Фармацевтикалық ПВХ/ПВДХ/ПЭ композиттік пленкасы блистерге арналған

Фармацевтикалық ПВХ/ПЭ/ПВДК үш жақты пленкасы блистерді қаптауға арналған

HSQY ылғал мен оттегіге сезімтал таблеткалардың, капсулалардың, таблеткалардың және басқа да қатты дозалы өнімдердің жоғары тосқауылдық термоформаланған блистерді қаптауға арналған фармацевтикалық ПВХ/ПЭ/ПВДК триплексті пленкасын жеткізеді . Көп қабатты қалыптастыру торы фармацевтикалық ПВХ қаттылығын, ПЭ икемділігі мен қалыптастыру тірегін және PVDC жабынының ылғал, оттегі және хош иіс тосқауылын біріктіреді.

Қарапайым ПВХ және стандартты ПВХ/PVDC дуплексті пленкасымен салыстырғанда, ПВХ/PE/PVDC құрылымы мөлдір жоғары тосқауыл қаптамасын сақтай отырып, термоформалауды жақсартуға, механикалық тұрақтылыққа және блистердің терең қуыстарын сақтауға арналған. Пленка құрылымын, жабынның салмағын, орамның енін, түсін және тосқауыл нысанасын дәріге, блистердің дизайнына және қаптама машинасына сәйкес реттеуге болады.

ПВХ/ПЭ/ПВДС фармацевтикалық блистер пленкасы дегеніміз не?

ПВХ/ПЭ/ПВДК пленкасы , сондай-ақ триплексті фармацевтикалық блистер пленкасы деп те аталады, үш компонентті термоформалау материалы болып табылады. Ол әдетте фармацевтикалық деңгейдегі қатты ПВХ негізін ПЭ қабатымен ламинаттау және бақыланатын ПВДК тосқауыл жабынын жағу арқылы жасалады.

ПВХ қабаты негізгі құрылымдық тірек пен машинаның жұмыс істеу тұрақтылығын қамтамасыз етеді. ПЭ қабаты икемділікті, соққы өнімділігін және қуыстың пайда болуын жақсартады. ПВХД қабаты су буының, оттегінің және хош иістің қаптама арқылы өтуін азайтады. Алынған пленка қарапайым ПВХ-ға қарағанда көбірек қорғауды және талапшыл пішіндеу өнімділігін қажет ететін блистерді қаптамаларға жарамды.

Әрбір қабат дәріні қалай қорғайды

ПВХ/ПЭ/ПВДК үш жақты пленкасының сипаттамалары

ПВХ/ПЭ/ПВДХ көпіршікті пленкасының негізгі артықшылықтары

Тосқауыл деңгейлері және құрылымды таңдау

PVDC жабынының салмағы маңызды сатып алу параметрі болып табылады, бірақ оны жеке таңдауға болмайды. Тосқауылдың өнімділігі жабынның химиясына, таралуына, негізгі пленканың өлшеміне, қаптаманың геометриясына, қуыс бетінің ауданына, қоршаған орта жағдайларына және сынақ әдісіне де байланысты.

Соңғы құрылым тұрақтылықты зерттеу және қаптаманы сынау арқылы таңдалуы керек. Мүмкіндігінше HSQY компаниясына мақсатты су-бу өткізгіштік жылдамдығын, оттегі өткізгіштік жылдамдығын, қажетті сақтау мерзімін, сақтау климатын және блистердің өлшемдерін беріңіз.

Фармацевтикалық блистерді қаптау қолданбалары

Термоформалау және машиналық үйлесімділік

ПВХ/ПЭ/ПВДХ триплексті пленкасы термоформалау блистер машиналарына арналған, бірақ әр құрылымның өзіндік формалау терезесі бар. Температура, қыздыру аймағының тепе-теңдігі, формалау қысымы, тығынның көмегі, қалып геометриясы және желі жылдамдығы сынақтар арқылы оңтайландырылуы керек.

Сапаны бақылау және фармацевтикалық құжаттама

Фармацевтикалық қаптаманы бекіту үшін жалпы RoHS немесе REACH мәлімдемелерінен көбірек нәрсе талап етіледі. Сатып алушылар нақты пленка құрылымы, шайыр сорттары, жабын салмағы, түсі, өндіріс орны және мақсатты нарық туралы ағымдағы құжаттарды сұрауы керек.

