HSQY , tablet, kapsul, həb, süpozituar və seçilmiş səhiyyə məhsullarının termoformalı blister qablaşdırması üçün əczaçılıq PVC filmi və laminatlaşdırılmış dərman vərəqləri təchiz edir . Məhsul çeşidinə sərt PVC film, PVC/PE filmi, PVC/PVDC filmi və şəffaf, rəngli və qeyri-şəffaf rənglərdə PVC/PVDC/PE kompozit filmi daxildir.
Əczaçılıq blister qablaşdırması tam bir sistem olaraq seçilməlidir. Formalaşdırma torları, alüminium qapaq folqası, blister boşluğu, möhürləyici lak, qablaşdırma maşını, dərman həssaslığı, saxlama mühiti və tələb olunan raf ömrü son performansa təsir göstərir. HSQY qablaşdırma xəttinin qiymətləndirilməsi üçün xüsusi qalınlıqlar, rulon enləri, rənglər, örtük strukturları və sınaq materialı təmin edə bilər.
Tez cavab: Əczaçılıq PVC filmi, bərk dozalı dərmanlar üçün blister boşluqlarını termoformalaşdırmaq üçün istifadə edilən plastikləşdirilməmiş sərt formalaşdırma torlarıdır. Standart PVC yaxşı şəffaflıq, formalaşdırma performansı və xərc səmərəliliyi təmin edir. Nəmə həssas və ya oksigenə həssas məhsullar ümumiyyətlə sabitlik və qablaşdırmanın təsdiqlənməsi yolu ilə seçilən PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, PCTFE laminat və ya soyuq formalı folqa kimi daha yüksək maneəli bir quruluş tələb edir.
HSQY çoxsaylı əczaçılıq formalaşdırma-film strukturları təklif edir. Hər bir struktur termoformasiya qabiliyyəti, maneə performansı, mexaniki möhkəmlik və qiymət baxımından fərqli bir balans təmin edir.
| Film Quruluşunun | Əsas Xüsusiyyətləri | Tipik Tətbiqlər |
|---|---|---|
| Sərt PVC Əczaçılıq Filmi | Şəffaf, iqtisadi və adi fırlanan və lövhəli blister maşınlarında termoformasiya edilməsi asan. Əsas qoruma təmin edir, lakin örtüklü və ya laminatlı filmlərə nisbətən daha aşağı nəmlik və oksigen baryerinə malikdir. | Orta səviyyəli baryer tələblərinə malik stabil tabletlər, kapsulalar, həblər və məhsullar. |
| PVC/PVDC örtüklü film | PVDC örtüyü su buxarına, oksigenə və aromanın ötürülməsinə qarşı müqaviməti artırır. Baryer tələblərinə uyğun olaraq müxtəlif örtük çəkiləri seçilə bilər. | Nəmə həssas tabletlər, kapsulalar, qidalandırıcı dərmanlar və rütubətli iqlim şəraitində satılan məhsullar. |
| PVC/PE Kompozit Film | Sərt PVC-ni möhürləmə, elastiklik və ya ixtisaslaşmış qablaşdırma strukturlarını dəstəkləyən PE təbəqəsi ilə birləşdirir. | Süpozituar paketləri, seçilmiş maye dozası vahidləri və ixtisaslaşmış əczaçılıq və ya səhiyyə qablaşdırması. |
| PVC/PVDC/PE Kompozit Film | Daha dərin boşluqlar və ya tələbkar məhsullar üçün maneə qorunmasını təkmilləşdirilmiş formalaşdırma davranışı ilə birləşdirən çoxqatlı struktur. | Hiqroskopik məhsullar, daha dərin blister boşluqları və gücləndirilmiş nəm və oksigen qorunması tələb edən məhsullar. |
| Rəngli və ya qeyri-şəffaf PVC Film | İdentifikasiya, markalanma və ya qismən işıqdan qorunma üçün şəffaf çalarlarda və qeyri-şəffaf rənglərdə mövcuddur. | Sabitlik testindən sonra rəng kodlu məhsul xətləri və seçilmiş işığa həssas formulalar. |
Mövcud əczaçılıq filmi dərəcələrini müqayisə etmək üçün yuxarıdakı məhsullara baxın. Əlaqəli seçimlərə daxildir Əczaçılıq qablaşdırması üçün PVC film, 0,25 mm şəffaf tibbi PVC təbəqə, Süpozituar qablaşdırması üçün PVC/PE film və PVDC örtüklü PVC film çeşidi.
