Farmaceutska PVC/PE/PVDC triplex folija za blister pakiranje
HSQY isporučuje farmaceutsku PVC/PE/PVDC triplex foliju za visokobarijerno termoformirano blister pakiranje tableta, kapsula, pilula i drugih proizvoda u čvrstom obliku osjetljivih na vlagu i kisik. Višeslojna traka za oblikovanje kombinira krutost farmaceutskog PVC-a, fleksibilnost i potporu oblikovanju PE-a te barijeru protiv vlage, kisika i arome PVDC premaza.
U usporedbi s običnim PVC-om i standardnim PVC/PVDC dupleks filmom, PVC/PE/PVDC struktura je dizajnirana za poboljšano termoformiranje, mehaničku stabilnost i dublje šupljine blistera uz održavanje prozirnog pakiranja visoke barijere. Struktura filma, težina premaza, širina role, boja i ciljna barijera mogu se prilagoditi prema lijeku, dizajnu blistera i stroju za pakiranje.
Struktura: PVC / PE / PVDC farmaceutske kvalitete
Tipična PVC baza: 200μm ili 250μm; ostale debljine podložne su potvrdi
Tipični PE sloj: približno 25–30 μm
Tipični PVDC premaz: 40, 60, 90, 100 ili 120 g/m² prilagođene opcije barijere
Format isporuke: Prorezane role za farmaceutske strojeve za blisteriranje
Glavna primjena: Visoko-barijerni blisteri za osjetljive farmaceutske formulacije
Farmaceutska PVC/PE/PVDC triplex blister folija
Što je PVC/PE/PVDC farmaceutska blister folija?
PVC/PE/PVDC folija , također nazvana triplex farmaceutska blister folija, trokomponentni je termoformirajući materijal. Općenito se proizvodi laminiranjem krute PVC baze farmaceutske kvalitete s PE slojem i nanošenjem kontroliranog PVDC barijernog premaza.
PVC sloj pruža glavnu strukturnu potporu i stabilnost stroja. PE sloj poboljšava fleksibilnost, otpornost na udarce i stvaranje šupljina. PVDC sloj smanjuje prijenos vodene pare, kisika i arome kroz pakiranje. Dobiveni film je prikladan za blister pakiranja koja zahtijevaju veću zaštitu i zahtjevnije oblikovanje od običnog PVC-a.
Važna ispravka naziva: Standardni industrijski redoslijed je PVC/PE/PVDC jer se PE laminira na PVC bazu prije nanošenja PVDC zaštitnog premaza. 'PVC/PVDC/PE' se može pojaviti u upitima za pretraživanje, ali struktura fizičkog sloja i citat trebaju biti potvrđeni kao PVC/PE/PVDC.
Kako svaki sloj štiti lijek
| sloja |
primarne funkcije |
Prednost pakiranja |
| PVC baza |
Kruta strukturna tvornička mreža |
Pruža dimenzijsku stabilnost, prozirnost, rukovanje trakom i kompatibilnost s konvencionalnom opremom za oblikovanje blistera |
| PE sloj |
Fleksibilni međusloj |
Poboljšava udarnu čvrstoću, istezanje, performanse dubokog izvlačenja i mehaničku stabilnost oblikovanih šupljina |
| PVDC premaz |
Sloj funkcionalne barijere |
Smanjuje prijenos vlage, kisika i arome kako bi se osigurala zaštita osjetljivih formulacija tijekom roka trajanja |
Specifikacije PVC/PE/PVDC triplex folije
| za svojstvo |
Specifikacija preporučene stranice |
| Naziv proizvoda |
Farmaceutska PVC/PE/PVDC triplex folija za blister pakiranje |
| Struktura materijala |
Kruti PVC / PE / PVDC zaštitni premaz farmaceutske kvalitete |
| Tipična debljina PVC baze |
200μm ili 250μm; prilagođeni mjerači podložni su tehničkoj potvrdi |
| Tipična debljina PE-a |
Otprilike 25–30 μm; konačna struktura podložna je odobrenoj specifikaciji |
| Tipična težina PVDC premaza |
40, 60, 90, 100 ili 120 g/m²; više ili prilagođene barijerne strukture podložne su potvrdi proizvodnje |
| Ukupna debljina |
Ovisi o debljini PVC-a, debljini PE-a i težini PVDC premaza; određeno odobrenom strukturom, a ne općim rasponom od 0,1–3 mm |
| Širina role |
Prilagođena širina proreza prema stroju za blistere i rasporedu mreže |
| Tolerancija širine |
Potvrdite u odobrenoj tehničkoj specifikaciji; ±1 mm je uobičajena referenca za prorezane farmaceutske folije |
