Farmasøytisk PVC/PVDC/PE komposittfilm for blister

Farmasøytisk PVC/PE/PVDC Triplex-film for blisteremballasje

HSQY leverer farmasøytisk PVC/PE/PVDC triplex-film for høybarriere termoformet blisterpakning av fuktighets- og oksygenfølsomme tabletter, kapsler, piller og andre faststoffprodukter. Flerlagsformingsbanen kombinerer stivheten til farmasøytisk PVC, fleksibiliteten og formstøtten til PE, og fuktighets-, oksygen- og aromabarrieren til et PVDC-belegg.

Sammenlignet med vanlig PVC og standard PVC/PVDC dupleksfilm, er PVC/PE/PVDC-strukturen utformet for forbedret termoforming, mekanisk stabilitet og dypere blisterhulrom, samtidig som den opprettholder en transparent høybarrierepakke. Filmstruktur, beleggvekt, rullbredde, farge og barrieremål kan tilpasses i henhold til legemiddel, blisterdesign og pakkemaskin.

Hva er PVC/PE/PVDC farmasøytisk blisterfilm?

PVC/PE/PVDC-film , også kalt triplex farmasøytisk blisterfilm, er et trekomponents termoformingsmateriale. Det produseres vanligvis ved å laminere en stiv PVC-base av farmasøytisk kvalitet med et PE-lag og påføre et kontrollert PVDC-barrierebelegg.

PVC-laget gir den viktigste strukturelle støtten og maskinens driftsstabilitet. PE-laget forbedrer fleksibilitet, slagfasthet og hulromsdannelse. PVDC-laget reduserer overføring av vanndamp, oksygen og aroma gjennom emballasjen. Den resulterende filmen er egnet for blisterpakninger som krever mer beskyttelse og mer krevende formingsytelse enn vanlig PVC.

Hvordan hvert lag beskytter medisinen

Spesifikasjoner for PVC/PE/PVDC tripleksfilm

Viktige fordeler med PVC/PE/PVDC blisterfilm

Barrierenivåer og strukturvalg

Vekt på PVDC-belegg er en viktig kjøpsparameter, men den bør ikke velges isolert. Barriereytelsen avhenger også av beleggkjemi, fordeling, grunnfilmtykkelse, pakkegeometri, hulromsoverflateareal, miljøforhold og testmetode.

Den endelige strukturen bør velges gjennom stabilitetsstudier og emballasjetesting. Gi HSQY informasjon om mål for vanndampgjennomgangshastighet, oksygengjennomgangshastighet, nødvendig holdbarhet, lagringsklima og blisterdimensjoner når dette er tilgjengelig.

Bruksområder for farmasøytisk blisteremballasje

Termoforming og maskinkompatibilitet

PVC/PE/PVDC triplex-film er utviklet for termoformingsblistermaskiner, men hver struktur har sitt eget formingsvindu. Temperatur, varmesonebalanse, formingstrykk, pluggassistanse, formgeometri og linjehastighet bør optimaliseres gjennom forsøk.

Kvalitetskontroll og farmasøytisk dokumentasjon

Godkjenning av farmasøytisk emballasje krever mer enn generelle RoHS- eller REACH-erklæringer. Kjøpere bør be om oppdaterte dokumenter for nøyaktig filmstruktur, harpikskvaliteter, beleggvekt, farge, produksjonssted og destinasjonsmarked.

Tekniske dokumenter og referansedokumenter

Den opprinnelige siden inneholder følgende generelle PVC-dokumenter. De er beholdt for referanse, men flere omhandler klare PVC-ark, gråplater, brennbarhet eller offsettrykk, snarere enn den spesifikke farmasøytiske PVC/PE/PVDC triplex-strukturen. Be om et dedikert teknisk datablad for triplex-film og analysesertifikat før farmasøytisk godkjenning.

Informasjon som kreves for et nøyaktig tilbud

1. Medisin og følsomhet: Oppgi om produktet er en tablett, kapsel, myk kapsel eller et kosttilskudd, og oppgi data om fuktighets- og oksygenfølsomhet.

2. Nødvendig struktur: Oppgi PVC-tykkelse, PE-tykkelse og PVDC-beleggvekt, eller del målene for WVTR og OTR.

3. Blistertegning: Inkluder hulromsstørrelse, hulromsdybde, stigning, flensbredde og antall hulrom.

4. Rullespesifikasjon: Angi spaltebredde, kjernediameter, maksimal rullediameter, maksimal rullevekt og viklingsretning.

5. Pakkemaskin: Oppgi maskinmerke, modell, arbeidsbredde og mållinjehastighet.

6. Farge og trykk: Bekreft klar, tonet, ugjennomsiktig eller trykt film og identifiser ønsket trykkside.

7. Reguleringskrav: Spesifiser destinasjonsmarked, farmakopé, DMF, migrasjon, restmonomer eller annen dokumentasjon som kreves.

8. Kommersielle detaljer: Oppgi prøvemengde, årlig volum, destinasjonshavn og ønsket leveringsdato.

Pakking og levering

Sertifikater og samsvarsreferanser

Sertifikatbildet er beholdt fra den opprinnelige siden. Før godkjenning må du bekrefte at hvert sertifikat og hver testrapport gjelder for den nøyaktige PVC/PE/PVDC-strukturen, beleggvekten, fargen, produksjonsstedet og farmasøytiske bruken. Generell RoHS-, REACH- eller ISO-dokumentasjon alene fastslår ikke egnethet for et bestemt legemiddelprodukt.

