PVC lyfjaplata

Framleiðandi lyfjafræðilegra PVC þynnufilma

HSQY býður upp á lyfjafræðilega PVC-filmu og lagskipt lyfjaefni fyrir hitamótaðar þynnuumbúðir fyrir töflur, hylki, pillur, stíla og valdar heilbrigðisvörur. Vöruúrvalið inniheldur stífa PVC-filmu, PVC/PE-filmu, PVC/PVDC-filmu og PVC/PVDC/PE samsetta filmu í gegnsæjum, lituðum og ógegnsæjum litum.

Lyfjaþynnuumbúðir verða að vera valdar sem heildarkerfi. Mótunarvefurinn, álþynnan, þynnuholið, þéttilakkan, umbúðavélin, næmi lyfja, geymsluaðstæður og nauðsynlegur geymslutími hafa öll áhrif á lokaafköst. HSQY getur útvegað sérsniðnar þykktir, rúllubreiddir, liti, húðunarbyggingar og prufuefni til mats á umbúðalínum.

Vöruúrval lyfjafræðilegra PVC-filma

HSQY býður upp á fjölbreytt úrval lyfjaformandi filmubygginga. Hver uppbygging býður upp á mismunandi jafnvægi á milli hitamótunarhæfni, hindrunarhæfni, vélræns styrks og kostnaðar.

Skoðaðu vörurnar hér að ofan til að bera saman tiltækar lyfjafilmugerðir. Tengdir valkostir eru meðal annars PVC filmu fyrir lyfjaumbúðir, 0,25 mm gegnsætt læknisfræðilegt PVC-blað, PVC/PE filmu fyrir umbúðir fyrir stíla og PVDC-húðaðar PVC filmur.

Dæmigerðar upplýsingar um lyfjafræðilega PVC-filmu

HSQY býður upp á nokkrar vöruflokka með mismunandi stærðarbilum. Taflan hér að neðan sýnir saman algengar forskriftir fyrir þynnufilmur. Staðfesta þarf lokagildi fyrir nákvæma efnisbyggingu og framleiðslugæði.

Upplýsingar um upplýsingar: Ekki ætti að rugla saman breiðu úrvali af „læknisfræðilegu PVC-filmu“ og viðurkenndri lyfjaþynnufilmu. Lyfjaumbúðir krefjast stýrðrar samsetningar, skilgreindra gæðastaðla, rekjanlegrar framleiðslu og notkunarsértækra fylgigagna.

PVC vs PVC/PVDC vs PVC/PVDC/PE þynnufilma

Val á hindrun verður að byggjast á stöðugleikagögnum umbúðaafurðarinnar. Hærri hindrunarfilma gæti verið óþörf fyrir stöðuga vöru, en venjuleg PVC gæti verið ófullnægjandi fyrir rakadrægt lyf sem seld eru í heitu og röku loftslagi.

Hvernig lyfjafræðileg PVC þynnupakkning virkar

1. Afrúlla vefsins: Lyfjafræðilega PVC-rúllan er afrúlluð undir stýrðri spennu.

2. Upphitun: Mótunarvefurinn fer í gegnum hitunarplötur eða rúllur þar til hann nær tilskildum mótunarástandi.

3. Varmamótun: Lofttæmi, þrýstiloft, tappaaðstoð eða sambland af því myndar holrýmin í þynnunum.

4. Fylling vöru: Töflur, hylki eða aðrar einingar eru settar í myndaða holrúmið.

5. Notkun lokunar: Hitalakkaður álpappír eða annað hæft lokunarefni er sett yfir mótunarvefinn.

6. Hitaþétting: Stýrður hiti, þrýstingur og dvalartími virkjar lakkið og myndar innsigli umbúðanna.

7. Skoðun og gatun: Vefurinn er athugaður, kóðaður og skorinn í fullkláraða þynnuspjöld.

PVC-filman sjálf býður venjulega ekki upp á alla virkni umbúðanna. Lokaþynnupakkningin samanstendur af mynduðu vefnum, lokfilmunni, hitainnsiglunarkerfinu og þeirri rúmfræði sem vélbúnaðurinn býr til.

