HSQY , tabletler, kapsüller, haplar, fitiller ve seçilmiş sağlık ürünlerinin termoform blister ambalajları için farmasötik PVC film ve lamine tıbbi levhalar tedarik etmektedir . Ürün yelpazesi, şeffaf, renkli ve opak renklerde sert PVC film, PVC/PE film, PVC/PVDC film ve PVC/PVDC/PE kompozit filmi içermektedir.
İlaç blister ambalajı, komple bir sistem olarak seçilmelidir. Şekillendirme ağı, alüminyum kapak folyosu, blister boşluğu, sızdırmazlık verniği, ambalaj makinesi, ilaç hassasiyeti, depolama iklimi ve gerekli raf ömrü, nihai performansı etkileyen faktörlerdir. HSQY, özel kalınlıklar, rulo genişlikleri, renkler, kaplama yapıları ve ambalaj hattı değerlendirmesi için deneme malzemesi sağlayabilir.
Kısa cevap: Farmasötik PVC film, katı doz ilaçlar için blister boşluklarını termoformlamak amacıyla kullanılan, plastikleştirilmemiş sert bir şekillendirme malzemesidir. Standart PVC, iyi şeffaflık, şekillendirme performansı ve maliyet verimliliği sağlar. Neme veya oksijene duyarlı ürünler genellikle, stabilite ve ambalaj validasyonu yoluyla seçilen PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, PCTFE laminat veya soğuk şekillendirilmiş folyo gibi daha yüksek bariyerli bir yapı gerektirir.
HSQY, çeşitli farmasötik şekillendirilebilir film yapıları sunmaktadır. Her yapı, termoformlanabilirlik, bariyer performansı, mekanik dayanıklılık ve maliyet açısından farklı bir denge sağlar.
| Film Yapısı | Ana Özellikleri | Tipik Uygulamalar |
|---|---|---|
| Sert PVC Farmasötik Film | Şeffaf, ekonomik ve yaygın döner ve düz kalıplı blister makinelerinde kolayca termoform edilebilir. Temel koruma sağlar ancak kaplamalı veya lamine filmlere göre daha düşük nem ve oksijen bariyerine sahiptir. | Orta düzeyde bariyer gereksinimi olan stabil tabletler, kapsüller, haplar ve ürünler. |
| PVC/PVDC Kaplı Film | PVDC kaplama, su buharı, oksijen ve koku iletimine karşı direnci artırır. Bariyer gereksinimlerine göre farklı kaplama kalınlıkları seçilebilir. | Neme duyarlı tabletler, kapsüller, besin takviyeleri ve nemli iklimlerde satılan ürünler. |
| PVC/PE Kompozit Film | Sert PVC'yi, sızdırmazlığı, esnekliği veya özel ambalaj yapılarını destekleyen bir PE katmanıyla birleştirir. | Fitil paketleri, seçilmiş sıvı doz üniteleri ve özel ilaç veya sağlık ürünleri ambalajları. |
| PVC/PVDC/PE Kompozit Film | Daha derin boşluklar veya zorlu ürünler için bariyer korumasını geliştirilmiş şekillendirme davranışı ile birleştiren çok katmanlı yapı. | Higroskopik ürünler, daha derin kabarcık boşlukları ve gelişmiş nem ve oksijen koruması gerektiren ürünler. |
| Renkli veya Opak PVC Film | Kimlik belirleme, marka tanıtımı veya kısmi ışık koruması için şeffaf ve opak renk seçenekleri mevcuttur. | Stabilite testlerinden sonra renk kodlu ürün grupları ve seçilmiş ışığa duyarlı formülasyonlar. |
Yukarıdaki ürünlere göz atarak mevcut farmasötik film kalitelerini karşılaştırın. İlgili seçenekler şunlardır: İlaç ambalajı için PVC film, 0,25 mm şeffaf tıbbi PVC levha, Fitil ambalajı için PVC/PE film ve PVDC kaplı PVC film serisi.
