HSQY Plastic prodhon dhe furnizon film flluskash farmaceutik PVC dhe filma paketimi medicinal të laminuar për tableta, kapsula, pilula, supozitorë, nutraceutikë, produkte veterinare dhe aplikime të tjera të kualifikuara farmaceutike.
Gama jonë farmaceutike e filmave formues përfshin film PVC të ngurtë, film PVC/PVDC, film PVC/PE dhe film kompozit PVC/PVDC/PE . Mund të ofrohen lloje të qarta, transparente, të ngjyrosura dhe opake me trashësi, gjerësi të çarjes, diametër të rrotullës, madhësi të bërthamës, konfigurim të mbështjelljes dhe strukturë barriere të personalizuar sipas kërkesave të paketimit në flluska.
Materiali i flluskave farmaceutike duhet të zgjidhet si pjesë e sistemit të plotë të paketimit. Ndjeshmëria e ilaçit ndaj lagështisë, oksigjenit dhe dritës, afati i synuar i ruajtjes, klima e shpërndarjes, gjeometria e zgavrës së flluskave, makina e formimit, folia e aluminit për mbulimin dhe kushtet e vulosjes ndikojnë të gjitha në përzgjedhjen përfundimtare të materialit.
Nëse po zhvilloni ose zëvendësoni një fletë flluskash farmaceutike, dërgoni te HSQY specifikimet tuaja aktuale, trashësinë e fletës, gjerësinë e rrjetës, modelin e makinës, thellësinë e zgavrës, kërkesën për barrierë dhe konsumin vjetor. Ekipi ynë mund t'ju ndihmojë të identifikoni materialet e përshtatshme për vlerësimin e mostrës dhe vijës së flluskave.
Fletë PVC farmaceutike për flluska është normalisht një rrjetë PVC e ngurtë, jo e plastifikuar që formon zgavra, e përdorur për të krijuar zgavra në paketat flluska të termoformuara të ilaçeve. Gjatë paketimit, filmi PVC nxehet, formohet në zgavra, mbushet me tableta ose kapsula dhe vuloset në një material mbulues farmaceutik të pajtueshëm, zakonisht fletë alumini të llakuar me vulosje termike.
PVC-ja e thjeshtë e ngurtë përdoret gjerësisht sepse ofron transparencë të mirë, performancë të vendosur termoformimi, ngurtësi të dobishme dhe kosto relativisht ekonomike paketimi. Megjithatë, PVC-ja standarde nuk ofron të njëjtën barrierë lagështie dhe oksigjeni si filmat farmaceutikë të veshur ose të laminuar.
Barnat e ndjeshme ndaj lagështirës, oksigjenit ose shumë higroskopike mund të kërkojnë PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, laminat me bazë PCTFE, alumin të formuar në të ftohtë ose një strukturë tjetër me barrierë më të lartë. Përzgjedhja përfundimtare duhet të mbështetet nga studimet e stabilitetit dhe validimi i paketimit.
HSQY furnizon disa struktura farmaceutike-formuese të filmit për forma të ndryshme dozimi, dizajne zgavrash dhe kërkesa për barrierë.
| strukturës së filmit | Karakteristikat kryesore të | Zbatimet tipike |
|---|---|---|
| Film farmaceutik PVC i ngurtë | Qartësia e mirë, performanca e përcaktuar e termoformimit dhe kostoja ekonomike. Ofron mbrojtje bazë mjedisore. | Tableta, kapsula, pilula dhe produkte të tjera të qëndrueshme me doza të ngurta me kërkesa të moderuara për mbrojtje nga pengesat. |
| Film i veshur me PVC/PVDC | Veshje PVDC përmirëson rezistencën ndaj avullit të ujit, oksigjenit dhe transmetimit të aromës duke ruajtur termoformueshmërinë. | Tableta, kapsula, nutraceutikë dhe produkte të ndjeshme ndaj lagështirës të shpërndara në klima me lagështirë. |
| Film kompozit PVC/PE | Kombinon vetitë strukturore të PVC-së me një shtresë funksionale PE për aplikime të zgjedhura të vulosjes, formimit ose dozës së vetme. | Paketimi i supozitorëve dhe struktura të zgjedhura të paketimit farmaceutik ose të kujdesit shëndetësor. |
| Film kompozit PVC/PVDC/PE | Fletë shumështresore që ofron mbrojtje të përmirësuar mjedisore dhe performancë të specializuar në formim. | Produkte higroskopike, zgavra më të thella në flluska dhe programe paketimi të kërkuara. |
| Film PVC farmaceutik me ngjyra | Nota transparente të ngjyrosura ose të errëta për identifikim, markëzim ose transmetim të kontrolluar të dritës. | Diferencimi i produktit dhe ilaçet e përzgjedhura të ndjeshme ndaj dritës pas vlerësimit të stabilitetit. |
HSQY furnizon disa familje filmash farmaceutikë me trashësi, gjerësi rrjete dhe konfigurime të ndryshme të rrotullave. Vlerat e mëposhtme përmbledhin opsionet e zakonshme të furnizimit. Specifikimet përfundimtare duhet të konfirmohen gjithmonë për klasën e zgjedhur.
