Farmaceutická PVC/PE/PVDC triplexní fólie pro blistrové balení
Společnost HSQY dodává farmaceutickou triplexní fólii z PVC/PE/PVDC pro vysoce bariérové tepelně tvarované blistrové balení tablet, kapslí, pilulek a dalších pevných produktů citlivých na vlhkost a kyslík. Vícevrstvá tvarovací fólie kombinuje tuhost farmaceutického PVC, flexibilitu a tvarovací oporu PE a bariéru proti vlhkosti, kyslíku a aroma, kterou poskytuje PVDC povlak.
Ve srovnání s obyčejným PVC a standardní duplexní fólií z PVC/PVDC je struktura PVC/PE/PVDC navržena pro lepší tepelné tvarování, mechanickou stabilitu a hlubší dutiny v blistrech při zachování transparentního obalu s vysokou bariérou. Strukturu fólie, hmotnost povlaku, šířku role, barvu a cílovou bariéru lze přizpůsobit léčivému přípravku, designu blistru a balicímu stroji.
Struktura: PVC / PE / PVDC farmaceutické kvality
Typická PVC báze: 200 μm nebo 250 μm; jiné tloušťky podléhají potvrzení
Typická vrstva PE: přibližně 25–30 μm
Typický PVDC povlak: 40, 60, 90, 100 nebo 120 g/m²; možnosti vlastní bariéry
Dodávaný formát: Dělené válce pro farmaceutické blistrové stroje
Hlavní použití: Vysoce bariérové blistry pro citlivé farmaceutické přípravky
Farmaceutický PVC/PE/PVDC triplexní blistrový film
Co je PVC/PE/PVDC farmaceutická blistrová fólie?
PVC/PE/PVDC fólie , nazývaná také triplexní farmaceutická blistrová fólie, je třísložkový termoplastický materiál. Obvykle se vyrábí laminováním farmaceuticky kvalitního pevného PVC základu vrstvou PE a nanesením řízeného bariérového povlaku PVDC.
Vrstva PVC poskytuje hlavní strukturální oporu a stabilitu za chodu stroje. Vrstva PE zlepšuje flexibilitu, odolnost proti nárazu a tvorbu dutin. Vrstva PVDC snižuje prostup vodní páry, kyslíku a aromat obalem. Výsledná fólie je vhodná pro blistrová balení, která vyžadují větší ochranu a náročnější tvarovací vlastnosti než obyčejné PVC.
Důležitá oprava názvu: Standardní pořadí v průmyslu je PVC/PE/PVDC, protože PE se laminuje na PVC podklad před nanesením bariérové vrstvy PVDC. Ve vyhledávacích dotazech se může objevit „PVC/PVDC/PE“, ale struktura fyzické vrstvy a citace by měly být potvrzeny jako PVC/PE/PVDC.
Jak každá vrstva chrání lék
| Vrstva |
Primární funkce |
Balení Výhoda |
| PVC základna |
Pevná strukturální tvářecí síť |
Poskytuje rozměrovou stabilitu, průhlednost, snadnou manipulaci s pásem a kompatibilitu s konvenčním zařízením pro formování blistrů |
| PE vrstva |
Flexibilní mezivrstva |
Zlepšuje rázovou houževnatost, prodloužení, výkon při hlubokém tažení a mechanickou stabilitu vytvořených dutin |
| PVDC povlak |
Funkční bariérová vrstva |
Snižuje přenos vlhkosti, kyslíku a aromat, a tím podporuje ochranu citlivých receptur během jejich trvanlivosti. |
Specifikace triplexní fólie PVC/PE/PVDC
| vlastnosti |
Doporučená specifikace stránky |
| Název produktu |
Farmaceutická PVC/PE/PVDC triplexní fólie pro blistrové balení |
| Struktura materiálu |
Pevný bariérový povlak z PVC / PE / PVDC farmaceutické kvality |
| Typická tloušťka základny z PVC |
200 μm nebo 250 μm; zakázkové měřidla podléhají technickému schválení |
| Typická tloušťka PE |
Přibližně 25–30 μm; konečná struktura podléhá schválené specifikaci |
| Typická hmotnost PVDC povlaku |
40, 60, 90, 100 nebo 120 g/m² vyšší nebo zakázkové bariérové struktury podléhají potvrzení výroby |
| Celková tloušťka |
Závisí na tloušťce PVC, tloušťce PE a hmotnosti PVDC povlaku; specifikováno schválenou konstrukcí, nikoli obecným rozsahem 0,1–3 mm |
| Šířka role |
Šířka štěrbiny na míru dle blistrového stroje a rozvržení pásu |
| Tolerance šířky |
Potvrďte ve schválené technické specifikaci; ±1 mm je běžná referenční hodnota pro štěrbinové farmaceutické fólie. |