HSQY müxtəlif ölçülü diapazonlara malik bir neçə məhsul ailəsi təqdim edir. Aşağıdakı cədvəldə ümumi blister-plyonka spesifikasiyaları ümumiləşdirilir. Dəqiq material strukturu və istehsal dərəcəsi üçün son dəyərlər təsdiqlənməlidir.
| Xüsusiyyətlər | Tipik HSQY Seçimləri |
|---|---|
| Materiallar | Sərt PVC, PVC/PE, PVC/PVDC və PVC/PVDC/PE |
| Ümumi Blister Film Qalınlığı | Əczaçılıq blister-plyonka seriyası üçün təxminən 0,13–0,50 mm; 0,20–0,30 mm bir çox bərk dozalı tətbiqlər üçün adi haldır. |
| Daha geniş tibbi vərəq çeşidi | Seçilmiş tibbi və laminat təbəqə məhsulları standart blister çeşidindən kənarda mövcuddur; daha qalın material təyin etməzdən əvvəl uyğunluğunu təsdiqləyin |
| Rulon eni | Ümumi enlərə 130 mm, 225 mm, 245 mm və 250 mm daxildir; seçilmiş xətt imkanları daxilində xüsusi yarıq enləri təmin edilə bilər. |
| Maksimum Veb Genişliyi | Seçilmiş konstruksiyalar üçün kəsilmədən əvvəl təxminən 800–1280 mm-ə qədər |
| Əsas Diametr | Seçilmiş rulon məhsulları üçün 76 mm mövcuddur; digər nüvələr istehsaldan əvvəl təsdiqlənməlidir |
| Maksimum rulon diametri | Seçilmiş əczaçılıq film strukturları üçün təxminən 600 mm-ə qədər |
| Rənglər | Şəffaf, şəffaf mavi çalar, ağ, kəhrəba, qırmızı, yaşıl, sarı və xüsusi rənglər formulasiya nəzərdən keçirilməsinə tabedir |
| Səth | Bir çox blister təbəqəsi üçün standart olaraq parlaqdır; qeyri-standart tətbiqlər üçün seçilmiş mat, buzlu və ya xüsusi səthlər mövcuddur |
| MOQ | Quruluşundan, qalınlığından, rəngindən, enindən və sənədləşmə tələblərindən asılı olaraq adətən 1000–2000 kq |
| Tipik Qurğuşun Vaxtı | Seçilmiş məhsullar üçün texniki spesifikasiya və kommersiya sifarişinin təsdiqindən təxminən 7-15 gün sonra |
Spesifikasiya qeydi: Geniş 'tibbi PVC təbəqə' çeşidi ixtisaslı əczaçılıq blister filmi ilə qarışdırılmamalıdır. Əsas dərman qablaşdırması nəzarətli formulasiya, müəyyən edilmiş keyfiyyət spesifikasiyası, izlənilə bilən istehsal və tətbiqə xas dəstəkləyici sənədlər tələb edir.
| Seçim Faktoru | Sərt PVC | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Nəm Baryeri | Əsasdan orta səviyyəyə qədər | Daha yüksək, PVDC örtük çəkisindən və formalaşmasından asılı olaraq | Tələb olunan formalaşdırma və məhsul qorunması üçün hazırlanmış bir quruluşa malik daha yüksək bir maneə |
| Oksigen Baryeri | Baryer laminatları ilə müqayisədə məhduddur | Təkmilləşdirilmiş | Təkmilləşdirilmiş; son dəyər tam quruluşdan və formalaşma dərinliyindən asılıdır |
| Termoformasiya | Standart blister xətlərində yaxşı və geniş şəkildə başa düşülən | Kaplama vahidliyini qorumaq üçün isitmə idarə edildikdə yaxşıdır | Xətt sınaqlarından sonra seçilmiş daha dərin çəkmə tətbiqləri üçün uyğundur |
| Nisbi Qiymət | Üç variantdan ən aşağısı | Mono PVC-dən daha yüksək | Çoxqatlı tikinti və emal səbəbindən daha yüksəkdir |
| Tipik Məhsul | Sabit oral bərk dozaj formaları | Nəmə həssas tabletlər və kapsulalar | Hiqroskopik məhsullar, dərin boşluqlar və tələbkar iqlim şəraiti |
Baryer seçimi qablaşdırılmış məhsulun stabillik məlumatlarına əsaslanmalıdır. Daha yüksək baryerli təbəqə sabit məhsul üçün lazımsız ola bilər, standart PVC isə isti və rütubətli iqlimdə satılan higroskopik dərman üçün qeyri-kafi ola bilər.
Veb açma: Əczaçılıq PVC rulonu nəzarətli gərginlik altında açılır.
Qızdırma: Formalaşdırma toru tələb olunan formalaşdırma vəziyyətinə çatana qədər qızdırıcı lövhələrdən və ya diyircəklərdən keçir.
Termoformasiya: Vakuum, sıxılmış hava, tıxac köməyi və ya kombinasiya blister boşluqlarını əmələ gətirir.
