Farmaceutická PVC/PE/PVDC triplexová fólia na blistrové balenie
Spoločnosť HSQY dodáva farmaceutickú triplexovú fóliu z PVC/PE/PVDC na balenie tabliet, kapsúl, piluliek a iných pevných liekov citlivých na vlhkosť a kyslík do vysoko bariérových blistrových balení. Viacvrstvová tvárniaca fólia kombinuje tuhosť farmaceutického PVC, flexibilitu a tvarovateľnosť PE a bariéru PVDC povlaku proti vlhkosti, kyslíku a aróme.
V porovnaní s obyčajným PVC a štandardnou duplexnou fóliou z PVC/PVDC je štruktúra PVC/PE/PVDC navrhnutá pre lepšie tvarovanie za tepla, mechanickú stabilitu a hlbšie dutiny v blistroch pri zachovaní transparentného balenia s vysokou bariérovou ochranou. Štruktúru fólie, hmotnosť povlaku, šírku rolky, farbu a bariérový cieľ je možné prispôsobiť podľa lieku, dizajnu blistra a baliaceho stroja.
Štruktúra: PVC / PE / PVDC farmaceutickej kvality
Typická PVC základňa: 200 μm alebo 250 μm; iné hrúbky podliehajú potvrdeniu
Typická PE vrstva: približne 25 – 30 μm
Typický PVDC povlak: 40, 60, 90, 100 alebo 120 g/m²; možnosti prispôsobenia bariérovej vrstvy
Formát dodávky: Drážkované valce pre farmaceutické blistrové stroje
Hlavné použitie: Blistrové balenia s vysokou bariérou pre citlivé farmaceutické prípravky
Farmaceutická PVC/PE/PVDC triplexová blistrová fólia
Čo je PVC/PE/PVDC farmaceutická blistrová fólia?
PVC/PE/PVDC fólia , nazývaná aj triplexná farmaceutická blistrová fólia, je trojzložkový tepelne tvarovateľný materiál. Zvyčajne sa vyrába laminovaním farmaceutickej tuhej PVC základne s PE vrstvou a nanesením kontrolovaného PVDC bariérového povlaku.
Vrstva PVC poskytuje hlavnú štrukturálnu oporu a stabilitu pri chode stroja. Vrstva PE zlepšuje flexibilitu, odolnosť voči nárazom a tvorbu dutín. Vrstva PVDC znižuje prenos vodnej pary, kyslíka a arómy cez obal. Výsledná fólia je vhodná pre blistrové balenia, ktoré vyžadujú väčšiu ochranu a náročnejšie tvarovacie vlastnosti ako obyčajné PVC.
Dôležitá oprava názvu: Štandardné poradie v priemysle je PVC/PE/PVDC, pretože PE sa laminuje na PVC základ pred nanesením bariérovej vrstvy PVDC. Vo vyhľadávacích dopytoch sa môže zobraziť „PVC/PVDC/PE“, ale štruktúra fyzickej vrstvy a cenová ponuka by mali byť potvrdené ako PVC/PE/PVDC.
