HSQY فیلم PVC دارویی و ورقهای دارویی لمینت شده را برای بستهبندی بلیستر ترموفرمینگ شده قرصها، کپسولها، قرصهای جویدنی، شیافها و محصولات مراقبتهای بهداشتی منتخب عرضه میکند. طیف محصولات شامل فیلم PVC سفت و سخت، فیلم PVC/PE، فیلم PVC/PVDC و فیلم کامپوزیت PVC/PVDC/PE در رنگهای شفاف، رنگی و مات است.
بستهبندی تاول دارویی باید به عنوان یک سیستم کامل انتخاب شود. شبکه تشکیلدهنده، فویل درب آلومینیومی، حفره تاول، لاک آببندی، دستگاه بستهبندی، حساسیت دارو، شرایط نگهداری و ماندگاری مورد نیاز، همگی بر عملکرد نهایی تأثیر میگذارند. HSQY میتواند ضخامتهای سفارشی، عرض رول، رنگها، ساختارهای پوشش و مواد آزمایشی را برای ارزیابی خط بستهبندی ارائه دهد.
پاسخ سریع: فیلم PVC دارویی یک شبکه سفت و سخت غیر پلاستیکی است که برای ترموفرمینگ حفرههای تاول برای داروهای با دوز جامد استفاده میشود. PVC استاندارد وضوح خوب، عملکرد فرمدهی و مقرون به صرفه بودن را ارائه میدهد. محصولات حساس به رطوبت یا حساس به اکسیژن معمولاً به ساختاری با نفوذپذیری بالاتر مانند PVC/PVDC، PVC/PVDC/PE، لمینت PCTFE یا فویل فرم سرد نیاز دارند که از طریق اعتبارسنجی پایداری و بستهبندی انتخاب میشوند.
HSQY ساختارهای مختلفی برای تشکیل فیلم دارویی ارائه میدهد. هر ساختار، تعادل متفاوتی از شکلپذیری حرارتی، عملکرد سدگری، استحکام مکانیکی و هزینه را فراهم میکند.
| ساختار فیلم | ویژگیهای اصلی | کاربردهای معمول |
|---|---|---|
| فیلم دارویی پی وی سی سفت و سخت | شفاف، اقتصادی و به راحتی در دستگاههای رولی و تاولزن معمولی ترموفرمینگ میشود. محافظت اولیه را فراهم میکند اما نسبت به فیلمهای روکشدار یا لمینتشده، مانع رطوبت و اکسیژن کمتری است. | قرصها، کپسولها، حبها و محصولات پایدار با نیازهای متوسط به نفوذپذیری. |
| فیلم روکشدار PVC/PVDC | پوشش PVDC مقاومت در برابر بخار آب، اکسیژن و انتقال عطر را بهبود میبخشد. وزنهای مختلف پوشش را میتوان بر اساس الزامات بازدارندگی انتخاب کرد. | قرصها، کپسولها، مکملهای غذایی حساس به رطوبت و محصولاتی که در آب و هوای مرطوب فروخته میشوند. |
| فیلم کامپوزیت PVC/PE | PVC سفت و سخت را با یک لایه PE ترکیب میکند که از آببندی، انعطافپذیری یا ساختارهای بستهبندی تخصصی پشتیبانی میکند. | بستههای شیاف، واحدهای دوز مایع منتخب و بستهبندیهای تخصصی دارویی یا مراقبتهای بهداشتی. |
| فیلم کامپوزیت PVC/PVDC/PE | ساختار چندلایه، محافظت در برابر نفوذ آب را با رفتار شکلپذیری بهبود یافته برای حفرههای عمیقتر یا محصولات سخت ترکیب میکند. | محصولات جاذب رطوبت، حفرههای عمیقتر تاول و محصولاتی که نیاز به محافظت بیشتر در برابر رطوبت و اکسیژن دارند. |
| فیلم پی وی سی رنگی یا مات | در رنگهای شفاف و مات برای شناسایی، علامتگذاری یا محافظت جزئی در برابر نور موجود است. | خطوط تولید کدگذاری شده با رنگ و فرمولاسیونهای حساس به نور منتخب پس از آزمایش پایداری. |
برای مقایسه گریدهای فیلم دارویی موجود، محصولات بالا را مرور کنید. گزینههای مرتبط عبارتند از فیلم پی وی سی برای بسته بندی دارویی, ورق PVC پزشکی شفاف 0.25 میلیمتری, فیلم PVC/PE برای بستهبندی شیاف و سری فیلمهای پیویسی روکشدار با PVDC.
