Медициналық мақсатта қолданылатын ПВХ қатты ламинациялық пленка
HSQY
ПВХ/ПЭ ламинатталған пленка -01
0,1-1,5 мм
Мөлдір немесе түрлі-түсті
Теңшелген
1000 кг.
| Қолжетімділігі: | |
|---|---|
Өнім сипаттамасы
HSQY мөлдір қатты ПВХ/ПЭ фармацевтикалық термоформалау пленкасы мөлдірлікті, термоформалауды, өлшемдік тұрақтылықты және реттелетін орама сипаттамаларын қажет ететін блистерді қаптау және медициналық қаптама қолданбаларына арналған.
Ағымдағы HSQY өнім деңгейіндегі ақпарат бұл өнімді медициналық мақсаттағы PVC қатты ламинатталған пленка ретінде анықтайды өнім коды бар PVC/PE ламинатталған пленка -01 . Қаптама және термоформалау процесіне сәйкес реттелетін өлшемдері бар мөлдір және түрлі-түсті нұсқалар қолжетімді.
Қазіргі өнім деңгейіндегі қалыңдық диапазоны 0,1–1,5 мм , MOQ 1000 кг құрайды . Фармацевтикалық блистерді қолдану әдетте белгілі бір өлшеуішті, орам енін, қалыптау өнімділігін және тығыздау жүйесін қажет ететіндіктен, нақты сипаттама тұтынушының блистерді жасайтын машинасы мен қаптамасының дизайнына сәйкес расталуы керек.
Стандартты ПВХ негізіндегі қалыптау торына қарағанда жоғары ылғалдылық немесе оттегі қорғанысын қажет ететін дәрілік заттар үшін HSQY сонымен қатар ПВХ/ПВДК/ПЭ және ПВХ/ЭВОХ/ПЭ сияқты басқа құрылымдарды тізімдейді . Оларды бөлек тосқауыл құрылымдары ретінде қарастырып, қажетті қаптаманы қорғау деңгейіне сәйкес таңдау керек.
Мөлдір ПВХ фармацевтикалық пленка орамасы
ПВХ/ПЭ ламинатталған термоформалау пленкасы
| Мүліктің | ағымдағы өнім туралы ақпараты |
|---|---|
| Өнім атауы | Мөлдір ПВХ/ПЭ фармацевтикалық термоформалау пленкасы |
| Модель | Медициналық мақсатта қолданылатын ПВХ қатты ламинациялық пленка |
| Бренд | HSQY |
| Өнім коды | ПВХ/ПЭ ламинатталған пленка -01 |
| Бастапқы құрылым | Ағымдағы өнім деңгейіндегі кодқа сәйкес ПВХ/ПЭ |
| Ағымдағы өнім деңгейіндегі қалыңдық | 0,1–1,5 мм |
| Бұрынғы егжей-тегжейлі қалыңдық | 0,15–1,5 мм – Қолжетімді дәл диапазонды растаңыз |
| Ені | Теңшелген; Бұрынғы егжей-тегжейлі мазмұн тізімдері ≥840 мм |
| Тығыздық | 1,35 г/см³ Ағымдағы егжей-тегжейлі мазмұнға сәйкес |
| Өзек диаметрі | Ағымдағы егжей-тегжейлі мазмұнға сәйкес 76 мм |
| Түс | Мөлдір / түрлі-түсті / тапсырыс бойынша жасалған |
| Негізгі процесс | Термоформалау |
| Негізгі бет қолданбасы | Фармацевтикалық және медициналық қаптама |
| HSQY атап өткен қосымша тосқауыл құрылымдары | ПВХ/ПВДС/ПЭ, ПВХ/ЭВОХ/ПЭ және басқа да тапсырыс бойынша жасалған құрылымдар растауға жатады |
| Ағымдағы құжаттама сілтемелері | GMP, ISO және SGS сілтемелері – өнім мен нысанның нақты құжаттарын растаңыз |
| MOQ | 1000 кг |
| Төлем шарттары ағымдағы бетте көрсетілген | Жеткізу алдындағы 30% депозит / 70% қалдық |
| Жеткізу шарттары | FOB / CIF / EXW / DDU |
| Ағымдағы тізімдегі жеткізу уақыты | Депозит салғаннан кейін 10–14 күн |
Техникалық деректерді нақтылау:
Ағымдағы HSQY өнімінің тақырыбында бұл SKU PVC/PE ламинатталған пленкасы -01 ретінде анықталады , ал ескі корпус мазмұны материалды PE қорғаныс пленкасы бар PVC/PET ретінде сипаттайды . Бұлар балама техникалық сипаттамалар емес.