Ako každá vrstva chráni liek
| vrstvy |
Primárna funkcia |
Balenie Výhoda |
| PVC základňa |
Pevná štrukturálna tvárniaca sieť |
Poskytuje rozmerovú stabilitu, priehľadnosť, manipuláciu s pásom a kompatibilitu s konvenčnými zariadeniami na formovanie blistrov |
| PE vrstva |
Flexibilná medzivrstva |
Zlepšuje rázovú húževnatosť, predĺženie, výkon pri hlbokom ťahaní a mechanickú stabilitu vytvorených dutín |
| PVDC povlak |
Funkčná bariérová vrstva |
Znižuje prenos vlhkosti, kyslíka a arómy, čím podporuje ochranu citlivých receptúr počas trvanlivosti |
Špecifikácie triplexnej fólie PVC/PE/PVDC
| nehnuteľnosti |
Špecifikácia odporúčanej stránky |
| Názov produktu |
Farmaceutická PVC/PE/PVDC triplexová fólia na blistrové balenie |
| Materiálová štruktúra |
Pevný bariérový povlak z PVC / PE / PVDC farmaceutickej kvality |
| Typická hrúbka PVC základne |
200 μm alebo 250 μm; prispôsobené rozmery podliehajú technickému potvrdeniu |
| Typická hrúbka PE |
Približne 25 – 30 μm; konečná štruktúra podlieha schválenej špecifikácii |
| Typická hmotnosť PVDC povlaku |
40, 60, 90, 100 alebo 120 g/m² vyššie alebo prispôsobené bariérové štruktúry podliehajú potvrdeniu výroby |
| Celková hrúbka |
Závisí od hrúbky PVC, hrúbky PE a hmotnosti PVDC povlaku; špecifikované schválenou konštrukciou, a nie všeobecným rozsahom 0,1 – 3 mm |
| Šírka rolky |
Prispôsobená šírka štrbiny podľa blistrového stroja a rozloženia pásu |
| Tolerancia šírky |
Potvrďte v schválenej technickej špecifikácii; ±1 mm je bežná referenčná hodnota pre rezané farmaceutické fólie. |
| Priemer jadra |
76 mm alebo 152 mm, v závislosti od požiadaviek na stroj a hmotnosť rolky |
| Farba |
Číre sklo, jantárové, modré, zelené, oranžové, červené, žlté, biele nepriehľadné alebo prispôsobené |
| Tlač |
Voliteľná potlač na strane blistra podlieha validácii farby, povrchu, odolnosti voči oderu a farmaceutického balenia |
| Typické aplikácie |
Tepelne tvarované blistrové balenia pre tablety, kapsuly, nutraceutiká a veterinárne produkty citlivé na vlhkosť a kyslík |
| Kompatibilné viečko |
Validovaná farmaceutická pretláčacia hliníková fólia alebo iný schválený systém uzatvárania viečok |
| Uvedené MOQ |
2 000 kg v aktuálnom zozname produktov; konečné minimálne objednávacie množstvo závisí od štruktúry, hmotnosti náteru, farby a šírky štrbiny |
| Uvedená kapacita dodávky |
Až 2 000 ton mesačne, v závislosti od dostupnosti výrobnej linky a schválenej špecifikácie |
| Dodacia lehota |
Zvyčajne 7 – 15 dní pre potvrdené štandardné objednávky; zákazkové konštrukcie a veľké objemy sa plánujú samostatne. |
| Dodacie podmienky |
EXW, FOB, CNF alebo iné dohodnuté Incoterms |
| Dokumentácia kvality |
Aktuálne dokumenty týkajúce sa materiálov, migrácie, zvyškových monomérov, systému kvality a trhu podľa presnej štruktúry HSQY |
Kľúčové výhody blistrovej fólie z PVC/PE/PVDC
1. Konfigurovateľná bariéra proti vlhkosti: Hmotnosť PVDC povlaku je možné zvoliť podľa citlivosti lieku na vodnú paru a cieľovej doby použiteľnosti.
2. Zlepšená ochrana pred kyslíkom a arómou: Bariérový povlak pomáha znižovať prenikanie kyslíka a stratu prchavých zložiek v porovnaní s obyčajným PVC.
3. Lepšia tvárnosť v hlbokých dutinách: Vrstva PE zlepšuje flexibilitu a podporuje náročné tvary blistrov, väčšie dutiny a vyššie pomery ťahania.
4. Mechanická stabilita: Triplexová štruktúra pomáha vytvoreným dutinám odolávať plneniu, uzatváraniu, rezaniu, kartónovaniu a preprave.
5. Transparentná viditeľnosť produktu: Priehľadné štruktúry umožňujú vizuálnu kontrolu tabliet a kapsúl a zároveň poskytujú vyššiu bariéru ako štandardné PVC.
6. Kompatibilita s vysokorýchlostnými strojmi: Kontrolované trenie, navíjanie, šírka a tvarovanie podporujú stabilnú prepravu pásu pri zladení s baliacou linkou.