| Specifikimet e | Opsioneve Tipike të HSQY |
|---|---|
| Materialet | PVC i ngurtë, PVC/PVDC, PVC/PE dhe PVC/PVDC/PE |
| Trashësia tipike farmaceutike | Përafërsisht 0.13 mm – 0.50 mm në varësi të strukturës së filmit |
| Gama e PVC-së së Ngurtë e Përbashkët | Përafërsisht 0.20 mm – 0.30 mm për shumë aplikime në flluska me dozë të ngurtë |
| Gjerësitë e Përbashkëta Referuese | 130 mm, 225 mm, 245 mm dhe 250 mm |
| Gjerësia e prerjes së personalizuar | I disponueshëm brenda kapacitetit të linjës së prodhimit |
| Gjerësia Maksimale e Uebit | Përafërsisht 800–1280 mm për strukturat e zgjedhura para prerjes përfundimtare |
| Diametri i bërthamës | 76 mm në dispozicion për produkte të zgjedhura të rulit; specifikimet e tjera kryesore i nënshtrohen konfirmimit |
| Diametri maksimal i rrotullës | Deri në afërsisht 600 mm për produkte të zgjedhura të filmit farmaceutik |
| Ngjyrat | Ngjyrë blu e qartë, transparente, e bardhë, qelibar, e kuqe, jeshile, e verdhë dhe ngjyra të personalizuara |
| Sipërfaqja | Sipërfaqe e lëmuar me shkëlqim për shumë lloje flluskash; sipërfaqet speciale i nënshtrohen konfirmimit të gradës |
| Sasia mesatare e blerjes tipike | Përafërsisht 1000–2000 kg në varësi të strukturës, trashësisë, gjerësisë, ngjyrës dhe kërkesave të dokumentacionit |
| Koha tipike e përgatitjes | Përafërsisht 7–15 ditë për specifikimet standarde të zgjedhura pas konfirmimit teknik dhe komercial |
Fletëpalosja farmaceutike për flluska duhet të blihet sipas një specifikimi të miratuar. Toleranca e trashësisë, gjerësia e prerjes, diametri i rrotullës, bërthama, drejtimi i mbështjelljes, bashkimet e lejuara, ngjyra, pesha e veshjes, kriteret e pamjes dhe dokumentet e kërkuara të cilësisë duhet të përcaktohen para prodhimit komercial.
Fletëpalosja më e mirë farmaceutike për flluska nuk është domosdoshmërisht materiali me barrierën më të lartë. Struktura e saktë ofron mbrojtje të mjaftueshme për të përmbushur kërkesën e validuar të afatit të ruajtjes së produktit, duke ruajtur njëkohësisht performancën e përshtatshme të formimit dhe koston totale të paketimit.
| Faktori i Përzgjedhjes | PVC i Ngurtë PVC | /PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Barrierë lagështie | Bazë | Përmirësuar sipas veshjes PVDC | Përmirësuar në varësi të strukturës së plotë të laminuar |
| Barriera e oksigjenit | I kufizuar në krahasim me strukturat e veshura me barrierë | Përmirësuar | Përmirësuar; performanca përfundimtare varet nga struktura |
| Termoformim | I themeluar dhe i përdorur gjerësisht | I mirë me kontroll të përshtatshëm përpunimi | I dobishëm për aplikime të zgjedhura të specializuara ose të formimit më të thellë |
| Kosto Relative | Më poshtë | Mesatare deri në më të lartë | Më i lartë për shkak të ndërtimit me shumë shtresa |
| Përdorim tipik | Produkte të qëndrueshme orale me dozë të ngurtë | Ilaçe të ndjeshme ndaj lagështirës ose oksigjenit | Produkte me kërkesë të lartë, zgavra të thella të përzgjedhura dhe paketime të specializuara |
Zbërthimi i filmit: Rrjeta formuese farmaceutike zbërthehet nën tension të kontrolluar.