Afköst hitamótunar og samhæfni véla

Háttsettir birgjar lyfjafilma leggja áherslu á stýrða rýrnun, þykktarsamkvæmni, þétta vafningu og stöðuga mótun því þessir eiginleikar hafa bein áhrif á skilvirkni línunnar. Filma sem breytist eftir vefnum getur valdið ójöfnum holveggjum, vandamálum með vefjaspor, lélegri skráningu, þéttihrukkum og ósamræmi í götun.

Þegar ný lyfjafræðileg PVC-filma er metin skal tilgreina vörumerki og gerð þynnuvélarinnar, plötu- eða snúningsmótunarkerfi, stillingu hitunarsvæðis, vefbreidd, línuhraða, holrými, toghlutfall, vísitölulengd, vindingarátt og hámarksþvermál rúllunnar.

Hvað ætti að athuga við mótunarpróf?

• Vefjahvörf og stöðugleiki rúlluspennu

• Upphitunarjöfnuður yfir mótunarbreiddina

• Skilgreining hola og myndun horna

• Dreifing veggþykktar eftir mótun

• Vefminnkun og skráning

• Hvítnun, streitumerki, loftbólur eða nálargöt

• Flansþéttleiki fyrir hitaþéttingu

• Nákvæmni gata og framúrskarandi gæði

Samhæfni við álpappír

Lyfjafræðilegar PVC þynnufilmur eru almennt innsiglaðar á álpappír sem þrýstist í gegn og er með hitainnsigluðu lakki sem er samhæft við mótunarvefinn. Árangursrík innsiglun fer eftir lakkefnafræði, yfirborði PVC eða húðaðrar filmu, innsiglunarhita, þrýstingi, dvalartíma, hreinleika flansanna og vélbúnaði.

Áður en framleiðsla hefst í atvinnuskyni skal prófa nákvæmlega mótunarfilmuna með fyrirhugaðri lokfilmu. Metið styrk þéttisins, leka í rásum, skemmdir á filmu, opnunarkraft, þrýstieiginleika og samræmi þéttisins eftir geymslu og stöðugleika.

Notkun PVC lyfjablaðs

• Þynnupakkningar fyrir töflur

• Þynnupakkningar með hörðum og mjúkum hylkjum

• Þynnuumbúðir fyrir pillur og næringarefni

• Umbúðir fyrir stíla og stakskammta með samhæfðri lagskiptri uppbyggingu

• Þynnupakkningar fyrir dýralyf

• Pakkar fyrir klínískar rannsóknir og sýnishorn

• Valdir íhlutir greiningarbúnaðar og bakkar fyrir heilbrigðisvörur eftir hæfnispróf

• Ósótthreinsaðir kynningarbakkar fyrir lækningatækja þar sem efni og umbúðaferli eru staðfest

Athugið um sótthreinsun: Staðlað lyfjafyrirtæki PVC filmu ætti ekki sjálfkrafa að teljast sótthreinsuð hindrunarefni. Umbúðir lækningatækja og sótthreinsun á lokum krefjast uppbyggingarsértækrar staðfestingar á sótthreinsunaraðferð, þéttikerfi, örveruhindrun og geymsluþoli vörunnar.

Tær, lituð og ógegnsæ lyfjafræðileg PVC filma

Glært PVC veitir vörunni sýnileika og styður við sjónræna skoðun á töflum og hylkjum. Glært blátt eða annað má nota til aðgreiningar á vörum, skoðunar á vélum eða til að kynna vörumerki. Ógegnsætt hvítt, gult eða sérsniðið efni getur dregið úr ljósgegndræpi, en litur einn og sér ætti ekki að líta á sem sönnun fyrir fullnægjandi ljósvörn.

Fyrir ljósnæmar vörur skal skilgreina nauðsynlega litrófsflutningsgetu eða ljósvörn og staðfesta hana með stöðugleikarannsóknum. Litarefni og litarefni verða einnig að vera tekin með í öryggis- og reglugerðarmat á fullunnu efni.

Kröfur um hindrun og val á geymsluþoli

Myndunarfilman verður að vernda lyfið allan viðurkenndan geymsluþolstíma þess. Nauðsynleg hindrun fer eftir lyfjaformi, töfluhúð, hylkisskel, stærð holrýmisins, svæði filmunnar sem er útsett, geymsluloftslagi, umbúðum og dreifingarskilyrðum.

Spyrðu eftirfarandi spurninga áður en þú velur uppbyggingu:

• Er varan viðkvæm fyrir raka, súrefni, ljósi eða ilmtapi?

