HSQY furnisce film farmaceuticu in PVC è fogli medicinali laminati per l'imballaggio in blister termoformati di compresse, capsule, pillule, supposte è prudutti sanitari selezziunati. A gamma di prudutti include film rigidu in PVC, film PVC/PE, film PVC/PVDC è film cumpostu PVC/PVDC/PE in culori trasparenti, tintati è opachi.
L'imballaggio in blister farmaceuticu deve esse sceltu cum'è un sistema cumpletu. A rete di furmazione, a foglia d'aluminiu di u coperchio, a cavità di u blister, a lacca di sigillatura, a macchina di imballaggio, a sensibilità à i medicinali, u clima di almacenamentu è a durata di conservazione richiesta influenzanu tutti e prestazioni finali. HSQY pò furnisce spessori persunalizati, larghezze di rotuli, culori, strutture di rivestimentu è materiale di prova per a valutazione di a linea di imballaggio.
Risposta rapida: U filmu farmaceuticu in PVC hè una tela rigida micca plastificata aduprata per termoformà e cavità di blister per medicinali à dosi solide. U PVC standard furnisce una bona chiarezza, prestazioni di furmazione è efficienza di i costi. I prudutti sensibili à l'umidità o à l'ossigenu generalmente richiedenu una struttura à barriera più alta cum'è PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, laminatu PCTFE o fogliu furmatu à fretu, selezziunatu per via di a stabilità è di a validazione di l'imballu.
HSQY offre parechje strutture di film di furmazione farmaceutica. Ogni struttura furnisce un equilibriu differente di termoformabilità, prestazioni di barriera, resistenza meccanica è costu.
| di a struttura di u film | Caratteristiche principali | Applicazioni tipiche |
|---|---|---|
| Film farmaceuticu in PVC rigidu | Trasparente, ecunomicu è faciule da termoformà nantu à e macchine blister rotative è à piastra cumuni. Fornisce una prutezzione basica ma hà una barriera à l'umidità è à l'ossigenu più bassa cà i filmi rivestiti o laminati. | Compresse, capsule, pillule è prudutti stabili cù esigenze di barriera moderate. |
| Pellicola rivestita di PVC/PVDC | U rivestimentu PVDC migliora a resistenza à u vapore acqueo, à l'ossigenu è à a trasmissione di l'aroma. Diversi pesi di rivestimentu ponu esse scelti secondu i requisiti di barriera. | Compresse, capsule, nutraceutici è prudutti sensibili à l'umidità venduti in climi umidi. |
| Pellicola cumposta PVC/PE | Combina u PVC rigidu cù un stratu di PE chì supporta a sigillatura, a flessibilità o strutture di imballaggio specializate. | Pacchetti di supposte, unità di dosi liquide selezziunate è imballaggi farmaceutici o sanitari specializati. |
| Pellicola cumposta PVC/PVDC/PE | Struttura multistrato chì combina a prutezzione di barriera cù un cumpurtamentu di furmazione miglioratu per cavità più prufonde o prudutti esigenti. | Prodotti igroscopici, cavità più profonde di vesciche è prudutti chì necessitanu una prutezzione migliorata da l'umidità è l'ossigenu. |
| Film di PVC culuritu o opacu | Disponibile in tinte trasparenti è culori opachi per l'identificazione, u branding o a prutezzione parziale da a luce. | Linee di prudutti codificate per culore è formulazioni sensibili à a luce selezziunate dopu à teste di stabilità. |
Sfoglia i prudutti sopra per paragunà i gradi di film farmaceutici dispunibili. L'opzioni cunnesse includenu Film di PVC per imballaggi farmaceutici, Fogliu di PVC medicale trasparente di 0,25 mm, Film in PVC/PE per l'imballaggio di supposte è u Gamma di film in PVC rivestiti di PVDC.