| Průměr jádra |
76 mm nebo 152 mm, v závislosti na požadavcích na stroj a hmotnost role |
| Barva |
Sklo čiré, jantarové, modré, zelené, oranžové, červené, žluté, bílé neprůhledné nebo na míru |
| Tisk |
Volitelný potisk na straně blistru podléhající validaci inkoustu, povrchu, odolnosti proti oděru a farmaceutického balení |
| Typické aplikace |
Tepelně tvarované blistrové obaly pro tablety, kapsle, nutraceutika a veterinární přípravky citlivé na vlhkost a kyslík |
| Kompatibilní víko |
Validovaná farmaceutická protlačovací hliníková fólie nebo jiný schválený systém uzavírání |
| Uvedené minimální objednávkové množství |
2 000 kg v aktuálním seznamu produktů; konečné minimální objednávkové množství závisí na struktuře, hmotnosti povlaku, barvě a šířce štěrbiny |
| Uvedená kapacita dodávky |
Až 2 000 tun měsíčně, v závislosti na dostupnosti výrobní linky a schválené specifikaci |
| Dodací lhůta |
Obvykle 7–15 dní pro potvrzené standardní objednávky; zakázkové konstrukce a velké objemy se plánují zvlášť. |
| Dodací podmínky |
EXW, FOB, CNF nebo jiné dohodnuté Incoterms |
| Dokumentace kvality |
Aktuální dokumentace týkající se materiálů, migrace, zbytkových monomerů, systému jakosti a specifických trhů dle přesné struktury HSQY |
Klíčové výhody blistrové fólie z PVC/PE/PVDC
1. Konfigurovatelná bariéra proti vlhkosti: Hmotnost PVDC povlaku lze zvolit podle citlivosti léčiva na vodní páru a cílové doby použitelnosti.
2. Vylepšená ochrana před kyslíkem a aroma: Bariérový povlak pomáhá snižovat pronikání kyslíku a ztrátu těkavých složek ve srovnání s obyčejným PVC.
3. Lepší tvářitelnost v hlubokých dutinách: Vrstva PE zlepšuje flexibilitu a podporuje náročné tvary bublin, větší dutiny a vyšší poměry tažení.
4. Mechanická stabilita: Triplexní struktura pomáhá vytvořeným dutinám odolávat plnění, utěsňování, řezání, balení do kartonů a přepravě.
5. Průhledná viditelnost produktu: Průhledné struktury umožňují vizuální kontrolu tablet a kapslí a zároveň poskytují vyšší bariéru než standardní PVC.
6. Kompatibilita s vysokorychlostními stroji: Řízené tření, navíjení, šířka a tvarovací vlastnosti podporují stabilní transport pásu při sladění s balicí linkou.
7. Vlastní struktury a barvy: Pro projekt lze konfigurovat PVC tloušťku, PE vrstvu, PVDC povlak, šířku role, jádro, průměr role, barvu a potisk.
Úrovně bariér a výběr struktury
Hmotnost PVDC povlaku je důležitým parametrem při nákupu, ale neměl by být vybírán izolovaně. Bariérový výkon závisí také na chemii povlaku, jeho rozložení, tloušťce základní vrstvy, geometrii pouzdra, ploše povrchu dutiny, podmínkách prostředí a zkušební metodě.
| Typ filmu |
Relativní bariéra |
Typická logika výběru |
| Obyčejné PVC |
Standardní / spodní bariéra |
Ekonomicky tvarovatelná síťovina pro relativně stabilní produkty s nižší citlivostí na vlhkost a kyslík |
| Duplexní PVC/PVDC |
Střední až vysoká bariéra |
Běžné řešení pro citlivé tablety a kapsle vyžadující vylepšenou ochranu bez PE mezivrstvy |
| PVC/PE/PVDC triplex |
Vysoká konfigurovatelná bariéra |
Vybráno tam, kde je vyžadována zlepšená bariéra, rázová houževnatost, tvářitelnost v hlubokém tažení a stabilita dutiny |
| PCTFE laminát nebo fólie tvarovaná za studena |
Velmi vysoká až téměř úplná bariéra proti vlhkosti |
Vhodné pro vysoce citlivé formulace, pokud je validovaný triplex PVDC nedostatečný |
Konečná struktura by měla být vybrána na základě studií stability a testování obalu. Pokud jsou k dispozici, poskytněte společnosti HSQY cílovou rychlost prostupu vodní páry, rychlost prostupu kyslíku, požadovanou dobu skladování, skladovací klima a rozměry blistru.