HSQY, farklı boyut aralıklarına sahip çeşitli ürün aileleri sunmaktadır. Aşağıdaki tabloda yaygın blister film özellikleri özetlenmiştir. Nihai değerler, tam malzeme yapısı ve üretim kalitesi için teyit edilmelidir.
| Tipik | HSQY Seçenekleri |
|---|---|
| Malzemeler | Sert PVC, PVC/PE, PVC/PVDC ve PVC/PVDC/PE |
| Yaygın Kabarcık Filmi Kalınlığı | İlaç blister film serileri için yaklaşık 0,13–0,50 mm; birçok katı doz uygulaması için ise 0,20–0,30 mm yaygındır. |
| Daha Geniş Tıbbi Levha Yelpazesi | Seçili tıbbi ve lamine levha ürünleri, standart blister ambalaj aralığının dışında da mevcuttur; daha kalın malzeme sipariş etmeden önce uygunluğunu teyit edin. |
| Rulo Genişliği | Yaygın olarak kullanılan genişlikler arasında 130 mm, 225 mm, 245 mm ve 250 mm bulunur; seçilen hat kapasitesi dahilinde özel kesim genişlikleri de sağlanabilir. |
| Maksimum Web Genişliği | Seçilen yapılar için dilimleme işleminden önce yaklaşık 800–1280 mm'ye kadar. |
| Çekirdek Çapı | 76 mm, seçili rulo ürünleri için mevcuttur; diğer göbek çapları üretimden önce teyit edilmelidir. |
| Maksimum Rulo Çapı | Seçilmiş farmasötik film yapıları için yaklaşık 600 mm'ye kadar. |
| Renkler | Şeffaf, saydam mavi tonu, beyaz, kehribar, kırmızı, yeşil, sarı ve formülasyon incelemesine tabi özel renkler. |
| Yüzey | Birçok blister film çeşidi için standart olarak parlak yüzey; standart dışı uygulamalar için seçilmiş mat, buzlu veya özel yüzey seçenekleri mevcuttur. |
| Minimum Sipariş Miktarı | Genellikle yapıya, kalınlığa, renge, genişliğe ve dokümantasyon gereksinimlerine bağlı olarak 1000-2000 kg arasındadır. |
| Tipik Teslim Süresi | Seçilen ürünler için teknik şartname ve ticari sipariş onayından yaklaşık 7-15 gün sonra teslimat gerçekleşir. |
Teknik özellik notu: Geniş bir 'tıbbi PVC levha' yelpazesi, nitelikli bir farmasötik blister film ile karıştırılmamalıdır. Birincil ilaç ambalajı, kontrollü bir formülasyon, tanımlanmış kalite spesifikasyonu, izlenebilir üretim ve uygulamaya özel destekleyici dokümantasyon gerektirir.
| Seçim Faktörü | Sert PVC | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Nem Bariyeri | Temel ila orta seviye | PVDC kaplama ağırlığına ve şekillendirmeye bağlı olarak daha yüksek. | Zorlu şekillendirme ve ürün koruması için tasarlanmış yapıya sahip daha yüksek bariyer. |
| Oksijen Bariyeri | Bariyer laminatlara kıyasla sınırlı | Geliştirilmiş | Geliştirilmiş; nihai değer, yapının tamamına ve şekillendirme derinliğine bağlıdır. |
| Termoformlama | Standart blister ambalajlarda iyi ve yaygın olarak anlaşılıyor. | Kaplama homojenliğini korumak için ısıtmanın kontrol altında tutulması iyidir. | Hat testi yapıldıktan sonra, seçilen daha derin çekme uygulamaları için uygundur. |
| Göreceli Maliyet | Üç seçenekten en düşüğü | Mono PVC'den daha yüksek | Çok katmanlı yapı ve işleme nedeniyle daha yüksek |
| Tipik Ürün | Stabil oral katı dozaj formları | Neme duyarlı tabletler ve kapsüller | Higroskopik ürünler, derin boşluklar ve zorlu iklimler |
Bariyer seçimi, ambalajlı ürünün stabilite verilerine dayanmalıdır. Stabil bir ürün için daha yüksek bariyerli bir filme gerek olmayabilirken, sıcak ve nemli bir iklimde satılan higroskopik bir ilaç için standart PVC yetersiz kalabilir.
Rulo açma: Farmasötik PVC rulo, kontrollü bir gerilim altında açılır.
Isıtma: Şekillendirme şeridi, istenen şekillendirme koşuluna ulaşana kadar ısıtma plakalarından veya silindirlerden geçirilir.
Termoformlama: Vakum, basınçlı hava, kalıp yardımı veya bunların bir kombinasyonu kabarcık boşluklarını oluşturur.