HSQY furnisce parechje famiglie di prudutti cù diverse gamme dimensionali. A tavula sottu riassume e specifiche cumuni di i film blister. I valori finali devenu esse cunfirmati per a struttura esatta di u materiale è u gradu di pruduzzione.
| Specificazione | Opzioni tipiche di HSQY |
|---|---|
| Materiali | PVC rigidu, PVC/PE, PVC/PVDC è PVC/PVDC/PE |
| Spessore cumunu di u film di vescica | Circa 0,13–0,50 mm per e serie di film blister farmaceutici; 0,20–0,30 mm hè cumunu per parechje applicazioni à dosi solide. |
| Gamma di fogli medichi più larga | I prudutti medichi è laminati selezziunati sò dispunibili fora di a gamma standard di blister; cunfirmate l'idoneità prima di specificà un materiale più grossu. |
| Larghezza di u rotulu | E larghezze cumuni includenu 130 mm, 225 mm, 245 mm è 250 mm; larghezze di fessura persunalizate ponu esse furnite in a capacità di linea selezziunata. |
| Larghezza massima di a tela | Finu à circa 800–1280 mm per strutture selezziunate prima di u tagliu |
| Diametru di u core | 76 mm hè dispunibule per i prudutti in rulli selezziunati; altri nuclei devenu esse cunfirmati prima di a pruduzzione |
| Diametru massimu di u rotulu | Finu à circa 600 mm per strutture di film farmaceutici selezziunate |
| Culori | Tinta blu chjara è trasparente, biancu, ambra, rossu, verde, giallu è culori persunalizati sottumessi à revisione di a formulazione |
| Superficie | Lucidu cum'è standard per parechji gradi di film blister; superfici opache, smerigliate o speciali selezziunate sò dispunibili per applicazioni non standard |
| MOQ | Di solitu 1000-2000 kg secondu a struttura, u spessore, u culore, a larghezza è i requisiti di documentazione |
| Tempu di consegna tipicu | Circa 7-15 ghjorni dopu a specificazione tecnica è a cunferma di l'ordine cummerciale per i prudutti selezziunati |
Nota di specificazione: Una larga gamma di 'fogli di PVC medicale' ùn deve esse cunfusa cù un film blister farmaceuticu qualificatu. L'imballu primariu di i medicinali richiede una formulazione cuntrullata, specifiche di qualità definite, pruduzzione tracciabile è documentazione di supportu specifica per l'applicazione.
| Fattore di Selezzione | PVC Rigidu | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Barriera d'umidità | Basicu à moderatu | Più altu, secondu u pesu di u rivestimentu PVDC è a furmazione | Barriera più alta cù una struttura cuncepita per una furmazione esigente è una prutezzione di u produttu |
| Barriera d'ossigenu | Limitatu paragunatu à i laminati di barriera | Migliuratu | Migliuratu; u valore finale dipende da a struttura cumpleta è da a prufundità di furmazione |
| Termoformatura | Bonu è largamente capitu nantu à e linee di blister standard | Bonu quandu u riscaldamentu hè cuntrullatu per prutege l'uniformità di u rivestimentu | Adattu per applicazioni selezziunate di tiraggio più prufondu dopu à prova di linea |
| Costu Relativu | A più bassa di e trè opzioni | Più altu chè u PVC mono | Più altu per via di a custruzzione è di a trasfurmazione multistratu |
| Prodottu Tipicu | Forme di dosaggio solide orali stabili | Compresse è capsule sensibili à l'umidità | Prodotti igroscopici, cavità profonde è climi esigenti |
A selezzione di a barriera deve esse basata annantu à i dati di stabilità di u pruduttu imballatu. Un filmu cù una barriera più alta pò esse inutile per un pruduttu stabile, mentre chì u PVC standard pò esse inadeguatu per una droga igroscopica venduta in un clima caldu è umitu.
Svolgimentu di a banda: U rotulu di PVC farmaceuticu hè svoltu sottu tensione cuntrullata.
Riscaldamentu: A tela di furmazione passa per piastre o rulli di riscaldamentu finu à ch'ella ghjunghje à a cundizione di furmazione necessaria.
Termoformatura: U vacuum, l'aria compressa, l'assistenza à u tappu o una cumminazione formanu e cavità di a bolla.
Riempimentu di u produttu: E pasticche, e capsule o altre unità sò piazzate in e cavità furmate.
Applicazione di u rivestimentu: Una foglia d'aluminiu laccata à caldo o un altru materiale di rivestimentu qualificatu hè piazzatu sopra a tela di furmazione.