HSQY چندین خانواده محصول با محدودههای ابعادی مختلف ارائه میدهد. جدول زیر مشخصات رایج فیلمهای تاولزده را خلاصه میکند. مقادیر نهایی باید برای ساختار دقیق مواد و درجه تولید تأیید شوند.
| مشخصات | گزینههای معمول HSQY |
|---|---|
| مواد | پی وی سی سخت، پی وی سی/پلی اتیلن، پی وی سی/پی وی سی دی سی و پی وی سی/پی وی سی دی سی/پلی اتیلن |
| ضخامت معمول فیلم تاول | تقریباً 0.13-0.50 میلیمتر برای سری فیلمهای تاول دارویی؛ 0.20-0.30 میلیمتر برای بسیاری از کاربردهای دوز جامد رایج است |
| طیف وسیعتری از ورقهای پزشکی | محصولات منتخب پزشکی و ورقههای چندلایه، خارج از محدوده استاندارد تاول موجود هستند؛ قبل از انتخاب مواد ضخیمتر، مناسب بودن آنها را تأیید کنید. |
| عرض رول | عرضهای رایج شامل ۱۳۰ میلیمتر، ۲۲۵ میلیمتر، ۲۴۵ میلیمتر و ۲۵۰ میلیمتر است؛ عرضهای شکاف سفارشی ممکن است در محدودهی قابلیت خط انتخابشده ارائه شوند. |
| حداکثر عرض وب | تا تقریباً ۸۰۰ تا ۱۲۸۰ میلیمتر برای سازههای منتخب قبل از برش |
| قطر هسته | ۷۶ میلیمتر برای محصولات رولی منتخب موجود است؛ سایر هستهها باید قبل از تولید تأیید شوند. |
| حداکثر قطر رول | تا تقریباً ۶۰۰ میلیمتر برای ساختارهای فیلم دارویی منتخب |
| رنگها | رنگ آبی شفاف، سفید، کهربایی، قرمز، سبز، زرد و رنگهای سفارشی منوط به بررسی فرمولاسیون |
| سطح | براق به عنوان استاندارد برای بسیاری از گریدهای فیلم تاول؛ سطوح مات، مات یا مخصوص برای کاربردهای غیر استاندارد موجود است. |
| حداقل سفارش | معمولاً ۱۰۰۰ تا ۲۰۰۰ کیلوگرم بسته به ساختار، ضخامت، رنگ، عرض و الزامات اسناد |
| زمان معمول تحویل | تقریباً ۷ تا ۱۵ روز پس از تأیید مشخصات فنی و سفارش تجاری برای محصولات منتخب |
نکته مشخصات: طیف وسیعی از «ورق PVC پزشکی» نباید با یک فیلم بلیستر دارویی واجد شرایط اشتباه گرفته شود. بستهبندی اولیه دارو نیاز به فرمولاسیون کنترلشده، مشخصات کیفی تعریفشده، تولید قابل ردیابی و مستندات پشتیبانی خاص کاربرد دارد.
| عامل انتخاب | PVC سخت | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| مانع رطوبت | پایه تا متوسط | بالاتر، بسته به وزن پوشش PVDC و شکلدهی | سدگری بالاتر با ساختاری طراحی شده برای شکلدهی دشوار و محافظت از محصول |
| مانع اکسیژن | در مقایسه با لمینتهای حائل، محدود است | بهبود یافته | بهبود یافته؛ مقدار نهایی به ساختار کامل و عمق شکلدهی بستگی دارد |
| ترموفرمینگ | خوب و به طور گسترده در خطوط تاول استاندارد قابل درک است | زمانی که حرارتدهی کنترلشده باشد تا از یکنواختی پوشش محافظت شود، خوب است | مناسب برای کاربردهای کشش عمیقتر انتخابشده پس از آزمایش خط |
| هزینه نسبی | کمترین از سه گزینه | بالاتر از مونو پی وی سی | به دلیل ساخت و پردازش چند لایه، بالاتر است |
| محصول معمولی | اشکال دارویی جامد خوراکی پایدار | قرصها و کپسولهای حساس به رطوبت | محصولات رطوبتگیر، حفرههای عمیق و آب و هوای سخت |
انتخاب مواد ضد آب باید بر اساس دادههای پایداری محصول بستهبندی شده باشد. یک فیلم با خاصیت ضد آب بالاتر ممکن است برای یک محصول پایدار غیرضروری باشد، در حالی که PVC استاندارد ممکن است برای یک داروی رطوبتگیر که در آب و هوای گرم و مرطوب فروخته میشود، ناکافی باشد.
باز کردن رول: رول PVC دارویی تحت کشش کنترل شده باز میشود.