HSQY på globale utstillinger

HSQY Plastic Group møter kunder innen farmasøytisk emballasje, plastkonverterere og distribusjonspartnere på internasjonale messer i Asia, Midtøsten, Nord-Amerika, Australia, Latin-Amerika og Europa.

Ofte stilte spørsmål

Hva er PVC/PE/PVDC triplex-film?

Det er en trekomponent farmasøytisk termoformingsfilm laget av en stiv PVC-base, et fleksibelt PE-mellomlag og et PVDC-barrierebelegg. Den brukes til blisteremballasje med høy barriere.

Er PVC/PVDC/PE det samme som PVC/PE/PVDC?

Begrepene kan brukes om hverandre i nettsøk, men PVC/PE/PVDC er den tydeligere strukturelle beskrivelsen: PVC lamineres med PE, og PVDC påføres deretter som barrierebelegg.

Hvorfor tilsettes PE mellom PVC og PVDC?

PE-laget forbedrer fleksibilitet, slagfasthet og termoforming. Det hjelper filmen med å danne dypere eller større hulrom og forbedrer den mekaniske stabiliteten til den ferdige blisteren.

Hva betyr vekten på PVDC-belegget?

PVDC-beleggvekten uttrykkes vanligvis i gram per kvadratmeter. Høyere beleggvekter gir generelt sterkere barrierebeskyttelse, men faktisk WVTR og OTR avhenger også av beleggkjemi, pakkedesign og testforhold.

Hvilke PVDC-beleggvekter er vanligvis tilgjengelige?

Vanlige tripleksstrukturer bruker PVDC-beleggvekter som 40, 60, 90, 100 eller 120 g/m². HSQYs faktiske tilgjengelige rekkevidde bør bekreftes mot den nødvendige barrieren og produksjonsplanen.

Er triplex-film bedre enn PVC/PVDC duplex-film?

Triplex-film velges vanligvis når emballasjen krever forbedret dyptrekksformbarhet, slagfasthet og hulromsstabilitet i tillegg til PVDC-barrierebeskyttelse. Duplex-film kan være mer økonomisk for grunnere og mindre krevende blisterpakninger.

Kan PVC/PE/PVDC-film brukes med PTP-aluminiumsfolie?

Ja. Det brukes ofte som formingsnett med farmasøytisk gjennomtrykkbar aluminiumsfolie. Dekklakken, forseglingssiden, temperaturen, trykket, oppholdstiden og forseglingsstyrken må valideres.

Er filmen egnet for fuktighetsfølsomme medisiner?

Den er utviklet for sensitive formuleringer som krever bedre fuktighets- og oksygenbeskyttelse enn vanlig PVC. Endelig egnethet må demonstreres gjennom stabilitetsstudier og testing av ferdig emballasje.

Kan filmen brukes til blisterpakninger med dyp kavitet?

Ja. PE-laget er spesielt nyttig for større eller dypere hulrom, men den oppnåelige strekkevnen avhenger av struktur, form, pluggassistanse, formingstemperatur og nødvendig minimumsveggtykkelse.

Kan HSQY levere farget eller trykt triplexfilm?

Klare, tonede og ugjennomsiktige farger kan diskuteres. Trykking er også mulig avhengig av blekkkompatibilitet, gnidningsmotstand, registrering, overflateorientering og validering av farmasøytisk emballasje.

Hvilken rulleinformasjon er nødvendig for produksjon?

Oppgi spaltebredde, breddetoleranse, kjernediameter, maksimal rullediameter, maksimal rullevekt, viklingsretning, retning på den belagte siden og akseptabelt antall skjøter.

Kan jeg be om en prøve før jeg legger inn en bulkbestilling?

Tilgjengelige lagerprøver eller prøveruller kan leveres for forming, forsegling og foreløpig barriereevaluering. Prøven må samsvare så nøyaktig som mulig med den tiltenkte PVC-, PE- og PVDC-strukturen.

Hvordan får jeg et nøyaktig tilbud på PVC/PE/PVDC-film?

Send strukturen eller målbarrieren, rullbredde, kjerne, rulldiameter, farge, maskinmodell, blistertegning, antall, destinasjon og nødvendige farmasøytiske dokumenter.

Hvorfor velge HSQY som leverandør av farmasøytisk blisterfilm?

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. har mer enn 20 års erfaring med stive plastfilmer og internasjonal levering. HSQY støtter konverterere av farmasøytisk emballasje, medisinprodusenter og distributører med tilpassede blisterfilmstrukturer, spesifikasjoner for spalteruller, prøveevaluering, eksportpakking og koordinering av tekniske dokumenter.

For en teknisk tilpasset anbefaling, del legemiddelfølsomhet, målholdbarhet, lagringsforhold, blistertegning, pakkemaskin, lokkfolie og nødvendig kvalitetsdokumentasjon. HSQY kan deretter avgjøre om vanlig PVC, PVC/PVDC duplex, PVC/PE/PVDC triplex eller et annet høybarrieremateriale bør evalueres.