HSQY Plastic-ek PVC blister film farmazeutikoak eta laminatuzko sendagaiak ontziratzeko filmak fabrikatzen eta hornitzen ditu tabletetarako, kapsuletarako, piluletarako, supositorioetarako, nutrazeutikoetarako, albaitaritza produktuetarako eta beste aplikazio farmazeutiko kualifikatuetarako.
Gure produktu farmazeutikoen formaketarako film sorta PVC film zurruna, PVC/PVDC filma, PVC/PE filma eta PVC/PVDC/PE film konposatua barne hartzen ditu . Gardenak, gardenak, tindatuak eta opakoak diren kalitateak hornitu daitezke, lodiera, ebaki-zabalera, erroilu-diametroa, nukleo-tamaina, bobinatze-konfigurazioa eta hesi-egitura pertsonalizatuekin, blister-ontziratze-eskakizunen arabera.
Farmazia-blisterren materiala ontziratze-sistema osoaren parte gisa aukeratu behar da. Sendagaiaren hezetasunak, oxigenoarekiko eta argiarekiko sentikortasunak, iraupen-iraupena, banaketa-klimak, blisterren barrunbearen geometriak, formatzeko makinak, aluminiozko estalki-paperak eta zigilatzeko baldintzek eragina dute azken materialaren aukeraketan.
Farmazia-blister film bat garatzen edo ordezkatzen ari bazara, bidali HSQYri zure uneko zehaztapena, filmaren lodiera, webaren zabalera, makinaren modeloa, barrunbearen sakonera, hesi-eskakizuna eta urteko kontsumoa. Gure taldeak laginaren eta blister-lerroaren ebaluaziorako material egokiak identifikatzen lagun zaitzake.
PVC blister farmazeutikoa normalean PVC zurrun eta plastifikatu gabeko sare bat da, termoformatutako sendagaien blister paketeetan barrunbeak sortzeko erabiltzen dena. Ontziratzean, PVC filma berotu, barrunbeak eratu, tabletekin edo kapsulekin bete eta estalki farmazeutiko bateragarri batera zigilatzen da, normalean bero-zigilatutako aluminiozko paper bernizdun batera.
PVC zurrun arrunta asko erabiltzen da, gardentasun ona, termoformatzeko errendimendu frogatua, zurruntasun erabilgarria eta ontziratzeko kostu nahiko ekonomikoa eskaintzen dituelako. Hala ere, PVC estandarrak ez du hezetasun eta oxigeno hesi bera eskaintzen estalitako edo laminatuzko film farmazeutikoek bezala.
Beraz, hezetasunarekiko, oxigenoarekiko edo oso higroskopiko diren sendagaiek PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, PCTFE oinarritutako laminatua, aluminio hotzean eratua edo beste hesi-egitura handiago bat behar izan dezakete. Azken hautaketa egonkortasun-azterketek eta ontzien balidazioak babestu beharko dute.
HSQY-k hainbat film farmazeutiko hornitzen ditu dosi forma, barrunbe diseinu eta hesi eskakizun desberdinetarako.
| Filmaren egitura | Ezaugarri nagusiak | Aplikazio tipikoak |
|---|---|---|
| PVC farmazeutikozko film zurruna | Gardentasun ona, termoformatzeko errendimendu frogatua eta kostu ekonomikoa. Ingurumenaren oinarrizko babesa eskaintzen du. | Hesi-hesi moderatuko pilula, kapsula, pilulak eta beste dosi solidoko produktu egonkorrak. |
| PVC/PVDC estalitako filma | PVDC estaldurak ur-lurrunarekiko, oxigenoarekiko eta usain-transmisioarekiko erresistentzia hobetzen du, termoformagarritasuna mantenduz. | Klima hezeetan banatzen diren hezetasunarekiko sentikorrak diren tabletak, kapsulak, nutrazeutikoak eta produktuak. |
| PVC/PE konpositezko filma | PVCren egitura-propietateak PE geruza funtzional batekin konbinatzen ditu zigilatzeko, konformatzeko edo dosi unitarioko aplikazio hautatuetarako. | Supositorioen ontziak eta hautatutako farmazia edo osasun-ontzien egiturak. |
| PVC/PVDC/PE Konpositezko Filma | Ingurumen-babes hobetua eta konformazio-errendimendu espezializatua eskaintzen dituen geruza anitzeko filma. | Produktu higroskopikoak, blister barrunbe sakonagoak eta ontziratze programa zorrotzak. |
| Koloretako farmazia-PVC filma | Identifikaziorako, markaketarako edo argi-transmisio kontrolaturako kalitate gardenak, tindatuak edo opakoak. | Produktuen bereizketa eta hautatutako fotosentikorrak diren sendagaiak egonkortasunaren ebaluazioaren ondoren. |
HSQY-k hainbat film farmazeutiko familia hornitzen ditu, lodiera, banda-zabalera eta erroilu-konfigurazio desberdinekin. Balio hauek hornidura-aukera ohikoenak laburbiltzen dituzte. Azken zehaztapenak beti berretsi behar dira hautatutako kalitaterako.