Техникалық және анықтамалық құжаттар

Түпнұсқа бетте келесі жалпы ПВХ құжаттары бар. Олар анықтама үшін сақталған, бірақ бірнешеуі нақты фармацевтикалық ПВХ/ПЭ/ПВДК триплексті құрылымына емес, мөлдір ПВХ парағына, сұр тақтаға, тұтанғыштыққа немесе офсеттік басып шығаруға қатысты. Фармацевтикалық мақұлдау алдында арнайы триплексті пленканың техникалық деректер парағын және талдау сертификатын сұраңыз.

Дәл баға белгілеу үшін қажетті ақпарат

1. Дәрілік заттар және сезімталдық: Өнімнің таблетка, капсула, жұмсақ капсула немесе қоспа екенін көрсетіңіз және ылғал мен оттегіге сезімталдық туралы деректерді беріңіз.

2. Қажетті құрылым: ПВХ өлшеуішін, PE қалыңдығын және PVDC жабынының салмағын көрсетіңіз немесе мақсатты WVTR және OTR мәндерін бөлісіңіз.

3. Көпіршіктің сызбасы: қуыстың өлшемін, қуыс тереңдігін, көлбеуін, фланец енін және қуыстардың санын көрсетіңіз.

4. Орамның сипаттамасы: күйінің саңылауы ені, өзек диаметрі, орамның максималды диаметрі, орамның максималды салмағы және орам бағыты.

5. Қаптама машинасы: Машина брендін, моделін, жұмыс енін және мақсатты желі жылдамдығын көрсетіңіз.

6. Түсі және басып шығару: Мөлдір, боялған, мөлдір емес немесе басылған пленканы растаңыз және қажетті басып шығару жағын анықтаңыз.

7. Реттеуші талаптар: Тағайындалған нарықты, фармакопеяны, DMF-ті, миграцияны, қалдық мономерді немесе басқа қажетті құжаттаманы көрсетіңіз.

8. Коммерциялық мәліметтер: Сынақ санын, жылдық көлемін, тағайындалған портты және қажетті жеткізу күнін көрсетіңіз.

Қаптау және жеткізу

Сертификаттар және сәйкестік сілтемелері

Сертификат суреті түпнұсқа беттен сақталады. Бекіту алдында әрбір сертификат пен сынақ есебінің нақты ПВХ/ПЭ/ПВДК құрылымына, жабын салмағына, түсіне, өндіріс орнына және фармацевтикалық қолданылуына қолданылатынын растаңыз. Жалпы RoHS, REACH немесе ISO құжаттамасы ғана нақты дәрілік өнімге жарамдылығын анықтамайды.

HSQY жаһандық көрмелерде

HSQY Plastic Group Азия, Таяу Шығыс, Солтүстік Америка, Австралия, Латын Америкасы және Еуропадағы халықаралық көрмелерде фармацевтикалық қаптама тұтынушыларымен, пластик конвертерлерімен және дистрибьюторлық серіктестерімен кездеседі.

Жиі қойылатын сұрақтар

ПВХ/ПЭ/ПВДК триплексті пленкасы дегеніміз не?

Бұл қатты ПВХ негізінден, икемді ПЭ аралық қабатынан және PVDC тосқауыл жабынынан жасалған үш компонентті фармацевтикалық термоформалау пленкасы. Ол жоғары тосқауылға ие блистерді қаптау үшін қолданылады.

ПВХ/ПВДС/ПЭ ПВХ/ПЭ/ПВДС-мен бірдей ме?

Бұл терминдер онлайн іздеулерде бір-бірінің орнына қолданылуы мүмкін, бірақ PVC/PE/PVDC құрылымдық сипаттамасы айқынырақ: PVC PE-мен ламинатталған, содан кейін PVDC тосқауыл жабыны ретінде қолданылады.

Неліктен ПВХ және ПВДК арасына ПЭ қосылады?

ПЭ қабаты икемділікті, соққы өнімділігін және термоформалауды жақсартады. Ол пленканың тереңірек немесе үлкенірек қуыстарды қалыптастыруына көмектеседі және дайын блистердің механикалық тұрақтылығын жақсартады.

PVDC жабынының салмағы нені білдіреді?

PVDC жабынының салмағы әдетте шаршы метрге граммен көрсетіледі. Жоғары жабын салмағы әдетте күшті тосқауыл қорғанысын қамтамасыз етеді, бірақ нақты WVTR және OTR жабын химиясына, қаптаманың дизайнына және сынақ жағдайларына да байланысты.

Қандай PVDC жабын салмағы жиі қолжетімді?