Aplikace pro farmaceutické blistrové balení
Tablety citlivé na vlhkost: Hygroskopické nebo potahované tablety vyžadující silnější ochranu před vodními párami než obyčejné PVC.
Tobolky a měkké tobolky: Produkty vyžadující kontrolovanou vlhkost a expozici kyslíku během distribuce a skladování.
Balení s velkými nebo hlubokými dutinami: Blistrové formáty, kde PE vrstva pomáhá zlepšit tažný výkon a mechanickou stabilitu.
Nutraceutické a dietní doplňky: Vitamíny, minerály a doplňky stravy vyžadující transparentní prezentaci a vylepšenou bariérovou ochranu.
Veterinární léčiva: Produkty v pevné formě distribuované za náročných klimatických a logistických podmínek.
Značkové farmaceutické obaly: Barevné nebo potištěné blistrové pásy používané pro odlišení, řízení světla nebo designové koncepty proti padělání.
![Triplexní fólie PVC, PE, PVDC používaná pro farmaceutické blistrové balení]( "PVC PE PVDC blister packaging application")
Farmaceutické blistrové balení
![Průhledná vysoce bariérová farmaceutická termoformovací fólie v rolích]( "High barrier pharmaceutical forming film")
Vysoce bariérová farmaceutická formovací fólie
Tepelné tvarování a kompatibilita se stroji
Triplexní fólie z PVC/PE/PVDC je určena pro blistrové stroje za tepla, ale každá struktura má své vlastní tvářecí okno. Teplota, vyvážení topných zón, tvářecí tlak, asistence zátky, geometrie formy a rychlost linky by měly být optimalizovány pomocí zkoušek.
Model blistrovacího stroje: Uveďte výrobce, model, pracovní šířku a maximální průměr role.
Geometrie dutiny: Uveďte délku, šířku, hloubku, poloměr rohu a poměr protažení dutiny.
Rychlost linky: Uveďte cílový počet cyklů za minutu a konfiguraci topné zóny.
Krycí fólie: Určete povlak hliníkové fólie, který se protlačuje, a požadované podmínky utěsnění.
Orientace pásu: Ověřte, který povrch směřuje k dutině, léku a těsnicí fólii v souladu se schválenou strukturou.
Kontrola kvality a farmaceutická dokumentace
Schválení farmaceutických obalů vyžaduje více než jen obecná prohlášení RoHS nebo REACH. Kupující by si měli vyžádat aktuální dokumenty s přesnou strukturou filmu, druhy pryskyřice, hmotností povlaku, barvou, místem výroby a cílovým trhem.
• Konzistence vrstvy nebo povlaku PVC, PE a PVDC
• Celková tloušťka, hmotnost povlaku a tolerance šířky štěrbiny
• Propustnost vodní páry a kyslíku za dohodnutých zkušebních podmínek
• Odolnost proti tepelnému tvarování, rázové rázové zátěži, smršťování a rozměrové stálosti
• Zbytkový monomer vinylchloridu a příslušné migrační testy
• Toxikologická, lékopisná nebo hlavní spisová dokumentace léčiva, pokud je k dispozici a je relevantní
• Navíjení rolí, spoje, kvalita hran, označování, sledovatelnost šarží a certifikát analýzy
Technické a referenční dokumenty
Původní stránka obsahuje následující obecné dokumenty o PVC. Jsou uchovávány pro referenci, ale některé se týkají spíše průhledných PVC desek, šedých kartonů, hořlavosti nebo ofsetového tisku než specifické farmaceutické triplexní struktury PVC/PE/PVDC. Před schválením pro farmaceutické účely si vyžádejte technický list a certifikát o analýze pro specializovanou triplexní fólii.
Informace potřebné pro přesnou cenovou nabídku
1. Léky a citlivost: Uveďte, zda se jedná o tabletu, kapsli, měkkou kapsli nebo doplněk stravy, a uveďte údaje o citlivosti na vlhkost a kyslík.
2. Požadovaná struktura: Uveďte tloušťku PVC, tloušťku PE a hmotnost PVDC povlaku nebo sdělte cílové hodnoty WVTR a OTR.
3. Výkres puchýře: Uveďte velikost dutiny, hloubku dutiny, rozteč, šířku příruby a počet dutin.
4. Specifikace role: Uveďte šířku štěrbiny, průměr jádra, maximální průměr role, maximální hmotnost role a směr navíjení.