7. Vlastné štruktúry a farby: PVC rozchod, PE vrstva, PVDC povlak, šírka rolky, jadro, priemer rolky, farba a tlač je možné nakonfigurovať pre projekt.
Úrovne bariér a výber štruktúry
Hmotnosť PVDC povlaku je dôležitým parametrom pri nákupe, ale nemal by sa vyberať izolovane. Bariérový výkon závisí aj od chemického zloženia povlaku, jeho rozloženia, hrúbky základného filmu, geometrie balenia, plochy povrchu dutiny, podmienok prostredia a testovacej metódy.
| Typ filmu |
Relatívna bariéra |
Typická logika výberu |
| Obyčajné PVC |
Štandardná / spodná bariéra |
Ekonomicky tvarovateľná sieťovina pre relatívne stabilné produkty s nižšou citlivosťou na vlhkosť a kyslík |
| PVC/PVDC duplex |
Stredná až vysoká bariéra |
Bežné riešenie pre citlivé tablety a kapsuly vyžadujúce zvýšenú ochranu bez medzivrstvy PE |
| PVC/PE/PVDC triplex |
Vysoká konfigurovateľná bariéra |
Vybrané tam, kde sa vyžaduje zlepšená bariéra, rázová húževnatosť, tvárnosť hlbokým ťahaním a stabilita dutiny |
| PCTFE laminát alebo fólia tvarovaná za studena |
Veľmi vysoká až takmer úplná bariéra proti vlhkosti |
Zvážené pre formulácie vysoko citlivé na vlhkosť, keď je validovaný výkon triplex PVDC nedostatočný |
Konečná štruktúra by sa mala vybrať na základe štúdií stability a testovania obalu. Ak sú k dispozícii, poskytnite spoločnosti HSQY cieľovú rýchlosť priepustnosti vodnej pary, rýchlosť priepustnosti kyslíka, požadovanú dobu skladovania, skladovacie podmienky a rozmery blistra.
Aplikácie farmaceutického blistrového balenia
Tablety citlivé na vlhkosť: Hygroskopické alebo potiahnuté tablety vyžadujúce silnejšiu ochranu pred vodnou parou ako obyčajné PVC.
Kapsuly a mäkké kapsuly: Výrobky vyžadujúce kontrolovanú vlhkosť a vystavenie kyslíku počas distribúcie a skladovania.
Balenia s veľkými alebo hlbokými dutinami: Blistrové formáty, kde PE vrstva pomáha zlepšiť výkon pri ťahaní a mechanickú stabilitu.
Nutraceutické a výživové doplnky: Vitamíny, minerály a doplnky vyžadujúce transparentnú prezentáciu a vylepšenú bariérovú ochranu.
Veterinárne lieky: Produkty v tuhých dávkach distribuované v náročných klimatických a logistických podmienkach.
Značkové farmaceutické balenia: Farebné alebo potlačené blistrové pásy používané na odlíšenie, riadenie svetla alebo dizajnové koncepty proti falšovaniu.
![PVC PE PVDC triplexná fólia používaná na farmaceutické blistrové balenie]( "PVC PE PVDC blister packaging application")
Farmaceutické blistrové balenie
![Priehľadná vysokobariérová farmaceutická termoformovacia fólia]( "High barrier pharmaceutical forming film")
Vysokobariérová farmaceutická tvárniaca fólia
Tepelné tvarovanie a kompatibilita so strojmi
Triplexová fólia z PVC/PE/PVDC je určená pre blistrové stroje na tvarovanie za tepla, ale každá štruktúra má svoje vlastné formovacie okno. Teplota, vyváženie vykurovacích zón, formovací tlak, asistencia zátky, geometria formy a rýchlosť linky by sa mali optimalizovať pomocou pokusov.
Model blistrového stroja: Uveďte výrobcu, model, pracovnú šírku a maximálny priemer valca.
Geometria dutiny: Uveďte dĺžku, šírku, hĺbku, polomer rohu a pomer ťahania dutiny.
Rýchlosť linky: Uveďte cieľový počet cyklov za minútu a konfiguráciu vykurovacej zóny.