Ngrohja: Filmi kalon nëpër një seksion ngrohjeje të kontrolluar derisa të arrijë gjendjen e kërkuar të formimit.
Termoformimi: Vakumi, presioni, ndihma me tapë ose një kombinim i tyre krijon zgavrat e flluskave.
Mbushja e Produktit: Tabletat, kapsulat ose format e tjera të miratuara të dozimit ngarkohen në zgavrat e formuara.
Aplikimi i mbulesës: Një fletë mbuluese farmaceutike e përputhshme vendoset mbi rrjetën e flluskave.
Vulosja me nxehtësi: Temperatura, presioni dhe koha e qëndrimit aktivizojnë llakun vulosës me nxehtësi të fletës mbuluese.
Inspektimi dhe Kodimi: Kontrollohet prania e produktit, informacioni i printimit dhe cilësia e paketimit.
Shpimi: Rrjeta e vazhdueshme pritet në kartona flluskash të përfunduara.
Vetë filmi PVC nuk përcakton performancën përfundimtare të paketimit. Flluska e përfunduar përbëhet nga rrjeta formuese, gjeometria e zgavrës, forma e dozimit, materiali i mbulesës, sistemi i vulosjes dhe paketimi dytësor.
Trashësia konsistente, tkurrja e kontrolluar, mbështjellja uniforme dhe prerja e saktë janë thelbësore për linjat e paketimit farmaceutik. Ndryshimet në film mund të shkaktojnë probleme me gjurmimin e rrjetës, formimin e zgavrave, regjistrimin, vulosjen dhe shpimin.
Kur kërkojnë material mostër, blerësit duhet të japin prodhuesin dhe modelin e makinës së flluskave, sistemin e formimit, gjerësinë e rrjetës, shpejtësinë e linjës, konfigurimin e ngrohjes, thellësinë e zgavrës, gjatësinë e indeksimit, drejtimin e formimit dhe dimensionet maksimale të rulit.
Zbërthimi i rrotullave dhe gjurmimi i rrjetës
Stabiliteti i tensionit të filmit
Uniformiteti i ngrohjes në të gjithë rrjetën
Përkufizimi i zgavrës dhe formimi i këndeve
Shpërndarja e trashësisë së murit pas formimit
Tkurrja dhe regjistrimi i filmit
Zbardhje, shenja stresi, flluska ose vrima gjilpërash
Rrafshësia e flanxhës para vulosjes
Konsistencë e vulosur me nxehtësi
Saktësia e shpimit dhe skajet e përfunduara
Zëvendësimi i një fletë flluskë farmaceutike ekzistuese?
Dërgojini HSQY specifikimet tuaja aktuale të materialit, trashësinë, gjerësinë e rulit, madhësinë e bërthamës, peshën e veshjes PVDC, modelin e makinës dhe përdorimin vjetor. Ne mund të shqyrtojmë opsione të krahasueshme për prodhim provë.
Kërkoni Film Farmaceutik të KrahasueshëmFleta e ngurtë prej PVC-je për flluska zakonisht vuloset në fletë alumini farmaceutike me shtytje të veshur me një llak të pajtueshëm për vulosje termike. Vulosja e besueshme varet si nga materialet ashtu edhe nga kushtet e makinës së paketimit.
Përpara miratimit komercial, blerësit duhet të vlerësojnë kombinimin e saktë të filmit formues dhe fletës së aluminit nën temperaturën, presionin dhe kohën e qëndrimit të parashikuar të vulosjes.
Forca e vulosjes
Uniformiteti i vulës
Rrjedhje kanali
Pajtueshmëria me llak
Deletimi i fletës metalike
Performancë e shkëlqyer
Performanca e ruajtjes dhe stabilitetit
Performanca mbrojtëse ndaj fëmijëve, miqësore ndaj të moshuarve dhe e sigurt ndaj ndërhyrjeve janë veti të dizajnit të plotë të paketimit të testuar dhe nuk duhet t'i atribuohen vetëm filmit PVC.