Соңғы құрылымды жарияламас бұрын немесе фармацевтикалық сипаттаманы бермес бұрын, ПЭ тұрақты ламинатталған/тығыздайтын қабат па, әлде ПВХ бетіне алынбалы ПЭ қорғаныс пленкасы жағылған ба, соны растаңыз. Содан кейін нақты құрылым H1, өнім атрибуттары, сипаттама кестесі, TDS және баға ұсынысы бойынша біркелкі қолданылуы керек.
Қатты ПВХ блистерді және бірлік дозаны қаптауға арналған термоформаланатын қалыптау торы ретінде кеңінен қолданылады. Блистерді өндіру кезінде қатты тор қыздырылып, өнім тиелмес бұрын жеке қуыстарға айналады және қаптама үйлесімді қақпақ материалымен жабылады.
Фармацевтикалық қолдану үшін маңызды пленка қасиеттеріне тұрақты қалыңдық, термоформалау мінез-құлқы, мөлдірлік, өлшемдік тұрақтылық, бетінің сапасы, орама сапасы және блистерді қалыптастыру және тығыздау процесімен үйлесімділік жатады.
Нақты материал қапталған өнімнің ылғалға сезімталдығына, оттегіге сезімталдығына, қуыс тереңдігіне, күтілетін сақтау мерзіміне, климаттық аймаққа және нормативтік талаптарға сәйкес таңдалуы керек.
Термоформалау мүмкіндігі: Қатты ПВХ блистер мен термоформаланған қаптаманы қолдануға қажетті құрылымдық қалыптастыру қабатын қамтамасыз етеді.
Өнімнің мөлдір көрінуі: Мөлдір сұрыптар қапталған өнімді және қалыптасқан көпіршік қуысын визуалды тексеруді қамтамасыз ете алады.
Тапсырыс бойынша қалыңдық: Ағымдағы өнім деңгейіндегі сипаттамада қалыңдықтың кең диапазоны көрсетілген, бұл соңғы өлшеуішті қалыптау тереңдігіне, қаттылығына және қаптама машинасының талаптарына сәйкес таңдауға мүмкіндік береді.
Теңшелетін ені: Орам өлшемдерін тапсырыс берушінің орау жабдығына қажетті қалыптау торының еніне сәйкестендіруге болады.
Түс опциялары: Қазіргі уақытта өнімді сәйкестендіруді, жарықты басқаруды немесе сараланған қаптаманы қажет ететін жобалар үшін мөлдір және түрлі-түсті конфигурациялар тізімделген.
Механикалық тірек: Қатты ПВХ қалыптасқан көпіршік құрылымына қаттылық пен физикалық тірек береді.
Тапсырыс бойынша жасалған құрылымдар: Стандартты ПВХ/ПЭ қажетті тосқауыл өнімділігін қамтамасыз етпеген кезде, басқа көп қабатты құрылымдарды бөлек бағалауға болады.
Әрбір фармацевтикалық өнім бірдей кедергі деңгейін талап етпейді. Стандартты ПВХ негізіндегі термоформалау пленкасы мен жоғары кедергілі блистердің құрылымдары әртүрлі қаптама шешімдері ретінде қарастырылуы керек.