Sigillatura à caldu: A temperatura, a pressione è u tempu di permanenza cuntrullati attivanu a lacca è creanu a sigillatura di l'imballu.
Ispezione è perforazione: A banda hè verificata, codificata è tagliata in carte blister finite.
U filmu di PVC stessu ùn furnisce nurmalmente micca tutte e funzioni di l'imballu. U blister finale hè custituitu da a tela furmata, a foglia di coperchio, u sistema di sigillatura à caldo è a geometria creata da a macchina utensili.
I fornitori di film farmaceutici di primura mettenu in risaltu a ritirata cuntrullata, a cunsistenza di u spessore, l'avvolgimentu strettu è a furmazione stabile perchè queste proprietà influenzanu direttamente l'efficienza di a linea. Un film chì varia in tutta a banda pò causà pareti di cavità irregolari, prublemi di tracciamentu di a banda, scarsa registrazione, rughe di sigillatura è punzonatura inconsistente.
Quandu si valuta un novu film di PVC farmaceuticu, furnite a marca è u mudellu di a macchina blister, u sistema di furmazione à piastra o rotativa, a cunfigurazione di a zona di riscaldamentu, a larghezza di a banda, a velocità di a linea, a prufundità di a cavità, u rapportu di stiramentu, a lunghezza di indicizazione, a direzzione di avvolgimentu è u diametru massimu di u rullo.
Tracciamentu di a banda è stabilità di a tensione di u rullo
Uniformità di riscaldamentu in tutta a larghezza di furmazione
Definizione di cavità è furmazione di anguli
Distribuzione di u spessore di u muru dopu a furmazione
Riduzione di u Web è registrazione
Sbiancamentu, segni di stress, bolle o fori di spillo
Planarità di a flangia prima di a sigillatura à calore
Precisione di punzonatura è qualità di tagliu
U film blister in PVC farmaceuticu hè generalmente sigillatu à una foglia d'aluminiu à spinta chì porta una lacca termosaldabile compatibile cù a rete di furmazione. A sigillatura riescita dipende da a chimica di a lacca, da a superficia di u PVC o di u film rivestitu, da a temperatura di sigillatura, da a pressione, da u tempu di permanenza, da a pulizia di a flangia è da l'utensili di e macchine.
Prima di a pruduzzione cummerciale, pruvate a pellicola di furmazione esatta cù a foglia di coperchio prevista. Valutate a resistenza di a sigillatura, a perdita di u canale, a delaminazione di a foglia, a forza d'apertura, e prestazioni di spinta è a consistenza di a sigillatura dopu u almacenamentu è u cundizionamentu di stabilità.
Impurtante: Termini cum'è à prova di manumissione, à prova di zitelli o adattatu per l'anziani descrivenu a prestazione di un disignu di imballaggio finitu. Ùn ponu esse garantiti solu da u film di furmazione di PVC è richiedenu testi di l'imballaggio cumpletu secondu a norma applicabile.
Blister di compresse
Blister di capsule rigide è molli
Imballaggio in blister di pillule è nutraceutici
Imballaggio di suppositori è dosi unitarie chì utilizanu una struttura laminata cumpatibile
Blister di medicina veterinaria
Pacchetti di prova clinica è di dosi campione
Cumponenti di kit diagnostichi selezziunati è vassoi di prudutti sanitari dopu a qualificazione
Vassoi di presentazione di dispositivi medichi non sterili induve u materiale è u prucessu di imballaggio sò validati
Nota di sterilità: U filmu di PVC farmaceuticu standard ùn deve micca esse automaticamente descrittu cum'è un materiale di barriera sterile. L'imballaggio di dispositivi medichi è a sterilizazione terminale richiedenu una validazione specifica di a struttura per u metudu di sterilizazione, u sistema di sigillatura, a barriera microbica è a durata di conservazione di u pruduttu.
U PVC trasparente furnisce a visibilità di u produttu è supporta l'ispezione visuale di e pasticche è di e capsule. U blu trasparente o altre tinte ponu esse aduprate per a differenziazione di u produttu, l'ispezione di e macchine o a presentazione di a marca. U biancu opacu, l'ambra o i culori persunalizati ponu riduce a trasmissione di a luce, ma u culore solu ùn deve esse trattatu cum'è prova di una prutezzione adatta da a luce.