Paketimi farmaceutik duhet ta mbrojë ilaçin gjatë afatit të tij të miratuar të ruajtjes. Performanca e kërkuar e barrierës varet nga formulimi i ilaçit, veshja e tabletës, mbështjellja e kapsulës, madhësia e zgavrës së flluskës, struktura e filmit, klima, paketimi dytësor dhe kushtet e shpërndarjes.
A është produkti i ndjeshëm ndaj lagështirës?
A është produkti i ndjeshëm ndaj oksigjenit?
A është produkti i ndjeshëm ndaj dritës?
Cili është afati i kërkuar i ruajtjes së produktit?
Në cilën zonë klimatike do të shpërndahet produkti?
Cila është thellësia e zgavrës dhe sipërfaqja e flluskës?
A do të përdoret paketimi dytësor me barrierë?
Çfarë të dhënash për barrierat janë të disponueshme nga pakoja ekzistuese?
Vlerat barrierë të matura në film të sheshtë janë të dobishme për shqyrtimin e materialit, por termoformimi e shtrin dhe e hollon materialin. Prandaj, mbrojtja përfundimtare e paketimit duhet të verifikohet duke përdorur konfigurimin aktual të flluskës së formuar.
Filmi farmaceutik PVC/PVDC përdor PVC të ngurtë si substrat termoformues dhe një shtresë të kontrolluar PVDC për të përmirësuar rezistencën ndaj lagështirës, oksigjenit dhe transmetimit të aromës.
Pesha të ndryshme të veshjes PVDC mund të ofrojnë nivele të ndryshme barriere. Konfigurimet e zakonshme të industrisë mund të përfshijnë afërsisht 40, 60, 90 ose 120 g/m², por disponueshmëria dhe përzgjedhja përfundimtare duhet të konfirmohen gjithmonë kundrejt gradës specifike HSQY.
Pesha më e lartë e veshjes nuk duhet të zgjidhet automatikisht. Niveli i kërkuar i PVDC varet nga ndjeshmëria ndaj ilaçit, gjeometria e zgavrës, tërheqja e formimit, klima, afati i synuar i ruajtjes dhe të dhënat aktuale të stabilitetit.
Paketat me flluska tabletash: Paketim me dozë të vetme për tableta të kompresuara të kualifikuara.
Flluska të kapsulave të forta: Paketim transparent ose barrierë për kapsulat me guaskë të fortë.
Flluska të kapsulave të buta: Strukturat e filmit të përzgjedhura pas vlerësimit të përputhshmërisë dhe stabilitetit.
Paketimi nutraceutik: Vitamina, shtesa dietike dhe produkte të ngjashme me dozë njësie.
Produkte Veterinare: Tableta dhe kapsula të kualifikuara për programe farmaceutike veterinare.
Paketat e Provave Klinike: Formate të zgjedhura të dozave të mostrës dhe blisterëve për studim klinik.
Paketimi i supozitorëve: Struktura të specializuara PVC/PE ose shumështresore sipas kërkesave të produktit.
Paketimi i Përzgjedhur i Kujdesit Shëndetësor: Komponentë jo-sterilë të kujdesit shëndetësor dhe diagnostikues pas kualifikimit specifik të aplikimit.
Fletëpalosja standarde farmaceutike prej PVC-je për flluska nuk duhet të përshkruhet automatikisht si një material barrierë sterile. Paketimi steril i pajisjeve mjekësore kërkon material specifik, sistem vulosjeje, sterilizim dhe validim të barrierës mikrobike.
Filmat farmaceutikë PVC HSQY mund të furnizohen në pamje të ndryshme sipas kërkesave të identifikimit të produktit dhe dizajnit të paketimit.
| Pamja | Tipike Qëllimi |
|---|---|
| PVC transparente | Dukshmëri maksimale e produktit dhe inspektim vizual |
| PVC transparente me nuancë blu | Diferencimi i produktit duke ruajtur transparencën |
| PVC e qelibartë | Transmetim i reduktuar i dritës për aplikime të zgjedhura që i nënshtrohen testimit |
| E bardhë e errët | Markimi, identifikimi dhe dukshmëria e reduktuar e drejtpërdrejtë e produktit |
| Ngjyra të personalizuara | Kodimi i produktit dhe diferencimi i markës i nënshtrohen miratimit të formulimit |
Vetëm ngjyra e dukshme nuk vërteton mbrojtje të mjaftueshme nga drita. Barnat e ndjeshme ndaj dritës kërkojnë kërkesa të përcaktuara të transmetimit spektral dhe vlerësim mbështetës të stabilitetit.