| Zehaztapena | HSQY Aukera Tipikoak |
|---|---|
| Materialak | PVC zurruna, PVC/PVDC, PVC/PE eta PVC/PVDC/PE |
| Lodiera farmazeutiko tipikoa | Gutxi gorabehera 0,13 mm - 0,50 mm, filmaren egituraren arabera |
| PVC zurrun arruntaren gama | Gutxi gorabehera 0,20 mm - 0,30 mm dosi solidoko blister aplikazio askotarako |
| Erreferentziazko zabalera arruntak | 130 mm, 225 mm, 245 mm eta 250 mm |
| Zirrikitu pertsonalizatuaren zabalera | Ekoizpen-lerroaren gaitasunean eskuragarri |
| Web-zabalera maximoa | Gutxi gorabehera 800–1280 mm hautatutako egituretarako, azken ebakidura egin aurretik |
| Nukleoaren diametroa | 76 mm-ko luzera hautatutako erroilu-produktuetarako eskuragarri; beste nukleo-zehaztapen batzuk baieztapenaren menpe daude |
| Erroiluaren diametro maximoa | Hautatutako produktu farmazeutikoetarako 600 mm inguru |
| Koloreak | Tonu urdin garden eta gardena, zuria, anbarra, gorria, berdea, horia eta kolore pertsonalizatuak |
| Gainazala | Gainazal leun eta distiratsua blisterreko hainbat kalifikaziotarako; gainazal bereziak kalifikazioaren baieztapenaren menpe daude |
| Ohiko MOQ | Gutxi gorabehera 1000–2000 kg egituraren, lodieraren, zabaleraren, kolorearen eta dokumentazio-eskakizunen arabera |
| Ohiko entrega-denbora | Gutxi gorabehera 7-15 egun hautatutako estandar espezifikazioetarako, baieztapen tekniko eta komertzialaren ondoren |
Blister farmazeutikoen filma espezifikazio onartu baten arabera erosi behar da. Lodiera-tolerantzia, ebaki-zabalera, erroilu-diametroa, nukleoa, harilkatze-norabidea, baimendutako junturak, kolorea, estalduraren pisua, itxura-irizpideak eta beharrezko kalitate-dokumentuak definitu behar dira ekoizpen komertziala egin aurretik.
Blister film farmazeutiko onena ez da zertan hesi handiena duen materiala izan. Egitura egokiak babes nahikoa eskaintzen du produktuaren iraungitze-baldintza balioztatua betetzeko, aldi berean formatze-errendimendu egokia eta ontziratze-kostu osoa mantenduz.
| Hautapen faktorea | PVC zurruna | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Hezetasun-hesia | Oinarrizkoa | PVDC estalduraren arabera hobetua | Hobetua laminatuzko egitura osoaren arabera |
| Oxigeno-hesia | Mugatua hesi-estaldura duten egiturekin alderatuta | Hobetua | Hobetua; azken errendimendua egituraren araberakoa da |
| Termoformatzea | Ezarritakoa eta asko erabilia | Prozesatzeko kontrol egokiarekin ona | Aplikazio espezializatu edo sakonagoetarako erabilgarria |
| Kostu erlatiboa | Beheko | Ertaina edo altuagoa | Geruza anitzeko eraikuntzari esker handiagoa |
| Erabilera tipikoa | Ahozko dosi solido egonkorreko produktuak | Hezetasunarekiko edo oxigenoarekiko sentikorrak diren sendagaiak | Produktu zorrotzak, barrunbe sakon hautatuak eta pakete espezializatuak |
Filma askatzea: Produktu farmazeutikoa eratzeko sarearen askapena tentsio kontrolatuan egiten da.