| Promjer jezgre |
76 mm ili 152 mm, ovisno o zahtjevima stroja i težine role |
| Boja |
Staklo prozirno, jantarno, plavo, zeleno, narančasto, crveno, žuto, bijelo neprozirno ili prilagođeno |
| Tisak |
Opcionalni tisak na strani blistera podložan validaciji tinte, površine, otpornosti na trenje i farmaceutskog pakiranja |
| Tipične primjene |
Termoformirani blisteri za tablete, kapsule, nutraceutike i veterinarske proizvode osjetljive na vlagu i kisik |
| Kompatibilni poklopac |
Validirana farmaceutska aluminijska folija za probijanje ili drugi odobreni sustav zatvaranja |
| Navedena MOQ |
2000 kg na trenutnom popisu proizvoda; konačna MOQ ovisi o strukturi, težini premaza, boji i širini proreza |
| Navedeni kapacitet opskrbe |
Do 2000 tona mjesečno, ovisno o raspoloživosti proizvodne linije i odobrenoj specifikaciji |
| Vrijeme isporuke |
Obično 7–15 dana za potvrđene standardne narudžbe; prilagođene strukture i velike količine raspoređuju se zasebno |
| Uvjeti isporuke |
EXW, FOB, CNF ili drugi dogovoreni Incoterms |
| Dokumentacija kvalitete |
Trenutni dokumenti o materijalima, migraciji, rezidualnim monomerima, sustavu kvalitete i specifičnim tržišnim uvjetima prema točnoj HSQY strukturi |
Ključne prednosti PVC/PE/PVDC blister folije
1. Konfigurabilna barijera protiv vlage: Težina PVDC premaza može se odabrati prema osjetljivosti lijeka na vodenu paru i ciljanom roku trajanja.
2. Poboljšana zaštita od kisika i arome: Zaštitni premaz pomaže u smanjenju prodora kisika i gubitka hlapljivih komponenti u usporedbi s običnim PVC-om.
3. Bolja mogućnost oblikovanja dubokih šupljina: PE sloj poboljšava fleksibilnost i podržava zahtjevne oblike mjehurića, veće šupljine i veće omjere izvlačenja.
4. Mehanička stabilnost: Trostruka struktura pomaže oblikovanim šupljinama da izdrže punjenje, brtvljenje, rezanje, pakiranje u kartone i transport.
5. Prozirna vidljivost proizvoda: Prozirne strukture omogućuju vizualni pregled tableta i kapsula, a istovremeno pružaju veću barijeru od standardnog PVC-a.
6. Kompatibilnost s brzim strojevima: Kontrolirano trenje, namatanje, širina i svojstva oblikovanja podržavaju stabilan transport trake kada se usklade s linijom za pakiranje.
7. Prilagođene strukture i boje: PVC debljina, PE sloj, PVDC premaz, širina role, jezgra, promjer role, boja i tisak mogu se konfigurirati za projekt.
Razine barijera i odabir strukture
Težina PVDC premaza važan je parametar pri kupnji, ali ga ne treba birati izolirano. Performanse barijere također ovise o kemiji premaza, raspodjeli, debljini osnovnog filma, geometriji pakiranja, površini šupljine, uvjetima okoline i metodi ispitivanja.
| tipa filma |
relativne barijere |
Tipična logika odabira |
| Obični PVC |
Standardna / donja barijera |
Ekonomična mreža za oblikovanje za relativno stabilne proizvode s nižom osjetljivošću na vlagu i kisik |
| PVC/PVDC dupleks |
Srednja do visoka barijera |
Uobičajeno rješenje za osjetljive tablete i kapsule koje zahtijevaju poboljšanu zaštitu bez PE međusloja |
| PVC/PE/PVDC triplex |
Visoka konfigurirajuća barijera |
Odabrano tamo gdje je potrebna poboljšana barijera, udarna čvrstoća, oblikovljivost dubokim izvlačenjem i stabilnost šupljine |
| PCTFE laminat ili hladno oblikovana folija |
Vrlo visoka do gotovo potpuna barijera za vlagu |
Razmatra se za formulacije osjetljive na vlagu kada validirane performanse triplex PVDC-a nisu dovoljne |
Konačnu strukturu treba odabrati putem studija stabilnosti i ispitivanja pakiranja. Kad god je to moguće, HSQY-u dostavite ciljanu brzinu prijenosa vodene pare, brzinu prijenosa kisika, potreban rok trajanja, klimu skladištenja i dimenzije blistera.