Məhsulun doldurulması: Tabletlər, kapsulalar və ya digər bölmələr əmələ gələn boşluqlara yerləşdirilir.
Qapağın çəkilməsi: İstilik keçirməyən laklanmış alüminium folqa və ya digər keyfiyyətli qapaq materialı formalaşdırma torunun üzərinə yerləşdirilir.
İstilik möhürlənməsi: Nəzarət edilən temperatur, təzyiq və qalma müddəti lakı aktivləşdirir və qablaşdırma möhürünü yaradır.
Yoxlama və deşmə: Tor yoxlanılır, kodlaşdırılır və hazır blister kartlarına kəsilir.
PVC filmin özü adətən bütün qablaşdırma funksiyalarını təmin etmir. Son blister paketi formalı tordan, qapaq folqasından, istilik möhürləmə sistemindən və dəzgahın yaratdığı həndəsədən ibarətdir.
Yüksək rütbəli əczaçılıq filmi təchizatçıları nəzarətli büzülmə, qalınlıq konsistensiyası, sıx sarğı və sabit formalaşmanı vurğulayırlar, çünki bu xüsusiyyətlər xəttin səmərəliliyinə birbaşa təsir göstərir. Tor boyunca dəyişən bir film boşluq divarlarının qeyri-bərabər olmasına, tor izləmə problemlərinə, zəif qeydiyyata, möhür qırışlarına və uyğunsuz deşilməyə səbəb ola bilər.
Yeni bir əczaçılıq PVC filmini qiymətləndirərkən, blister maşınının markasını və modelini, lövhə və ya fırlanan formalaşdırma sistemini, istilik zonasının konfiqurasiyasını, torun eni, xətt sürətini, boşluq dərinliyini, dartma nisbətini, indeksləmə uzunluğunu, sarğı istiqamətini və maksimum rulonun diametrini təqdim edin.
Veb izləmə və rulon gərginliyi sabitliyi
Formalaşdırma eni boyunca istilik vahidliyi
Boşluğun tərifi və künc əmələ gəlməsi
Formalaşdırıldıqdan sonra divar qalınlığının paylanması
Veb kiçilməsi və qeydiyyatı
Ağarma, stress izləri, qabarcıqlar və ya dəliklər
İstilik möhürləməsindən əvvəl flanşın düzlüyü
Punch dəqiqliyi və qabaqcıl keyfiyyət
Əczaçılıq PVC blister filmi, adətən, formalaşdırma toruna uyğun istilik keçirməyən lak daşıyan itələyici alüminium folqa ilə möhürlənir. Uğurlu möhürləmə lakın kimyasından, PVC və ya örtülmüş film səthindən, möhürləmə temperaturundan, təzyiqindən, saxlama müddətindən, flanşın təmizliyindən və dəzgahın işləməsindən asılıdır.
Kommersiya istehsalından əvvəl, dəqiq formalaşdırma filmini nəzərdə tutulan qapaq folqası ilə sınaqdan keçirin. Saxlama və sabitlik vəziyyətindən sonra möhür möhkəmliyini, kanal sızmasını, folqanın delaminasiyasını, açılma qüvvəsini, itələmə performansını və möhürün tutarlılığını qiymətləndirin.
Vacibdir: Müdaxiləyə davamlı, uşaqlardan qorunan və ya yaşlılar üçün uyğun kimi terminlər hazır qablaşdırma dizaynının performansını təsvir edir. Bunlara yalnız PVC formalı film zəmanət verə bilməz və tətbiq olunan standarta uyğun olaraq tam qablaşdırma testi tələb olunur.
Tablet blisterləri
Sərt və yumşaq kapsul blister paketləri
Həb və qidalanma üçün blister qablaşdırma
Uyğun laminatlaşdırılmış strukturdan istifadə edərək süpozituar və vahid dozalı qablaşdırma
Baytarlıq dərmanı blister paketləri
Klinik sınaq və nümunə doza paketləri
Seçilmiş diaqnostik dəst komponentləri və səhiyyə məhsulları qabları ixtisaslaşdıqdan sonra
Material və qablaşdırma prosesinin təsdiqləndiyi steril olmayan tibbi cihaz təqdimat qabları
Sterilliyə dair qeyd: Standart əczaçılıq PVX filmi avtomatik olaraq steril baryer materialı kimi təsvir edilməməlidir. Tibbi cihazların qablaşdırılması və terminal sterilizasiyası sterilizasiya metodu, möhürləmə sistemi, mikrob baryeri və məhsulun raf ömrü üçün strukturuna xas validasiya tələb edir.