Ürün doldurma: Oluşturulan boşluklara tabletler, kapsüller veya diğer üniteler yerleştirilir.
Kaplama uygulaması: Isı ile yapıştırılabilen vernikli alüminyum folyo veya başka bir uygun kaplama malzemesi, şekillendirilen ağın üzerine yerleştirilir.
Isı yalıtımı: Kontrollü sıcaklık, basınç ve bekleme süresi verniği aktive eder ve ambalajın sızdırmazlığını sağlar.
Kontrol ve delme: Ambalaj malzemesi kontrol edilir, kodlanır ve bitmiş blister kartlar halinde kesilir.
PVC film tek başına normalde tüm ambalaj işlevlerini sağlamaz. Son blister ambalaj, şekillendirilmiş şerit, kapak folyosu, ısı yalıtım sistemi ve makine takımları tarafından oluşturulan geometriden oluşur.
Üst düzey ilaç filmi tedarikçileri, hat verimliliğini doğrudan etkilediği için kontrollü büzülme, kalınlık tutarlılığı, sıkı sarım ve istikrarlı şekillendirmeye önem verirler. Şerit boyunca farklılık gösteren bir film, düzensiz boşluk duvarlarına, şerit izleme sorunlarına, kötü hizalamaya, conta kırışıklıklarına ve tutarsız delmeye neden olabilir.
Yeni bir farmasötik PVC filmi değerlendirirken, blister makinesinin marka ve modelini, düz kalıplama veya döner şekillendirme sistemini, ısıtma bölgesi konfigürasyonunu, film genişliğini, hat hızını, boşluk derinliğini, çekme oranını, indeksleme uzunluğunu, sarım yönünü ve maksimum rulo çapını belirtin.
Web izleme ve rulo gerilimi stabilitesi
Kalıplama genişliği boyunca ısıtma homojenliği
Boşluk tanımı ve köşe oluşumu
Şekillendirme sonrası duvar kalınlığı dağılımı
Web küçülmesi ve kayıt
Beyazlatma, gerilme izleri, kabarcıklar veya delikler
Isı yalıtımından önce flanşın düzlüğü
Hassas delme ve en son teknoloji kalitesi
İlaç sektöründe kullanılan PVC blister film, genellikle kalıplama şeridiyle uyumlu ısı yalıtım verniği taşıyan itmeli alüminyum folyoya yapıştırılarak kapatılır. Başarılı bir sızdırmazlık, verniğin kimyasına, PVC veya kaplamalı film yüzeyine, sızdırmazlık sıcaklığına, basınca, bekleme süresine, flanş temizliğine ve makine ekipmanına bağlıdır.
Ticari üretime geçmeden önce, kullanılacak kaplama filmini hedeflenen kapak folyosuyla test edin. Depolama ve stabilite koşullarından sonra sızdırmazlık mukavemetini, kanal sızıntısını, folyo ayrılmasını, açma kuvvetini, itme performansını ve sızdırmazlık tutarlılığını değerlendirin.
Önemli: 'Kurcalamaya karşı dayanıklı', 'çocuklara karşı güvenli' veya 'yaşlı dostu' gibi terimler, bitmiş bir ambalaj tasarımının performansını tanımlar. Bunlar yalnızca PVC şekillendirme filmiyle garanti edilemez ve ilgili standarda göre komple ambalaj testini gerektirir.
Tablet blister ambalajları
Sert ve yumuşak kapsül blister ambalajları
Hap ve besin takviyesi blister ambalajı
Uyumlu lamine yapı kullanılarak fitil ve tek dozluk ambalajlama.
Veteriner ilaç blister ambalajları
Klinik araştırma ve örnek doz paketleri
Niteliklendirme sonrasında seçilen tanı kiti bileşenleri ve sağlık ürünü tepsileri
Malzeme ve ambalajlama sürecinin doğrulandığı, steril olmayan tıbbi cihaz sunum tepsileri.
Sterilite notu: Standart farmasötik PVC film, otomatik olarak steril bariyer malzemesi olarak tanımlanmamalıdır. Tıbbi cihaz ambalajı ve son sterilizasyon, sterilizasyon yöntemi, sızdırmazlık sistemi, mikrobiyal bariyer ve ürün raf ömrü için yapıya özgü doğrulama gerektirir.