5. Balicí stroj: Uveďte značku stroje, model, pracovní šířku a cílovou rychlost linky.
6. Barva a tisk: Potvrďte průhlednou, tónovanou, neprůhlednou nebo potištěnou fólii a určete požadovanou stranu pro tisk.
7. Regulační požadavky: Uveďte cílový trh, lékopis, DMF, migraci, zbytkový monomer nebo jinou požadovanou dokumentaci.
8. Obchodní údaje: Uveďte zkušební množství, roční objem, cílový přístav a požadované datum dodání.
Balení a dodání
Balení vzorků: Dostupné vzorky velikosti A4 nebo krátké vzorky lze chránit v PE sáčcích, černé fólii, obálkách nebo kartonech.
Ochrana role: Každou nařezanou roli lze zabalit, aby se během přepravy snížila vlhkost, prach, poškození povrchu a vystavení světlu.
Balení na paletách: Role jsou upevněny na exportních překližkových paletách dle průměru, šířky a manipulačních omezení role.
Označování rolí: Štítky by měly uvádět strukturu, stranu s povlakem, šířku, šarži, číslo role, hmotnost a datum výroby.
Nakládka kontejneru: Množství nakládky závisí na schválené konfiguraci rolí a palet, nikoli na pevné univerzální hmotnosti.
Dodací harmonogram: Standardní objednávky jsou obvykle vyřizovány do 7–15 dnů po potvrzení struktury, dohody o kvalitě, platby a podrobností o balení.
![Farmaceutické PVC PE PVDC triplexní fólie kraft role balení]( "PVC PE PVDC roll kraft packing")
Ochranné kraftové balení
![Farmaceutické PVC PE PVDC blistrové fólie pro exportní paletové balení]( "PVC PE PVDC film pallet packing")
Balení exportních palet
Certifikáty a reference o shodě
Obrázek certifikátu je zachován z původní stránky. Před schválením ověřte, zda se každý certifikát a zkušební protokol vztahují na přesnou strukturu PVC/PE/PVDC, hmotnost povlaku, barvu, místo výroby a farmaceutické použití. Samotná obecná dokumentace RoHS, REACH nebo ISO nestanovuje vhodnost pro konkrétní léčivý přípravek.
![Certifikáty kvality a shody HSQY pro farmaceutickou blistrovou fólii]( "HSQY PVC PE PVDC film certificates")
HSQY na globálních výstavách
Skupina HSQY Plastic se setkává se zákazníky z oblasti farmaceutických obalů, zpracovateli plastů a distribučními partnery na mezinárodních veletrzích v Asii, na Středním východě, v Severní Americe, Austrálii, Latinské Americe a Evropě.
![Skupina HSQY Plastic na výstavě v Šanghaji 2017]( "2017 Shanghai Exhibition")
Šanghajská výstava 2017
![Skupina HSQY Plastic na výstavě v Šanghaji 2018]( "2018 Shanghai Exhibition")
Šanghajská výstava 2018
![Skupina HSQY Plastic na saúdskoarabské výstavě 2023]( "2023 Saudi Exhibition")
Saúdská výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na americké výstavě 2023]( "2023 American Exhibition")
Americká výstava 2023
![Skupina HSQY Plastic na australské výstavě 2024]( "2024 Australian Exhibition")
Australská výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na americké výstavě 2024]( "2024 American Exhibition")
Americká výstava 2024
![Skupina HSQY Plastic na mexickém veletrhu 2024]( "2024 Mexico Exhibition")
Výstava v Mexiku 2024
![Skupina HSQY Plastic na pařížské výstavě 2024]( "2024 Paris Exhibition")
Pařížská výstava 2024
Často kladené otázky
Co je PVC/PE/PVDC triplexní fólie?
Jedná se o třísložkovou farmaceutickou termoformovací fólii vyrobenou z pevného PVC základu, flexibilní PE mezivrstvy a PVDC bariérového povlaku. Používá se pro vysoce bariérové blistrové balení.
Je PVC/PVDC/PE totéž co PVC/PE/PVDC?
Termíny mohou být v online vyhledávání používány zaměnitelně, ale PVC/PE/PVDC je jasnější strukturální popis: PVC je laminováno PE a PVDC se poté nanáší jako bariérový povlak.
Proč se mezi PVC a PVDC přidává PE?