Per i prudutti sensibili à a luce, definite a trasmissione spettrale o a prestazione di prutezzione da a luce necessaria è cunfirmatela per mezu di studii di stabilità. I pigmenti è i culuranti devenu ancu esse inclusi in a valutazione di sicurezza è regulatoria di u materiale finitu.
U filmu di furmazione deve prutege u medicamentu per tutta a so durata di conservazione appruvata. A barriera necessaria dipende da a formulazione di u medicamentu, u rivestimentu di a tableta, l'involucru di a capsula, e dimensioni di a cavità, l'area di u filmu esposta, u clima di almacenamentu, l'imballu secundariu è e cundizioni di distribuzione.
Fate e seguenti dumande prima di sceglie una struttura:
U pruduttu hè sensibile à l'umidità, à l'ossigenu, à a luce o à a perdita d'aroma?
Chì durata di conservazione deve esse ottenuta?
Chì zona climatica è via di distribuzione s'applicanu?
Chì prufundità di a cavità è chì superficia di u filmu furmatu sò necessarie?
I blister seranu imballati in cartoni, sacchetti o involucri protettivi?
Hè utilizatu un imballaggio disseccante o di barriera secundaria?
Chì dati di barriera è risultati di stabilità sò dispunibili per u pacchettu attuale?
I dati di barriera di film micca furmatu sò utili per u screening, ma a cavità furmata hè più fina di a tela originale. A prutezzione finale di l'imballu deve dunque esse verificata cù a geometria attuale di a cavità è u blister cumpletu.
U film blister farmaceuticu richiede specifiche cuntrullate è tracciabilità di u lottu. Sicondu a struttura di u pruduttu è i requisiti di u cliente, u cuntrollu di qualità pò include:
| di l'area di prova | Verifiche tipiche | Perchè hè impurtante |
|---|---|---|
| Identità è Cumposizione | Identità di u materiale, cuntrollu di a formulazione, struttura di u rivestimentu o di u laminatu è materie prime appruvate. | Cunfirma chì u lottu furnitu currisponde à u materiale d'imballu qualificatu. |
| Dimensioni | Spessore, larghezza, lunghezza di u rullu, dimensione di l'anima, diametru di u rullu è allineamentu di l'avvolgimentu. | Affetta l'uniformità di furmazione, a registrazione, a cunfigurazione di a macchina è u rendimentu di u materiale. |
| Qualità Visuale | Chiarezza, foschia, culore, macchie nere, ochji di pesce, gel, bolle, strisce è contaminazione superficiale. | Supporta l'ispezione visuale, l'aspettu è u funziunamentu ininterrottu di a macchina. |
| Prestazione termica | Ritrazione termica, finestra di furmazione è risposta dimensionale à u riscaldamentu. | Riduce a distorsione di a tela, a perdita di registrazione è l'inconsistenza di a cavità. |
| Proprietà Meccaniche | Cumportamentu à a trazione, resistenza à l'impattu, cumpurtamentu à a flessione è prestazione à a punzonatura, se applicabile. | Supporta a furmazione, a manipulazione è l'integrità di u pacchettu finitu. |
| Proprietà di barriera | Trasmissione di vapore acqueo, trasmissione di l'ossigenu è pesu di u rivestimentu quandu hè specificatu. | Supporta a selezzione di materiali per i prudutti sensibili à l'umidità è à l'ossigenu. |
| Compatibilità di a superficia è di a guarnizione | Cundizione di a superficia, cumpatibilità di a sigillatura à caldo, prove di adesione di u rivestimentu è di resistenza di a sigillatura. | Aiuta à prevene i canali, i sigilli debuli è e prestazioni di coperchio inconsistenti. |
| Sicurezza chimica | Estraibili, migrazione, impurità elementari, sustanzi residuali è altri testi definiti da a specificazione applicabile. | Supporta a valutazione di a cumpatibilità è di a sicurezza per u cuntattu farmaceuticu direttu. |
Ùn ci hè micca un certificatu unicu chì rende automaticamente ogni film di PVC adattatu per ogni medicina è mercatu. L'adeguatezza di l'imballaggio farmaceuticu hè generalmente valutata in termini di prutezzione, cumpatibilità, sicurezza è prestazioni per u pruduttu farmaceuticu previstu.
