Filme composto de PVC/PVDC/PE para embalagem blister na indústria farmacêutica.

Filme triplex de PVC/PE/PVDC para embalagens blister de uso farmacêutico

A HSQY fornece filme triplex de PVC/PE/PVDC para embalagens blister termoformadas de alta barreira, destinadas a comprimidos, cápsulas, pílulas e outros produtos de dosagem sólida sensíveis à umidade e ao oxigênio. A película formadora multicamadas combina a rigidez do PVC de grau farmacêutico, a flexibilidade e o suporte de moldagem do PE e a barreira contra umidade, oxigênio e aromas proporcionada pelo revestimento de PVDC.

Em comparação com o PVC simples e o filme duplex padrão de PVC/PVDC, a estrutura de PVC/PE/PVDC foi projetada para melhor termoformagem, estabilidade mecânica e cavidades de blister mais profundas, mantendo uma embalagem transparente de alta barreira. A estrutura do filme, a gramatura do revestimento, a largura do rolo, a cor e o nível de barreira desejado podem ser personalizados de acordo com o medicamento, o design do blister e a máquina de embalagem.

O que é filme blister farmacêutico de PVC/PE/PVDC?

O filme de PVC/PE/PVDC , também chamado de filme blister farmacêutico triplex, é um material termoformável de três componentes. Geralmente é produzido pela laminação de uma base rígida de PVC de grau farmacêutico com uma camada de PE e pela aplicação de um revestimento de barreira de PVDC controlado.

A camada de PVC fornece o principal suporte estrutural e estabilidade durante o funcionamento da máquina. A camada de PE melhora a flexibilidade, a resistência ao impacto e a formação de cavidades. A camada de PVDC reduz a transmissão de vapor de água, oxigênio e aroma através da embalagem. O filme resultante é adequado para embalagens blister que exigem maior proteção e um desempenho de conformação mais exigente do que o PVC comum.

Como cada camada protege o medicamento

Especificações do filme triplex PVC/PE/PVDC

Principais benefícios do filme blister de PVC/PE/PVDC

Seleção de Níveis de Barreira e Estrutura

A gramatura da camada de PVDC é um parâmetro importante na compra, mas não deve ser selecionada isoladamente. O desempenho da barreira também depende da composição química do revestimento, da distribuição, da espessura da película base, da geometria da embalagem, da área da superfície da cavidade, das condições ambientais e do método de teste.

A estrutura final deve ser selecionada por meio de estudos de estabilidade e testes de embalagem. Forneça à HSQY a taxa de transmissão de vapor de água, a taxa de transmissão de oxigênio, o prazo de validade necessário, as condições climáticas de armazenamento e as dimensões da embalagem blister, sempre que disponíveis.

Aplicações de embalagens blister farmacêuticas

Termoformagem e compatibilidade com máquinas

O filme triplex de PVC/PE/PVDC é projetado para máquinas de termoformagem de blisters, mas cada estrutura possui sua própria janela de formação. A temperatura, o equilíbrio da zona de aquecimento, a pressão de formação, o auxílio do plugue, a geometria do molde e a velocidade da linha devem ser otimizados por meio de testes.

Controle de Qualidade e Documentação Farmacêutica

A aprovação de embalagens farmacêuticas exige mais do que declarações genéricas de RoHS ou REACH. Os compradores devem solicitar documentos atualizados com informações precisas sobre a estrutura do filme, os tipos de resina, a gramatura do revestimento, a cor, o local de produção e o mercado de destino.

Documentos técnicos e de referência

A página original contém os seguintes documentos gerais sobre PVC. Eles são mantidos para referência, mas vários se referem a chapas de PVC transparente, papelão cinza, inflamabilidade ou aplicações de impressão offset, e não à estrutura triplex específica de PVC/PE/PVDC para uso farmacêutico. Solicite uma ficha técnica e um certificado de análise específicos para o filme triplex antes da aprovação farmacêutica.

Informações necessárias para um orçamento preciso

1. Medicamento e sensibilidade: Informe se o produto é um comprimido, cápsula, cápsula gelatinosa ou suplemento e forneça dados sobre a sensibilidade à umidade e ao oxigênio.

2. Estrutura necessária: Forneça a espessura do PVC, a espessura do PE e o peso do revestimento de PVDC, ou informe os valores alvo de WVTR e OTR.

3. Desenho da embalagem blister: Incluir tamanho da cavidade, profundidade da cavidade, espaçamento, largura da flange e número de cavidades.

4. Especificações do rolo: Informe a largura da fenda, o diâmetro do núcleo, o diâmetro máximo do rolo, o peso máximo do rolo e a direção de enrolamento.

5. Máquina de embalagem: Forneça a marca, o modelo, a largura de trabalho e a velocidade de linha desejada.

6. Cor e impressão: Confirme se a película é transparente, colorida, opaca ou impressa e identifique o lado de impressão desejado.

7. Requisitos regulamentares: Especifique o mercado de destino, a farmacopeia, o DMF, a migração, o monômero residual ou outra documentação necessária.

8. Detalhes comerciais: Forneça a quantidade de teste, o volume anual, o porto de destino e a data de entrega desejada.

Embalagem e entrega

Certificados e Referências de Conformidade

A imagem do certificado é mantida da página original. Antes da aprovação, confirme se cada certificado e relatório de teste se aplica à estrutura exata de PVC/PE/PVDC, gramatura do revestimento, cor, local de produção e uso farmacêutico. A documentação genérica RoHS, REACH ou ISO, por si só, não garante a adequação para um medicamento específico.