Şəffaf PVC məhsulun görünürlüyünü təmin edir və tablet və kapsulaların vizual yoxlanılmasını dəstəkləyir. Məhsulun fərqləndirilməsi, maşın yoxlanılması və ya marka təqdimatı üçün şəffaf mavi və ya digər rənglərdən istifadə edilə bilər. Qeyri-şəffaf ağ, kəhrəba və ya xüsusi rənglər işığın ötürülməsini azalda bilər, lakin təkcə rəng kifayət qədər işıqdan qorunmanın sübutu kimi qəbul edilməməlidir.
İşığa həssas məhsullar üçün tələb olunan spektral ötürmə və ya işığa qarşı qoruma göstəricilərini müəyyənləşdirin və stabillik tədqiqatları ilə təsdiqləyin. Hazır materialın təhlükəsizlik və tənzimləyici qiymətləndirməsinə piqmentlər və rəngləndiricilər də daxil edilməlidir.
Formalaşdırıcı təbəqə dərmanı təsdiq edilmiş raf ömrü boyunca qorumalıdır. Tələb olunan maneə dərmanın tərkibindən, tablet örtüyündən, kapsul qabığından, boşluq ölçülərindən, açıq təbəqə sahəsindən, saxlama iqlimindən, ikinci dərəcəli qablaşdırmadan və paylama şəraitindən asılıdır.
Bir quruluş seçməzdən əvvəl aşağıdakı sualları verin:
Məhsul nəmə, oksigenə, işığa və ya aroma itkisinə həssasdırmı?
Raf ömrü nə qədər olmalıdır?
Hansı iqlim zonası və paylanma marşrutu tətbiq olunur?
Boşluğun dərinliyi və formalaşmış təbəqə səthinin sahəsi nə qədər tələb olunur?
Blister kartlar kartonlarda, kisələrdə və ya üst-üstə qoyulacaq şəkildə qablaşdırılacaqmı?
Quruducu, yoxsa ikinci dərəcəli baryer paketi istifadə olunur?
Mövcud paket üçün hansı maneə məlumatları və sabitlik nəticələri mövcuddur?
Formalaşmamış təbəqə baryer məlumatları yoxlama üçün faydalıdır, lakin əmələ gələn boşluq orijinal tordan daha nazikdir. Buna görə də, qablaşdırmanın son qorunması faktiki boşluq həndəsəsi və tamamlanmış blister qablaşdırma ilə təsdiqlənməlidir.
Əczaçılıq blister filmi nəzarətli spesifikasiyalar və seriya izlənilə bilənliyi tələb edir. Məhsulun strukturundan və müştəri tələblərindən asılı olaraq keyfiyyətə nəzarət aşağıdakıları əhatə edə bilər:
| Test Sahəsinin | Tipik Yoxlamaları | Niyə Vacibdir |
|---|---|---|
| Kimlik və Kompozisiya | Materialın kimliyi, formulasiyaya nəzarət, örtük və ya laminat strukturu və təsdiq edilmiş xammal. | Çatdırılan partiyanın ixtisaslı qablaşdırma materialına uyğun olduğunu təsdiqləyir. |
| Ölçülər | Qalınlıq, en, rulonun uzunluğu, özək ölçüsü, rulonun diametri və sarğı hizalanması. | Formalaşdırma vahidliyinə, qeydiyyata, maşın quruluşuna və material məhsuldarlığına təsir göstərir. |
| Vizual Keyfiyyət | Aydınlıq, duman, rəng, qara ləkələr, balıq gözü, gellər, qabarcıqlar, zolaqlar və səth çirklənməsi. | Vizual yoxlamanı, görünüşü və fasiləsiz maşının işini dəstəkləyir. |
| Termal Performansı | İstilik büzülməsi, pəncərənin formalaşması və istiliyə ölçülü reaksiya. | Veb təhrifini, qeydiyyat itkisini və boşluq uyğunsuzluğunu azaldır. |
| Mexaniki Xüsusiyyətlər | Dartılma davranışı, zərbəyə davamlılıq, əyilmə davranışı və tətbiq olunduğu kimi yumruqlama performansı. | Formalaşdırmanı, emalını və hazır qablaşdırmanın bütövlüyünü dəstəkləyir. |
| Baryer Xüsusiyyətləri | Su-buxar ötürülməsi, oksigen ötürülməsi və örtük çəkisi göstərildikdə. | Nəmə və oksigenə həssas məhsullar üçün material seçimini dəstəkləyir. |