| Құрылымның | негізгі функциясын | таңдауды қарастыру |
|---|---|---|
| Қатты ПВХ | Жақсы қалыптау мүмкіндігі және өнімнің көрінуі бар негізгі термопішіндеу торы. | Қапталған өнім жоғары ылғалдылықты немесе оттегі тосқауылын қажет етпейтін жерде қолайлы. |
| ПВХ/ПЭ | Көп қабатты конфигурация, мұнда полиэтилен қабаты нақты конструкцияға байланысты қосымша тығыздау, икемділік немесе қалыптау функциясын қамтамасыз етуі мүмкін. | ПЭ тұрақты ламинат қабаты екенін және оның нақты HSQY конструкциясында қандай функция атқаратынын растаңыз. |
| ПВХ/ПВДК | Қарапайым ПВХ-мен салыстырғанда ылғал мен оттегі кедергісін жақсартады. | Фармацевтикалық өнім кедергіден қорғауды күшейтуді қажет ететін жерлерде қолданылады. |
| ПВХ/ПВДХ/ПЭ | Термоформалау тірегін арнайы тосқауыл компонентімен біріктіретін көп қабатты тосқауыл құрылымы. | Қабаттың дәл орналасуын, жабынның салмағын, қалыптасу тереңдігін және тосқауыл нысандарын бағалаңыз. |
| ПВХ/ЭВОХ/ПЭ | EVOH оттегі тосқауылы қабатын қамтитын көп қабатты құрылым. | Қажетті газ тосқауылына, ылғалға ұшырауына және қаптама дизайнына сәйкес таңдаңыз. |
Егер дәл құрылымы мен OTR/WVTR сынақ деректері қажетті тосқауыл өнімділігін көрсетпесе, стандартты ПВХ/ПЭ өнімін жоғары кедергілі пленка ретінде сипаттамаңыз.
Термоформалау өнімділігі материалдың атауынан да көп нәрсеге байланысты. Сатып алушылар формалау торын блистерді жасайтын машинамен, құрал-саймандармен, қуыс өлшемдерімен және желінің жағдайларымен бірге бағалауы керек.
Пленка өлшегіші: Қуыстың тереңдігіне, қаттылығына және қажетті қаптама беріктігіне сәйкес қалыңдығын таңдаңыз.
Жылыту терезесі: Шамадан тыс жұқармай немесе бұрмаламай біркелкі пішіндеуге мүмкіндік беретін тұрақты қыздыру жағдайларын жасаңыз.
Қуыс тереңдігі: Тереңірек көпіршіктер қатты тор мен көп қабатты құрылымға үлкен қалыптастыру талаптарын қояды.
Қалыңдықтың таралуы: Қалыптастырудан кейін бұрыштардағы және терең тартылған жерлерде қабырғаның жұқаруын бағалаңыз.
Орамның тегістігі: Орамның геометриясы мен керілуінің тұрақтылығы автоматты орау жабдықтары арқылы тұрақты беруді қолдайды.
Машина сынағы: Соңғы коммерциялық біліктілікке дейін таңдалған материалды нақты блистерде сынап көріңіз.
Фармацевтикалық блистерді қаптау әдетте термоформаланған қалыптау торын үйлесімді қақпақ жүйесімен біріктіреді. Қаптаманың сенімді жұмысы материалдарға да, тығыздау процесіне де байланысты.
Қақпақ материалы: Блистерде қолданылатын алюминий фольганың немесе басқа қақпақтың нақты сипаттамасын көрсетіңіз.
Тығыздағыш-жабын үйлесімділігі: Таңдалған қалыптау торы мен қақпақ тығыздағыш жүйесінің үйлесімді екеніне көз жеткізіңіз.
Тығыздау температурасы: Қалыптасқан торды зақымдамай сенімді тығыздау үшін қажетті жұмыс терезесін орнатыңыз.
Тұру уақыты және қысым: Нақты орау машинасындағы тиісті тығыздау шарттарын анықтаңыз.
Қаптаманың тұтастығы: Блистердің толық қаптамасын сақтау, тасымалдау және жарамдылық мерзімінің шарттарына сәйкес тексеріңіз.
Таблетка блистерінің қаптамасы: Мөлдір қатты пішінді қабықшаларды қажетті тосқауыл мен қаптама дизайнына сәйкес таблетка блистерін қолдануға жарамды деп бағалауға болады.
Капсула блистерінің қаптамасы: Пленка өлшемі, қуыс тереңдігі және тосқауыл талаптары капсула өлшеміне және дәрілік заттың тұрақтылық талаптарына сәйкес келуі керек.
Бірлік дозалы қаптама: Теңшелген қалыптау торының өлшемдері бірлік дозалы қаптама желілерін қолдай алады.
