальгу, пакрытую сумяшчальным лакам для тэрмазаваркі. Дакладную фальгу, лак і герметычнае акенца неабходна праверыць з дапамогай фарміруючай плёнкі і упаковачнай машыны.

Якія колеры даступныя?

Даступныя варыянты могуць уключаць празрысты, блакітны адценне, белы, бурштынавы, чырвоны, зялёны, жоўты і іншыя колеры на заказ. Фарбавальнікі і ўзроўні непразрыстасці павінны быць зацверджаны для меркаванага прымянення ў фармацэўтычных кантактах.

Ці абараняе каляровы ПВХ святлоадчувальныя лекі?

Каляровая або непразрыстая плёнка можа знізіць прапусканне святла, але адэкватная абарона павінна быць прадэманстравана з дапамогай вызначаных спектральных або стабільнасцяў выпрабаванняў. Бачны колер сам па сабе не з'яўляецца дастатковым доказам эфектыўнасці святлоахоўнага бар'ера.

Ці можна ўпакоўваць медыцынскія вырабы ў ПВХ-лісты?

Асобныя цвёрдыя ПВХ-канструкцыі можна выкарыстоўваць для нестэрыльных латкоў і ўпакоўкі вырабаў медыцынскага прызначэння. Стэрыльная ўпакоўка медыцынскіх вырабаў патрабуе спецыяльнай праверкі матэрыялу, герметычнасці, працэсу стэрылізацыі, мікробнага бар'ера, транспартных характарыстык і тэрміну прыдатнасці.

Ці абаронена ад дзяцей блістарная плёнка ПВХ?

Плёнка ПВХ сама па сабе не з'яўляецца абароненай ад дзяцей. Абарона ад дзяцей залежыць ад канструкцыі блістара, структуры вечка, механізму адкрыцця і выпрабаванняў на адпаведнасць дзеючаму стандарту ўпакоўкі, абароненай ад дзяцей.

Ці стэрыльная фармацэўтычная ПВХ-плёнка?

Стандартная фармацэўтычная ПВХ-плёнка не пастаўляецца аўтаматычна ў якасці стэрыльнага матэрыялу. Стэрыльнасць і стэрыльны бар'ер дзейнічаюць толькі тады, калі матэрыял і ўвесь працэс упакоўкі спецыяльна выраблены, стэрылізаваны і правераны для гэтай мэты.

Што выклікае дрэннае ўтварэнне пухіроў?

Распаўсюджаныя прычыны ўключаюць недастатковы або нераўнамерны нагрэў, кароткі час вытрымкі, дрэнны вакуум або сціснутае паветра, непадыходную таўшчыню плёнкі, празмерную глыбіню выцяжкі, заблакаваныя вентыляцыйныя адтуліны формы або няправільнае нацяжэнне машыны.

Як праводзіцца тэставанне фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі?

Выпрабаванні могуць уключаць ідэнтычнасць, таўшчыню, шырыню, візуальныя дэфекты, колер, памутненне, цеплавую ўсаджванне, характарыстыкі фармавання, механічныя ўласцівасці, прапусканне бар'ера, вагу пакрыцця, сумяшчальнасць з тэрмічным зварваннем, міграцыю, экстрагаваныя рэчывы і іншыя выпрабаванні, патрабаваныя ўзгодненай спецыфікацыяй.

Ці пацвярджае ISO 9001, што ПВХ-плёнка прыдатная для кантакту з фармацэўтычнымі прэпаратамі?

Не. ISO 9001 адносіцца да сістэмы кіравання якасцю. Прыдатнасць для кантакту з фармацэўтычнымі прэпаратамі таксама патрабуе вызначанай спецыфікацыі матэрыялаў, доказаў бяспекі і сумяшчальнасці, выпрабаванняў эфектыўнасці, кантролю партый і дакументацыі, неабходнай для рынку прызначэння і дасье лекавага прэпарата.

Ці можна перапрацоўваць фармацэўтычную ПВХ-плёнку?

Вытворчыя адходы з чыстага цвёрдага ПВХ можна перапрацоўваць там, дзе ёсць адпаведныя магутнасці. Выкарыстаныя фармацэўтычныя блістарныя ўпакоўкі цяжка перапрацоўваць на многіх рынках, бо яны спалучаюць пластык і алюміній і могуць утрымліваць рэшткі лекаў. Варта праверыць мясцовыя правілы збору.

Ці біяраскладальны медыцынскі ліст ПВХ?

Не. Звычайны ПВХ не біяраскладальны і не кампостуецца ў хатніх умовах. Заявы аб экалагічнасці павінны быць сканцэнтраваны на правераным скарачэнні матэрыялаў, утылізацыі вытворчых адходаў, сістэмах збору або правераных альтэрнатыўных структурах.

Якая мінімальная колькасць замовы?

На старонках прадуктаў HSQY звычайна пазначаны мінімальны заказ (MOQ) прыблізна 1000–2000 кг у залежнасці ад структуры, шырыні, таўшчыні, колеру і патрабаванняў да дакументацыі. Для спецыялізаваных пакрыццяў з ПВДХ або спецыяльных рэцэптур можа спатрэбіцца іншая колькасць.

Ці можа HSQY прадаставіць узоры фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі?

Так. Узоры або пробныя рулоны можна ацаніць на прадмет адсочвання машыны, фарміравання поласцей, тэрмічнай заваркі, штампоўкі, візуальнай якасці і цэласнасці ўпакоўкі. Для паляпшэння выбару ўзораў падайце бягучую спецыфікацыю і падрабязную інфармацыю аб блістарнай машыне.

Якая інфармацыя патрэбна для цытаты?

Падайце структуру плёнкі, таўшчыню, шырыню, дыяметр рулона, стрыжань, колер, вагу пакрыцця, глыбіню паражніны, мадэль машыны, фальгу для пакрыцця, рэгулятарны рынак, неабходныя дакументы, пробную колькасць і гадавы попыт.