گرمایش: شبکهی تشکیلدهنده از صفحات یا غلتکهای گرمایشی عبور میکند تا به شرایط شکلدهی مورد نیاز برسد.
ترموفرمینگ: خلاء، هوای فشرده، کمک درپوش یا ترکیبی از این روشها، حفرههای تاول را تشکیل میدهند.
پر کردن محصول: قرصها، کپسولها یا واحدهای دیگر در حفرههای تشکیل شده قرار میگیرند.
کاربرد پوشش: فویل آلومینیومی لاک زده شده با حرارت یا یکی دیگر از مواد پوشش دهنده واجد شرایط، روی شبکه تشکیل دهنده قرار داده میشود.
آببندی حرارتی: دما، فشار و زمان ماندگاری کنترلشده، لاک را فعال کرده و بستهبندی را آببندی میکند.
بازرسی و پانچ: تار عنکبوت بررسی، کدگذاری و به صورت کارتهای تاول زده شده برش داده میشود.
خود فیلم PVC معمولاً تمام عملکردهای بستهبندی را ارائه نمیدهد. بستهبندی نهایی تاول شامل شبکه شکلگرفته، فویل درب، سیستم درزگیری حرارتی و هندسه ایجاد شده توسط ابزار ماشینی است.
تأمینکنندگان رده بالای فیلم دارویی بر انقباض کنترلشده، ثبات ضخامت، پیچش محکم و شکلدهی پایدار تأکید دارند زیرا این خواص مستقیماً بر راندمان خط تأثیر میگذارند. فیلمی که در سراسر نوار متفاوت باشد میتواند باعث ایجاد دیوارههای ناهموار حفره، مشکلات ردیابی نوار، ثبت ضعیف، چین و چروک درزگیر و پانچینگ ناهماهنگ شود.
هنگام ارزیابی یک فیلم PVC دارویی جدید، نام تجاری و مدل دستگاه تاولزن، سیستم شکلدهی صفحهای یا چرخشی، پیکربندی منطقه گرمایش، عرض شبکه، سرعت خط، عمق حفره، نسبت کشش، طول اندیس، جهت پیچیدن و حداکثر قطر رول را ارائه دهید.
ردیابی وب و پایداری تنش رول
یکنواختی گرمایش در سراسر عرض قالبگیری
تعریف حفره و تشکیل گوشه
توزیع ضخامت دیواره پس از شکلدهی
کوچک شدن وب و ثبت نام
سفید شدن، لکههای ناشی از فشار، حباب یا سوراخهای ریز
صافی فلنج قبل از آب بندی حرارتی
دقت پانچ و کیفیت بینظیر
فیلم بلیستر PVC دارویی معمولاً با فویل آلومینیومی فشاری که دارای لاک حرارتی سازگار با شبکه تشکیل دهنده است، آب بندی میشود. آب بندی موفقیت آمیز به ترکیب لاک، سطح PVC یا فیلم پوشش داده شده، دمای آب بندی، فشار، زمان توقف، تمیزی فلنج و ابزارآلات ماشین بستگی دارد.
قبل از تولید تجاری، فیلم شکلدهنده دقیق را با فویل درب مورد نظر آزمایش کنید. استحکام درزگیر، نشت کانال، لایه لایه شدن فویل، نیروی باز شدن، عملکرد فشاری و قوام درزگیر را پس از انبارداری و شرایط پایدار ارزیابی کنید.
مهم: اصطلاحاتی مانند مقاوم در برابر دستکاری، مقاوم در برابر کودک یا مناسب برای سالمندان، عملکرد یک طرح بستهبندی نهایی را توصیف میکنند. این موارد را نمیتوان تنها با فیلم تشکیلدهنده PVC تضمین کرد و نیاز به آزمایش کامل بستهبندی در برابر استاندارد مربوطه دارند.
بستههای تاولزده قرص
بستههای تاول زده کپسول سخت و نرم
بستهبندی تاول قرص و مواد مغذی
بستهبندی شیاف و دوز واحد با استفاده از ساختار چندلایه سازگار
بستههای تاولزده داروهای دامپزشکی
بستههای آزمایش بالینی و نمونه دوز
اجزای کیت تشخیصی و سینیهای محصولات مراقبتهای بهداشتی منتخب پس از تأیید صلاحیت
سینیهای ارائه تجهیزات پزشکی غیر استریل که در آنها مواد و فرآیند بستهبندی اعتبارسنجی میشوند
نکته استریل: فیلم PVC دارویی استاندارد نباید به طور خودکار به عنوان یک ماده مانع استریل توصیف شود. بستهبندی تجهیزات پزشکی و استریلیزاسیون نهایی نیاز به اعتبارسنجی ساختاری خاص برای روش استریلیزاسیون، سیستم آببندی، مانع میکروبی و ماندگاری محصول دارند.