Нутрацевтикалық қаптама: Қатты блистерді қолданыстағы қаптама мен нормативтік талаптар орындалған жағдайда қоспаларға да бағалауға болады.
Таңдалған медициналық қаптама: Медициналық қолдану фармацевтикалық блистер пленкасының өнімділігіне негізделмей, стерилизация, тосқауыл және нормативтік талаптарға сәйкес бөлек бағалануы керек.
Түпнұсқа бетте келесі кеңірек термоформалау және ПВХ қолдану суреттері бар. Олар осында сақталған, ал осы беттің SEO бағыты фармацевтикалық термоформалау және блистерді қаптау болып қала береді.
Термоформалау қаптамасын қолдану
Фармацевтикалық қаптаманы қолдану
ПВХ басып шығару қолданбасы
Дәрілік заттарға сезімталдық: Қапталған өнімнің ылғалға, оттегіге, жарыққа немесе басқа қоршаған орта факторларына сезімтал екенін анықтаңыз.
Кедергі талабы: Мүмкіндігінше WVTR, OTR немесе сақтау мерзімінің мақсатты талаптарын көрсетіңіз.
Құрылымы: Стандартты ПВХ, ПВХ/ПЭ немесе арнайы тосқауыл құрылымы қажет екенін растаңыз.
Қалыңдығы: Блистердің қаптамасы мен машинасы талап ететін дәл пішіндеу торының өлшемін көрсетіңіз.
Орам ені: Қаптама жабдығына қажетті нақты тор енін көрсетіңіз.
Өзек өлшемі: Ағымдағы егжей-тегжейлі мазмұнда 76 мм өзек көрсетілген; қажетті өзек пен орамның максималды диаметрін растаңыз.
Көпіршік қуысы: тереңірек тарту үшін қуыстың ұзындығын, енін және пішіндеу тереңдігін қамтамасыз етеді.
Қақпақ фольгасы: Қалыптау торымен бірге қолданылатын тығыздағыш фольга мен жылу өткізбейтін жабынды анықтаңыз.
Қаптама машинасы: Мүмкіндігінше машина брендін, моделін және желі жылдамдығын көрсетіңіз.
Реттеуші құжаттама: Қажетті фармакопея, көші-қон, сапа жүйесі немесе мақсатты нарық құжаттамасын көрсетіңіз.
1. Қажетті материал құрылымы
2. Қажетті қалыңдық
3. Қажетті орам ені
4. Өзек диаметрі және ең үлкен орама диаметрі
5. Планшет, капсула немесе басқа қапталған өнім
6. Көпіршік қуысының өлшемдері және пайда болу тереңдігі
7. WVTR / OTR немесе сақтау мерзіміне қойылатын талап
8. Қақпақ фольгасының сипаттамасы
9. Блистерді орау машинасының бренді және моделі
10. Қажетті нормативтік немесе сапа құжаттамасы
11. Қажетті мөлшер
12. Тағайындалған ел немесе жөнелту порты
Үлгі қаптамасы: Ағымдағы бетте қорғаныш пакеттер мен картон қораптарға салынған А4 өлшемді үлгі парақтары көрсетілген.
Көтерме қаптама: Орамды немесе парақты қаптама өнімнің соңғы пішініне, өлшемдеріне және тұтынушының өңдеу талаптарына сәйкес таңдалуы керек.
Паллетке орау: Ағымдағы егжей-тегжейлі мазмұнда өнімнің өлшемдері мен орау конфигурациясына байланысты бір фанер паллетіне шамамен 500–2000 кг көрсетілген.
Контейнерді тиеу: Контейнерді тиеу орамның еніне, орамның салмағына және паллет конфигурациясына сәйкес оңтайландырылуы керек.
Жеткізу шарттары: FOB, CIF, EXW және DDU қазіргі уақытта көрсетілген.
Ағымдағы жеткізу мерзімі: Депозиттен кейін шамамен 10-14 күн, соңғы құрылымға, санға және өндіріс талаптарына байланысты.
Kraft қаптамасы
Паллетпен қаптау
Ағымдағы HSQY бетінде GMP, ISO 9001:2008 және SGS сілтемелері бар. Бұл сілтемелер әрбір ПВХ/ПЭ пленкасының әрбір фармацевтикалық бастапқы қаптама ережелеріне сәйкес келетіндігінің дәлелі ретінде автоматты түрде түсіндірілмеуі керек.