• Hvaða geymsluþol þarf að ná?

• Hvaða loftslagssvæði og dreifingarleið eiga við?

• Hver er dýpt holrúmsins og yfirborðsflatarmál myndaðrar filmu?

• Verða þynnukortin pakkað í öskjur, poka eða ytri umbúðir?

• Er notað þurrkefni eða auka hindrunarumbúðir?

• Hvaða hindranagögn og stöðugleikaniðurstöður eru tiltækar fyrir núverandi pakka?

Gögn um ómótaða filmuhindrun eru gagnleg til skimunar, en myndaða holrýmið er þynnra en upprunalega vefurinn. Því verður að staðfesta lokavörn umbúða með raunverulegri lögun holrýmisins og fullgerðri þynnupakkningu.

Gæðaeftirlit með lyfjafræðilegri PVC-filmu

Lyfjaþynnufilma krefst stýrðra forskrifta og rekjanleika framleiðslulota. Gæðaeftirlit getur falið í sér eftirfarandi, allt eftir uppbyggingu vörunnar og kröfum viðskiptavina:

Reglugerðar- og lyfjaskjöl

Það er ekkert eitt vottorð sem sjálfkrafa gerir allar PVC-filmur hentuga fyrir öll lyf og markaði. Hentugleiki lyfjaumbúða er almennt metinn út frá vernd, eindrægni, öryggi og virkni fyrirhugaðs lyfs.

Eftir því hvaða markaður er um að ræða og hvaða skjöl viðskiptavinarins eru umbeðin gögn geta verið:

• Vörulýsing og tæknileg gögn

• Greiningarvottorð fyrir hverja framleiðslulotu

• Efnissamsetning og samræmisyfirlýsing

• Upplýsingar um gæðastjórnun eða framleiðslustað

• Upplýsingar um viðeigandi lyfjaskrárprófanir

• Útdráttarhæfar upplýsingar, flutningsgögn eða öryggismatsgögn

• Gögn um afköst hindrunar, hitamótunar og hitainnsiglunar

• Upplýsingar um breytingastýringu og rekjanleika lotna

• Eftirlitsgögn sem óskað er eftir vegna lyfjaskrár eða markaðsleyfisskrár

Viðskiptavinir ættu að tilgreina hvort efnið þurfi að uppfylla kröfur sem tengjast Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Bretlandi, Japan eða öðru lögsagnarumdæmi. Skjöl eins og ISO 9001, SGS, RoHS eða REACH skýrslur geta verið gagnleg, en þau koma ekki í staðinn fyrir samhæfni lyfjaafurða, stöðugleikagögn eða markaðssértækar kröfur um grunnumbúðir.

Er lyfjafræðileg PVC filma hentug fyrir lækningatæki?

Hægt er að nota stífa PVC- og lagskipta PVC-byggingu fyrir ákveðna bakka fyrir lækningatækja, íhluti greiningarbúnaðar og ósótthreinsaðar heilbrigðisumbúðir. Nauðsynlegt efni er frábrugðið hefðbundinni töfluþynnufilmu þegar umbúðirnar verða að þola sótthreinsun, viðhalda sótthreinsaðri hindrun eða uppfylla staðla fyrir umbúðir lækningatækja.

Gefðu upp gerð tækis, sótthreinsunaraðferð, innsigliskerfi, flutningskröfur, geymsluþol og reglugerðir áður en efni er valið. Gammageislun, rafeindageisli, etýlenoxíð, gufa og önnur sótthreinsunarferli geta haft mismunandi áhrif á fjölliður og krefjast byggingarsértækrar staðfestingar.

Prentun, kóðun og vöruauðkenning

Flestar breytilegar upplýsingar eins og lotunúmer og gildistími eru settar á fullunna þynnupakkningu eða lokfilmu við pökkun. Sérsniðnir litir, prentaðir skráningarmerki eða sérstök yfirborðsmeðferð geta verið í boði fyrir valdar PVC-mannvirki, en bein prentun á mótunarvefinn verður að vera staðfest með tilliti til blekviðloðunar, flutningsáhættu, vélaskráningar og snertingar við lyf.

Gefið upp upplýsingar um grafík, fjölda lita, prentaða hlið, lengd endurtekninga, stærð augnmerkis, stefnu vindingar og hvort blekið snúi að vörunni, líminu eða ytra byrði. Lyfjaprentun ætti að nota stýrt og viðurkennt blekkerfi.