Primjena farmaceutskog blister pakiranja
Tablete osjetljive na vlagu: Higroskopne ili obložene tablete koje zahtijevaju jaču zaštitu od vodene pare od običnog PVC-a.
Kapsule i meke kapsule: Proizvodi koji zahtijevaju kontroliranu izloženost vlazi i kisiku tijekom distribucije i skladištenja.
Pakiranja s velikim ili dubokim šupljinama: Blister formati gdje PE sloj pomaže poboljšati performanse izvlačenja i mehaničku stabilnost.
Nutraceutički i dodaci prehrani: Vitamini, minerali i dodaci prehrani koji zahtijevaju transparentnu prezentaciju i poboljšanu zaštitnu barijeru.
Veterinarski lijekovi: Proizvodi u čvrstoj dozi distribuirani kroz zahtjevne klimatske i logističke uvjete.
Brendirana farmaceutska pakiranja: Obojene ili tiskane blister mreže koje se koriste za diferencijaciju, upravljanje svjetlom ili dizajnerske koncepte protiv krivotvorenja.
![PVC PE PVDC triplex folija koja se koristi za farmaceutsko blister pakiranje]( "PVC PE PVDC blister packaging application")
Farmaceutsko pakiranje u blistere
![Prozirna visokobarijerna farmaceutska termoformirajuća folija u roli]( "High barrier pharmaceutical forming film")
Visokobarijerna farmaceutska folija za oblikovanje
Termoformiranje i kompatibilnost sa strojevima
PVC/PE/PVDC triplex folija je dizajnirana za strojeve za termoformiranje blistera, ali svaka struktura ima svoj vlastiti prozor za oblikovanje. Temperatura, ravnoteža zone zagrijavanja, tlak oblikovanja, pomoć pri oblikovanju, geometrija kalupa i brzina linije trebaju se optimizirati putem ispitivanja.
Model stroja za blisteriranje: Navedite proizvođača, model, radnu širinu i maksimalni promjer role.
Geometrija šupljine: Navedite duljinu, širinu, dubinu šupljine, radijus kuta i omjer izvlačenja.
Brzina linije: Navedite ciljani broj ciklusa u minuti i konfiguraciju zone grijanja.
Pokrivna folija: Odredite premaz aluminijske folije koji se probija kroz nju i potrebne uvjete brtvljenja.
Orijentacija mreže: Potvrdite koja je površina okrenuta prema šupljini, lijeku i foliji za brtvljenje u skladu s odobrenom strukturom.
Kontrola kvalitete i farmaceutska dokumentacija
Odobrenje farmaceutske ambalaže zahtijeva više od općih RoHS ili REACH izjava. Kupci bi trebali zatražiti ažurne dokumente za točnu strukturu filma, vrste smole, težinu premaza, boju, lokaciju proizvodnje i odredišno tržište.
• Konzistencija PVC, PE i PVDC sloja ili premaza
• Ukupna debljina, težina premaza i tolerancija širine proreza
• Performanse prijenosa vodene pare i kisika korištenjem dogovorenih uvjeta ispitivanja
• Otpornost na termoformiranje, udar, skupljanje i dimenzijsku stabilnost
• Preostali monomer vinil klorida i primjenjivo ispitivanje migracije
• Toksikološka, farmakopejska ili glavna dokumentacija o lijeku gdje je dostupna i primjenjivo
• Namotavanje role, spojevi, kvaliteta rubova, označavanje, sljedivost serije i certifikat analize
Tehnički i referentni dokumenti
Izvorna stranica sadrži sljedeće opće PVC dokumente. Zadržani su kao referenca, ali nekoliko ih se odnosi na prozirne PVC ploče, sivi karton, zapaljivost ili primjenu offset tiska, a ne na specifičnu farmaceutsku PVC/PE/PVDC triplex strukturu. Zatražite namjenski tehnički list s podacima za triplex foliju i certifikat analize prije farmaceutskog odobrenja.
Informacije potrebne za točnu ponudu
1. Lijek i osjetljivost: Navedite je li proizvod tableta, kapsula, meka kapsula ili dodatak prehrani te navedite podatke o osjetljivosti na vlagu i kisik.
2. Potrebna struktura: Navedite debljinu PVC-a, debljinu PE-a i težinu PVDC premaza ili podijelite ciljane WVTR i OTR.
3. Crtež mjehura: Uključite veličinu šupljine, dubinu šupljine, razmak, širinu prirubnice i broj šupljina.
4. Specifikacija role: Navedite širinu proreza, promjer jezgre, maksimalni promjer role, maksimalnu težinu role i smjer namotavanja.