ISO 9001 сапа менеджменті жүйелеріне қатысты және фармацевтикалық өнімдерді бекітудің өзі емес. Сол сияқты, SGS есебі әртүрлі сынақ ауқымдарын қамтуы мүмкін. Сатып алушылар нақты қабықша құрылымын және фармацевтикалық қолданылуын қамтитын ағымдағы құжаттарды сұрауы керек.
Егер сіздің жобаңызға арнайы фармакопеялық, GMP, ISO 15378, миграция, ауыр металдар, шектеулі зат немесе мақсатты нарық құжаттамасы қажет болса, өнімді біліктіліктен өткізбес бұрын сол талаптарды анықтаңыз.

2017 жылғы Шанхай көрмесі
Фармацевтикалық ПВХ блистер пленкасы - таблеткалар, капсулалар және басқа да қолайлы бірлік дозалы өнімдерге арналған қуыстарды қалыптастыру үшін қолданылатын қатты термоформаланатын тор. Қалыптасқан тор кейіннен үйлесімді қақпақ материалымен тығыздалады.
Ағымдағы өнім деңгейіндегі код оны PVC/PE ламинатталған пленка -01 ретінде анықтайды. Ескі корпус мазмұны PE қорғаныс пленкасы бар PVC/PET-ті дұрыс емес немесе сәйкессіз сипаттайды, сондықтан тапсырыс бермес бұрын соңғы қабат құрылымын тиісті техникалық деректер парағынан растау қажет.
Ағымдағы бетте қарама-қайшы сипаттамалар бар. Сатып алушылар полиэтиленнің ламинат ішіндегі тұрақты функционалды қабат па, әлде алынбалы беттік қорғаныс пленкасы ма екенін растауы керек, себебі бұл конфигурациялар әртүрлі функцияларды орындайды.
Қазіргі өнім деңгейіндегі ақпаратта 0,1–1,5 мм деп көрсетілген, ал ескі егжей-тегжейлі мазмұнда 0,15–1,5 мм деп көрсетілген. Өндіріске дейін фармацевтикалық деңгейдің нақты диапазонын және қажетті өлшеуішті растаңыз.
Өнім деңгейіндегі ақпаратта теңшелген өлшем көрсетілген, ал ескі мәліметтерде ені кемінде 840 мм көрсетілген. HSQY қолжетімділікті растай алатындай етіп, блистерді салатын машинаның нақты енін көрсетіңіз.
Стандартты қатты ПВХ негізінен термоформалау және физикалық қорғаныс үшін таңдалады және автоматты түрде жоғары кедергілі пленка ретінде сипатталмауы керек. Ылғалға немесе оттегіге сезімтал өнімдер үшін PVDC, EVOH, PCTFE немесе басқа арнайы кедергі құрылымы қажет болуы мүмкін.
Қатты ПВХ термоформаланатын негіз торын қамтамасыз етеді, ал ПВХДҚ бар құрылым ылғал мен оттегі тосқауылын арттырады. Тиісті құрылым дәрілік затқа сезімталдыққа және сақтау мерзіміне байланысты.
Қапталған таблетка, капсула немесе басқа дәрілік түрі ылғалға, оттегіге немесе қоршаған орта жағдайларына сезімтал болған кезде және стандартты ПВХ жеткілікті қорғанысты қамтамасыз етпеген кезде жоғары кедергілі материалдарды бағалау қажет.
Дәл құрылымы, қалыңдығы, пішіндеу сипаттамалары, қақпақ үйлесімділігі және нормативтік құжаттама біліктілігі расталғаннан кейін, таблетка блистеріне қолдануға жарамды фармацевтикалық ПВХ пішіндеуші пленкаларды пайдалануға болады.
Оны капсула блистерінің қаптамасына сәйкестігін бағалауға болады. Пленканы таңдамас бұрын, капсула өлшемін, қуыс өлшемдерін, қалыптастыру тереңдігін, тосқауыл талабын және блистердің сипаттамаларын көрсетіңіз.