Algeng vandamál með blöðrufilmu og leiðréttingaraðgerðir

Geymsla og meðhöndlun lyfja PVC rúlla

• Geymið rúllur í upprunalegum umbúðum sínum á hreinum, þurrum og hitastýrðum stað.

• Verjið filmuna gegn beinu sólarljósi, raka, ryki, sterkum lykt og ætandi efnum.

• Haldið rúllum uppréttum eða studdar samkvæmt umbúðahönnun birgja til að koma í veg fyrir brúnskemmdir og að þær færist úr stað.

• Ekki draga rúllur eftir gólfinu eða lyfta þeim upp í óstuddum filmuköntum.

• Leyfið efninu að ná jafnvægishita framleiðsluherbergisins áður en rakaverndandi umbúðir eru opnaðar ef þörf krefur.

• Beittu birgðastýringu eftir því hvernig hægt er að ná fyrst inn, fyrst út og viðhalda framleiðslulotuauðkenni meðan á skurði og pökkun stendur.

• Fylgið staðfestum geymsluþols- og geymsluskilyrðum sem tilgreind eru fyrir nákvæma filmugæð.

Endurvinnsla og sjálfbærnisjónarmið

Stíft PVC er ekki lífbrjótanlegt eða niðurbrjótanlegt í heimilinu. Lyfjaþynnupakkningar eru einnig erfiðar í endurvinnslu á mörgum mörkuðum þar sem PVC-efnið eða hindrunarefnið er innsiglað við álpappír og pakkningarnar geta innihaldið lyfjaleifar.

Mögulegar úrbætur eru meðal annars að draga úr þykkt filmu án þess að skerða afköst, velja lægstu hindrunarbyggingu sem uppfyllir kröfur um stöðugleika, hámarka rúmfræði holrúmanna, draga úr framleiðsluúrgangi, flokka hreint verksmiðjuúrgang og meta hefðbundin söfnunaráætlanir fyrir þynnupakkningar þar sem þær eru tiltækar.

PVC-lausir valkostir eins og mono-PP, APET, hringlaga ólefínbyggingar eða ál-byggðar kaltmótaðar umbúðir geta komið til greina, en hver valkostur breytir mótunargetu, hindrun, vélbúnaði, kostnaði og reglugerðum. Efnisleg breyting krefst nýs tæknilegs og stöðugleikamats.

Umbúðir og útflutningsframboð

Lyfjafræðilegar PVC-filmur eru venjulega afhentar í þéttvafnum rúllum sem eru verndaðar með PE-filmu, kraftpappír, endavörn og útflutningsbrettum. Pökkunarstilling fer eftir breidd rúllunnar, þyngd rúllunnar, stærð kjarna, hámarksþvermál rúllunnar og búnaði viðskiptavinarins.

Áður en þú pantar, staðfestu:

• Hámarksþyngd rúllu sem umbúðalínan samþykkir

• Innra þvermál kjarna og kjarnaefni

• Hámarks ytra þvermál rúllunnar

• Vindingarátt og stefnumörkun á húðuðu hliðinni

• Fjöldi og gerð leyfilegra skarða

• Rúlluauðkenning og snið lotumerkja

• Stærð bretta, heildarþyngd og stöflunartakmarkanir

• Kröfur um lestun gáma og rakavörn

Af hverju að velja HSQY sem lyfjafyrirtæki fyrir PVC filmu?

• Valkostir úr stífu PVC, PVC/PE, PVC/PVDC og PVC/PVDC/PE

• Sérsniðin þykkt, raufarbreidd, rúlluþvermál, kjarna- og vindingarstilling

• Tær, lituð og ógegnsæ litaþróun

• Einkunnir fyrir staðlaðar og hærri hindrunarþynnuumbúðir fyrir lyfjafyrirtæki

• Stuðningur við sýnishorn og prufurúllur fyrir prófanir á þynnulínum

• Lotuupplýsingar, prófunarskjöl og útflutningsskjöl eru háð staðfestri einkunn.

