Farmaceutisk PVC/PVDC/PE kompositfilm til blister

Farmaceutisk PVC/PE/PVDC Triplex-film til blisteremballage

HSQY leverer farmaceutisk PVC/PE/PVDC triplexfilm til højbarriere termoformet blisterpakning af fugt- og iltfølsomme tabletter, kapsler, piller og andre faste dosisprodukter. Flerlagsformningsbanen kombinerer stivheden af ​​farmaceutisk PVC, fleksibiliteten og formstøtten fra PE og fugt-, ilt- og aromabarrieren fra en PVDC-belægning.

Sammenlignet med almindelig PVC og standard PVC/PVDC duplexfilm er PVC/PE/PVDC-strukturen designet til forbedret termoformning, mekanisk stabilitet og dybere blisterhulrum, samtidig med at den opretholder en transparent højbarriereemballage. Filmstruktur, belægningsvægt, rullebredde, farve og barrieremål kan tilpasses i henhold til medicin, blisterdesign og emballeringsmaskine.

Hvad er PVC/PE/PVDC farmaceutisk blisterfilm?

PVC/PE/PVDC-film , også kaldet triplex farmaceutisk blisterfilm, er et trekomponent termoformningsmateriale. Det fremstilles generelt ved at laminere en stiv PVC-base af farmaceutisk kvalitet med et PE-lag og påføre en kontrolleret PVDC-barrierebelægning.

PVC-laget giver den primære strukturelle støtte og maskinens driftsstabilitet. PE-laget forbedrer fleksibilitet, slagfasthed og hulrumsdannelse. PVDC-laget reducerer transmissionen af ​​vanddamp, ilt og aroma gennem emballagen. Den resulterende film er velegnet til blisterpakninger, der kræver mere beskyttelse og mere krævende formningsevne end almindelig PVC.

Hvordan hvert lag beskytter medicinen

Specifikationer for PVC/PE/PVDC Triplex-film

Vigtigste fordele ved PVC/PE/PVDC blisterfilm

Barriereniveauer og strukturvalg

PVDC-belægningens vægt er en vigtig indkøbsparameter, men den bør ikke vælges isoleret. Barriereegenskaber afhænger også af belægningens kemi, fordeling, basisfilmens tykkelse, emballagegeometri, hulrumsoverfladeareal, miljøforhold og testmetode.

Den endelige struktur bør vælges gennem stabilitetsundersøgelser og emballagetestning. Giv HSQY oplysninger om den ønskede vanddamptransmissionshastighed, ilttransmissionshastighed, påkrævet holdbarhed, opbevaringsklima og blisterdimensioner, når disse er tilgængelige.

Anvendelser af farmaceutiske blisteremballager

Termoformning og maskinkompatibilitet

PVC/PE/PVDC triplexfilm er designet til termoformningsblistermaskiner, men hver struktur har sit eget formningsvindue. Temperatur, varmezonebalance, formningstryk, propassistance, formgeometri og linjehastighed bør optimeres gennem forsøg.

Kvalitetskontrol og farmaceutisk dokumentation

Godkendelse af farmaceutisk emballage kræver mere end generelle RoHS- eller REACH-erklæringer. Købere bør anmode om aktuelle dokumenter for den nøjagtige filmstruktur, harpikskvaliteter, belægningsvægt, farve, produktionssted og destinationsmarked.

Tekniske dokumenter og referencedokumenter

Den originale side indeholder følgende generelle PVC-dokumenter. De er bevaret til reference, men flere vedrører klare PVC-plader, gråplader, brandfarlighed eller offsettrykapplikationer snarere end den specifikke farmaceutiske PVC/PE/PVDC triplex-struktur. Anmod om et dedikeret teknisk datablad og analysecertifikat for triplex-film før farmaceutisk godkendelse.

Oplysninger kræves for et præcist tilbud

1. Medicin og følsomhed: Angiv om produktet er en tablet, kapsel, blød kapsel eller kosttilskud, og angiv data om fugt- og iltfølsomhed.

2. Krævet struktur: Angiv PVC-mål, PE-tykkelse og PVDC-belægningsvægt, eller del målene for WVTR og OTR.

3. Blistertegning: Inkluder hulrumsstørrelse, hulrumsdybde, stigning, flangebredde og antal hulrum.

4. Rullespecifikation: Angiv spaltebredde, kernediameter, maksimal rullediameter, maksimal rullevægt og opviklingsretning.

5. Pakkemaskine: Angiv maskinens mærke, model, arbejdsbredde og mållinjehastighed.

6. Farve og tryk: Bekræft klar, tonet, uigennemsigtig eller trykt film, og identificer den ønskede trykside.

7. Reguleringskrav: Angiv destinationsmarked, farmakopé, DMF, migration, restmonomer eller anden påkrævet dokumentation.

8. Kommercielle detaljer: Angiv prøvemængde, årlig volumen, destinationshavn og ønsket leveringsdato.

Pakning og levering

Certifikater og referencer til overholdelse af regler

Certifikatbilledet er bevaret fra den originale side. Før godkendelse skal det bekræftes, at hvert certifikat og hver testrapport gælder for den nøjagtige PVC/PE/PVDC-struktur, belægningsvægt, farve, produktionssted og farmaceutiske anvendelse. Generel RoHS-, REACH- eller ISO-dokumentation alene fastslår ikke egnetheden for et specifikt lægemiddelprodukt.