Sicondu u mercatu di destinazione è u fascicolo di u cliente, a ducumentazione dumandata pò include:
Specificazione di u pruduttu è scheda tecnica
Certificatu d'analisi per ogni lottu di pruduzzione
Cumposizione di u materiale è dichjarazione di cunfurmità
Infurmazioni nantu à a gestione di a qualità o nantu à u situ di fabricazione
Infurmazioni applicabili nantu à i testi farmacopeichi
Dati estraibili, di migrazione o di valutazione di a sicurezza
Dati di prestazione di barriera, termoformatura è sigillatura à caldo
Infurmazioni di cuntrollu di cambiamenti è di tracciabilità di batch
Documenti di supportu regulatoriu richiesti per un schedariu maestru di medicinali o un fasciculu d'autorizazione di cummercializazione
I clienti devenu indicà se u materiale deve risponde à i requisiti assuciati à i Stati Uniti, l'Unione Europea, u Regnu Unitu, u Giappone o un'altra ghjurisdizione. Documenti cum'è i rapporti ISO 9001, SGS, RoHS o REACH ponu esse utili, ma ùn rimpiazzanu micca a cumpatibilità di i prudutti farmaceutici, i dati di stabilità o i requisiti di imballaggio primariu specifichi di u mercatu.
E strutture rigide in PVC è in PVC laminatu ponu esse aduprate per vassoi di dispositivi medichi selezziunati, cumpunenti di kit diagnostichi è imballaggi sanitari non sterili. U materiale necessariu hè diversu da un film blister standard per compresse quandu l'imballu deve resiste à a sterilizazione, mantene una barriera sterile o rispettà i standard di imballaggio di dispositivi medichi.
Fornite u tipu di dispusitivu, u metudu di sterilizazione, u sistema di sigillatura, i requisiti di trasportu, a durata di conservazione è u mercatu regulatoriu prima di sceglie un materiale. L'irradiazione gamma, u fasciu di elettroni, l'ossidu di etilene, u vapore è altri prucessi di sterilizazione ponu influenzà i polimeri in modu diversu è richiedenu una validazione specifica di a struttura.
A maiò parte di l'infurmazioni variabili cum'è u numeru di lottu è a data di scadenza sò applicate à u blister finitu o à a foglia di coperchio durante l'imballaggio. U culore persunalizatu, i marchi di registrazione stampati o u trattamentu superficiale specializatu ponu esse dispunibili per strutture in PVC selezziunate, ma a stampa diretta nantu à a tela di furmazione deve esse validata per l'adesione di l'inchiostru, u risicu di migrazione, a registrazione di a macchina è u cuntattu cù u pruduttu farmaceuticu.
Fornite l'illustrazione, u numeru di culori, u latu stampatu, a lunghezza di ripetizione, a dimensione di a marca di l'ochju, a direzzione di l'avvolgimentu è se l'inchiostru serà rivoltu versu u pruduttu, l'adesivu o a superficia esterna. A stampa farmaceutica deve aduprà un sistema d'inchiostru cuntrullatu è appruvatu.