Şeffaf PVC, ürün görünürlüğünü sağlar ve tablet ve kapsüllerin görsel olarak incelenmesini destekler. Ürün farklılaştırması, makine incelemesi veya marka sunumu için şeffaf mavi veya diğer tonlar kullanılabilir. Opak beyaz, kehribar veya özel renkler ışık geçirgenliğini azaltabilir, ancak renk tek başına yeterli ışık korumasının kanıtı olarak değerlendirilmemelidir.
Işığa duyarlı ürünler için, gerekli spektral geçirgenlik veya ışık koruma performansını tanımlayın ve bunu stabilite çalışmalarıyla doğrulayın. Pigmentler ve renklendiriciler de nihai malzemenin güvenlik ve düzenleyici değerlendirmesine dahil edilmelidir.
Koruyucu film, ilacı onaylanmış raf ömrü boyunca korumalıdır. Gerekli bariyer, ilaç formülasyonuna, tablet kaplamasına, kapsül kabuğuna, boşluk boyutlarına, açıkta kalan film alanına, depolama iklimine, ikincil ambalaja ve dağıtım koşullarına bağlıdır.
Bir yapı seçmeden önce aşağıdaki soruları sorun:
Ürün neme, oksijene, ışığa veya aroma kaybına karşı hassas mı?
Hangi raf ömrü hedeflenmelidir?
Hangi iklim bölgesi ve dağıtım güzergahı geçerlidir?
Gerekli oyuk derinliği ve oluşturulmuş film yüzey alanı ne kadardır?
Blister kartlar karton kutulara, poşetlere veya dış ambalajlara mı paketlenecek?
Nem alma maddesi veya ikincil bariyer ambalajı kullanılıyor mu?
Mevcut paket için hangi bariyer verileri ve stabilite sonuçları mevcuttur?
Oluşturulmamış film bariyer verileri tarama için faydalıdır, ancak oluşturulan boşluk orijinal filmden daha incedir. Bu nedenle, nihai ambalaj koruması, gerçek boşluk geometrisi ve tamamlanmış blister ambalaj ile doğrulanmalıdır.
İlaç blister ambalaj filmi, kontrollü özelliklere ve parti takibine ihtiyaç duyar. Ürün yapısına ve müşteri gereksinimlerine bağlı olarak, kalite kontrolü şunları içerebilir:
| Test Alanı | Tipik Kontroller | Neden Önemli? |
|---|---|---|
| Kimlik ve Bileşim | Malzeme kimliği, formülasyon kontrolü, kaplama veya laminat yapısı ve onaylanmış hammaddeler. | Teslim edilen partinin, onaylı ambalaj malzemesiyle eşleştiğini doğrular. |
| Boyutlar | Kalınlık, genişlik, rulo uzunluğu, göbek boyutu, rulo çapı ve sarım hizalaması. | Şekillendirme düzgünlüğünü, hizalamayı, makine ayarını ve malzeme verimini etkiler. |
| Görsel Kalite | Berraklık, bulanıklık, renk, siyah noktalar, balık gözü efekti, jelimsi etkiler, kabarcıklar, çizgiler ve yüzey kirliliği. | Görsel incelemeyi, görünümü ve makinenin kesintisiz çalışmasını destekler. |
| Termal Performans | Isı büzülmesi, şekillendirme penceresi ve ısıtmaya bağlı boyutsal tepki. | Web bozulmasını, hizalama kaybını ve boşluk tutarsızlığını azaltır. |
| Mekanik Özellikler | Uygulanabilir olduğu durumlarda çekme davranışı, darbe dayanımı, eğilme davranışı ve delme performansı. | Şekillendirme, taşıma ve nihai ambalaj bütünlüğünü destekler. |
| Bariyer Özellikleri | Belirtildiği takdirde su buharı geçirgenliği, oksijen geçirgenliği ve kaplama ağırlığı. | Neme ve oksijene duyarlı ürünler için malzeme seçimini destekler. |