Beroketa: Filma berotze-atal kontrolatu batetik igarotzen da beharrezko formazio-baldintzara iritsi arte.
Termoformatzea: Hutsean, presioan, tapoi-laguntzan edo baten konbinazioan sortzen dira blister-barrunbeak.
Produktuaren betetzea: Tabletak, kapsulak edo onartutako beste dosi forma batzuk eratutako barrunbeetan sartzen dira.
Estalkiaren aplikazioa: Estalki farmazeutiko bateragarria duen papera blister-sarearen gainean jartzen da.
Bero-zigilatzea: Tenperaturak, presioak eta egonaldi-denborak estalki-paperaren bero-zigilatzeko berniza aktibatzen dute.
Ikuskapena eta kodeketa: Produktuaren presentzia, inprimatutako informazioa eta paketearen kalitatea egiaztatzen dira.
Zulaketa: Sare jarraitua blister txartel amaituetan mozten da.
PVC filmak berak ez du azken ontziaren errendimendua zehazten. Blister osatuak honako hauek ditu: eratzeko sareak, barrunbearen geometriak, dosifikazio formak, estalkiaren materialak, zigilatzeko sistemak eta bigarren mailako ontziratzeak.
Lodiera koherentea, uzkurdura kontrolatua, bobinatze uniformea eta ebakitze zehatza funtsezkoak dira ontziratze-lerro farmazeutikoetarako. Filmaren aldaketek webaren jarraipena, barrunbeen eraketa, erregistroa, zigilatzea eta zulaketa arazoak sor ditzakete.
Lagin-materiala eskatzerakoan, erosleek blister-makinaren fabrikatzailea eta modeloa, formatzeko sistema, web-zabalera, lerro-abiadura, berokuntza-konfigurazioa, barrunbearen sakonera, indexatze-luzera, formatzeko norabidea eta erroiluaren gehienezko neurriak eman beharko dituzte.
Erroiluen askatzea eta webaren jarraipena
Filmaren tentsioaren egonkortasuna
Berokuntza uniformea sare osoan
Barrunbearen definizioa eta izkinen eraketa
Hormaren lodieraren banaketa moldatu ondoren
Filmaren uzkurdura eta erregistroa
Zuritzea, tentsio markak, burbuilak edo zulotxoak
Brida lautasuna zigilatu aurretik
Bero-zigiluaren koherentzia
Zulatze-zehaztasuna eta ertz akabatuenak
Dagoeneko dagoen farmazia-blister film bat ordezkatzea?
Bidali HSQY-ri zure uneko materialaren zehaztapena, lodiera, erroiluaren zabalera, nukleoaren tamaina, PVDC estalduraren pisua, makinaren modeloa eta urteko erabilera. Proba-ekoizpenerako aukera konparagarriak berrikusi ditzakegu.
Eskatu Farmaziako Film KonparagarriaPVC blister film zurruna normalean aluminiozko paper farmazeutikoetan zigilatzen da, bero-zigilatzeko berniz bateragarri batekin estalita. Zigilatze fidagarria materialen eta ontziratzeko makinaren baldintzen araberakoa da.
Komertzialki onartu aurretik, erosleek zehatz-mehatz ebaluatu beharko lukete formatzeko filmaren eta aluminiozko paperaren konbinazioa, zigilatzeko tenperatura, presio eta egonaldi-denbora aurreikusitako baldintzen arabera.
Zigiluaren indarra
Zigiluaren uniformetasuna
Kanal-ihesa
Lakaren bateragarritasuna
Paperaren delaminazioa
Bultzada-errendimendua
Biltegiratze eta egonkortasun errendimendua
Haurrentzako erresistentea, adinekoentzako egokia eta manipulazioaren aurkako errendimendua probatutako ontzi osoaren diseinuaren ezaugarriak dira eta ez zaizkio PVC filmari bakarrik egotzi behar.