Krycia fólia: Identifikujte pretláčaciu hliníkovú fóliovú vrstvu a požadované podmienky utesnenia.
Orientácia pásu: Skontrolujte, ktorý povrch smeruje k dutine, lieku a tesniacej fólii podľa schválenej štruktúry.
Kontrola kvality a farmaceutická dokumentácia
Schválenie farmaceutického balenia vyžaduje viac než len všeobecné vyhlásenia RoHS alebo REACH. Kupujúci by si mali vyžiadať aktuálne dokumenty týkajúce sa presnej štruktúry filmu, druhov živice, hmotnosti povlaku, farby, miesta výroby a cieľového trhu.
• Konzistencia vrstvy alebo náteru PVC, PE a PVDC
• Celková hrúbka, hmotnosť povlaku a tolerancia šírky štrbiny
• Prenos vodnej pary a kyslíka za dohodnutých testovacích podmienok
• Odolnosť voči tepelnému tvarovaniu, nárazu, zmršťovaniu a rozmerovej stálosti
• Zvyškový monomér vinylchloridu a príslušné migračné testy
• Toxikologická, liekopisná alebo hlavná dokumentácia k lieku, ak je k dispozícii a je to relevantné
• Navíjanie valcov, spoje, kvalita hrán, označovanie, sledovateľnosť šarže a certifikát analýzy
Technické a referenčné dokumenty
Pôvodná strana obsahuje nasledujúce všeobecné dokumenty o PVC. Slúžia ako referencia, ale niektoré sa týkajú skôr priehľadných PVC fólií, sivých kartónov, horľavosti alebo ofsetovej tlače než špecifickej farmaceutickej triplexovej štruktúry PVC/PE/PVDC. Pred schválením pre farmaceutické účely si vyžiadajte technický list s údajmi a certifikát o analýze pre špecializovanú triplexovú fóliu.
Informácie potrebné pre presnú cenovú ponuku
1. Liek a citlivosť: Uveďte, či ide o tabletu, kapsulu, mäkkú kapsulu alebo doplnok výživy, a poskytnite údaje o citlivosti na vlhkosť a kyslík.
2. Požadovaná štruktúra: Uveďte hrúbku PVC, hrúbku PE a hmotnosť PVDC povlaku alebo uveďte cieľové hodnoty WVTR a OTR.
3. Výkres blistra: Uveďte veľkosť dutiny, hĺbku dutiny, rozstup, šírku príruby a počet dutín.
4. Špecifikácia valca: Uveďte šírku štrbiny, priemer jadra, maximálny priemer valca, maximálnu hmotnosť valca a smer navíjania.
5. Baliaci stroj: Uveďte značku stroja, model, pracovnú šírku a cieľovú rýchlosť linky.
6. Farba a tlač: Potvrďte priehľadnú, tónovanú, nepriehľadnú alebo potlačenú fóliu a identifikujte požadovanú stranu tlače.
7. Regulačné požiadavky: Uveďte cieľový trh, liekopis, DMF, migráciu, zvyškový monomér alebo inú požadovanú dokumentáciu.
8. Obchodné údaje: Uveďte skúšobné množstvo, ročný objem, cieľový prístav a požadovaný dátum dodania.
Balenie a doručenie
Balenie vzoriek: Dostupné vzorky vo formáte A4 alebo krátke vzorky je možné chrániť v PE vreckách, čiernej fólii, obálkach alebo kartónoch.
Ochrana rolky: Každú narezanú rolku je možné zabaliť, aby sa počas prepravy znížila vlhkosť, prach, poškodenie povrchu a vystavenie svetlu.
Balenie na paletách: Rolky sú upevnené na exportných preglejkových paletách podľa priemeru, šírky a manipulačných obmedzení rolky.
Označovanie kotúčov: Štítky by mali identifikovať štruktúru, stranu s povlakom, šírku, šaržu, číslo kotúča, hmotnosť a dátum výroby.
Nakládka kontajnera: Množstvo nakládky závisí od schválenej konfigurácie rolky a palety, a nie od pevnej univerzálnej hmotnosti.