| Səth və Möhür Uyğunluğu | Səth vəziyyəti, istilik izolyasiyası uyğunluğu, örtük yapışması və möhür möhkəmliyi sınaqları. | Kanalların, zəif möhürlərin və uyğunsuz qapaq performansının qarşısını almağa kömək edir. |
| Kimyəvi Təhlükəsizlik | Müvafiq spesifikasiya ilə müəyyən edilmiş çıxarıla bilən maddələr, miqrasiya, elementar çirklər, qalıq maddələr və digər testlər. | Birbaşa əczaçılıq təması üçün uyğunluq və təhlükəsizlik qiymətləndirməsini dəstəkləyir. |
Hər bir PVC filmi avtomatik olaraq hər dərman və bazar üçün uyğun edən vahid bir sertifikat yoxdur. Əczaçılıq qablaşdırmasının uyğunluğu ümumiyyətlə qorunması, uyğunluğu, təhlükəsizliyi və performansı baxımından qiymətləndirilir. nəzərdə tutulan dərman məhsulunun
Təyinat bazarından və müştəri dosyesindən asılı olaraq, tələb olunan sənədlərə aşağıdakılar daxil ola bilər:
Məhsulun spesifikasiyası və texniki məlumat vərəqi
Hər istehsal partiyası üçün təhlil sertifikatı
Material tərkibi və uyğunluq bəyannaməsi
Keyfiyyətin idarə edilməsi və ya istehsal sahəsi haqqında məlumat
Tətbiq olunan farmakopeya testi məlumatları
Çıxarıla bilən, miqrasiya və ya təhlükəsizlik qiymətləndirmə məlumatları
Baryer, termoformasiya və istilik möhürləmə performans məlumatları
Dəyişikliyə nəzarət və toplu izləmə məlumatı
Dərmanın master faylı və ya marketinq icazəsi dosyesi üçün tələb olunan tənzimləyici dəstək sənədləri
Müştərilər materialın ABŞ, Avropa Birliyi, Birləşmiş Krallıq, Yaponiya və ya digər yurisdiksiyalarla əlaqəli tələbləri dəstəkləməli olub-olmadığını bildirməlidirlər. ISO 9001, SGS, RoHS və ya REACH hesabatları kimi sənədlər faydalı ola bilər, lakin onlar əczaçılıq məhsulu uyğunluğu, sabitlik məlumatları və ya bazara xas ilkin qablaşdırma tələblərini əvəz etmir.
Sərt PVC və laminatlı PVC konstruksiyaları seçilmiş tibbi cihaz qabları, diaqnostik dəst komponentləri və steril olmayan səhiyyə qablaşdırması üçün istifadə edilə bilər. Tələb olunan material standart tablet blister filmindən fərqlənir, çünki qablaşdırma sterilizasiyaya davamlı olmalı, steril baryer saxlamalı və ya tibbi cihaz qablaşdırma standartlarına uyğun olmalıdır.
Material seçməzdən əvvəl cihazın növünü, sterilizasiya üsulunu, möhürləmə sistemini, daşınma tələblərini, raf ömrünü və tənzimləyici bazarı təqdim edin. Qamma şüalanması, elektron şüası, etilen oksidi, buxar və digər sterilizasiya prosesləri polimerlərə fərqli təsir göstərə bilər və strukturuna xas validasiya tələb edir.
Partiya nömrəsi və son istifadə tarixi kimi dəyişkən məlumatların əksəriyyəti qablaşdırma zamanı hazır blister qablaşdırmaya və ya qapaq folqasına tətbiq olunur. Seçilmiş PVC strukturları üçün xüsusi rəng, çap olunmuş qeydiyyat nişanları və ya ixtisaslaşdırılmış səth emalı mövcud ola bilər, lakin qəlibləmə toruna birbaşa çap mürəkkəb yapışması, miqrasiya riski, maşın qeydiyyatı və dərman məhsulu ilə təmas baxımından təsdiqlənməlidir.
Rəsm əsəri, rənglərin sayı, çap olunmuş tərəf, təkrar uzunluğu, göz nişanının ölçüsü, sarğı istiqaməti və mürəkkəbin məhsula, yapışqanlı və ya xarici səthə baxıb-baxmayacağını göstərin. Əczaçılıq çapı nəzarət edilən və təsdiqlənmiş mürəkkəb sistemindən istifadə etməlidir.