Ontzi farmazeutikoak sendagaia babestu behar du bere iraupen iraungitze onartuan zehar. Beharrezko hesi-errendimendua sendagaiaren formulazioaren, tabletaren estalduraren, kapsularen estalkiaren, blister-barrunbearen tamainaren, filmaren egituraren, klimaren, bigarren mailako ontziratzearen eta banaketa-baldintzen araberakoa da.
Produktua hezetasunarekiko sentikorra al da?
Produktua oxigenoarekiko sentikorra al da?
Produktua argiarekiko sentikorra al da?
Zein da produktuaren iraupen-denbora beharrezkoa?
Zein klima-eremutan banatuko da produktua?
Zein da barrunbearen sakonera eta anpuluaren azalera?
Bigarren mailako hesi-ontziak erabiliko al dira?
Zein hesi-datu daude eskuragarri dauden paketetik?
Film lauan neurtutako barrera-balioak erabilgarriak dira materiala bahetzeko, baina termoformatzeak materiala luzatu eta mehetu egiten du. Beraz, azken ontziaren babesa egiaztatu beharko litzateke eratutako blister konfigurazio erreala erabiliz.
PVC/PVDC film farmazeutikoak PVC zurruna erabiltzen du termoformatzeko substratu gisa eta PVDC estaldura kontrolatu bat hezetasunarekiko, oxigenoarekiko eta usain transmisioarekiko erresistentzia hobetzeko.
PVDC estaldura-pisu desberdinek hesi-maila desberdinak eman ditzakete. Industriako konfigurazio arruntek 40, 60, 90 edo 120 g/m² inguru izan ditzakete, baina erabilgarritasuna eta azken hautaketa beti HSQY kalifikazio espezifikoaren arabera berretsi behar dira.
Ez da automatikoki estaldura-pisu handiagoa hautatu behar. Beharrezko PVDC maila sendagaien sentikortasunaren, barrunbearen geometriaren, moldaketaren marruskaduraren, klimaren, iraupen-helburuaren eta benetako egonkortasun-datuen araberakoa da.
Tableten blister paketeak: Tableta konprimitu kualifikatuentzako dosi bakarreko ontziak.
Kapsula gogorren blisterrak: Kapsula gogorrentzako ontzi gardena edo babes-hesia.
Kapsula bigunen anpuluak: bateragarritasuna eta egonkortasuna ebaluatu ondoren hautatutako film-egiturak.
Nutrazeutikoen ontziratzea: bitaminak, elikagai-osagarriak eta erlazionatutako dosi unitarioko produktuak.
Albaitaritza Produktuak: Albaitaritza farmazeutiko programetarako tableta eta kapsula kualifikatuak.
Entsegu Klinikoen Paketeak: Hautatutako lagin-dosi eta entsegu klinikoen blister formatuak.
Supositorioen ontziak: PVC/PE espezializatuak edo geruza anitzeko egiturak, produktuaren eskakizunen arabera.
Hautatutako osasun-ontziak: Aplikazio espezifikorako kalifikazioa egin ondoren osasun- eta diagnostiko-osagai ez-esterilak.
PVC blister film farmazeutiko estandarra ez da automatikoki hesi esteril gisa deskribatu behar. Gailu mediko esterilen ontziratzeak material, zigilu sistema, esterilizazio eta hesi mikrobianoaren balidazio espezifikoak behar ditu.
HSQY farmaziako PVC filmak itxura desberdinetan hornitu daitezke, produktuaren identifikazioaren eta ontziratze-diseinuaren eskakizunen arabera.
| Itxura | Helburu tipikoa |
|---|---|
| PVC gardena | Produktuaren ikusgarritasun maximoa eta ikuskapen bisuala |
| PVC garden urdin-tonua | Produktuen bereizketa gardentasuna mantenduz |
| Anbar PVC | Argi-transmisio murriztua probak egiteko menpe dauden aplikazio hautatuetarako |
| Zuri opakoa | Marka, identifikazioa eta produktuaren zuzeneko ikusgarritasun murriztua |
| Kolore pertsonalizatuak | Produktuen kodeketa eta marka bereizketa formulazio-baimenaren menpe |
Kolore ikusgaiak bakarrik ez du argiaren aurkako babes egokia frogatzen. Argiarekiko sentikorrak diren sendagaiek espektro-transmisioaren eskakizun zehatzak eta egonkortasun-ebaluazioa behar dituzte.