پیویسی شفاف، امکان مشاهده محصول را فراهم میکند و از بازرسی بصری قرصها و کپسولها پشتیبانی میکند. رنگهای آبی شفاف یا سایر رنگها میتوانند برای تمایز محصول، بازرسی دستگاه یا ارائه برند استفاده شوند. رنگهای سفید مات، کهربایی یا رنگهای سفارشی میتوانند انتقال نور را کاهش دهند، اما رنگ به تنهایی نباید به عنوان مدرکی برای محافظت کافی در برابر نور در نظر گرفته شود.
برای محصولات حساس به نور، عملکرد انتقال طیفی یا محافظت نوری مورد نیاز را تعریف کرده و آن را از طریق مطالعات پایداری تأیید کنید. رنگدانهها و مواد رنگی نیز باید در ارزیابی ایمنی و نظارتی ماده نهایی لحاظ شوند.
فیلم تشکیل دهنده باید از دارو در طول مدت ماندگاری مورد تایید آن محافظت کند. میزان محافظت مورد نیاز به فرمولاسیون دارو، پوشش قرص، پوسته کپسول، ابعاد حفره، ناحیه در معرض فیلم، شرایط نگهداری، بسته بندی ثانویه و شرایط توزیع بستگی دارد.
قبل از انتخاب ساختار، سوالات زیر را از خود بپرسید:
آیا محصول به رطوبت، اکسیژن، نور یا از دست دادن عطر حساس است؟
چه مدت ماندگاری باید حاصل شود؟
کدام منطقه آب و هوایی و مسیر توزیع اعمال میشود؟
چه عمق حفره و مساحت سطح فیلم تشکیل شده مورد نیاز است؟
آیا کارتهای حبابدار در کارتن، کیسه یا بستهبندیهای اضافی بستهبندی میشوند؟
آیا از بستهبندی جاذب رطوبت یا مانع ثانویه استفاده میشود؟
چه دادههای مربوط به مقاومت در برابر نفوذ و نتایج پایداری برای بسته فعلی موجود است؟
دادههای مربوط به لایه محافظ بدون شکل برای غربالگری مفید هستند، اما حفره تشکیلشده نازکتر از تار عنکبوت اصلی است. بنابراین، محافظت بسته نهایی باید با هندسه واقعی حفره و بستهبندی تاول تکمیلشده تأیید شود.
فیلم بلیستر دارویی نیاز به مشخصات کنترلشده و قابلیت ردیابی دستهای دارد. بسته به ساختار محصول و الزامات مشتری، کنترل کیفیت ممکن است شامل موارد زیر باشد:
| حوزه آزمایش | بررسیهای معمول | و اهمیت آن |
|---|---|---|
| هویت و ترکیب | هویت مواد، کنترل فرمولاسیون، ساختار پوشش یا لمینت و مواد اولیه مورد تایید. | تأیید میکند که بسته تحویل داده شده با مواد بستهبندی واجد شرایط مطابقت دارد. |
| ابعاد | ضخامت، عرض، طول رول، اندازه هسته، قطر رول و تراز سیم پیچ. | بر یکنواختی شکلدهی، انطباق، تنظیمات دستگاه و بازده مواد تأثیر میگذارد. |
| کیفیت بصری | شفافیت، کدری، رنگ، لکههای سیاه، اثر چشم ماهی، ژل، حباب، رگه و آلودگی سطحی. | از بازرسی بصری، ظاهر و عملکرد بدون وقفه دستگاه پشتیبانی میکند. |
| عملکرد حرارتی | انقباض حرارتی، پنجره شکلدهی و پاسخ ابعادی به حرارت. | اعوجاج وب، از دست دادن تطابق و ناهماهنگی حفره را کاهش میدهد. |
| خواص مکانیکی | رفتار کششی، مقاومت در برابر ضربه، رفتار خمشی و عملکرد پانچ در صورت لزوم. | از شکلدهی، جابجایی و یکپارچگی بستهبندی نهایی پشتیبانی میکند. |
| خواص مانع | انتقال بخار آب، انتقال اکسیژن و وزن پوشش در صورت مشخص شدن. | پشتیبانی از انتخاب مواد برای محصولات حساس به رطوبت و اکسیژن. |
| سازگاری سطح و آببند | شرایط سطح، سازگاری با درزگیری حرارتی، چسبندگی پوشش و آزمایشهای استحکام درزگیری. | به جلوگیری از ایجاد کانال، آببندی ضعیف و عملکرد نامناسب درببندی کمک میکند. |
| ایمنی مواد شیمیایی | مواد قابل استخراج، مهاجرت، ناخالصیهای عنصری، مواد باقیمانده و سایر آزمایشهای تعریف شده توسط مشخصات مربوطه. | پشتیبانی از ارزیابی سازگاری و ایمنی برای تماس مستقیم دارویی. |
هیچ گواهی واحدی وجود ندارد که به طور خودکار هر فیلم PVC را برای هر دارو و بازاری مناسب کند. مناسب بودن بستهبندی دارویی عموماً از نظر محافظت، سازگاری، ایمنی و عملکرد برای محصول دارویی مورد نظر ارزیابی میشود.