| Prublema | Cause pussibili | Verifiche cunsigliate |
|---|---|---|
| Cavità incomplete o pocu prufonde | Riscaldamentu insufficiente, tempu di permanenza cortu, vuoto o pressione scarsi, gradu incorrectu o bassa ventilazione di muffa. | Verificate a temperatura attuale di a tela, l'uniformità di u riscaldamentu, u vacuum, l'aria compressa, l'utensili è l'orientazione di u film. |
| Ritiru eccessivu o perdita di registrazione | Surriscaldamentu, tempu di riscaldamentu longu, tensione instabile o caratteristiche termiche inadatte. | Riduce l'esposizione termica, cunfirmate a specificazione di restringimentu è ispezionate u cuntrollu di a tensione. |
| Prublemi di tracciamentu Web | Avvolgimentu irregulare, rullu telescopicu, spessore variabile, disallineamentu di u core o squilibriu di tensione di a macchina. | Ispettate a geometria di i rulli, a qualità di a fessura, l'allineamentu di l'anima, e guide di a banda è i paràmetri di srotolamentu. |
| Sigillo debule o canalizatu | Lacca di coperchio incompatibile, bassa temperatura, permanenza insufficiente, scarsa pressione, flangia contaminata o tela deformata. | Validà a cumpatibilità di u filmu di furmazione è di a lamina è custruisce una finestra di sigillatura cuntrullata. |
| Danni à u rivestimentu PVDC | Calore eccessivu, abrasione, avvolgimentu incorrettu, stiratura prufonda chì và oltre a capacità di u materiale o manipulazione inadatta. | Revisione di a temperatura di furmazione, a geometria di a cavità, l'orientazione di u latu rivestitu è a manipulazione di i rulli. |
| Bulle, Gel o Macchie Nere | Cuntaminazione di materie prime, degradazione, prublemi di filtrazione o instabilità di prucessu. | Paragunate i difetti cù u limite visuale accunsentutu è investigate a tracciabilità di i lotti è i registri di prucessu. |
| Frattura durante a punzonatura | Bassa temperatura, fragilità eccessiva, utensili smussati, ghjocu incorrettu o formulazione inadatta. | Cundiziunate a tela, ispezionate l'utensili di punzonatura è pruvate e proprietà meccaniche di u film. |
Conservate i rulli in u so imballaggio originale in un locu pulitu, asciuttu è à temperatura cuntrullata.
Prutegge a pellicola da a luce diretta di u sole, l'umidità, a polvere, l'odori forti è i prudutti chimichi corrosivi.
Mantene i rotuli dritti o sustinuti secondu u disignu di l'imballu di u fornitore per impedisce danni à i bordi è telescopazione.
Ùn trascinate micca i rotuli nantu à u pianu è ùn li alzate micca per i bordi di a pellicola senza supportu.
Lasciate chì u materiale s'equilibri à a temperatura di a stanza di pruduzzione prima di apre l'imballu prutettore di l'umidità quandu hè necessariu.
Applicà u cuntrollu di l'inventariu 'primu in, primu fora' è mantene l'identità di u lottu durante u tagliu è l'imballaggio.
Segui a durata di conservazione è e cundizioni di almacenamentu cunfirmate indicate per u gradu esattu di film.
U PVC rigidu ùn hè micca biodegradabile o cumpostabile in casa. I blister farmaceutici sò ancu difficiuli da riciclà in parechji mercati perchè u PVC o a rete chì forma barriera hè sigillata à a carta d'aluminiu è i pacchetti ponu mantene residui di medicinali.
E misure di miglioramentu potenziali includenu a riduzione di u spessore di u film senza compromettere e prestazioni, a selezzione di a struttura di barriera più bassa chì risponde à i requisiti di stabilità, l'ottimisazione di a geometria di a cavità, a riduzione di i scarti di pruduzzione, a segregazione di i rifiuti di fabbrica puliti è a valutazione di i prugrammi di raccolta di blister stabiliti, se dispunibili.
Alternative senza PVC cum'è mono-PP, APET, strutture olefiniche cicliche o imballaggi à basa d'aluminiu furmati à fretu ponu esse cunsiderate, ma ogni alternativa cambia e prestazioni di furmazione, a barriera, a machina, u costu è a documentazione regulatoria. Un cambiamentu di materiale richiede una nova valutazione tecnica è di stabilità.
U filmu di PVC farmaceuticu hè tipicamente furnitu in rotuli stretti prutetti cù filmu PE, carta kraft, prutezzione di l'estremità è pallet d'esportazione. A cunfigurazione di l'imballu dipende da a larghezza di u rotulu, u pesu di u rotulu, a dimensione di u core, u diametru massimu di u rotulu è l'attrezzatura di gestione di u cliente.