5. Stroj za pakiranje: Navedite marku stroja, model, radnu širinu i ciljanu brzinu linije.
6. Boja i tisak: Potvrdite prozirnu, toniranu, neprozirnu ili tiskanu foliju i odredite potrebnu stranu za tisak.
7. Regulatorni zahtjevi: Navedite odredišno tržište, farmakopeju, DMF, migraciju, rezidualni monomer ili drugu potrebnu dokumentaciju.
8. Komercijalni detalji: Navedite probnu količinu, godišnji volumen, odredišnu luku i željeni datum isporuke.
Pakiranje i dostava
Pakiranje uzoraka: Dostupni uzorci veličine A4 ili kratki uzorci mogu se zaštititi u PE vrećicama, crnoj foliji, omotnicama ili kartonima.
Zaštita role: Svaka prorezana rola može se omotati kako bi se smanjila vlaga, prašina, oštećenje površine i izloženost svjetlosti tijekom transporta.
Pakiranje na paletama: Role su pričvršćene na izvozne palete od šperploče prema promjeru role, širini i ograničenjima rukovanja.
Označavanje role: Etikete trebaju identificirati strukturu, stranu premaza, širinu, seriju, broj role, težinu i datum proizvodnje.
Utovar kontejnera: Količina utovara ovisi o odobrenoj konfiguraciji role i palete, a ne o fiksnoj univerzalnoj težini.
Raspored isporuke: Standardne narudžbe se obično dogovaraju unutar 7-15 dana nakon što se potvrde struktura, ugovor o kvaliteti, plaćanje i detalji pakiranja.
![Farmaceutska PVC PE PVDC triplex folija za pakiranje u rolu kraft folije]( "PVC PE PVDC roll kraft packing")
Zaštitno kraft pakiranje
![Farmaceutska PVC PE PVDC blister folija za izvoz paleta]( "PVC PE PVDC film pallet packing")
Pakiranje izvoznih paleta
Certifikati i reference o sukladnosti
Slika certifikata zadržana je s originalne stranice. Prije odobrenja, potvrdite da se svaki certifikat i izvješće o ispitivanju odnosi na točnu strukturu PVC/PE/PVDC-a, težinu premaza, boju, mjesto proizvodnje i farmaceutsku upotrebu. Opća RoHS, REACH ili ISO dokumentacija sama po sebi ne utvrđuje prikladnost za određeni lijek.
![HSQY certifikati kvalitete i sukladnosti za farmaceutsku blister foliju]( "HSQY PVC PE PVDC film certificates")
HSQY na globalnim izložbama
HSQY Plastic Group susreće se s kupcima farmaceutske ambalaže, prerađivačima plastike i distribucijskim partnerima na međunarodnim izložbama u Aziji, Bliskom istoku, Sjevernoj Americi, Australiji, Latinskoj Americi i Europi.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Šangaju 2017.]( "2017 Shanghai Exhibition")
Šangajska izložba 2017.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Šangaju 2018.]( "2018 Shanghai Exhibition")
Šangajska izložba 2018.
![HSQY Plastic Group na saudijskoj izložbi 2023.]( "2023 Saudi Exhibition")
Saudijska izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2023.]( "2023 American Exhibition")
Američka izložba 2023.
![HSQY Plastic Group na australskoj izložbi 2024.]( "2024 Australian Exhibition")
Australska izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na Američkoj izložbi 2024.]( "2024 American Exhibition")
Američka izložba 2024.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Meksiku 2024.]( "2024 Mexico Exhibition")
Izložba u Meksiku 2024.
![HSQY Plastic Group na izložbi u Parizu 2024.]( "2024 Paris Exhibition")
Izložba u Parizu 2024.
Često postavljana pitanja
Što je PVC/PE/PVDC triplex folija?
To je trokomponentna farmaceutska termoformirajuća folija izrađena od krute PVC baze, fleksibilnog PE međusloja i PVDC barijernog premaza. Koristi se za blister pakiranje s visokom barijerom.
Je li PVC/PVDC/PE isto što i PVC/PE/PVDC?
Pojmovi se mogu koristiti naizmjenično u online pretragama, ali PVC/PE/PVDC je jasniji strukturni opis: PVC je laminiran s PE, a PVDC se zatim nanosi kao zaštitni premaz.
Zašto se PE dodaje između PVC-a i PVDC-a?