بسته به بازار مقصد و پرونده مشتری، مدارک درخواستی ممکن است شامل موارد زیر باشد:
مشخصات محصول و برگه اطلاعات فنی
گواهی آنالیز برای هر سری تولید
ترکیب مواد و اعلامیه انطباق
اطلاعات مدیریت کیفیت یا سایت تولید
اطلاعات آزمون دارویی قابل اجرا
دادههای قابل استخراج، مهاجرت یا ارزیابی ایمنی
دادههای عملکرد عایقبندی، ترموفرمینگ و درزگیری حرارتی
اطلاعات کنترل تغییر و ردیابی دستهای
مدارک پشتیبانی نظارتی درخواست شده برای پرونده اصلی دارو یا پرونده مجوز بازاریابی
مشتریان باید مشخص کنند که آیا این ماده باید الزامات مرتبط با ایالات متحده، اتحادیه اروپا، بریتانیا، ژاپن یا سایر حوزههای قضایی را پشتیبانی کند یا خیر. اسنادی مانند گزارشهای ISO 9001، SGS، RoHS یا REACH ممکن است مفید باشند، اما جایگزین سازگاری محصول دارویی، دادههای پایداری یا الزامات بستهبندی اولیه خاص بازار نمیشوند.
ساختارهای PVC سفت و سخت و PVC لمینت شده میتوانند برای سینیهای تجهیزات پزشکی منتخب، اجزای کیت تشخیصی و بستهبندیهای غیراستریل مراقبتهای بهداشتی استفاده شوند. مواد مورد نیاز با یک فیلم تاول قرص استاندارد متفاوت است، زمانی که بستهبندی باید در برابر استریلیزاسیون مقاومت کند، یک مانع استریل را حفظ کند یا با استانداردهای بستهبندی تجهیزات پزشکی مطابقت داشته باشد.
قبل از انتخاب ماده، نوع دستگاه، روش استریلیزاسیون، سیستم آببندی، الزامات حمل و نقل، ماندگاری و بازار نظارتی را ارائه دهید. تابش گاما، پرتو الکترونی، اکسید اتیلن، بخار و سایر فرآیندهای استریلیزاسیون میتوانند بر پلیمرها تأثیر متفاوتی داشته باشند و نیاز به اعتبارسنجی خاص ساختار دارند.
بیشتر اطلاعات متغیر مانند شماره بچ و تاریخ انقضا، در طول بستهبندی روی بستهبندی تاولزده نهایی یا فویل درب اعمال میشود. رنگ سفارشی، علائم ثبت چاپ شده یا عملیات سطحی تخصصی ممکن است برای سازههای PVC منتخب در دسترس باشد، اما چاپ مستقیم روی شبکه تشکیلدهنده باید از نظر چسبندگی جوهر، خطر مهاجرت، ثبت دستگاه و تماس دارو با محصول تأیید شود.
طرح هنری، تعداد رنگها، سمت چاپ شده، طول تکرار، اندازه علامت چشم، جهت پیچیدن و اینکه آیا جوهر رو به محصول، چسب یا سطح خارجی خواهد بود را ارائه دهید. چاپ دارویی باید از یک سیستم جوهر کنترل شده و تأیید شده استفاده کند.