Paketimi primar farmaceutik kërkon specifikime të kontrolluara, prodhim të dokumentuar dhe gjurmueshmëri të serisë. Testimi varet nga struktura e materialit dhe specifikimet e dakorduara të klientit.
| të zonës së testimit | Kontrollet tipike | Pse ka rëndësi |
|---|---|---|
| Identiteti i Materialit | Përbërja, struktura dhe lëndët e para të miratuara | Konfirmon që është furnizuar materiali i duhur i paketimit i kualifikuar |
| Përmasat | Trashësia, gjerësia, madhësia e bërthamës dhe dimensionet e rrotullës | Ndikon në konfigurimin e makinës dhe konsistencën e formimit |
| Cilësia Vizuale | Qartësia, ngjyra, njollat e zeza, xhelet, flluskat dhe defektet sipërfaqësore | Mbështet pamjen e paketimit dhe prodhimin e pandërprerë |
| Performanca termike | Tkurrja dhe sjellja e formimit | Mbështet konsistencën dhe regjistrimin e zgavrës |
| Vetitë mekanike | Sjellja ndaj goditjes, tërheqjes dhe shpimit, aty ku është e aplikueshme | Mbështet trajtimin dhe integritetin e kartës së flluskave |
| Barrierë | Pesha e veshjes WVTR, OTR dhe PVDC kur është e aplikueshme | Mbështet kërkesat e mbrojtjes së produktit |
| Pajtueshmëria e vulave | Sjellja e vulosjes termike dhe vlerësimi i rezistencës së vulosjes | Zvogëlon vulat e dobëta dhe rrjedhjet e kanaleve |
| Siguria Kimike | Testet e zbatueshme të migrimit, mbetjeve, të nxjerrshme ose teste të tjera sigurie | Mbështet vlerësimin e sigurisë së materialit të paketimit |
Nuk ka një certifikatë të vetme që e bën automatikisht një fletë flluskë PVC të përshtatshme për çdo ilaç dhe çdo treg. Dokumentacioni i kërkuar varet nga juridiksioni i destinacionit, forma e dozimit, dosja e ilaçit dhe specifikimi i materialit të paketimit.
Në varësi të klasës së zgjedhur HSQY dhe kërkesave të klientit, dokumentacioni mund të përfshijë:
Certifikata e Analizës për seritë e prodhimit
Fletë të Dhënash Teknike
Informacion mbi përbërjen e materialit
Deklarata e konformitetit, aty ku është e aplikueshme
Informacion i zbatueshëm për testimin farmakopeal
Informacion mbi migrimin, substancat e nxjerrshme ose sigurinë kimike, kur është e aplikueshme
Të dhënat WVTR, OTR ose të peshës së veshjes për strukturat barrierë
Informacion mbi vendin e prodhimit dhe menaxhimin e cilësisë
Informacion mbi gjurmueshmërinë e serisë
Mbështetja për kontrollin e ndryshimeve i nënshtrohet marrëveshjes tregtare
Dokumentet mbështetëse rregullatore i nënshtrohen gradës së produktit dhe kërkesave të tregut
Blerësit duhet të identifikojnë tregun e destinacionit dhe mbështetjen e kërkuar të dosjes përpara se të bëjnë një porosi. Raportet e përgjithshme si dokumentet ISO, REACH, RoHS ose SGS nuk zëvendësojnë në vetvete përputhshmërinë farmaceutike, stabilitetin dhe kualifikimin e paketimit parësor.