Prima di fà l'ordine, cunfirmate:
Pesu massimu di u rotulu accettatu da a linea di imballaggio
Diametru internu di u core è materiale di u core
Diametru esternu massimu di u rotulu
Direzzione di l'avvolgimentu è orientazione di u latu rivestitu
Numeru è tipu di giunzioni permesse
Identificazione di u rotulu è furmatu di l'etichetta di u batch
Dimensione di i pallet, pesu lordu è restrizioni di impilamentu
Requisiti di caricamentu di i cuntenitori è di prutezzione da l'umidità
Opzioni di prudutti in PVC rigidu, PVC/PE, PVC/PVDC è PVC/PVDC/PE
Spessore persunalizatu, larghezza di a fessura, diametru di u rullu, cunfigurazione di u core è di l'avvolgimentu
Sviluppu di culori chjari, culuriti è opachi
Gradi per imballaggi blister farmaceutici standard è à barriera più alta
Supportu di campioni è rulli di prova per i testi in linea di blister
Specifiche di batch, documenti di prova è documentazione d'esportazione sottumessi à u gradu cunfirmatu
Imballaggio in rotuli sfusi è supportu per spedizioni internaziunali
Fornitura di film rivestiti di PVDC è materiale di imballaggio farmaceuticu correlati
Per riceve una raccomandazione è un preventivu precisi nantu à i materiali, furnite:
Forma di dosaggio di a droga è sensibilità à u pruduttu
Struttura attuale di u filmu di furmazione è specificazione di u fornitore
Spessore di PVC necessariu è pesu di rivestimentu PVDC, se applicabile
Larghezza di u filmu, diametru di u core, diametru di u rotulu è pesu di u rotulu
Modellu di macchina per blister, tipu di furmazione è velocità di linea
Dimensioni di a cavità, prufundità di tirata è dispusizione di a carta blister
Foglia d'aluminiu è tipu di lacca termosaldante
Barriera necessaria per l'umidità, l'ossigenu è a luce
Requisiti di culore, stampa o rivestimentu
Mercatu di destinazione è documenti regulatori richiesti
Quantità di prova, quantità cummerciale è dumanda annuale
Imballaggio, pallet è esigenze di consegna
Cuntattate HSQY per mezu di pagina di dumanda per dumandà dati tecnichi, campioni, rulli di prova è prezzi all'ingrossu.
U filmu farmaceuticu in PVC hè una tela rigida, nurmalmente micca plastificata, aduprata per termoformà e cavità di blister per compresse, capsule è altri prudutti à dose unitaria. Hè sigillatu à un materiale di coperchio cumpatibile per creà u blister finitu.
I spessori cumuni di i filmi blister farmaceutici sò circa 0,20-0,30 mm, ancu s'è a gamma di prudutti farmaceutici di HSQY si estende da circa 0,13-0,50 mm. U spessore currettu dipende da a dimensione di a cavità, a prufundità di stiramentu, u pesu di u pruduttu, e cundizioni di a macchina è a resistenza meccanica necessaria.
U PVC rigidu furnisce una bona trasparenza è termoformatura à un costu relativamente bassu, ma hà una barriera limitata à l'umidità è à l'ossigenu paragunata à i filmi rivestiti. U PVC/PVDC hà un rivestimentu di barriera PVDC chì migliora a prutezzione per i medicinali sensibili à l'umidità è à l'ossigenu.
Hè un filmu di furmazione farmaceutica multistratu chì combina una basa di PVC, un stratu di barriera PVDC è un stratu intermediu o funzionale in PE. A struttura pò furnisce prestazioni di barriera è di furmazione migliorate per applicazioni selezziunate di prudutti igroscopici o di imbutitura profonda.
Innò. U PVC rigidu standard furnisce una prutezzione basica ma ùn hè micca cunsideratu un materiale cù una barriera elevata à l'umidità o à l'ossigenu. I prudutti chì necessitanu più prutezzione ponu avè bisognu di PVC/PVDC, laminatu PCTFE, film à basa di COC o aluminiu furmatu à fretu, sottumessu à testi di stabilità.
Iè. U film blister rigidu in PVC hè generalmente sigillatu à una foglia d'aluminiu rivestita cù una lacca termosaldante compatibile. A foglia, a lacca è a finestra di sigillatura esatti devenu esse testati cù a macchina di furmazione di u film è di imballaggio.