| مشکل، | دلایل احتمالی | ، بررسیهای توصیهشده |
|---|---|---|
| حفرههای ناقص یا کمعمق | گرمایش ناکافی، زمان توقف کوتاه، خلاء یا فشار ضعیف، شیب نادرست یا تهویه کم قالب. | دمای واقعی شبکه، یکنواختی گرمایش، خلاء، هوای فشرده، ابزارآلات و جهتگیری فیلم را بررسی کنید. |
| انقباض بیش از حد یا از دست دادن ثبت نام | گرمای بیش از حد، زمان گرمایش طولانی، تنش ناپایدار یا ویژگیهای حرارتی نامناسب. | قرار گرفتن در معرض حرارت را کاهش دهید، مشخصات انقباض را تأیید کنید و کنترل کشش را بررسی کنید. |
| مشکلات ردیابی وب | سیمپیچ ناهموار، غلتک تلسکوپی، ضخامت متغیر، ناهمترازی هسته یا عدم تعادل کشش دستگاه. | هندسه غلتک، کیفیت شکاف، تراز هسته، راهنماهای وب و تنظیمات باز کردن رول را بررسی کنید. |
| آببندی ضعیف یا کانالدار | لاک پوشش نامناسب، دمای پایین، ماندگاری ناکافی، فشار ضعیف، فلنج آلوده یا شبکه تحریف شده. | سازگاری فیلم شکلدهی و فویل را تأیید کنید و یک پنجره آببندی کنترلشده بسازید. |
| آسیب پوشش PVDC | گرمای بیش از حد، سایش، سیمپیچ نادرست، کشش عمیق فراتر از ظرفیت مواد یا جابجایی نامناسب. | دمای شکلدهی، هندسه حفره، جهتگیری سمت پوشش داده شده و نحوهی کار با غلتک را بررسی کنید. |
| حباب، ژل یا لکههای سیاه | آلودگی مواد اولیه، تخریب، مشکلات فیلتراسیون یا بیثباتی فرآیند. | نقصها را با حد مجاز بصری توافقشده مقایسه کنید و قابلیت ردیابی دستهای و سوابق فرآیند را بررسی کنید. |
| ترک خوردن در حین پانچ کردن | دمای پایین، شکنندگی بیش از حد، ابزار کند، فاصله گذاری نادرست یا فرمولاسیون نامناسب. | وب را آماده کنید، ابزار پانچ را بررسی کنید و خواص مکانیکی فیلم را آزمایش کنید. |
رولها را در بستهبندی اصلی خود در مکانی تمیز، خشک و با دمای کنترلشده نگهداری کنید.
فیلم را از نور مستقیم خورشید، رطوبت، گرد و غبار، بوهای تند و مواد شیمیایی خورنده محافظت کنید.
رولها را طبق طرح بستهبندی تأمینکننده، به صورت عمودی یا با تکیهگاه نگه دارید تا از آسیب لبهها و تلسکوپی شدن جلوگیری شود.
رولها را روی زمین نکشید و یا آنها را با لبههای بدون تکیهگاه فیلم بلند نکنید.
قبل از باز کردن بستهبندی محافظ رطوبت در صورت نیاز، اجازه دهید مواد با دمای اتاق تولید به تعادل برسند.
کنترل موجودی بر اساس اولین ورودی، اولین خروجی را اعمال کنید و هویت دسته را در طول برش و بستهبندی حفظ کنید.
شرایط نگهداری و ماندگاری تایید شده که برای درجه دقیق فیلم ذکر شده است را دنبال کنید.
پیویسی سفت و سخت زیستتخریبپذیر یا قابل کمپوست خانگی نیست. بازیافت بستههای تاولزده دارویی نیز در بسیاری از بازارها دشوار است زیرا پیویسی یا شبکهی تشکیلدهندهی مانع به فویل آلومینیومی آببندی شده است و بستهها ممکن است بقایای دارو را در خود نگه دارند.
اقدامات بهبود بالقوه شامل کاهش ضخامت لایه بدون به خطر انداختن عملکرد، انتخاب کمترین ساختار مانع که الزامات پایداری را برآورده میکند، بهینهسازی هندسه حفره، کاهش ضایعات تولید، جداسازی ضایعات تمیز کارخانه و ارزیابی برنامههای جمعآوری بستههای تاول زده شده در صورت وجود است.
گزینههای بدون PVC مانند مونو-PP، APET، ساختارهای الفین حلقوی یا بستهبندی سرد مبتنی بر آلومینیوم ممکن است در نظر گرفته شوند، اما هر جایگزین، عملکرد، مانع، ماشینآلات، هزینه و اسناد نظارتی را تغییر میدهد. تغییر ماده نیاز به ارزیابی فنی و پایداری جدید دارد.
فیلم PVC دارویی معمولاً در رولهای محکم پیچیده شده و محافظت شده با فیلم PE، کاغذ کرافت، محافظ انتهایی و پالتهای صادراتی عرضه میشود. پیکربندی بستهبندی به عرض رول، وزن رول، اندازه هسته، حداکثر قطر رول و تجهیزات جابجایی مشتری بستگی دارد.