Harmonogram dodania: Štandardné objednávky sú zvyčajne vybavené do 7 – 15 dní po potvrdení štruktúry, dohody o kvalite, platby a údajov o balení.
![Farmaceutické PVC PE PVDC triplexové fóliové balenie kraft]( "PVC PE PVDC roll kraft packing")
Ochranné kraftové balenie
![Farmaceutické PVC PE PVDC blistrové balenie na exportné palety]( "PVC PE PVDC film pallet packing")
Balenie exportných paliet
Certifikáty a referencie zhody
Obrázok certifikátu sa zachová z pôvodnej strany. Pred schválením overte, či sa každý certifikát a protokol o skúške vzťahujú na presnú štruktúru PVC/PE/PVDC, hmotnosť povlaku, farbu, miesto výroby a farmaceutické použitie. Samotná všeobecná dokumentácia RoHS, REACH alebo ISO nepreukazuje vhodnosť pre konkrétny liek.
![Certifikáty kvality a zhody HSQY pre farmaceutickú blistrovú fóliu]( "HSQY PVC PE PVDC film certificates")
HSQY na globálnych výstavách
Skupina HSQY Plastic sa stretáva so zákazníkmi z oblasti farmaceutických obalov, spracovateľmi plastov a distribučnými partnermi na medzinárodných výstavách v Ázii, na Blízkom východe, v Severnej Amerike, Austrálii, Latinskej Amerike a Európe.
![Skupina HSQY Plastic na výstave v Šanghaji 2017]( "2017 Shanghai Exhibition")
Výstava v Šanghaji 2017
![Skupina HSQY Plastic na výstave v Šanghaji 2018]( "2018 Shanghai Exhibition")
Výstava v Šanghaji 2018
![Skupina HSQY Plastic na saudskoarabskej výstave 2023]( "2023 Saudi Exhibition")
Saudská výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na americkej výstave 2023]( "2023 American Exhibition")
Americká výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na austrálskej výstave 2024]( "2024 Australian Exhibition")
Austrálska výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na americkej výstave 2024]( "2024 American Exhibition")
Americká výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na mexickej výstave 2024]( "2024 Mexico Exhibition")
Výstava v Mexiku 2024
![Skupina HSQY Plastic na parížskej výstave 2024]( "2024 Paris Exhibition")
Výstava v Paríži 2024
Často kladené otázky
Čo je PVC/PE/PVDC triplexová fólia?
Ide o trojzložkovú farmaceutickú termoformovaciu fóliu vyrobenú z pevného PVC základu, flexibilnej PE medzivrstvy a PVDC bariérového povlaku. Používa sa na blistrové balenie s vysokou bariérou.
Je PVC/PVDC/PE to isté ako PVC/PE/PVDC?
Tieto pojmy sa môžu v online vyhľadávaniach používať zameniteľne, ale PVC/PE/PVDC je jasnejší štrukturálny popis: PVC je laminované s PE a PVDC sa potom nanáša ako bariérový povlak.
Prečo sa medzi PVC a PVDC pridáva PE?
PE vrstva zlepšuje flexibilitu, odolnosť voči nárazu a tepelné tvarovanie. Pomáha filmu vytvárať hlbšie alebo väčšie dutiny a zlepšuje mechanickú stabilitu hotového blistra.
Čo znamená hmotnosť PVDC povlaku?
Hmotnosť PVDC povlaku sa zvyčajne vyjadruje v gramoch na štvorcový meter. Vyššia hmotnosť povlaku vo všeobecnosti poskytuje silnejšiu bariérovú ochranu, ale skutočná hmotnosť WVTR a OTR závisia aj od chémie povlaku, dizajnu balenia a testovacích podmienok.
Ktoré hmotnosti PVDC povlakov sú bežne dostupné?
Bežné triplexové štruktúry používajú PVDC povlaky s gramážou 40, 60, 90, 100 alebo 120 g/m²;. Skutočný dostupný sortiment spoločnosti HSQY by sa mal overiť v porovnaní s požadovanou bariérou a výrobným harmonogramom.