L'opzioni dispunibili ponu include una tinta blu trasparente, bianca, ambra, rossa, verde, gialla è altri culori persunalizati. I coloranti è i livelli di opacità devenu esse appruvati per l'applicazione di cuntattu farmaceuticu prevista.
Una pellicola culurata o opaca pò riduce a trasmissione di a luce, ma una prutezzione adatta deve esse dimustrata aduprendu testi spettrali o di stabilità definiti. U culore visibile solu ùn hè micca una prova sufficiente di e prestazioni di a barriera luminosa.
Strutture rigide in PVC selezziunate ponu esse aduprate per vassoi non sterili è imballaggi di prudutti sanitari. L'imballaggio sterile di dispositivi medichi richiede una validazione specifica di u materiale, di a sigillatura, di u prucessu di sterilizazione, di a barriera microbica, di e prestazioni di trasportu è di a durata di conservazione.
A pellicola di PVC per sè ùn hè micca à prova di zitelli. A resistenza di i zitelli dipende da u disignu cumpletu di u blister, a struttura di u coperchio, u mecanismu d'apertura è i testi contr'à a norma d'imballaggio à prova di zitelli applicabile.
U filmu di PVC farmaceuticu standard ùn hè micca furnitu automaticamente cum'è materiale sterile. A sterilità è e prestazioni di barriera sterile s'applicanu solu quandu u materiale è u prucessu cumpletu di imballaggio sò specificamente fabbricati, sterilizzati è validati per questu scopu.
E cause cumuni includenu un riscaldamentu insufficiente o irregulare, un tempu di permanenza cortu, un vuoto scarsu o aria compressa, un spessore di film inadattu, una prufundità di stiramentu eccessiva, sfiati di stampo bloccati o una tensione di macchina incorretta.
I testi ponu include l'identità, u spessore, a larghezza, i difetti visuali, u culore, a velatura, u ritiru termicu, e prestazioni di furmazione, e proprietà meccaniche, a trasmissione di barriera, u pesu di u rivestimentu, a compatibilità di a sigillatura à calore, a migrazione, i materiali estraibili è altri testi richiesti da a specificazione concordata.
Innò. L'ISO 9001 si riferisce à un sistema di gestione di a qualità. L'idoneità à u cuntattu farmaceuticu richiede ancu una specificazione di materiale definita, prove di sicurezza è cumpatibilità, test di prestazione, cuntrollu di lotti è a documentazione richiesta da u mercatu di destinazione è da u fascicolo di u pruduttu farmaceuticu.
I scarti di pruduzzione di PVC rigidu pulitu ponu esse riciclabili induve esistenu strutture adatte. I blister farmaceutici usati sò difficiuli da riciclà in parechji mercati perchè combinanu plastica è aluminiu è ponu cuntene residui di medicinali. E regule lucali di raccolta devenu esse verificate.
Innò. U PVC cunvinziunale ùn hè micca biodegradabile o cumpostabile in casa. L'affirmazioni ambientali devenu fucalizà si nantu à a riduzione verificata di u materiale, u recuperu di i scarti di fabricazione, i sistemi di cullezzione o strutture alternative validate.
E pagine di i prudutti HSQY elencanu cumunemente un MOQ di circa 1000-2000 kg, secondu a struttura, a larghezza, u spessore, u culore è i requisiti di documentazione. I pesi di rivestimentu PVDC persunalizati o e formulazioni speciali ponu richiede una quantità diversa.
Iè. I campioni o i rulli di prova ponu esse valutati per u tracciamentu di a macchina, a furmazione di cavità, a sigillatura à calore, a punzonatura, a qualità visuale è l'integrità di l'imballu. Fornite e specifiche attuali è i dettagli di a macchina blister per migliurà a selezzione di i campioni.
Fornite a struttura di u film, u spessore, a larghezza, u diametru di u rotulu, u core, u culore, u pesu di u rivestimentu, a prufundità di a cavità, u mudellu di a macchina, a foglia di coperchio, u mercatu regulatoriu, i documenti richiesti, a quantità di prova è a dumanda annuale.
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