قبل از سفارش، مطمئن شوید:
حداکثر وزن رول قابل قبول توسط خط بسته بندی
قطر داخلی هسته و جنس هسته
حداکثر قطر خارجی غلتک
جهت سیمپیچ و جهتگیری سمت پوشش داده شده
تعداد و نوع اتصالات مجاز
شناسایی رول و قالب برچسب دستهای
اندازه پالت، وزن ناخالص و محدودیتهای چیدمان روی هم
الزامات بارگیری کانتینر و حفاظت در برابر رطوبت
گزینههای محصول PVC سفت و سخت، PVC/PE، PVC/PVDC و PVC/PVDC/PE
ضخامت، عرض شکاف، قطر رول، پیکربندی هسته و سیمپیچ سفارشی
توسعه رنگ شفاف، رنگی و مات
گریدهای بستهبندی بلیستر دارویی استاندارد و با نفوذپذیری بالاتر
پشتیبانی از نمونه و رول آزمایشی برای آزمایش خط تاول
مشخصات دسته، اسناد آزمایش و اسناد صادرات منوط به درجه تأیید شده است
بسته بندی رول فله و پشتیبانی حمل و نقل بین المللی
تامین فیلم با پوشش PVDC و مواد بستهبندی دارویی مرتبط
برای دریافت توصیه و قیمت دقیق مواد، موارد زیر را ارائه دهید:
شکل دارویی و حساسیت به محصول
ساختار فعلی فیلم شکلدهی و مشخصات تأمینکننده
ضخامت PVC مورد نیاز و وزن پوشش PVDC، در صورت لزوم
عرض فیلم، قطر هسته، قطر رول و وزن رول
مدل دستگاه تاول، نوع شکلدهی و سرعت خط
ابعاد حفره، عمق کشش و طرحبندی کارت تاول
فویل درب آلومینیومی و نوع لاک حرارتی
رطوبت، اکسیژن و مانع نوری مورد نیاز
الزامات رنگ، چاپ یا پوشش
بازار مقصد و اسناد نظارتی مورد نیاز
مقدار آزمایشی، مقدار تجاری و تقاضای سالانه
الزامات بستهبندی، پالت و تحویل
از طریق HSQY با ما تماس بگیرید صفحه درخواست برای درخواست اطلاعات فنی، نمونهها، رولهای آزمایشی و قیمتگذاری عمده.
فیلم PVC دارویی یک شبکهی سفت و سخت و معمولاً غیرپلاستیکی است که برای ترموفرمینگ حفرههای تاول برای قرصها، کپسولها و سایر محصولات با دوز واحد استفاده میشود. این فیلم با یک مادهی پوششدهندهی سازگار آببندی میشود تا بستهی تاول نهایی ایجاد شود.
ضخامتهای رایج فیلمهای تاول دارویی تقریباً 0.20 تا 0.30 میلیمتر است، اگرچه طیف محصولات دارویی HSQY از حدود 0.13 تا 0.50 میلیمتر متغیر است. ضخامت صحیح به اندازه حفره، عمق کشش، وزن محصول، شرایط دستگاه و مقاومت مکانیکی مورد نیاز بستگی دارد.
PVC سفت و سخت، شفافیت و شکلپذیری حرارتی خوبی را با هزینه نسبتاً کم فراهم میکند، اما در مقایسه با فیلمهای روکشدار، مقاومت رطوبتی و اکسیژنی محدودی دارد. PVC/PVDC دارای یک پوشش محافظ PVDC است که محافظت از داروهای حساس به رطوبت و حساس به اکسیژن را بهبود میبخشد.
این یک فیلم چندلایه شکلدهنده دارویی است که از یک پایه PVC، یک لایه مانع PVDC و یک لایه میانی یا کاربردی PE تشکیل شده است. این ساختار میتواند عملکرد مانع و شکلدهی بهبود یافتهای را برای کاربردهای کشش عمیق یا محصولات جاذب رطوبت فراهم کند.
خیر. PVC سفت و سخت استاندارد، محافظت اولیه را ارائه میدهد اما به عنوان یک ماده با مقاومت بالا در برابر رطوبت یا اکسیژن در نظر گرفته نمیشود. محصولاتی که به محافظت بیشتری نیاز دارند، ممکن است به PVC/PVDC، لمینت PCTFE، فیلم بر پایه COC یا آلومینیوم فرم سرد نیاز داشته باشند که البته باید آزمایش پایداری روی آنها انجام شود.
بله. فیلم بلیستر PVC سفت و سخت معمولاً روی فویل درب آلومینیومی که با لاک حرارتی سازگار پوشانده شده است، آببندی میشود. فویل، لاک و پنجره آببندی دقیق باید با فیلم فرمدهی و دستگاه بستهبندی آزمایش شوند.