Кең таралған триплексті құрылымдар 40, 60, 90, 100 немесе 120 г/м⊃2 сияқты PVDC жабын салмағын пайдаланады. HSQY компаниясының нақты қолжетімді ассортименті қажетті тосқауыл мен өндіріс кестесіне сәйкес расталуы керек.

Триплексті пленка ПВХ/ПВДК дуплексті пленкаға қарағанда жақсы ма?

Триплексті пленка, әдетте, қаптама PVDC тосқауылынан қорғаумен қатар, терең тартуға төзімділікті, соққыға төзімділікті және қуыс тұрақтылығын жақсартуды қажет еткен кезде таңдалады. Дуплексті пленка таяз және аз талап ететін көпіршіктер үшін үнемді болып қалуы мүмкін.

PVC/PE/PVDC пленкасын PTP алюминий фольгасымен бірге қолдануға бола ма?

Иә. Ол әдетте фармацевтикалық итермелі алюминий фольгасымен қалыптау торы ретінде қолданылады. Қақпақ лак, тығыздау жағы, температурасы, қысымы, тұру уақыты және тығыздау беріктігі тексерілуі керек.

Пленка ылғалға сезімтал дәрі-дәрмектерге жарамды ма?

Ол қарапайым ПВХ-ға қарағанда ылғал мен оттегіден жақсы қорғанысты қажет ететін сезімтал құрамдарға арналған. Соңғы жарамдылық тұрақтылықты зерттеу және дайын қаптаманы сынау арқылы көрсетілуі керек.

Пленканы терең қуысты блистерге арналған пакеттерге қолдануға бола ма?

Иә. ПЭ қабаты әсіресе үлкен немесе терең қуыстар үшін пайдалы, бірақ қол жеткізуге болатын тарту күші құрылымға, қалыпқа, тығынға көмекке, қалыптау температурасына және қажетті минималды қабырға қалыңдығына байланысты.

HSQY түрлі-түсті немесе басылған триплексті пленканы жеткізе ала ма?

Мөлдір, боялған және мөлдір емес түстерді талқылауға болады. Басып шығару сияның үйлесімділігіне, үйкеліске төзімділігіне, тіркеуіне, бетінің бағытына және фармацевтикалық қаптаманың валидациясына байланысты да мүмкін.

Өндіріс үшін қандай орама туралы ақпарат қажет?

Саңылаудың енін, ендікке төзімділікті, өзек диаметрін, орамның максималды диаметрін, орамның максималды салмағын, орамның бағытын, жабын жағының бағытын және қосылыстардың қолайлы санын көрсетіңіз.

Көптеп тапсырыс бермес бұрын үлгіні сұрай аламын ба?

Қалыптау, тығыздау және алдын ала тосқауылдарды бағалау үшін қолжетімді қор үлгілері немесе сынақ орамдары берілуі мүмкін. Үлгі мақсатты ПВХ, ПЭ және ПВДХ құрылымына мүмкіндігінше сәйкес келуі керек.

ПВХ/ПЭ/ПВДК пленкасының дәл бағасын қалай алуға болады?

Құрылымды немесе нысана тосқауылын, орамның енін, өзегін, орамның диаметрін, түсін, машина моделін, блистер сызбасын, санын, тағайындалған жерін және қажетті фармацевтикалық құжаттарды жіберіңіз.

Неліктен фармацевтикалық блистер пленкасын жеткізуші ретінде HSQY таңдау керек?

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. компаниясы қатты пластикалық пленкалар мен халықаралық жеткізу саласында 20 жылдан астам тәжірибеге ие. HSQY фармацевтикалық қаптама конвертерлерін, дәрі-дәрмек өндірушілері мен дистрибьюторларын жеке блистерді пленка құрылымдарымен, саңылаулы орама сипаттамаларымен, үлгілерді бағалаумен, экспорттық қаптамамен және техникалық құжаттарды үйлестірумен қолдайды.

Техникалық тұрғыдан сәйкес ұсыныс алу үшін дәрілік заттың сезімталдығын, сақтау мерзімін, сақтау шарттарын, блистердің суретін, қаптама машинасын, қақпақ фольгасын және қажетті сапа құжаттамасын бөлісіңіз. Содан кейін HSQY қарапайым ПВХ, ПВХ/ПВДС дуплексі, ПВХ/ПЭ/ПВДС триплексі немесе басқа жоғары кедергілі материалды бағалау керектігін анықтай алады.