Қабықша қалыңдығы, полимер құрылымы, қыздыру жағдайлары, қуыс геометриясы, қалыптау тереңдігі, желі жылдамдығы және құрал-саймандардың барлығы термоқалыптау өнімділігіне әсер етеді.
Үйлесімділік қалыптау бетіне, алюминий қақпағының жылу өткізбейтін жабынына және тығыздау шарттарына байланысты. Материалдың дәл үйлесімін мақсатты блистердің қаптама желісінде тексеріңіз.
Нақты OTR және WVTR мәндері ағымдағы өнім туралы ақпаратта жарияланбаған. Егер тосқауылдың өнімділігі сатып алу талабы болса, нақты құрылымы мен қалыңдығы туралы техникалық деректерді сұраңыз.
Ағымдағы бетте GMP сілтемесі бар, бірақ сатып алушылар нақты пленканы GMP талаптарына сәйкес деп көрсетпес бұрын тиісті ағымдағы сертификатты немесе өндірістік құжаттаманы сұрап, оның қолданылу аясын растауы керек.
Жоқ. ISO 9001 - сапа менеджменті жүйесінің стандарты. Фармацевтикалық қаптаманың жарамдылығы материалдың сипаттамасына, өндірістік бақылауға, нормативтік талаптарға және мақсатты қолдануға арналған қаптаманың біліктілігіне де байланысты.
Иә. Мөлдір және түрлі-түсті опциялар ағымдағы өнім бетінде көрсетілген. Тапсырыс бойынша сұрыптауды сұраған кезде қажетті түсті, жарықтан қорғау талабын және нормативтік сипаттаманы көрсетіңіз.
Ағымдағы егжей-тегжейлі сипаттамада ішкі өзек диаметрі 76 мм көрсетілген. Блистерді орау машинасына қажетті өзекті, орамның максималды диаметрін және орам салмағын растаңыз.
Ағымдағы өнім деңгейіндегі MOQ 1000 кг құрайды.
Тиісті үлгіні немесе сынақ сипаттамасын растау үшін қажетті құрылым, қалыңдық, орам ені, блистерге арналған машина туралы ақпарат және қолдану туралы HSQY компаниясына хабарласыңыз.
Материалдың құрылымын, қалыңдығын, енін, өзек өлшемін, қапталған өнімді, қуыс өлшемдерін, тосқауыл талабын, қақпақ фольгасын, блистер-машина моделін, нормативтік талаптарды, санын және тағайындалған жерін көрсетіңіз.
Теңшелген сипаттамалар: Қалыңдығы, ені, түсі және орам өлшемдері тапсырыс берушінің термоформалау жабдығына сәйкес талқылануы мүмкін.
Бірнеше құрылым нұсқалары: HSQY ПВХ негізіндегі қалыптау пленкаларын жеткізеді және қосымша қорғауды қажет ететін өнімдерге арналған жоғары кедергілі құрылымдарды талқылай алады.
Қолдануды сәйкестендіру: Пленканы таңдау қуыс геометриясына, тосқауыл талаптарына, қақпақ фольгасына және қаптама машинасының жағдайларына негізделуі мүмкін.
Үлгіні бағалау: Сынақ материалдарын коммерциялық өндіріске дейін қалыптастыру және тығыздау үшін талқылауға болады.
B2B жеткізу: HSQY коммерциялық көлемді қажет ететін фармацевтикалық қаптама өндірушілерін, конвертерлерді, келісімшарт бойынша қаптама жасаушыларды, дистрибьюторларды және өнеркәсіптік сатып алушыларды қолдайды.
HSQY Plastic Group халықаралық B2B тұтынушыларына қатты ПВХ пленкасын, ПВХ ламинатталған пленкаларын, ПВХ/PVDC фармацевтикалық пленкаларын, термоформалау материалдарын және басқа да пластикалық қаптама өнімдерін жеткізеді.
Фармацевтикалық блистер пленкасы, ПВХ/ПЭ термоформалау пленкасы немесе жоғары тосқауылға ие ПВХ негізіндегі құрылымдар үшін техникалық бағалау және баға алу үшін HSQY компаниясына өнім сипаттамаңызды, блистер машинасының параметрлерін, тосқауыл талаптарын және қажетті мөлшерді жіберіңіз.
Өнім санаты
Дұрыс пластикалық шешімді табайық