PE vrstva zlepšuje flexibilitu, odolnost proti nárazu a tepelné tvarování. Pomáhá filmu vytvářet hlubší nebo větší dutiny a zlepšuje mechanickou stabilitu hotového blistru.
Co znamená hmotnost PVDC povlaku?
Hmotnost PVDC povlaku se obvykle vyjadřuje v gramech na metr čtvereční. Vyšší hmotnost povlaku obecně poskytuje silnější bariérovou ochranu, ale skutečná hodnota WVTR a OTR závisí také na chemii povlaku, konstrukci pouzdra a zkušebních podmínkách.
Jaké hmotnosti PVDC povlaků jsou běžně dostupné?
Běžné triplexní struktury používají PVDC povlaky s gramáží 40, 60, 90, 100 nebo 120 g/m²;. Aktuální dostupný sortiment HSQY je třeba ověřit na základě požadované bariéry a výrobního harmonogramu.
Je triplexní fólie lepší než duplexní fólie z PVC/PVDC?
Triplexní fólie se obecně volí, když obal vyžaduje kromě ochrany PVDC bariérou i lepší tvárnost při hlubokém tažení, rázovou houževnatost a stabilitu v dutinách. Duplexní fólie může být ekonomičtější pro mělčí a méně náročné blistry.
Lze použít PVC/PE/PVDC fólii s hliníkovou fólií PTP?
Ano. Běžně se používá jako formovací pás s farmaceutickou protlačovací hliníkovou fólií. Je nutné ověřit krycí lak, svařovací stranu, teplotu, tlak, dobu prodlevy a pevnost svaru.
Je fólie vhodná pro léky citlivé na vlhkost?
Je určen pro citlivé složení vyžadující lepší ochranu před vlhkostí a kyslíkem než obyčejné PVC. Konečná vhodnost musí být prokázána studiemi stability a testováním hotového balení.
Lze fólii použít pro hluboké blistry?
Ano. Vrstva PE je obzvláště užitečná pro větší nebo hlubší dutiny, ale dosažitelný tah závisí na struktuře, formě, asistenčním materiálu s kolíkem, teplotě tváření a požadované minimální tloušťce stěny.
Může HSQY dodat barevnou nebo potištěnou triplexní fólii?
Lze diskutovat o čirých, tónovaných a neprůhledných barvách. Tisk je také možný v závislosti na kompatibilitě inkoustu, odolnosti proti oděru, registraci, orientaci povrchu a validaci farmaceutického balení.
Jaké informace o válcích jsou potřeba pro výrobu?
Uveďte šířku štěrbiny, toleranci šířky, průměr jádra, maximální průměr role, maximální hmotnost role, směr navíjení, orientaci povlakované strany a přijatelný počet spojů.
Mohu si před hromadnou objednávkou vyžádat vzorek?
Pro tvarování, utěsnění a předběžné vyhodnocení bariéry lze dodat dostupné vzorky nebo zkušební role. Vzorek musí co nejvíce odpovídat zamýšlené struktuře PVC, PE a PVDC.
Jak získám přesnou cenovou nabídku na PVC/PE/PVDC fólii?
Zašlete strukturu nebo cílovou bariéru, šířku role, jádro, průměr role, barvu, model stroje, výkres blistru, množství, místo určení a požadované farmaceutické dokumenty.
Proč si vybrat HSQY jako dodavatele farmaceutické blistrové fólie?
Společnost Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. má více než 20 let zkušeností s tuhými plastovými fóliemi a mezinárodními dodávkami. HSQY podporuje výrobce farmaceutických obalů, výrobce a distributory léčiv s přizpůsobenými strukturami blistrových fólií, specifikacemi štěrbinových rolí, vyhodnocováním vzorků, exportním balením a koordinací technické dokumentace.
Pro technicky shodné doporučení sdělte citlivost léku, cílovou dobu použitelnosti, skladovací podmínky, výkres blistru, balicí stroj, krycí fólii a požadovanou dokumentaci kvality. HSQY pak může určit, zda by měl být vyhodnocen obyčejný PVC, PVC/PVDC duplex, PVC/PE/PVDC triplex nebo jiný vysoce bariérový materiál.
Potřebujete vzorek nebo cenovou nabídku na triplexní fólii PVC/PE/PVDC?
Zašlete nám požadovanou strukturu, bariérový cíl, šířku role, design blistru, balicí stroj, objednané množství a místo určení k technickému posouzení.
Kontaktujte HSQY Plastic
Datový list z průhledného PVC plechu