HSQY på globale udstillinger

HSQY Plastic Group møder kunder inden for farmaceutisk emballage, plastkonverterere og distributionspartnere på internationale messer i Asien, Mellemøsten, Nordamerika, Australien, Latinamerika og Europa.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er PVC/PE/PVDC triplex-film?

Det er en trekomponent farmaceutisk termoformningsfilm fremstillet af en stiv PVC-base, et fleksibelt PE-mellemlag og en PVDC-barrierebelægning. Den bruges til blisteremballage med høj barriere.

Er PVC/PVDC/PE det samme som PVC/PE/PVDC?

Udtrykkene kan bruges i flæng i onlinesøgninger, men PVC/PE/PVDC er den klarere strukturelle beskrivelse: PVC lamineres med PE, og PVDC påføres derefter som barrierebelægning.

Hvorfor tilsættes PE mellem PVC og PVDC?

PE-laget forbedrer fleksibilitet, slagfasthed og termoformning. Det hjælper filmen med at danne dybere eller større hulrum og forbedrer den mekaniske stabilitet af den færdige blister.

Hvad betyder vægten af ​​PVDC-belægningen?

PVDC-belægningens vægt udtrykkes normalt i gram pr. kvadratmeter. Højere belægningsvægte giver generelt stærkere barrierebeskyttelse, men den faktiske WVTR og OTR afhænger også af belægningskemi, emballagedesign og testforhold.

Hvilke PVDC-belægningsvægte er almindeligvis tilgængelige?

Almindelige triplex-strukturer bruger PVDC-belægningsvægte såsom 40, 60, 90, 100 eller 120 g/m². HSQY's faktiske tilgængelige sortiment bør bekræftes i forhold til den krævede barriere og produktionsplan.

Er triplex-film bedre end PVC/PVDC duplex-film?

Triplex-film vælges generelt, når emballagen kræver forbedret dybtrækningsformbarhed, slagstyrke og kavitetsstabilitet ud over PVDC-barrierebeskyttelse. Duplex-film kan forblive mere økonomisk til mindre overfladiske og mindre krævende blisterpakninger.

Kan PVC/PE/PVDC-film bruges sammen med PTP-aluminiumsfolie?

Ja. Det bruges almindeligvis som formningsbane med farmaceutisk gennemtrængelig aluminiumsfolie. Låglakken, forseglingssiden, temperaturen, trykket, opholdstiden og forseglingsstyrken skal valideres.

Er filmen egnet til fugtfølsomme lægemidler?

Den er designet til følsomme formuleringer, der kræver bedre fugt- og iltbeskyttelse end almindelig PVC. Endelig egnethed skal dokumenteres gennem stabilitetsundersøgelser og test af den færdige emballage.

Kan filmen bruges til blisterpakninger med dyb hulrum?

Ja. PE-laget er specifikt nyttigt til større eller dybere hulrum, men den opnåelige trækkraft afhænger af strukturen, formen, prophjælpen, formningstemperaturen og den nødvendige minimumsvægtykkelse.

Kan HSQY levere farvet eller trykt triplexfilm?

Klare, tonede og uigennemsigtige farver kan diskuteres. Trykning er også muligt afhængigt af blækkompatibilitet, gnidningsmodstand, registrering, overfladeorientering og validering af farmaceutisk emballage.

Hvilke rulleoplysninger er nødvendige til produktion?

Angiv spaltebredde, breddetolerance, kernediameter, maksimal rullediameter, maksimal rullevægt, viklingsretning, retning på den belagte side og acceptabelt antal samlinger.

Kan jeg anmode om en prøve, før jeg afgiver en storbestilling?

Tilgængelige lagerprøver eller prøveruller kan leveres til formning, forsegling og indledende barriereevaluering. Prøven skal matche den tilsigtede PVC-, PE- og PVDC-struktur så præcist som muligt.

Hvordan får jeg et præcist tilbud på PVC/PE/PVDC-film?

Send strukturen eller målbarrieren, rullebredde, kerne, rullediameter, farve, maskinmodel, blistertegning, mængde, destination og nødvendige farmaceutiske dokumenter.

Hvorfor vælge HSQY som din leverandør af farmaceutiske blisterfilm?

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. har mere end 20 års erfaring med stive plastfilm og international levering. HSQY understøtter farmaceutiske emballageproducenter, medicinproducenter og distributører med tilpassede blisterfilmstrukturer, slids-roll-specifikationer, prøveevaluering, eksportpakning og koordinering af tekniske dokumenter.

For at opnå en teknisk matchende anbefaling, del lægemidlets følsomhed, målholdbarhed, opbevaringsforhold, blistertegning, pakkemaskine, lågfolie og nødvendig kvalitetsdokumentation. HSQY kan derefter afgøre, om almindelig PVC, PVC/PVDC duplex, PVC/PE/PVDC triplex eller et andet højbarrieremateriale skal evalueres.