HSQY em Exposições Globais

O HSQY Plastic Group reúne-se com clientes de embalagens farmacêuticas, convertedores de plástico e parceiros de distribuição em feiras internacionais na Ásia, Oriente Médio, América do Norte, Austrália, América Latina e Europa.

Perguntas frequentes

O que é um filme triplex de PVC/PE/PVDC?

Trata-se de um filme termoformador farmacêutico de três componentes, composto por uma base rígida de PVC, uma camada intermediária flexível de PE e um revestimento de barreira de PVDC. É utilizado para embalagens blister de alta barreira.

PVC/PVDC/PE é o mesmo que PVC/PE/PVDC?

Os termos podem ser usados ​​de forma intercambiável em buscas online, mas PVC/PE/PVDC é a descrição estrutural mais clara: o PVC é laminado com PE e, em seguida, o PVDC é aplicado como revestimento de barreira.

Por que o PE é adicionado entre o PVC e o PVDC?

A camada de PE melhora a flexibilidade, a resistência ao impacto e a termoformagem. Ela ajuda o filme a formar cavidades mais profundas ou maiores e melhora a estabilidade mecânica da embalagem blister finalizada.

O que significa o peso do revestimento de PVDC?

A gramatura do revestimento de PVDC é normalmente expressa em gramas por metro quadrado. Gramaturas mais altas geralmente proporcionam maior proteção de barreira, mas os valores reais de WVTR (transmissão de vapor de água) e OTR (transmissão de oxigênio) também dependem da composição química do revestimento, do projeto da embalagem e das condições de teste.

Quais são as gramaturas de revestimento de PVDC mais comuns disponíveis no mercado?

As estruturas triplex comuns utilizam revestimentos de PVDC com gramaturas de 40, 60, 90, 100 ou 120 g/m². A faixa de disponibilidade real do HSQY deve ser confirmada em relação à barreira necessária e ao cronograma de produção.

A película triplex é melhor que a película duplex de PVC/PVDC?

A película triplex é geralmente escolhida quando a embalagem requer melhor conformabilidade em estampagem profunda, resistência ao impacto e estabilidade da cavidade, além da proteção da barreira de PVDC. A película duplex pode ser mais econômica para blisters mais rasos e menos exigentes.

Filmes de PVC/PE/PVDC podem ser usados ​​com folhas de alumínio PTP?

Sim. É comumente utilizado como membrana formadora com folha de alumínio farmacêutica de aplicação direta. O verniz de cobertura, o lado de selagem, a temperatura, a pressão, o tempo de contato e a resistência da selagem devem ser validados.

O filme é adequado para medicamentos sensíveis à umidade?

É projetado para formulações sensíveis que exigem melhor proteção contra umidade e oxigênio do que o PVC comum. A adequação final deve ser demonstrada por meio de estudos de estabilidade e testes da embalagem final.

O filme pode ser usado para embalagens blister com cavidades profundas?

Sim. A camada de PE é particularmente útil para cavidades maiores ou mais profundas, mas a capacidade de moldagem depende da estrutura, do molde, do auxílio do tampão, da temperatura de moldagem e da espessura mínima da parede necessária.

A HSQY fornece filmes triplex coloridos ou impressos?

Cores transparentes, coloridas e opacas podem ser discutidas. A impressão também é possível, sujeita à compatibilidade da tinta, resistência à abrasão, registro, orientação da superfície e validação para embalagens farmacêuticas.

Que informações sobre o rolo são necessárias para a produção?

Forneça a largura da fenda, a tolerância de largura, o diâmetro do núcleo, o diâmetro máximo do rolo, o peso máximo do rolo, a direção de enrolamento, a orientação do lado revestido e o número aceitável de juntas.

Posso solicitar uma amostra antes de fazer um pedido em grande quantidade?

Amostras em estoque ou rolos de teste podem ser fornecidos para moldagem, selagem e avaliação preliminar da barreira. A amostra deve corresponder o mais fielmente possível à estrutura pretendida de PVC, PE e PVDC.

Como posso obter um orçamento preciso para filme de PVC/PE/PVDC?

Envie a estrutura ou barreira alvo, largura do rolo, núcleo, diâmetro do rolo, cor, modelo da máquina, desenho da embalagem blister, quantidade, destino e documentos farmacêuticos necessários.

Por que escolher a HSQY como sua fornecedora de filme blister para a indústria farmacêutica?

A Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. possui mais de 20 anos de experiência em filmes plásticos rígidos e fornecimento internacional. A HSQY oferece suporte a convertedores de embalagens farmacêuticas, fabricantes de medicamentos e distribuidores com estruturas de filme blister personalizadas, especificações de bobinas cortadas, avaliação de amostras, embalagens para exportação e coordenação de documentação técnica.

Para uma recomendação tecnicamente adequada, compartilhe informações sobre a sensibilidade do medicamento, o prazo de validade desejado, as condições de armazenamento, o desenho da embalagem blister, a máquina de embalagem, a película de cobertura e a documentação de qualidade necessária. A HSQY poderá então determinar se o PVC simples, o PVC/PVDC duplex, o PVC/PE/PVDC triplex ou outro material de alta barreira deve ser avaliado.