Farmazia-ontzi nagusiek zehaztapen kontrolatuak, ekoizpen dokumentatua eta loteen trazabilitatea behar dituzte. Probak materialaren egituraren eta bezeroaren zehaztapen adostuaren araberakoak dira.
| Proba Eremuaren | Ohiko Egiaztapenak | Zergatik den Garrantzitsua |
|---|---|---|
| Materialaren identitatea | Konposizioa, egitura eta onartutako lehengaiak | Ontziratzeko material kualifikatu zuzena hornitu dela baieztatzen du |
| Dimentsioak | Lodiera, zabalera, nukleoaren tamaina eta erroiluaren neurriak | Makinaren konfigurazioan eta formatze-koherentzian eragina du |
| Ikusmen-kalitatea | Gardentasuna, kolorea, orban beltzak, gelak, burbuilak eta gainazaleko akatsak | Paketearen itxura eta etengabeko ekoizpena onartzen ditu |
| Errendimendu termikoa | Uzkurdura eta konformazio-portaera | Barrunbeen koherentzia eta erregistroa onartzen ditu |
| Ezaugarri mekanikoak | Inpaktu, trakzio eta zulaketa portaera, aplikagarria denean | Manipulazioa eta blister txartelaren osotasuna onartzen ditu |
| Hesia | WVTR, OTR eta PVDC estalduraren pisua, aplikagarria denean | Produktuen babes-eskakizunak onartzen ditu |
| Zigiluen bateragarritasuna | Bero-zigiluaren portaera eta zigiluaren indarraren ebaluazioa | Zigilu ahulak eta kanal-ihesak murrizten ditu |
| Segurtasun Kimikoa | Aplikagarriak diren migrazio-probak, hondar-probak, erauz daitezkeenak edo bestelako segurtasun-probak | Ontziratze-materialen segurtasun-ebaluazioa onartzen du |
Ez dago PVC blister film bat sendagai eta merkatu guztietarako egokia egiten duen ziurtagiri bakar bat. Beharrezko dokumentazioa helmugako jurisdikzioaren, dosi formaren, sendagaiaren dosierraren eta ontziratzeko materialaren zehaztapenaren araberakoa da.
Hautatutako HSQY mailaren eta bezeroaren eskakizunen arabera, dokumentazioak honako hauek izan ditzake:
Ekoizpen-loteen analisi-ziurtagiria
Datu Teknikoen Orria
Materialen konposizioari buruzko informazioa
Adostasun-adierazpena, aplikagarria denean
Aplikagarria den farmakopearen proben informazioa
Migrazioari, erauzgarriak edo segurtasun kimikoari buruzko informazioa, hala badagokio
WVTR, OTR edo estaldura-pisuaren datuak hesi-egituretarako
Fabrikazio guneari eta kalitate kudeaketari buruzko informazioa
Loteen trazabilitatearen informazioa
Aldaketa-kontrolaren laguntza akordio komertzialaren menpe
Produktuaren kalifikazioaren eta merkatuaren eskakizunen araberako araudi-laguntza dokumentuak
Erosleek helmugako merkatua eta beharrezko dosierraren laguntza identifikatu beharko lituzkete eskaera egin aurretik. ISO, REACH, RoHS edo SGS dokumentuak bezalako txosten orokorrek ez dute berez ordezkatzen bateragarritasun farmazeutikoa, egonkortasuna eta lehen mailako ontziratzearen kalifikazioa.