PE sloj poboljšava fleksibilnost, otpornost na udarce i termoformiranje. Pomaže filmu da formira dublje ili veće šupljine i poboljšava mehaničku stabilnost gotovog blistera.
Što znači težina PVDC premaza?
Težina PVDC premaza obično se izražava u gramima po kvadratnom metru. Veće težine premaza općenito pružaju jaču barijernu zaštitu, ali stvarni WVTR i OTR također ovise o kemiji premaza, dizajnu pakiranja i uvjetima ispitivanja.
Koje su težine PVDC premaza obično dostupne?
Uobičajene triplex strukture koriste PVDC premaze debljine kao što su 40, 60, 90, 100 ili 120 g/m². HSQY-jev stvarni dostupni asortiman treba potvrditi u odnosu na potrebnu barijeru i raspored proizvodnje.
Je li triplex folija bolja od PVC/PVDC duplex folije?
Triplex folija se općenito odabire kada pakiranje zahtijeva poboljšanu mogućnost oblikovanja dubokim izvlačenjem, udarnu čvrstoću i stabilnost šupljine uz PVDC zaštitu. Duplex folija može ostati ekonomičnija za pliće i manje zahtjevne blistere.
Može li se PVC/PE/PVDC folija koristiti s PTP aluminijskom folijom?
Da. Obično se koristi kao oblikovna traka s farmaceutskom aluminijskom folijom koja se probija kroz nju. Pokrivni lak, strana brtvljenja, temperatura, tlak, vrijeme zadržavanja i čvrstoća brtvljenja moraju se validirati.
Je li folija prikladna za lijekove osjetljive na vlagu?
Dizajniran je za osjetljive formulacije koje zahtijevaju bolju zaštitu od vlage i kisika od običnog PVC-a. Konačna prikladnost mora se dokazati studijama stabilnosti i ispitivanjem gotovog pakiranja.
Može li se folija koristiti za blister pakiranja s dubokim šupljinama?
Da. PE sloj je posebno koristan za veće ili dublje šupljine, ali postižno istezanje ovisi o strukturi, kalupu, pomoći čepa, temperaturi oblikovanja i potrebnoj minimalnoj debljini stijenke.
Može li HSQY isporučiti obojenu ili tiskanu triplex foliju?
Mogu se raspravljati o prozirnim, nijansiranim i neprozirnim bojama. Tisak je također moguć ovisno o kompatibilnosti tinte, otpornosti na trenje, registraciji, orijentaciji površine i validaciji farmaceutske ambalaže.
Koje su informacije o rolnama potrebne za proizvodnju?
Navedite širinu proreza, toleranciju širine, promjer jezgre, maksimalni promjer role, maksimalnu težinu role, smjer namotavanja, orijentaciju premazane strane i prihvatljiv broj spojeva.
Mogu li zatražiti uzorak prije nego što naručim veću količinu?
Dostupni uzorci ili probne role mogu se isporučiti za oblikovanje, brtvljenje i preliminarnu procjenu barijere. Uzorak mora što je moguće više odgovarati predviđenoj PVC, PE i PVDC strukturi.
Kako mogu dobiti točnu ponudu za PVC/PE/PVDC foliju?
Pošaljite strukturu ili ciljnu barijeru, širinu role, jezgru, promjer role, boju, model stroja, crtež blistera, količinu, odredište i potrebnu farmaceutsku dokumentaciju.
Zašto odabrati HSQY kao dobavljača farmaceutske folije za blistere?
Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ima više od 20 godina iskustva u krutim plastičnim folijama i međunarodnoj opskrbi. HSQY podržava prerađivače farmaceutske ambalaže, proizvođače lijekova i distributere s prilagođenim strukturama blister folija, specifikacijama prorezanih rola, procjenom uzoraka, izvoznim pakiranjem i koordinacijom tehničke dokumentacije.
Za tehnički usklađenu preporuku, podijelite osjetljivost lijeka, ciljani rok trajanja, uvjete skladištenja, crtež blistera, stroj za pakiranje, foliju za pokrivanje i potrebnu dokumentaciju o kvaliteti. HSQY tada može odrediti treba li procijeniti obični PVC, PVC/PVDC dupleks, PVC/PE/PVDC tripleks ili neki drugi visokobarijerni materijal.
Trebate uzorak ili ponudu za PVC/PE/PVDC triplex foliju?
Pošaljite svoju potrebnu strukturu, metu barijere, širinu role, dizajn blistera, stroj za pakiranje, količinu narudžbe i odredište na tehnički pregled.
Kontaktirajte HSQY Plastic
Podatkovni list od prozirnog PVC-a