| Yüzey ve Conta Uyumluluğu | Yüzey durumu, ısı yalıtım uyumluluğu, kaplama yapışması ve sızdırmazlık mukavemeti testleri. | Kanal oluşumunu, zayıf contaları ve tutarsız kapak performansını önlemeye yardımcı olur. |
| Kimyasal Güvenlik | Uygulanabilir şartnamede tanımlanan ekstraksiyon, göç, elementel safsızlıklar, kalıntı maddeler ve diğer testler. | İlaçlarla doğrudan temas için uyumluluk ve güvenlik değerlendirmesini destekler. |
Her PVC filmi her ilaç ve pazar için otomatik olarak uygun hale getiren tek bir sertifika yoktur. İlaç ambalajının uygunluğu genellikle, koruma, uyumluluk, güvenlik ve performans açısından değerlendirilir. amaçlanan ilaç ürünü için
Hedef pazara ve müşteri dosyasına bağlı olarak, istenen belgeler şunları içerebilir:
Ürün özellikleri ve teknik veri sayfası
Her üretim partisi için analiz sertifikası
Malzeme bileşimi ve uygunluk beyanı
Kalite yönetimi veya üretim tesisi bilgileri
Uygulanabilir farmakope test bilgileri
Çıkarılabilir maddeler, göç veya güvenlik değerlendirme verileri
Bariyer, termoform ve ısı yalıtım performansı verileri
Değişiklik kontrolü ve parti izlenebilirliği bilgileri
İlaç ana dosyası veya pazarlama izni dosyası için talep edilen düzenleyici destek belgeleri
Müşteriler, malzemenin Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, Japonya veya başka bir yargı bölgesinin gereksinimlerini karşılaması gerekip gerekmediğini belirtmelidir. ISO 9001, SGS, RoHS veya REACH raporları gibi belgeler faydalı olabilir, ancak bunlar ilaç ürünü uyumluluğu, stabilite verileri veya pazara özgü birincil ambalaj gereksinimlerinin yerini almaz.
Sert PVC ve lamine PVC yapılar, seçilmiş tıbbi cihaz tepsileri, tanı kiti bileşenleri ve steril olmayan sağlık hizmeti ambalajları için kullanılabilir. Ambalajın sterilizasyona dayanması, steril bir bariyeri koruması veya tıbbi cihaz ambalaj standartlarına uyması gerektiğinde, gerekli malzeme standart bir tablet blister filminden farklıdır.
Malzeme seçimi yapmadan önce cihaz tipini, sterilizasyon yöntemini, sızdırmazlık sistemini, taşıma gereksinimlerini, raf ömrünü ve düzenleyici pazarı belirtin. Gama ışınımı, elektron ışını, etilen oksit, buhar ve diğer sterilizasyon işlemleri polimerleri farklı şekillerde etkileyebilir ve yapıya özgü doğrulama gerektirir.
Parti numarası ve son kullanma tarihi gibi değişken bilgilerin çoğu, ambalajlama sırasında bitmiş blister ambalaja veya kapak folyosuna uygulanır. Seçili PVC yapılar için özel renk, baskılı hizalama işaretleri veya özel yüzey işlemleri mevcut olabilir, ancak kalıplama şeridine doğrudan baskı, mürekkep yapışması, migrasyon riski, makine hizalaması ve ilaç-ürün teması açısından doğrulanmalıdır.
Lütfen görseli, renk sayısını, baskı yapılacak tarafı, tekrar uzunluğunu, işaretleme deliği boyutunu, sarım yönünü ve mürekkebin ürüne, yapışkan yüzeye veya dış yüzeye mi temas edeceğini belirtin. İlaç baskısında kontrollü ve onaylı bir mürekkep sistemi kullanılmalıdır.
