医薬品用PVC/PVDC/PE複合フィルム（ブリスター包装用）

医薬品用PVC/PE/PVDC三層フィルム（ブリスター包装用）

HSQYは、湿気や酸素に敏感な錠剤、カプセル、丸剤、その他の固形製剤の高バリア性熱成形ブリスター包装向けに、 医薬品グレードのPVC/PE/PVDC三重フィルムを提供しています 。この多層成形ウェブは、医薬品グレードのPVCの剛性、PEの柔軟性と成形支持力、そしてPVDCコーティングによる湿気、酸素、香気に対するバリア性を兼ね備えています。

通常のPVCフィルムや標準的なPVC/PVDC二層フィルムと比較して、PVC/PE/PVDC構造は、透明で高バリア性のパッケージを維持しながら、熱成形性、機械的安定性、ブリスターキャビティの深さを向上させるように設計されています。フィルム構造、コーティング重量、ロール幅、色、バリア目標は、医薬品、ブリスター設計、包装機に応じてカスタマイズ可能です。

PVC/PE/PVDC製医薬品ブリスターフィルムとは？

PVC/PE/PVDCフィルム（トリプレックス医薬品ブリスターフィルムとも呼ばれる）は、3成分からなる熱成形材料である。一般的には、医薬品グレードの硬質PVC基材にPE層を積層し、制御されたPVDCバリアコーティングを施すことによって製造される。

PVC層は主要な構造支持と機械運転時の安定性を提供します。PE層は柔軟性、耐衝撃性、およびキャビティ形成性を向上させます。PVDC層は、パッケージを介した水蒸気、酸素、および臭気の透過を低減します。得られたフィルムは、通常のPVCよりも高い保護性能と厳しい成形性能が求められるブリスターパックに適しています。

各層が薬をどのように保護するか

PVC/PE/PVDC三層フィルムの仕様

PVC/PE/PVDCブリスターフィルムの主な利点

障壁レベルと構造選択

PVDCコーティングの重量は重要な購入パラメータですが、それだけで決定すべきではありません。バリア性能は、コーティングの化学組成、塗布方法、基材膜厚、パッケージ形状、キャビティ表面積、環境条件、試験方法などにも左右されます。

最終的な構造は、安定性試験および包装試験を通じて選定する必要があります。可能な限り、目標とする水蒸気透過率、酸素透過率、必要な保存期間、保管環境、ブリスターパックの寸法をHSQYに提供してください。

医薬品ブリスター包装の用途

熱成形と機械との互換性

PVC/PE/PVDC三層フィルムは熱成形ブリスター包装機向けに設計されていますが、各構造にはそれぞれ最適な成形条件があります。温度、加熱ゾーンのバランス、成形圧力、プラグアシスト、金型形状、ライン速度は、試行錯誤を通して最適化する必要があります。

品質管理および医薬品文書作成

医薬品包装の承認には、RoHS指令やREACH規則に関する一般的な記述以上の情報が必要です。購入者は、フィルムの構造、樹脂の種類、コーティング重量、色、製造場所、販売先市場などに関する最新の文書を要求する必要があります。

技術文書および参考資料

元のページには、以下の一般的なPVC関連文書が掲載されています。これらは参考資料として保管されていますが、医薬品用PVC/PE/PVDC三重構造に特化したものではなく、透明PVCシート、グレーボード、可燃性、オフセット印刷用途に関するものが多く含まれています。医薬品承認前に、専用の三重フィルム技術データシートおよび分析証明書をご請求ください。

正確な見積もりに必要な情報

1. 医薬品および感受性： 製品が錠剤、カプセル、ソフトカプセル、またはサプリメントのいずれであるかを明記し、水分および酸素に対する感受性データを提供してください。

2. 必要な構造: PVCゲージ、PE厚さ、PVDCコーティング重量を提供するか、目標WVTRとOTRを共有してください。

3. ブリスター図面： キャビティサイズ、キャビティ深さ、ピッチ、フランジ幅、キャビティ数を含めます。

4. ロール仕様： スリット幅、コア径、最大ロール径、最大ロール重量、巻き取り方向を記載してください。

5. 包装機： 機械のブランド、モデル、作業幅、目標ライン速度をお知らせください。

6. 色と印刷： 透明、着色、不透明、または印刷済みのフィルムであることを確認し、必要な印刷面を指定します。

7. 規制要件： 仕向市場、薬局方、DMF、移行、残留モノマー、その他必要な文書を明記してください。

8．商業上の詳細： 試用数量、年間取引量、仕向港、および希望納期をお知らせください。

梱包と配送

証明書およびコンプライアンスに関する参考資料

証明書の画像は元のページから保持されます。承認前に、各証明書および試験報告書が、正確なPVC/PE/PVDC構造、コーティング重量、色、製造場所、および医薬品用途に適用されることを確認してください。一般的なRoHS、REACH、またはISO文書だけでは、特定の医薬品への適合性を証明することはできません。