| Arazoa | Balizko kausak | Gomendatutako egiaztapenak |
|---|---|---|
| Barrunbe sakonak edo osatugabeak | Berokuntza eskasa, hutsune eskasa, iraupen laburra edo film desegokia | Egiaztatu benetako web tenperatura, tresneria, hutsunea eta filmaren kalitatea |
| Gehiegizko uzkurdura | Gehiegi berotzea, ezaugarri termiko ezegonkorrak edo berotze-denbora gehiegizkoa | Berrikusi berokuntza-profila eta uzkurdura-zehaztapena |
| Web Jarraipen Arazoak | Harilketa irregularra, lodiera aldakorra, ebakitze eskasa edo tentsio desoreka | Egiaztatu erroiluaren geometria, nukleoaren lerrokatzea eta web gidak |
| Bero-zigilu ahula | Lakaren bateragarritasun, zigilatzeko tenperatura edo presio okerra | Filma, papera eta zigilatzeko leihoa elkarrekin eratzeko proba |
| Zimurtutako zigilu-eremua | Brida-lautasun eskasa, uzkurdura edo makina-tentsioa | Konformazio-tenperatura, tresneria eta tentsio-kontrola egiaztatu |
| Anpuluen pitzadura | Gehiegizko tirada, material desegokia edo tenperaturaren banaketa txarra | Barrunbearen diseinua, filmaren egitura eta eraketa-prozesua berrikusi |
Blister lerro automatikoek lodiera egokia baino gehiago behar dute. Erroiluaren geometriak eta bobinatzearen kalitateak zuzenean eragiten dute ekoizpenaren eraginkortasunari.
Ebakiaren zabalera zehatza eta zabalera-tolerantzia
Nukleoaren barne diametroa
Nukleo materiala
Gehienezko erroiluaren kanpoko diametroa
Erroiluaren gehienezko pisua
Biraketa-norabidea
Geruza anitzeko filmen estalduraren aldearen orientazioa
Erroiluaren gogortasuna eta bihurketa-tentsioa
Gehienezko lotura kopuru onargarria
Erroilu eta lote etiketa baldintzak
Gorde erroiluak jatorrizko ontzi babeslean ekoizpenerako behar diren arte.
Biltegi garbi, lehor eta kontrolatutako ingurune batean gorde.
Babestu filma eguzki-argitik, hezetasunetik, hautsetik eta usain indartsuetatik.
Saihestu produktu kimiko korrosiboekin edo kutsadura-iturriekin kontaktua.
Eutsi erroiluak ontziratzeko diseinuaren arabera, ertzak kaltetu ez daitezen.
Ez arrastatu erroiluak zoruan zehar eta ez heldu filma ertzetatik euskarririk gabe.
Jarraitu hautatutako kalifikaziorako adostutako biltegiratze-bizitza eta egokitzapen-gomendioak.
PVC film farmazeutikoa normalean arretaz bildutako erroiluetan hornitzen da, industria-manipulaziorako eta nazioarteko bidalketarako egokia den babes-ontziarekin.
PE film babesgarriaren bilgarria
Kraft paperaren babesa
Erroilu-muturreko babesa
Multzo eta erroilu identifikazioa
Esportazio paleten ontziratzea
Erroilu-pisu pertsonalizatua
Paletaren neurri pertsonalizatuak
Edukiontzien kargatzeko plangintza
Farmazia-egitura anitzak: PVC zurruna, PVC/PVDC, PVC/PE eta PVC/PVDC/PE aukerak.
Filmaren lodiera pertsonalizatua: Farmazia-formazioko filmaren zehaztapenak ontziratzeko beharretara egokitu daitezke.
Neurrira egindako ebakidura: Erroiluaren zabalera blister makinaren web eskakizunetara egokitu daiteke.
Erroiluaren konfigurazio pertsonalizatua: Nukleoa, erroiluaren diametroa, erroiluaren pisua eta haizatze-norabidea eztabaida daitezke.
Hesi-aukerak: PVC eta PVDC estalitako hesi-irtenbide estandarrak eskuragarri daude.
Koloreen garapena: Film farmazeutiko gardenak, tindatuak eta opakoak aukeratzeko.
Lagin eta proba-erroiluen laguntza: Materiala bezeroaren blister-lerroan ebaluatu daiteke merkataritza-baimena eman aurretik.
Kalitate Dokumentazioa: Produktu eta lote dokumentuak baieztatutako kalifikazioaren eta akordioaren arabera eman daitezke.
B2B Esportazio Hornidura: Mundu osoko farmazia-ontzien bezeroentzako erroilu eta paleten hornidura.
Laguntza behar duzu PVC edo PVC/PVDC aukeratzeko?