| Problemi | Shkaqet e Mundshme | Kontrollet e Rekomanduara |
|---|---|---|
| Zgavra të cekëta ose të paplota | Ngrohje e pamjaftueshme, vakum i dobët, qëndrim i shkurtër ose film i papërshtatshëm | Kontrolloni temperaturën aktuale të rrjetës, mjetet, vakumin dhe gradën e filmit |
| Tkurrje e tepërt | Mbinxehje, karakteristika termike të paqëndrueshme ose kohë e tepërt e ngrohjes | Rishikoni profilin e ngrohjes dhe specifikimin e tkurrjes |
| Probleme me Ndjekjen e Uebit | Mbështjellje e pabarabartë, trashësi e ndryshueshme, prerje e dobët ose çekuilibër i tensionit | Kontrolloni gjeometrinë e rrotullës, shtrirjen e bërthamës dhe udhëzuesit e rrjetës |
| Vulosje e dobët e nxehtësisë | Përputhshmëria e gabuar e llakut, temperatura ose presioni i vulosjes | Testoni formimin e filmit, fletës metalike dhe dritares izoluese së bashku |
| Zona e vulosjes së rrudhur | Sheshësi e dobët e flanxhës, tkurrje ose tension i makinës | Kontrolloni temperaturën e formimit, mjetet dhe kontrollin e tensionit |
| Plasaritje e flluskave | Tërheqje e tepërt, material i papërshtatshëm ose shpërndarje e dobët e temperaturës | Rishikoni projektimin e zgavrës, strukturën e filmit dhe procesin e formimit |
Linjat automatike të flluskave kërkojnë më shumë sesa trashësia e saktë. Gjeometria e rrotullës dhe cilësia e mbështjelljes ndikojnë drejtpërdrejt në efikasitetin e prodhimit.
Gjerësia dhe toleranca e saktë e gjerësisë së çarjes
Diametri i brendshëm i bërthamës
Materiali kryesor
Diametri maksimal i jashtëm i rrotullës
Pesha maksimale e rrotullës
Drejtimi i dredhjes
Orientimi anësor i veshur për filma me shumë shtresa
Fortësia e rrotullës dhe tensioni i mbështjelljes
Numri maksimal i pranueshëm i bashkimeve
Kërkesat për etiketën e rulit dhe serisë
Mbajini rrotullat në paketimin e tyre origjinal mbrojtës derisa të nevojiten për prodhim.
Ruajeni në një mjedis të pastër, të thatë dhe të kontrolluar të magazinës.
Mbrojeni filmin nga rrezet e diellit direkte, lagështia, pluhuri dhe aromat e forta.
Shmangni kontaktin me kimikate gërryese ose burime ndotjeje.
Mbështetni rulat sipas dizajnit të paketimit të tyre për të shmangur dëmtimin e skajeve.
Mos i zvarritni rrotullat nëpër dysheme dhe mos e kapni filmin nga skajet e pambështetura.
Ndiqni rekomandimet e rëna dakord për jetëgjatësinë e ruajtjes dhe kushtëzimin për klasën e zgjedhur.
Filmi farmaceutik PVC zakonisht furnizohet në rrotulla të mbështjella me kujdes me paketim mbrojtës të përshtatshëm për trajtim industrial dhe dërgesë ndërkombëtare.
Mbështjellës mbrojtës filmi PE
Mbrojtje nga letra kraft
Mbrojtje nga fundi i rrotullës
Identifikimi i serisë dhe rrotullës
Paketimi i paletave të eksportit
Pesha e rrotullës së personalizuar
Dimensionet e paletave të personalizuara
Planifikimi i ngarkimit të kontejnerëve
Struktura të shumëfishta farmaceutike: Opsione PVC të ngurtë, PVC/PVDC, PVC/PE dhe PVC/PVDC/PE.
Trashësia e filmit me porosi: Specifikimet e filmit formues farmaceutik mund të përputhen me kërkesat e paketimit.
Prerje me porosi: Gjerësia e rulit mund të përputhet me kërkesat e rrjetës së makinës së prodhimit me flluska.
Konfigurimi i personalizuar i rulit: Mund të diskutohen bërthama, diametri i rulit, pesha e rulit dhe drejtimi i mbështjelljes.
Opsionet e Barrierave: Janë të disponueshme zgjidhje standarde me barrierë më të lartë të veshura me PVC dhe PVDC.
Zhvillimi i ngjyrës: Opsione të filmit farmaceutik të tejdukshëm, të lyer dhe të errët.
Mbështetje për mostrën dhe rrotullën provë: Materiali mund të vlerësohet në linjën e paketimit me flluska të klientit përpara miratimit komercial.
Dokumentacioni i Cilësisë: Dokumentet e produktit dhe serisë mund të furnizohen sipas klasës dhe marrëveshjes së konfirmuar.
Furnizim me Eksport B2B: Furnizim me shumicë me rrotulla dhe paleta për klientë të paketimit farmaceutik në të gjithë botën.
Keni nevojë për ndihmë për të zgjedhur PVC ose PVC/PVDC?