| Sorun | Olası Nedenler | Önerilen Kontroller |
|---|---|---|
| Eksik veya Sığ Boşluklar | Yetersiz ısıtma, kısa bekleme süresi, düşük vakum veya basınç, yanlış kalite veya düşük küf havalandırması. | Webin gerçek sıcaklığını, ısıtma homojenliğini, vakumu, basınçlı havayı, kalıplama ekipmanını ve film yönünü doğrulayın. |
| Aşırı Büzülme veya Baskı Kaybı | Aşırı ısınma, uzun ısıtma süresi, kararsız gerilim veya uygun olmayan termal özellikler. | Isı maruziyetini azaltın, büzülme özelliklerini doğrulayın ve gerilim kontrolünü inceleyin. |
| Web İzleme Sorunları | Düzensiz sarım, iç içe geçmiş rulo, değişken kalınlık, göbek hizalama hatası veya makine gerilimi dengesizliği. | Rulo geometrisini, yarık kalitesini, göbek hizalamasını, şerit kılavuzlarını ve açma ayarlarını kontrol edin. |
| Zayıf veya Kanallı Conta | Uyumsuz kaplama verniği, düşük sıcaklık, yetersiz bekleme süresi, düşük basınç, kirlenmiş flanş veya deforme olmuş ağ. | Şekillendirme filmi ve folyonun uyumluluğunu doğrulayın ve kontrollü bir sızdırma aralığı oluşturun. |
| PVDC Kaplama Hasarı | Aşırı ısı, aşınma, yanlış sarım, malzemenin kapasitesinin ötesinde derin çekme veya uygunsuz kullanım. | Kalıplama sıcaklığını, kalıp boşluğu geometrisini, kaplamalı taraf yönünü ve rulo kullanımını gözden geçirin. |
| Kabarcıklar, Jeller veya Siyah Noktalar | Hammadde kirlenmesi, bozulması, filtrasyon sorunları veya proses istikrarsızlığı. | Hataları, üzerinde mutabık kalınan görsel sınırla karşılaştırın ve parti takibi ile süreç kayıtlarını inceleyin. |
| Yumruk Atarken Çatlama | Düşük sıcaklık, aşırı kırılganlık, körelmiş takım, yanlış boşluk veya uygun olmayan formülasyon. | Filmin yüzeyini hazırlayın, zımbalama aletlerini inceleyin ve filmin mekanik özelliklerini test edin. |
Ruloları orijinal ambalajlarında, temiz, kuru ve sıcaklık kontrollü bir alanda saklayın.
Filmi doğrudan güneş ışığından, nemden, tozdan, güçlü kokulardan ve aşındırıcı kimyasallardan koruyun.
Kenar hasarını ve bükülmeyi önlemek için ruloları tedarikçinin ambalaj tasarımına göre dik tutun veya destekleyin.
Ruloları yerde sürüklemeyin veya desteklenmeyen film kenarlarından kaldırmayın.
Gerektiğinde nemden koruyucu ambalajı açmadan önce malzemenin üretim odası sıcaklığına eşitlenmesini bekleyin.
İlk giren ilk çıkar (FIFO) envanter kontrolünü uygulayın ve dilimleme ve paketleme boyunca parti kimliğini koruyun.
Lütfen, söz konusu film türü için belirtilen onaylanmış raf ömrüne ve saklama koşullarına uyun.
Sert PVC biyolojik olarak parçalanamaz veya evde kompostlanamaz. Ayrıca, ilaç blister ambalajlarının birçok pazarda geri dönüştürülmesi zordur çünkü PVC veya bariyer oluşturan ağ alüminyum folyoya yapıştırılmıştır ve ambalajlar ilaç kalıntısı içerebilir.
Potansiyel iyileştirme önlemleri arasında performanstan ödün vermeden film kalınlığının azaltılması, stabilite gereksinimlerini karşılayan en düşük bariyer yapısının seçilmesi, boşluk geometrisinin optimize edilmesi, üretim firelerinin azaltılması, temiz fabrika atıklarının ayrıştırılması ve mevcut blister ambalaj toplama programlarının değerlendirilmesi yer almaktadır.
Mono-PP, APET, siklik olefin yapılar veya alüminyum bazlı soğuk şekillendirme ambalajları gibi PVC içermeyen alternatifler düşünülebilir, ancak her alternatif şekillendirme performansını, bariyer özelliğini, makineyi, maliyeti ve düzenleyici belgeleri değiştirir. Malzeme değişikliği yeni bir teknik ve stabilite değerlendirmesi gerektirir.
İlaç sektöründe kullanılan PVC film genellikle PE film, kraft kağıdı, uç koruma ve ihracat paletleriyle korunan, sıkıca sarılmış rulolar halinde tedarik edilir. Paketleme şekli, rulo genişliğine, rulo ağırlığına, göbek boyutuna, maksimum rulo çapına ve müşteri taşıma ekipmanına bağlıdır.