HSQYがグローバル展示会に出展

HSQYプラスチックグループは、アジア、中東、北米、オーストラリア、ラテンアメリカ、ヨーロッパで開催される国際展示会において、医薬品包装の顧客、プラスチック加工業者、販売パートナーと面談を行っています。

よくある質問

PVC/PE/PVDC三重フィルムとは何ですか？

これは、硬質PVC基材、柔軟なPE中間層、およびPVDCバリアコーティングからなる3成分構成の医薬品用熱成形フィルムです。高バリア性ブリスター包装に使用されます。

PVC/PVDC/PEはPVC/PE/PVDCと同じですか？

これらの用語はオンライン検索では互換的に使用されることがありますが、PVC/PE/PVDCという表記の方が構造的に明確です。PVCはPEと積層され、その上にPVDCがバリアコーティングとして塗布されます。

なぜPVCとPVDCの間にPEが添加されるのですか？

PE層は、柔軟性、耐衝撃性、および熱成形性を向上させます。また、フィルムがより深く、より大きな空洞を形成するのを助け、完成したブリスターの機械的安定性を向上させます。

PVDCコーティングの重量とは何を意味しますか？

PVDCコーティングの重量は通常、グラム/平方メートルで表されます。コーティング重量が大きいほど一般的にバリア保護性能は向上しますが、実際の水蒸気透過率（WVTR）と酸素透過率（OTR）は、コーティングの化学組成、パッケージ設計、試験条件によっても異なります。

一般的に入手可能なPVDCコーティングの膜厚はどれですか？

一般的な三重構造では、40、60、90、100、または120g/m²などのPVDCコーティング重量が使用されます。HSQYの実際の使用可能範囲は、必要なバリアと生産スケジュールに基づいて確認する必要があります。

トリプレックスフィルムは、PVC/PVDCデュプレックスフィルムよりも優れているのでしょうか？

トリプレックスフィルムは、PVDCバリア保護に加え、深絞り成形性、耐衝撃性、キャビティ安定性の向上が求められる場合に一般的に選択されます。一方、ブリスターが浅く、要求される性能が低い場合は、デュプレックスフィルムの方が経済的な場合があります。

PVC/PE/PVDCフィルムはPTPアルミホイルと併用できますか？

はい。医薬品用押し出しアルミ箔を用いた成形ウェブとして一般的に使用されています。蓋用ラッカー、シール面、温度、圧力、保持時間、シール強度を検証する必要があります。

このフィルムは、湿気に弱い医薬品に適していますか？

本製品は、通常のPVCよりも優れた防湿・防酸素性能を必要とするデリケートな製剤向けに設計されています。最終的な適合性は、安定性試験および完成品パッケージ試験によって実証される必要があります。

このフィルムは、深層ブリスターパックに使用できますか？

はい。PE層は特に、より大きく深い空洞に有効ですが、実現可能な延伸は、構造、金型、プラグアシスト、成形温度、および必要な最小肉厚によって異なります。

HSQYはカラーフィルムや印刷入りの三重フィルムを提供できますか？

透明色、着色色、不透明色など、様々な色についてご相談いただけます。印刷は、インクの適合性、耐摩擦性、位置合わせ、表面の向き、医薬品包装の検証など、条件を満たせば可能です。

製造に必要なロール情報は何ですか？

スリット幅、幅許容差、コア径、最大ロール径、最大ロール重量、巻き取り方向、コーティング面の向き、および許容される接合部の数を指定してください。

大量注文をする前にサンプルを請求することはできますか？

成形、シーリング、および予備的なバリア評価のために、在庫サンプルまたは試用ロールをご提供できます。サンプルは、目的とするPVC、PE、およびPVDCの構造にできる限り近いものでなければなりません。

PVC/PE/PVDCフィルムの正確な見積もりを取得するにはどうすればよいですか？

構造または目標バリア、ロール幅、コア、ロール直径、色、機械モデル、ブリスター図面、数量、宛先、および必要な医薬品関連書類を送付してください。

医薬品ブリスターフィルムのサプライヤーとしてHSQYを選ぶ理由とは？

常州恵蘇秦業プラスチックグループ有限公司は、硬質プラスチックフィルムおよび国際供給において20年以上の経験を有しています。HSQYは、医薬品包装加工業者、医薬品メーカー、販売業者に対し、カスタマイズされたブリスターフィルム構造、スリットロール仕様、サンプル評価、輸出梱包、技術文書調整などのサポートを提供しています。

技術的に最適な推奨事項をご提案するために、薬剤感受性、目標使用期限、保管条件、ブリスター包装図面、包装機、蓋材、および必要な品質関連文書をご提供ください。HSQYは、プレーンPVC、PVC/PVDCデュプレックス、PVC/PE/PVDCトリプレックス、またはその他の高バリア性材料のいずれを評価すべきかを判断いたします。