| Problem | Mümkün Səbəblər | Tövsiyə Edilən Yoxlamalar |
|---|---|---|
| Natamam və ya dayaz boşluqlar | Qeyri-kafi istilik, qısa qalma müddəti, zəif vakuum və ya təzyiq, yanlış dərəcə və ya zəif kif ventilyasiyası. | Həqiqi tor temperaturunu, isitmə vahidliyini, vakuumu, sıxılmış havanı, alətləri və plyonka istiqamətini yoxlayın. |
| Həddindən artıq kiçilmə və ya qeydiyyat itkisi | Həddindən artıq qızma, uzun isitmə müddəti, qeyri-sabit gərginlik və ya uyğun olmayan istilik xüsusiyyətləri. | İstilik təsirini azaldın, büzülmə spesifikasiyasını təsdiqləyin və gərginlik nəzarətini yoxlayın. |
| Veb İzləmə Problemləri | Qeyri-bərabər dolama, teleskopik diyirlənmə, dəyişkən qalınlıq, nüvənin uyğunsuzluğu və ya maşın gərginliyinin balanssızlığı. | Rulon həndəsəsini, yarıq keyfiyyətini, özək hizalanmasını, veb təlimatlarını və istirahət parametrlərini yoxlayın. |
| Zəif və ya Kanallı Möhür | Uyğun olmayan örtük lakı, aşağı temperatur, kifayət qədər qalmama, zəif təzyiq, çirklənmiş flanş və ya deformasiya olunmuş tor. | Formalama-plyonka və folqa uyğunluğunu yoxlayın və nəzarətli möhürləmə pəncərəsi qurun. |
| PVDC örtük zədələnməsi | Həddindən artıq istilik, aşınma, səhv dolama, materialın tutumundan kənar dərin dartma və ya uyğun olmayan istifadə. | Formalaşdırma temperaturunu, boşluq həndəsəsini, örtük tərəfinin istiqamətini və rulonla işləməni nəzərdən keçirin. |
| Baloncuklar, Gellər və ya Qara Ləkələr | Xammalın çirklənməsi, parçalanması, filtrasiya problemləri və ya proses qeyri-sabitliyi. | Qüsurları razılaşdırılmış vizual limitlə müqayisə edin və toplu izlənilə bilənliyi və proses qeydlərini araşdırın. |
| Punching zamanı çatlama | Aşağı temperatur, həddindən artıq kövrəklik, küt alətlər, səhv boşluq və ya uyğun olmayan formulasiya. | Toru hazırlayın, deşici alətləri yoxlayın və filmin mexaniki xüsusiyyətlərini sınaqdan keçirin. |
Rulonları orijinal qablaşdırmasında təmiz, quru və temperaturu nəzarət altında olan yerdə saxlayın.
Filmi birbaşa günəş işığından, nəmdən, tozdan, kəskin qoxulardan və aşındırıcı kimyəvi maddələrdən qoruyun.
Kənarların zədələnməsinin və teleskopun qarşısını almaq üçün rulonları dik və ya təchizatçının qablaşdırma dizaynına uyğun olaraq dəstəkləyin.
Rulonları döşəmə üzərində sürükləməyin və ya dəstəklənməyən plyonka kənarlarından qaldırmayın.
Lazım olduqda nəmdən qoruyucu qablaşdırmanı açmazdan əvvəl materialın istehsal otağının temperaturuna uyğunlaşmasına icazə verin.
İlk daxil olan, ilk çıxan inventar nəzarətini tətbiq edin və kəsmə və qablaşdırma zamanı partiyanın eyniliyini qoruyun.
Dəqiq film dərəcəsi üçün göstərilən təsdiqlənmiş raf ömrünə və saxlama şərtlərinə əməl edin.
Sərt PVC bioloji parçalanmaya və ya evdə kompostlaşdırıla bilməz. Əczaçılıq blister paketlərinin bir çox bazarlarda təkrar emal edilməsi də çətindir, çünki PVC və ya baryer əmələ gətirən toru alüminium folqa ilə möhürlənmişdir və paketlərdə dərman qalıqları qala bilər.
Potensial təkmilləşdirmə tədbirlərinə performansdan ödün vermədən film qalınlığının azaldılması, sabitlik tələblərinə cavab verən ən aşağı maneə strukturunun seçilməsi, boşluq həndəsəsinin optimallaşdırılması, istehsal tullantılarının azaldılması, təmiz zavod tullantılarının ayrılması və mövcud olduqda qurulmuş blister paket toplama proqramlarının qiymətləndirilməsi daxildir.
Mono-PP, APET, tsiklik olefin strukturları və ya alüminium əsaslı soyuq formalı qablaşdırma kimi PVC-siz alternativlər nəzərdən keçirilə bilər, lakin hər bir alternativ performans, maneə, maşın, xərc və tənzimləyici sənədləri formalaşdıraraq dəyişir. Material dəyişikliyi yeni texniki və stabillik qiymətləndirməsini tələb edir.
Əczaçılıq PVC filmi adətən PE film, kraft kağızı, ucluq qoruyucusu və ixrac paletləri ilə qorunan sıx bükülmüş rulonlarda təqdim olunur. Qablaşdırma konfiqurasiyası rulonun enindən, rulonun çəkisindən, özəyinin ölçüsündən, rulonun maksimum diametrindən və müştərinin istifadə etdiyi avadanlıqlardan asılıdır.