Sipariş vermeden önce lütfen şunları onaylayın:
Paketleme hattının kabul ettiği maksimum rulo ağırlığı
Çekirdek iç çapı ve çekirdek malzemesi
Maksimum rulo dış çapı
Sarım yönü ve kaplamalı taraf yönlendirmesi
İzin verilen ekleme sayısı ve türü
Rulo tanımlama ve parti etiketi formatı
Palet boyutu, brüt ağırlık ve istifleme kısıtlamaları
Konteyner yükleme ve nemden korunma gereksinimleri
Sert PVC, PVC/PE, PVC/PVDC ve PVC/PVDC/PE ürün seçenekleri
Özel kalınlık, yarık genişliği, rulo çapı, göbek ve sarım konfigürasyonu
Şeffaf, renkli ve opak renk geliştirme
Standart ve yüksek bariyerli ilaç blister ambalajları için kalite dereceleri
Kabarcık çizgisi testi için numune ve deneme rulo desteği
Parti spesifikasyonları, test belgeleri ve ihracat belgeleri, onaylanmış kaliteye tabidir.
Toplu rulo ambalajlama ve uluslararası sevkiyat desteği
İlgili PVDC kaplı film ve ilaç ambalaj malzemesi tedariği
Doğru malzeme önerisi ve fiyat teklifi almak için lütfen şunları sağlayın:
İlaç dozaj formu ve ürün duyarlılığı
Mevcut şekillendirme filmi yapısı ve tedarikçi spesifikasyonu
Gerekli PVC kalınlığı ve varsa PVDC kaplama ağırlığı.
Film genişliği, göbek çapı, rulo çapı ve rulo ağırlığı
Blister makinesi modeli, şekillendirme tipi ve hat hızı
Ambalajın iç boyutları, çekme derinliği ve blister ambalaj düzeni
Alüminyum kaplama folyosu ve ısı ile yapıştırılan vernik tipi
Gerekli nem, oksijen ve ışık bariyeri
Renk, baskı veya kaplama gereksinimleri
Hedef pazar ve gerekli düzenleyici belgeler
Deneme miktarı, ticari miktar ve yıllık talep
Ambalaj, palet ve teslimat gereksinimleri
HSQY ile aşağıdaki yollarla iletişime geçin. iletişim sayfasını kullanabilirsiniz. Teknik veriler, numuneler, deneme ruloları ve toplu fiyatlandırma talebinde bulunmak için
Farmasötik PVC film, tabletler, kapsüller ve diğer tek dozluk ürünler için blister ambalaj boşluklarını termoformlamak amacıyla kullanılan, sert, genellikle plastikleştirilmemiş bir şekillendirme malzemesidir. Bitmiş blister ambalajı oluşturmak için uyumlu bir kapak malzemesine yapıştırılır.
Genel olarak kullanılan ilaç blister film kalınlıkları yaklaşık 0,20–0,30 mm'dir, ancak HSQY'nin ilaç ürün yelpazesi yaklaşık 0,13–0,50 mm'ye kadar uzanmaktadır. Doğru kalınlık, kalıp boyutuna, çekme derinliğine, ürün ağırlığına, makine koşullarına ve gerekli mekanik dayanıma bağlıdır.
Sert PVC, nispeten düşük maliyetle iyi bir şeffaflık ve termoform özelliği sunar, ancak kaplamalı filmlere kıyasla nem ve oksijen bariyeri sınırlıdır. PVC/PVDC, neme ve oksijene duyarlı ilaçlar için korumayı artıran bir PVDC bariyer kaplamasına sahiptir.
Bu, PVC taban, PVDC bariyer katmanı ve PE ara veya fonksiyonel katmanı birleştiren çok katmanlı bir farmasötik şekillendirme filmidir. Yapısı, seçilen derin çekme veya higroskopik ürün uygulamaları için gelişmiş bariyer ve şekillendirme performansı sağlayabilir.
Hayır. Standart sert PVC temel koruma sağlar ancak yüksek nem veya oksijen bariyeri malzemesi olarak kabul edilmez. Daha fazla koruma gerektiren ürünler için, stabilite testine tabi olmak kaydıyla, PVC/PVDC, PCTFE laminat, COC bazlı film veya soğuk şekillendirilmiş alüminyum gerekebilir.
Evet. Sert PVC blister film genellikle uyumlu bir ısı yalıtım verniği ile kaplanmış alüminyum folyoya yapıştırılır. Kullanılacak folyo, vernik ve yapıştırma aralığı, film ve paketleme makinesi ile test edilmelidir.