Jepni formën e dozimit, kërkesat e qëndrueshmërisë, afatin e synuar të ruajtjes, zonën klimatike, strukturën aktuale të flluskave dhe specifikimet e makinës. HSQY mund të ndihmojë në identifikimin e materialeve të përshtatshme për vlerësim.
Diskutoni Projektin Tuaj të Paketimit FarmaceutikNjë RFQ e detajuar i lejon HSQY-së të rekomandojë dhe të japë një kuotim më të saktë të materialit farmaceutik për flluskat.
Forma e dozimit: tabletë, kapsulë, supozitor ose produkt tjetër
Ndjeshmëria ndaj ilaçeve ndaj lagështisë, oksigjenit dhe dritës
Struktura aktuale e filmit të paketimit
Trashësia e PVC-së
Pesha e veshjes PVDC aty ku është e aplikueshme
Gjerësia dhe toleranca e filmit
Diametri i brendshëm i bërthamës
Diametri maksimal i rrotullës dhe pesha e rrotullës
Prodhuesi dhe modeli i makinës së flluskave
Sistemi i formimit dhe shpejtësia e linjës
Dimensionet e zgavrës dhe thellësia e tërheqjes
Paraqitja e kartës së flluskave
Specifikimi i fletës mbuluese dhe llakut të vulosjes me nxehtësi
Barriera ose objektivi i kërkuar i stabilitetit
Kërkesat për ngjyrën dhe tejdukshmërinë
Tregu rregullator i destinacionit
Dokumentacioni teknik dhe rregullator i kërkuar
Sasia e provës
Sasia e porosisë komerciale dhe kërkesa vjetore
Kërkesat për paketim dhe dorëzim
Fletëpalosja farmaceutike prej PVC-je për flluska është një rrjetë e ngurtë formuese që përdoret për të termoformuar zgavrat për tableta, kapsula dhe produkte të tjera farmaceutike të kualifikuara me dozë të vetme. Fletëpalosja e formuar normalisht vuloset në një material mbulues farmaceutik të pajtueshëm.
Përafërsisht 0.20–0.30 mm është e zakonshme për shumë aplikime të flluskave farmaceutike prej PVC-je të ngurtë. Gama e filmave farmaceutikë të HSQY shtrihet afërsisht nga 0.13 mm në 0.50 mm në varësi të strukturës së zgjedhur.
Po. Përafërsisht 250 mikronë është një trashësi referuese e zakonshme për PVC-në farmaceutike të ngurtë, por trashësia e saktë duhet të zgjidhet sipas gjeometrisë së zgavrës, veglave të prodhimit të flluskave, formës së dozimit dhe kushteve të validuara të makinës.
PVC-ja e ngurtë e thjeshtë ofron termoformim dhe transparencë të mirë, por një barrierë relativisht bazike ndaj lagështirës dhe oksigjenit. PVC/PVDC shton një shtresë PVDC që përmirëson barrierën mjedisore duke ruajtur substratin formues të PVC-së.
PVC/PVDC/PE është një strukturë filmi farmaceutik shumështresor që kombinon një bazë PVC me shtresa barriere dhe funksionale. Mund të përdoret për produkte të zgjedhura që kërkojnë performancë të përmirësuar barriere ose formim të specializuar.
Jo. PVC-ja e ngurtë e thjeshtë siguron mbrojtje bazë mjedisore, por normalisht nuk duhet të klasifikohet si një material me pengesë të lartë lagështie ose oksigjeni. Produktet e ndjeshme mund të kërkojnë struktura të veshura me PVDC, me bazë PCTFE ose alumini.
Veshje PVDC duhet të zgjidhet sipas ndjeshmërisë ndaj ilaçit, afatit të ruajtjes, zonës klimatike, gjeometrisë së flluskave, tërheqjes së formimit dhe barrierës së lagështisë ose oksigjenit të synuar. Testimi i stabilitetit duhet të konfirmojë strukturën përfundimtare.
Po. Fleta e ngurtë prej PVC-je për flluska zakonisht vuloset me nxehtësi në fletë alumini farmaceutike që përmban një llak të pajtueshëm me vulosjen me nxehtësi. Kushtet e sakta të fletës, llakut dhe vulosjes duhet të validohen së bashku.
Opsionet mund të përfshijnë ngjyra të qarta, blu transparente, të bardha, qelibar, të kuqe, jeshile, të verdhë dhe ngjyra të personalizuara. Ngjyruesit dhe tejdukshmëria duhet të jenë të përshtatshme për aplikacionin e zgjedhur të paketimit farmaceutik.