Sifariş verməzdən əvvəl təsdiqləyin:
Qablaşdırma xətti tərəfindən qəbul edilən maksimum rulon çəkisi
Nüvənin daxili diametri və nüvə materialı
Maksimum rulonun xarici diametri
Sarma istiqaməti və örtülmüş tərəf istiqaməti
İcazə verilən birləşmələrin sayı və növü
Rulon identifikasiyası və toplu etiket formatı
Palet ölçüsü, ümumi çəki və yığma məhdudiyyətləri
Konteynerlərin yüklənməsi və nəmdən qorunma tələbləri
Sərt PVC, PVC/PE, PVC/PVDC və PVC/PVDC/PE məhsul seçimləri
Xüsusi qalınlıq, yarıq eni, rulonun diametri, nüvəsi və sarğı konfiqurasiyası
Şəffaf, rəngli və qeyri-şəffaf rəng inkişafı
Standart və daha yüksək maneəli əczaçılıq blister qablaşdırması üçün dərəcələr
Blister xətti testi üçün nümunə və sınaq rulonu dəstəyi
Partiya spesifikasiyaları, sınaq sənədləri və ixrac sənədləri təsdiqlənmiş dərəcəyə tabedir
Toplu rulon qablaşdırma və beynəlxalq göndəriş dəstəyi
Əlaqəli PVDC örtüklü film və əczaçılıq qablaşdırma materialı təchizatı
Dəqiq material tövsiyəsi və kotirovkası almaq üçün aşağıdakıları təqdim edin:
Dərmanın dozaj forması və məhsula həssaslıq
Hazırkı formalaşdırma-film quruluşu və təchizatçı spesifikasiyası
Tələb olunan PVC qalınlığı və PVDC örtük çəkisi, əgər varsa
Filmin eni, nüvənin diametri, rulonun diametri və rulonun çəkisi
Blister-maşın modeli, formalaşdırma növü və xətt sürəti
Boşluğun ölçüləri, çəkmə dərinliyi və blister-kartın düzülüşü
Alüminium örtük folqası və istilik keçirməyən lak növü
Lazımi nəm, oksigen və işıq maneəsi
Rəng, çap və ya örtük tələbləri
Təyinat bazarı və tələb olunan tənzimləyici sənədlər
Sınaq miqdarı, kommersiya miqdarı və illik tələbat
Qablaşdırma, palet və çatdırılma tələbləri
HSQY ilə əlaqə saxlayın sorğu səhifəsi . Texniki məlumatlar, nümunələr, sınaq nümunələri və toplu qiymətlər tələb etmək üçün
Əczaçılıq PVC filmi, tabletlər, kapsulalar və digər vahid dozalı məhsullar üçün blister boşluqlarını termoformlaşdırmaq üçün istifadə olunan sərt, normal olaraq plastikləşdirilməmiş formalaşdırma torudur. Hazır blister paketini yaratmaq üçün uyğun qapaq materialına möhürlənir.
Əczaçılıq blisterlərinin qalınlığı təxminən 0,20-0,30 mm-dir, baxmayaraq ki, HSQY-nin əczaçılıq məhsul çeşidi təxminən 0,13-0,50 mm arasında dəyişir. Düzgün qalınlıq boşluğun ölçüsündən, çəkmə dərinliyindən, məhsulun çəkisindən, maşının vəziyyətindən və tələb olunan mexaniki möhkəmlikdən asılıdır.
Sərt PVC nisbətən aşağı qiymətə yaxşı şəffaflıq və termoformasiya təmin edir, lakin örtüklü filmlərlə müqayisədə məhdud nəmlik və oksigen baryerinə malikdir. PVC/PVDC nəmə həssas və oksigenə həssas dərmanların qorunmasını yaxşılaşdıran PVDC baryer örtüyünə malikdir.
Bu, PVC əsasını, PVDC baryer təbəqəsini və PE ara və ya funksional təbəqəsini birləşdirən çoxqatlı əczaçılıq əmələ gətirmə filmidir. Quruluş, seçilmiş dərin çəkmə və ya higroskopik məhsul tətbiqləri üçün təkmilləşdirilmiş baryer və əmələ gətirmə performansı təmin edə bilər.
Xeyr. Standart sərt PVC əsas qoruma təmin edir, lakin yüksək nəmlik və ya oksigen maneəsi materialı hesab edilmir. Daha çox qoruma tələb edən məhsullar üçün stabillik testindən keçmək şərtilə PVC/PVDC, PCTFE laminat, COC əsaslı film və ya soyuq formalı alüminium tələb oluna bilər.
Bəli. Sərt PVC blister plyonka adətən uyğun istilik keçirməyən lak ilə örtülmüş alüminium qapaq folqasına yapışdırılır. Dəqiq folqa, lak və möhürləmə pəncərəsi formalaşdırma plyonkası və qablaşdırma maşını ilə sınaqdan keçirilməlidir.