Mevcut seçenekler arasında şeffaf, saydam mavi tonu, beyaz, kehribar, kırmızı, yeşil, sarı ve diğer özel renkler yer alabilir. Renklendiriciler ve opaklık seviyeleri, amaçlanan farmasötik temas uygulaması için onaylanmış olmalıdır.
Renkli veya opak bir film ışık geçirgenliğini azaltabilir, ancak yeterli koruma, tanımlanmış spektral veya stabilite testleri kullanılarak gösterilmelidir. Sadece görünür renk, ışık bariyeri performansının yeterli kanıtı değildir.
Seçilen sert PVC yapılar, steril olmayan tepsiler ve sağlık ürünleri ambalajlarında kullanılabilir. Steril tıbbi cihaz ambalajları, malzeme, sızdırmazlık, sterilizasyon süreci, mikrobiyal bariyer, taşıma performansı ve raf ömrü açısından özel doğrulama gerektirir.
PVC film tek başına çocuklara karşı dayanıklı değildir. Çocuklara karşı dayanıklılık, blister ambalajın genel tasarımına, kapak yapısına, açma mekanizmasına ve geçerli çocuklara karşı dayanıklı ambalaj standardına göre yapılan testlere bağlıdır.
Standart farmasötik PVC film, otomatik olarak steril bir malzeme olarak tedarik edilmez. Sterillik ve steril bariyer performansı, ancak malzeme ve tüm ambalajlama süreci bu amaç için özel olarak üretildiğinde, sterilize edildiğinde ve doğrulandığında geçerlidir.
Sık rastlanan nedenler arasında yetersiz veya düzensiz ısıtma, kısa bekleme süresi, yetersiz vakum veya basınçlı hava, uygun olmayan film kalınlığı, aşırı çekme derinliği, tıkalı kalıp havalandırma delikleri veya yanlış makine gerilimi yer almaktadır.
Testler, kimlik, kalınlık, genişlik, görsel kusurlar, renk, bulanıklık, termal büzülme, şekillendirme performansı, mekanik özellikler, bariyer geçirgenliği, kaplama ağırlığı, ısı yalıtım uyumluluğu, migrasyon, ekstraksiyonlar ve mutabık kalınan şartnamede belirtilen diğer testleri içerebilir.
ISO 9001, bir kalite yönetim sistemiyle ilgilidir. İlaçla temas uygunluğu ayrıca tanımlanmış bir malzeme spesifikasyonu, güvenlik ve uyumluluk kanıtı, performans testleri, parti kontrolü ve hedef pazarın ve ilaç-ürün dosyasının gerektirdiği dokümantasyonu da gerektirir.
Temiz, sert PVC üretim artıkları, uygun tesislerin bulunduğu yerlerde geri dönüştürülebilir. Kullanılmış ilaç blister ambalajları, plastik ve alüminyumu bir arada içermeleri ve ilaç kalıntıları içerebilmeleri nedeniyle birçok pazarda geri dönüştürülmesi zordur. Yerel toplama kuralları kontrol edilmelidir.
Hayır. Geleneksel PVC biyolojik olarak parçalanabilir veya evde kompostlanabilir değildir. Çevresel iddialar, doğrulanmış malzeme azaltımına, üretim atıklarının geri kazanımına, toplama sistemlerine veya onaylanmış alternatif yapılara odaklanmalıdır.
HSQY ürün sayfalarında, yapıya, genişliğe, kalınlığa, renge ve dokümantasyon gereksinimlerine bağlı olarak genellikle yaklaşık 1000-2000 kg'lık bir minimum sipariş miktarı (MOQ) belirtilir. Özel PVDC kaplama ağırlıkları veya özel formülasyonlar farklı bir miktar gerektirebilir.
Evet. Numuneler veya deneme ruloları, makine takibi, boşluk oluşumu, ısı yalıtımı, delme, görsel kalite ve ambalaj bütünlüğü açısından değerlendirilebilir. Numune seçimini iyileştirmek için mevcut spesifikasyon ve blister makinesi detaylarını sağlayın.
Film yapısı, kalınlığı, genişliği, rulo çapı, çekirdeği, rengi, kaplama ağırlığı, boşluk derinliği, makine modeli, kaplama folyosu, düzenleyici pazar, gerekli belgeler, deneme miktarı ve yıllık talep bilgilerini sağlayın.
Ürün Kategorisi