گزینههای موجود میتوانند شامل رنگ آبی شفاف، سفید، کهربایی، قرمز، سبز، زرد و سایر رنگهای سفارشی باشند. رنگها و میزان کدری باید برای کاربرد مورد نظر در تماس با دارو تأیید شوند.
یک فیلم رنگی یا مات میتواند انتقال نور را کاهش دهد، اما محافظت کافی باید با استفاده از آزمایش طیفی یا پایداری تعریفشده نشان داده شود. رنگ مرئی به تنهایی گواه کافی برای عملکرد مانع نور نیست.
میتوان از ساختارهای PVC سفت و سخت منتخب برای سینیهای غیراستریل و بستهبندی محصولات بهداشتی استفاده کرد. بستهبندی استریل تجهیزات پزشکی نیاز به اعتبارسنجی خاص مواد، آببندی، فرآیند استریلیزاسیون، مانع میکروبی، عملکرد حمل و نقل و ماندگاری دارد.
فیلم PVC به خودی خود در برابر کودک مقاوم نیست. مقاومت کودک به طراحی کامل تاول، ساختار درب، مکانیسم باز شدن و آزمایش آن در برابر استاندارد بستهبندی مقاوم در برابر کودک بستگی دارد.
فیلم PVC دارویی استاندارد به طور خودکار به عنوان یک ماده استریل ارائه نمیشود. استریل بودن و عملکرد استریل-بازدارندگی تنها زمانی اعمال میشود که ماده و کل فرآیند بستهبندی به طور خاص برای آن منظور تولید، استریل و اعتبارسنجی شده باشند.
علل رایج شامل گرمایش ناکافی یا ناهموار، زمان توقف کوتاه، خلاء یا هوای فشرده ضعیف، ضخامت نامناسب فیلم، عمق کشش بیش از حد، مسدود شدن منافذ قالب یا کشش نادرست دستگاه است.
آزمایشها ممکن است شامل شناسایی، ضخامت، عرض، عیوب ظاهری، رنگ، کدری، انقباض حرارتی، عملکرد شکلدهی، خواص مکانیکی، انتقال مانع، وزن پوشش، سازگاری با درزگیر حرارتی، مهاجرت، مواد قابل استخراج و سایر آزمایشهای مورد نیاز طبق مشخصات توافق شده باشد.
خیر. استاندارد ISO 9001 مربوط به سیستم مدیریت کیفیت است. همچنین، سازگاری با الزامات دارویی مستلزم مشخصات تعریفشده مواد، شواهد ایمنی و سازگاری، آزمایش عملکرد، کنترل دستهای و مستندات مورد نیاز بازار مقصد و پرونده محصول دارویی است.
ضایعات تولیدی PVC سفت و سخت و تمیز، در صورت وجود امکانات مناسب، ممکن است قابل بازیافت باشند. بازیافت بستههای دارویی استفاده شده در بسیاری از بازارها دشوار است زیرا آنها پلاستیک و آلومینیوم را ترکیب میکنند و ممکن است حاوی بقایای دارو باشند. قوانین جمعآوری محلی باید بررسی شود.
خیر. PVC معمولی زیستتخریبپذیر یا قابل کمپوست شدن در خانه نیست. ادعاهای زیستمحیطی باید بر کاهش مواد تأیید شده، بازیابی ضایعات تولیدی، سیستمهای جمعآوری یا ساختارهای جایگزین معتبر متمرکز شوند.
صفحات محصول HSQY معمولاً بسته به ساختار، عرض، ضخامت، رنگ و الزامات اسناد، حداقل مقدار سفارش (MOQ) تقریباً ۱۰۰۰ تا ۲۰۰۰ کیلوگرم را فهرست میکنند. وزنهای سفارشی پوشش PVDC یا فرمولاسیونهای ویژه ممکن است به مقدار متفاوتی نیاز داشته باشند.
بله. نمونهها یا رولهای آزمایشی را میتوان از نظر ردیابی دستگاه، تشکیل حفره، آببندی حرارتی، پانچ، کیفیت ظاهری و یکپارچگی بستهبندی ارزیابی کرد. مشخصات فعلی و جزئیات دستگاه تاولزن را برای بهبود انتخاب نمونه ارائه دهید.
ساختار فیلم، ضخامت، عرض، قطر رول، هسته، رنگ، وزن پوشش، عمق حفره، مدل دستگاه، فویل درب، بازار نظارتی، اسناد مورد نیاز، مقدار آزمایشی و تقاضای سالانه را ارائه دهید.
دسته بندی محصولات