Je triplexná fólia lepšia ako duplexná PVC/PVDC fólia?
Triplexná fólia sa vo všeobecnosti volí, keď balenie vyžaduje okrem ochrany PVDC bariérou aj zlepšenú tvárnosť hlbokým ťahaním, rázovú húževnatosť a stabilitu dutín. Duplexná fólia môže zostať ekonomickejšia pre plytšie a menej náročné blistre.
Môže sa PVC/PE/PVDC fólia použiť s hliníkovou fóliou PTP?
Áno. Bežne sa používa ako formovacia fólia s farmaceutickou pretláčacou hliníkovou fóliou. Musia sa overiť krycí lak, strana zvárania, teplota, tlak, doba zotrvania a pevnosť zvárania.
Je fólia vhodná pre lieky citlivé na vlhkosť?
Je určený pre citlivé formulácie vyžadujúce lepšiu ochranu pred vlhkosťou a kyslíkom ako obyčajné PVC. Konečná vhodnosť sa musí preukázať prostredníctvom štúdií stability a testovania hotového balenia.
Môže sa fólia použiť na blistrové balenia s hlbokými dutinami?
Áno. Vrstva PE je obzvlášť užitočná pre väčšie alebo hlbšie dutiny, ale dosiahnuteľný ťah závisí od štruktúry, formy, asistencie zátky, teploty tvárnenia a požadovanej minimálnej hrúbky steny.
Môže HSQY dodať farebnú alebo potlačenú triplexovú fóliu?
Možno prediskutovať číre, tónované a nepriehľadné farby. Tlač je tiež možná v závislosti od kompatibility s farbami, odolnosti voči oderu, registrácie, orientácie povrchu a validácie farmaceutického balenia.
Aké informácie o rolkách sú potrebné pre výrobu?
Uveďte šírku zárezu, toleranciu šírky, priemer jadra, maximálny priemer rolky, maximálnu hmotnosť rolky, smer navíjania, orientáciu potiahnutej strany a prijateľný počet spojov.
Môžem si pred zadaním hromadnej objednávky vyžiadať vzorku?
Na tvarovanie, utesnenie a predbežné vyhodnotenie bariéry je možné dodať dostupné vzorky alebo skúšobné kotúče. Vzorka sa musí čo najviac zhodovať so zamýšľanou štruktúrou PVC, PE a PVDC.
Ako získam presnú cenovú ponuku na PVC/PE/PVDC fóliu?
Pošlite štruktúru alebo cieľovú bariéru, šírku rolky, jadro, priemer rolky, farbu, model stroja, výkres blistra, množstvo, miesto určenia a požadované farmaceutické dokumenty.
Prečo si vybrať HSQY ako dodávateľa farmaceutickej blistrovej fólie?
Spoločnosť Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. má viac ako 20 rokov skúseností s pevnými plastovými fóliami a medzinárodnými dodávkami. HSQY podporuje výrobcov farmaceutických obalov, výrobcov a distribútorov liekov s prispôsobenými štruktúrami blistrových fólií, špecifikáciami pozdĺžnych rezacích kotúčov, vyhodnocovaním vzoriek, exportným balením a koordináciou technickej dokumentácie.
Pre technicky zhodné odporúčanie uveďte citlivosť lieku, cieľovú dobu použiteľnosti, podmienky skladovania, výkres blistra, baliaci stroj, uzatváraciu fóliu a požadovanú dokumentáciu o kvalite. HSQY potom môže určiť, či by sa mal vyhodnotiť obyčajný PVC, duplex PVC/PVDC, triplex PVC/PE/PVDC alebo iný vysoko bariérový materiál.
Potrebujete vzorku alebo cenovú ponuku na triplexovú PVC/PE/PVDC fóliu?
Na technické posúdenie pošlite požadovanú štruktúru, bariérový cieľ, šírku rolky, dizajn blistra, baliaci stroj, objednané množstvo a miesto určenia.
Kontaktujte HSQY Plastic
Dátový list z priehľadného PVC plechu