Mövcud seçimlərə şəffaf, şəffaf mavi çalar, ağ, kəhrəba, qırmızı, yaşıl, sarı və digər xüsusi rənglər daxil ola bilər. Rəngləndiricilər və qeyri-şəffaflıq səviyyələri nəzərdə tutulan əczaçılıq-kontakt tətbiqi üçün təsdiqlənməlidir.
Rəngli və ya qeyri-şəffaf təbəqə işığın ötürülməsini azalda bilər, lakin müəyyən edilmiş spektral və ya stabillik testlərindən istifadə etməklə adekvat qorunma nümayiş etdirilməlidir. Görünən rəng təkcə işıq baryerinin işləməsinin kifayət qədər sübutu deyil.
Seçilmiş sərt PVC konstruksiyaları steril olmayan qablar və səhiyyə məhsullarının qablaşdırılması üçün istifadə edilə bilər. Steril tibbi cihazların qablaşdırılması materialın, möhürün, sterilizasiya prosesinin, mikrob baryerinin, daşınma performansının və raf ömrünün xüsusi təsdiqlənməsini tələb edir.
PVC film özlüyündə uşaqlardan qorunmur. Uşaqlardan qorunma tam blister dizaynından, qapaq quruluşundan, açılma mexanizmindən və müvafiq uşaqlardan qorunma qablaşdırma standartına uyğun sınaqdan asılıdır.
Standart əczaçılıq PVC filmi avtomatik olaraq steril material kimi təmin edilmir. Sterillik və steril maneə performansı yalnız material və tam qablaşdırma prosesi xüsusi olaraq bu məqsəd üçün istehsal edildikdə, sterilizasiya edildikdə və təsdiq edildikdə tətbiq olunur.
Ümumi səbəblərə qeyri-kafi və ya qeyri-bərabər istilik, qısa müddətli dayanma, zəif vakuum və ya sıxılmış hava, uyğun olmayan təbəqə qalınlığı, həddindən artıq çəkmə dərinliyi, tıxanmış qəlib havalandırma dəlikləri və ya yanlış maşın gərginliyi daxildir.
Sınaqlara şəxsiyyət, qalınlıq, en, vizual qüsurlar, rəng, duman, istilik büzülməsi, formalaşdırma performansı, mexaniki xüsusiyyətlər, maneə keçiriciliyi, örtük çəkisi, istilik möhürü uyğunluğu, miqrasiya, çıxarıla bilən maddələr və razılaşdırılmış spesifikasiya ilə tələb olunan digər sınaqlar daxil ola bilər.
Xeyr. ISO 9001 keyfiyyət idarəetmə sisteminə aiddir. Əczaçılıqla təmasda olan uyğunluq həmçinin müəyyən bir material spesifikasiyasını, təhlükəsizlik və uyğunluq sübutlarını, performans testlərini, seriya nəzarətini və təyinat bazarı və dərman məhsulu dosyesi tərəfindən tələb olunan sənədləri tələb edir.
Təmiz, sərt PVC istehsal tullantıları müvafiq imkanlar mövcud olduqda təkrar emal edilə bilər. İşlənmiş əczaçılıq blister paketlərinin bir çox bazarlarda təkrar emal edilməsi çətindir, çünki onlar plastik və alüminiumu birləşdirir və dərman qalıqlarını ehtiva edə bilər. Yerli toplama qaydaları yoxlanılmalıdır.
Xeyr. Adi PVC bioloji parçalanmaya və ya evdə kompostlaşdırıla bilməz. Ətraf mühit iddiaları təsdiqlənmiş material azaldılmasına, istehsal tullantılarının bərpasına, toplama sistemlərinə və ya təsdiqlənmiş alternativ strukturlara yönəlməlidir.
HSQY məhsul səhifələrində, strukturdan, endən, qalınlıqdan, rəngdən və sənədləşmə tələblərindən asılı olaraq, adətən təxminən 1000–2000 kq MOQ göstərilir. Xüsusi PVDC örtük çəkiləri və ya xüsusi formulalar fərqli miqdar tələb edə bilər.
Bəli. Nümunələr və ya sınaq rulonları maşın izləməsi, boşluq əmələ gəlməsi, istilik möhürlənməsi, deşmə, vizual keyfiyyət və qablaşdırmanın bütövlüyü baxımından qiymətləndirilə bilər. Nümunə seçimini təkmilləşdirmək üçün mövcud spesifikasiyanı və blister maşınının təfərrüatlarını təqdim edin.
Filmin strukturunu, qalınlığını, enini, rulonun diametrini, nüvəsini, rəngini, örtük çəkisini, boşluq dərinliyini, maşın modelini, qapaq folqasını, tənzimləyici bazarı, tələb olunan sənədləri, sınaq miqdarını və illik tələbatı təmin edin.
Məhsul Kateqoriyası