Materiali me ngjyrë ose i errët mund të zvogëlojë transmetimin e dritës, por vetëm ngjyra e dukshme nuk vërteton mbrojtje të mjaftueshme nga drita. Performanca spektrale e kërkuar duhet të përcaktohet dhe verifikohet përmes testimeve dhe studimeve të duhura të stabilitetit.
Vetë filmi që formon PVC nuk është rezistent ndaj fëmijëve. Rezistenca ndaj fëmijëve varet nga dizajni i plotë i paketimit me flluska, struktura e mbulesës, mekanizmi i hapjes dhe testimi i zbatueshëm i paketimit të përfunduar.
Fletëza standarde farmaceutike për flluska nuk furnizohet automatikisht si sterile. Aplikimet e paketimit steril kërkojnë një material dhe proces paketimi të projektuar dhe validuar posaçërisht për kërkesat e synuara të sterilizimit dhe barrierës sterile.
Shkaqet e mundshme përfshijnë ngrohjen e pamjaftueshme, temperaturën e pabarabartë, vakumin e dobët ose ajrin e kompresuar, thellësinë e tepërt të zgavrës, kanalet e bllokuara të mykut, trashësinë e papërshtatshme të filmit, tensionin e paqëndrueshëm të rrjetës ose një gradë të gabuar të filmit formues.
Në varësi të specifikimit, testet mund të përfshijnë identitetin e materialit, trashësinë, gjerësinë, cilësinë vizuale, ngjyrën, mjegullën, tkurrjen termike, performancën e formimit, vetitë mekanike, transmetimin e barrierës, peshën e veshjes PVDC, përputhshmërinë e vulosjes, migrimin dhe kërkesa të tjera të sigurisë kimike.
Nr. ISO 9001 lidhet me sistemet e menaxhimit të cilësisë. Përshtatshmëria e paketimit parësor farmaceutik kërkon gjithashtu specifikime të kontrolluara të materialeve, informacion mbi sigurinë dhe përputhshmërinë, testimin e performancës, vlerësimin e stabilitetit dhe dokumentacionin e tregut të destinacionit.
Po. HSQY mund të diskutojë strukturën e filmit të personalizuar, trashësinë, veshjen PVDC, gjerësinë e çarjes, diametrin e rrotullës, bërthamën, drejtimin e mbështjelljes, ngjyrën dhe paketimin sipas kërkesave teknike dhe sasisë së porosisë.
Shumë specifikime të filmit farmaceutik HSQY kanë një MOQ tipik prej afërsisht 1000–2000 kg. Trashësitë e personalizuara, ngjyrat speciale, peshat e veshjes PVDC dhe kërkesat e dokumentacionit mund të rezultojnë në një MOQ të ndryshme.
Materiali provë mund të diskutohet për projekte të përshtatshme. Blerësit farmaceutikë duhet të vlerësojnë filmin e ri në makinën aktuale të flluskave për formimin, gjurmimin, vulosjen, shpimin dhe performancën e paketimit të përfunduar para miratimit komercial.
Jepni strukturën e filmit, trashësinë, gjerësinë, bërthamën, diametrin e rrotullës, peshën e veshjes PVDC nëse është e aplikueshme, ngjyrën, modelin e makinës së flluskave, thellësinë e zgavrës, fletën e mbulimit, tregun rregullator, dokumentacionin e kërkuar, sasinë e provës dhe kërkesën e vlerësuar vjetore.
HSQY furnizon PVC të ngurtë dhe filma formues farmaceutikë me barrierë më të lartë për prodhuesit e paketimeve farmaceutike, paketuesit me kontratë, prodhuesit e barnave, shpërndarësit dhe konvertuesit industrialë në të gjithë botën.
Pavarësisht nëse përdorni aktualisht PVC të ngurtë 250 mikronësh, PVC/PVDC ose një strukturë farmaceutike shumështresore, HSQY mund të shqyrtojë specifikimet tuaja teknike dhe të ofrojë mundësi të përshtatshme materialesh për testim.
Na dërgoni specifikimet tuaja aktuale, informacionin për makinën e flluskave dhe vëllimin vjetor për të kërkuar të dhëna teknike, materialin e provës, informacionin e paketimit dhe çmimet me shumicë.
Kategoria e produktit
Le të gjejmë zgjidhjen e duhur për plastikën