Eman dosi forma, egonkortasun eskakizunak, iraupen luzeko iraupena, klima-eremua, uneko blister egitura eta makinaren zehaztapenak. HSQY-k ebaluaziorako material egokiak identifikatzen lagun dezake.
Eztabaidatu zure ontzi farmazeutikoen proiektuaEskaera-eskaera zehatz batek HSQY-ri aukera ematen dio blister farmazeutikoen materiala zehatzago gomendatzeko eta aurrekontua emateko.
Dosi forma: tableta, kapsula, supositorioa edo beste produktu bat
Sendagaien sentikortasuna hezetasunarekiko, oxigenoarekiko eta argiarekiko
Gaur egungo ontziratze-filmaren egitura
PVCaren lodiera
PVDC estalduraren pisua, aplikagarria den kasuetan
Filmaren zabalera eta tolerantzia
Nukleoaren barne diametroa
Erroiluaren diametro maximoa eta erroiluaren pisua
Blister-makinaren fabrikatzailea eta modeloa
Formazio sistema eta lerro abiadura
Barrunbearen neurriak eta marrazketa-sakonera
Blister txartelaren diseinua
Estalki-papera eta bero-zigilatzeko bernizaren zehaztapena
Beharrezko oztopoa edo egonkortasun helburua
Kolore eta opakutasun eskakizunak
Helmugako merkatu arautzailea
Beharrezko dokumentazio teknikoa eta arautzailea
Proba kopurua
Eskaera komertzialen kopurua eta urteko eskaria
Ontziratzeko eta entregatzeko baldintzak
PVC blister film farmazeutikoa tableten, kapsulen eta beste dosi bakarreko produktu farmazeutiko kualifikatu batzuen barrunbeak termoformatzeko erabiltzen den sare zurrun bat da. Eratutako filma normalean estalki farmazeutiko bateragarri bati zigilatzen zaio.
Gutxi gorabehera 0,20–0,30 mm-ko neurria ohikoa da PVC zurruneko blister farmazeutikoen aplikazio askotan. HSQY-ren film farmazeutikoen gama 0,13 mm-tik 0,50 mm-ra bitartekoa da, hautatutako egituraren arabera.
Bai. Gutxi gorabehera 250 mikra da PVC farmazeutiko zurrunaren erreferentziazko lodiera arrunta, baina kalibre zuzena aukeratu behar da barrunbearen geometriaren, blisterren tresneriaren, dosi-formaren eta makinaren baldintza balioztatuen arabera.
PVC zurrun soilak termoformatze eta gardentasun ona eskaintzen du, baina hezetasun eta oxigeno hesi nahiko oinarrizkoa. PVC/PVDC-k PVDC estaldura bat gehitzen du, ingurumen-hesia hobetzen duena, PVC formatzeko substratua mantenduz.
PVC/PVDC/PE geruza anitzeko farmazia-formatzeko film-egitura bat da, PVC oinarri bat eta hesi-geruza eta geruza funtzionalak konbinatzen dituena. Hesi-errendimendu hobetua edo formazio-errendimendu espezializatua behar duten produktu hautatuetarako erabil daiteke.
Ez. PVC zurrun soilak oinarrizko ingurumen-babesa eskaintzen du, baina normalean ez litzateke hezetasun edo oxigeno-hesi handiko material gisa sailkatu behar. Produktu sentikorrek PVDC estalitako, PCTFE oinarritutako edo aluminiozko egiturak behar izan ditzakete.
PVDC estaldura sendagaien sentikortasunaren, iraupenaren, klima-eremuaren, blisterren geometriaren, eraketa-marratzearen eta helburuaren hezetasun- edo oxigeno-hesiaren arabera aukeratu behar da. Egonkortasun-probek azken egitura berretsi beharko lukete.
Bai. PVC blister film zurruna normalean bero-zigilatzeko berniz bateragarri bat duen aluminiozko estalki-paper farmazeutikoari bero-zigilatzen zaio. Papera, berniza eta zigilatzeko baldintza zehatzak batera balioztatu behar dira.
Aukeren artean daude gardena, urdin gardena, zuria, anbarra, gorria, berdea, horia eta kolore pertsonalizatuak. Koloratzaileak eta opakutasuna hautatutako ontzi farmazeutikoen aplikaziorako egokiak izan behar dira.