• Magnrúlluumbúðir og alþjóðleg sendingarþjónusta

• Tengd framboð á PVDC-húðuðum filmum og lyfjaumbúðum

Óska eftir sýnishornum og verðlagningu á PVC-filmu fyrir lyfjafyrirtæki

Til að fá nákvæma ráðleggingar um efni og tilboð, vinsamlegast látið okkur vita:

• Lyfjaform og næmi fyrir vörunni

• Núverandi uppbygging mótunarfilmu og forskriftir birgja

• Nauðsynleg þykkt PVC og þyngd PVDC húðunar, ef við á

• Breidd filmu, kjarnaþvermál, rúlluþvermál og rúlluþyngd

• Þynnuvélalíkan, myndunartegund og línuhraði

• Mál holrýmis, dýpt dráttar og uppsetning þynnuspjalds

• Álpappír og hitainnsigluð lakkgerð

• Nauðsynlegur raki, súrefnis- og ljóshindrun

• Kröfur um lit, prentun eða húðun

• Áfangastaður og nauðsynleg reglugerðarskjöl

• Tilraunamagn, viðskiptamagn og árleg eftirspurn

• Kröfur um umbúðir, bretti og afhendingu

Hafðu samband við HSQY í gegnum fyrirspurnarsíða til að óska ​​eftir tæknilegum gögnum, sýnishornum, prufurúllum og magnverði.

Algengar spurningar um lyfjafræðilega PVC filmu

Hvað er lyfjafræðileg PVC filma?

Lyfjafræðileg PVC-filma er stíf, venjulega ekki mýktuð myndunarvef sem notuð er til að hitamóta þynnuhol fyrir töflur, hylki og aðrar stakskammtavörur. Hún er innsigluð með samhæfu lokunarefni til að búa til fullunna þynnupakkningu.

Hver er þykkt PVC-þynnuumbúða fyrir lyf?

Algeng þykkt lyfjaþynnufilma er um það bil 0,20–0,30 mm, þó að vöruúrval HSQY fyrir lyfjafyrirtæki nái frá um það bil 0,13–0,50 mm. Rétt þykkt fer eftir stærð holrýmisins, dýpt dýptar, þyngd vörunnar, aðstæðum vélarinnar og nauðsynlegum vélrænum styrk.

Hver er munurinn á PVC og PVC/PVDC filmu?

Stíft PVC býður upp á góða gegnsæi og hitamótun á tiltölulega lágu verði en hefur takmarkaða raka- og súrefnisvörn samanborið við húðaðar filmur. PVC/PVDC hefur PVDC-vörn sem bætir vörn fyrir raka- og súrefnisnæm lyf.

Hvað er PVC/PVDC/PE lyfjafilma?

Þetta er marglaga lyfjafilma sem sameinar PVC-grunn, PVDC-hindrunarlag og PE-millilag eða virkt lag. Uppbyggingin getur veitt betri hindrun og mótunargetu fyrir tilteknar djúpdrægar eða rakadrægar vörur.

Er venjulegt PVC lyfjafilma með mikilli hindrun?

Nei. Staðlað stíft PVC veitir grunnvörn en telst ekki vera efni með mikla raka- eða súrefnisvörn. Vörur sem þarfnast meiri verndar gætu þurft PVC/PVDC, PCTFE lagskiptingu, COC-filmu eða kaltformað ál, að því tilskildu að það gangist undir stöðugleikaprófanir.

Er hægt að innsigla lyfjafræðilega PVC-filmu á álpappír?

Já. Stíf PVC þynnufilma er almennt innsigluð á álpappír sem er húðaður með samhæfu hitainnsiglunarlakki. Nákvæm álpappír, lakk og innsiglunargluggi verður að prófa með mótunarfilmu og pökkunarvél.

Hvaða litir eru í boði?

Í boði eru meðal annars tær, gegnsær blár litur, hvítur, gulbrúnn, rauður, grænn, gulur og aðrir sérsniðnir litir. Litarefni og ógagnsæi verða að vera samþykkt fyrir fyrirhugaða notkun í lyfjafræðilegum snertingu.

Verndar litað PVC ljósnæm lyf?

Lituð eða ógegnsæ filma getur dregið úr ljósgegndræpi, en sýna þarf fram á fullnægjandi vörn með skilgreindum litrófs- eða stöðugleikaprófum. Sýnilegur litur einn og sér er ekki nægjanleg sönnun fyrir ljósgegndræpi.

Getur PVC lyfjaþynna pakkað lækningatækjum?

Valdar stífar PVC-uppbyggingar má nota fyrir ósótthreinsaða bakka og umbúðir fyrir heilbrigðisvörur. Sótthreinsaðar umbúðir lækningatækja krefjast sérstakrar staðfestingar á efni, innsigli, sótthreinsunarferli, örveruhindrun, flutningsgetu og geymsluþoli.

Er PVC þynnufilma barnheld?

PVC-filma ein og sér er ekki barnalæsing. Barnalæsing fer eftir heildarhönnun þynnunnar, lokunarbyggingu, opnunarkerfi og prófunum samkvæmt gildandi staðli um barnalæsingarumbúða.

Er lyfjafræðileg PVC filma sótthreinsuð?

Hefðbundin lyfjafræðileg PVC-filma er ekki sjálfkrafa afhent sem sæfð efni. Sótthreinsun og sótthreinsunarhindrun eiga aðeins við þegar efnið og allt umbúðaferlið eru sérstaklega framleidd, sótthreinsuð og staðfest í þeim tilgangi.

Hvað veldur lélegri myndun blöðruhola?

Algengar orsakir eru ófullnægjandi eða ójöfn upphitun, stuttur dvalartími, lélegt lofttæmi eða þrýstiloft, óviðeigandi filmuþykkt, of mikil dreghýpt, stíflaðar loftræstingarop í móti eða röng vélspenna.

Hvernig er lyfjafræðileg PVC filma prófuð?

Prófanir geta falið í sér auðkenni, þykkt, breidd, sjónræna galla, lit, móðu, hitarýrnun, mótunargetu, vélræna eiginleika, gegndræpi gegndræpis, þyngd húðunar, eindrægni við hitainnsigli, flutning, útdráttarhæf efni og aðrar prófanir sem krafist er samkvæmt samþykktri forskrift.

Sannar ISO 9001 að PVC-filma sé hentug til notkunar í lyfjaiðnaði?

Nr. ISO 9001 fjallar um gæðastjórnunarkerfi. Til að tryggja að lyf geti komist í snertingu við önnur lyf þarf einnig að hafa skilgreinda efnislýsingu, öryggis- og eindrægnisgögn, prófanir á afköstum, framleiðslulotueftirlit og skjöl sem krafist er samkvæmt kröfum markhópsins og lyfjaskrá.

Er PVC-filma fyrir lyfjafyrirtæki endurvinnanleg?

Hægt er að endurvinna hreint framleiðsluúrgang úr stífu PVC þar sem viðeigandi aðstaða er fyrir hendi. Notaðar lyfjaþynnupakkningar eru erfiðar í endurvinnslu á mörgum mörkuðum þar sem þær eru blanda af plasti og áli og geta innihaldið lyfjaleifar. Athuga skal reglur um söfnun á hverjum stað.

Er PVC lyfjaþynna niðurbrjótanleg?

Nei. Hefðbundið PVC er ekki lífbrjótanlegt eða niðurbrjótanlegt í heimahúsi. Umhverfisfullyrðingar ættu að beinast að staðfestri efnislækkun, endurheimt úrgangs úr framleiðslu, söfnunarkerfum eða staðfestum valkostum í uppbyggingu.

Hver er lágmarks pöntunarmagn?

Á vörusíðum HSQY er almennt gefið upp lágmarksmagn (MOQ) upp á um það bil 1000–2000 kg, allt eftir uppbyggingu, breidd, þykkt, lit og skjölunarkröfum. Sérsniðnar PVDC húðunarþyngdir eða sérstakar samsetningar geta krafist mismunandi magns.

Getur HSQY útvegað lyfjafræðilegar PVC filmusýni?

Já. Hægt er að meta sýni eða prufurúllur með tilliti til vélrækslu, holamyndunar, hitaþéttingar, gatunar, sjónræns gæða og heilleika umbúða. Vinsamlegast látið vita af núverandi forskriftum og upplýsingum um þynnuvélina til að bæta val á sýnishornum.

Hvaða upplýsingar þarf til að fá tilboð?

Gefðu upp upplýsingar um filmuuppbyggingu, þykkt, breidd, þvermál rúllu, kjarna, lit, þyngd húðunar, holrými, vélargerð, lokunarfilmu, reglugerðarmarkað, nauðsynleg skjöl, prufumagn og árlega eftirspurn.