Material koloreztatuak edo opakoak argiaren transmisioa murriztu dezakete, baina kolore ikusgaiak berak ez du argiaren babes nahikoa frogatzen. Beharrezko espektro-errendimendua definitu eta egiaztatu egin behar da proba eta egonkortasun-azterketa egokien bidez.
PVC formako filma ez da haurrentzako segurua, berez. Haurren aurkako erresistentzia blister pakete osoaren diseinuaren, estalkiaren egituraren, irekitze mekanismoaren eta dagokion pakete amaituaren probaren araberakoa da.
Ohiko blister farmazeutikoak ez dira automatikoki esteril gisa hornitzen. Ontziratze esterilen aplikazioek esterilizazio eta hesi esterilaren eskakizunetarako bereziki diseinatu eta balioztatutako material eta ontziratze prozesu bat behar dute.
Arrazoi posibleen artean daude berogailu nahikoa ez izatea, tenperatura irregularra, hutsune edo aire konprimitu eskasa, barrunbearen sakonera gehiegizkoa, moldearen aireztapen-hodi blokeatuak, filmaren lodiera desegokia, web-tentsio ezegonkorra edo formatzeko filmaren kalifikazio okerra.
Zehaztapenaren arabera, probek honako hauek izan ditzakete: materialaren identitatea, lodiera, zabalera, kalitate bisuala, kolorea, lainoa, uzkurdura termikoa, konformazio-errendimendua, propietate mekanikoak, hesi-transmisioa, PVDC estalduraren pisua, zigiluaren bateragarritasuna, migrazioa eta bestelako segurtasun kimikoaren eskakizunak.
Ez. ISO 9001 kalitate-kudeaketa sistemei buruzkoa da. Farmazia-ontzien egokitasunak kontrolatutako materialen zehaztapenak, segurtasun eta bateragarritasun informazioa, errendimendu-probak, egonkortasun-ebaluazioa eta helmuga-merkatuaren dokumentazioa ere eskatzen ditu.
Bai. HSQY-k filmaren egitura pertsonalizatua, lodiera, PVDC estaldura, ebakiaren zabalera, erroiluaren diametroa, nukleoa, harilkatzeko norabidea, kolorea eta ontziratzea eztabaida ditzake eskakizun teknikoen eta eskaera-kopuruaren arabera.
HSQY farmazia-filmen espezifikazio askok 1000-2000 kg-ko MOQ tipikoa dute gutxi gorabehera. Lodiera pertsonalizatuek, kolore bereziek, PVDC estalduraren pisuek eta dokumentazio-eskakizunek MOQ desberdina ekar dezakete.
Proiektu egokietarako proba-materiala eztabaidatu daiteke. Erosle farmazeutikoek film berria benetako blister-makinan ebaluatu beharko lukete, baimen komertziala eman aurretik, eratzeko, jarraitzeko, zigilatzeko, zulatzeko eta amaitutako paketearen errendimendua aztertzeko.
Eman filmaren egitura, lodiera, zabalera, nukleoa, erroiluaren diametroa, PVDC estalduraren pisua, hala badagokio, kolorea, blister-makinaren modeloa, barrunbearen sakonera, estalki-papera, merkatu arautzailea, beharrezko dokumentazioa, proba-kopurua eta urteko eskaria kalkulatua.
HSQY-k PVC zurrunak eta hesi handiko film farmazeutikoak hornitzen dizkie mundu osoko ontzi farmazeutikoen fabrikatzaileei, kontratu bidezko ontziratzaileei, sendagaien fabrikatzaileei, banatzaileei eta industria-bihurtzaileei.
250 mikrako PVC zurruna, PVC/PVDC edo geruza anitzeko egitura farmazeutikoa erabiltzen duzun ala ez, HSQY-k zure zehaztapen teknikoa berrikusi eta probak egiteko material aukera egokiak eman ditzake.
Bidali zure uneko zehaztapena, blister makinaren informazioa eta urteko bolumena datu teknikoak, proba materiala, ontziratzeko informazioa eta handizkako prezioak eskatzeko.
Produktuaren kategoria
Bilatu dezagun plastikozko irtenbide egokia
Plastikozko xafla