11 slāņu augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēve
HSQY 11 slāņu PA/ PP/EVOH/PE augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēve ir daudzslāņu koekstrudēta elastīga plēve, kas paredzēta medicīnas ierīču, medicīniskā tekstilizstrādājumu un citu jutīgu veselības aprūpes iepakojuma lietojumu vajadzībām, kam nepieciešama skābekļa barjera, izturība pret caurduršanu, mehāniskā izturība un karstumizturība.
11 slāņu struktūra ir PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . EVOH nodrošina galveno augstas skābekļa barjeras funkciju, PA veicina izturību un caurduršanas izturību, savukārt PE un PP slāņi nodrošina elastību, mitruma aizsardzību, blīvēšanu un apstrādes veiktspēju.
Pieejamais plēves biezums ir no 0,03 mm līdz 0,45 mm , un platums līdz 4000 mm . Atbilstošām iepakojuma prasībām ir pieejamas caurspīdīgas un drukājamas konfigurācijas.
Piemērotiem medicīniskā iepakojuma lietojumiem ir pieejama viegli noņemama konfigurācija . Galīgā noņemšanas izturēšanās ir atkarīga no blīvējuma slāņa, savienojošā substrāta, blīvējuma temperatūras, spiediena un iedarbības laika, tāpēc viss iepakojums ir jāpārbauda klienta faktiskajos iepakošanas apstākļos.
PA/PP/EVOH koekstrūzijas plēves video
11 slāņu medicīniskās iepakojuma plēves attēli
![11 slāņu PA PP EVOH PE augstas barjeras medicīniskās iepakojuma plēves rullis]( "11-Layer High Barrier Medical Packaging Film")
Augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēves rullis
![11 slāņu PA PP EVOH PE koekstrudētas plēves struktūra]( "11-Layer Co-Extrusion Film Structure")
11 slāņu koekstrūzijas struktūra
![Augstas barjeras koekstrūzijas plēve medicīnas ierīču iepakošanai]( "Medical Device Packaging Film")
Medicīnas ierīču iepakojuma pielietojums
11 slāņu PA/ PP/EVOH/PE plēves specifikācijas
| Īpašuma |
informācija |
| Produkta nosaukums |
11 slāņu augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēve |
| Zīmols |
HSQY |
| Produkta veids |
Medicīniskā elastīgā iepakojuma plēve / daudzslāņu koekstrūzijas plēve |
| Struktūra |
PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE |
| Slāņu skaits |
11 slāņi |
| Barjeras slānis |
EVOH augsta skābekļa barjeras slānis |
| Biezums |
0,03 mm–0,45 mm / 30–450 μm |
| Maksimālais platums |
4000 mm |
| Izskats |
Skaidrs |
| Drukāšana |
Pieejama drukāšanas konfigurācija |
| Mizas funkcija |
Viegli noņemama opcija; apstipriniet savienojamā substrāta un blīvējuma apstākļus |
| Primārie pielietojumi |
Medicīnas ierīces un medicīniskā tekstila iepakojums |
| Papildu lietojumprogrammas |
Pārtikas vakuuma iepakošanas un retortes pielietojumi |
| Sterilizācija |
Izvēlētajai plēves klasei un procesam ir jāapstiprina sterilizācijas saderība |
| MOQ (minimālais pasūtījums) |
1000 kg |
Precīzs OTR, WVTR, blīvējuma izturība, lobīšanas spēks, sterilizācijas saderība un citas veiktspējas vērtības ir atkarīgas no izvēlētās plēves kategorijas. Pirms plēves norādīšanas validētai medicīniskās iepakošanas sistēmai pieprasiet piemērojamos tehniskos datus.
Kā darbojas 11 slāņu plēves struktūra
Daudzslāņu koekstrūzija ļauj dažādiem polimēriem veikt dažādas funkcijas vienā elastīgā plēvē. HSQY 11 slāņu struktūra apvieno PA, PP, EVOH, PE un saistvielas slāņus.
| Materiāla |
galvenā loma daudzslāņu struktūrā |
| PA / Poliamīds / Neilons |
Nodrošina izturību, izturību pret caurduršanu, izturību pret locīšanos un mehānisku aizsardzību. |
| EVOH |
Nodrošina galveno augstas skābekļa un gāzu barjeras funkciju. |
| PP / polipropilēns |
Veicina mehāniskās, ķīmiskās un termiskās īpašības atbilstoši galīgajai struktūrai. |
| PE / Polietilēns |
Nodrošina elastību, izturību pret mitrumu un blīvēšanas īpašības. |
| TIE slāņi |
Savienojiet citādi nesaderīgus polimēru slāņus kopā kopekstrudētā struktūrā. |
Kāpēc izmantot EVOH medicīniskā iepakojuma plēvē?
EVOH tiek iekļauts daudzslāņu iepakojumā galvenokārt, lai samazinātu skābekļa un gāzu pārnesi. Tas var būt svarīgi, ja medicīnas ierīce, medicīniskais tekstilizstrādājums vai iepakotā sastāvdaļa ir jutīga pret oksidēšanos vai citu vides iedarbību.
Šajā HSQY struktūrā EVOH netiek izmantots viens pats. To aizsargā apkārtējie PA, PP un PE slāņi, ļaujot pilnīgai 11 slāņu konstrukcijai līdzsvarot barjeras veiktspēju ar elastību, izturību pret caurduršanu, hermētiskumu un konvertēšanas veiktspēju.
Augstas barjeras medicīniskās iepakojuma plēves galvenās iezīmes
1. Augsta skābekļa barjera
EVOH slānis nodrošina spēcīgu izturību pret skābekļa un gāzu pārnesi, atbalstot iepakojuma pielietojumus, kuros barjeras veiktspēja ir kritisks izvēles faktors.
2. Izturība pret caurduršanu
Vairāki PA slāņi palīdz aizsargāt iepakojumu pret caurduršanu un mehānisku spriegumu, ko rada stingri vai neregulāras formas medicīnas produkti apstrādes un izplatīšanas laikā.
3. Daudzslāņu aizsardzība
11 slāņu konstrukcija ļauj sadalīt barjeras, mehāniskās, blīvēšanas un mitruma aizsardzības funkcijas pa specializētiem polimēru slāņiem.
4. Termiskās blīvēšanas spēja
Plēve ir paredzēta karstuma blīvēšanai. Galīgā blīvēšanas temperatūra, spiediens un iedarbības laiks jānosaka, izmantojot precīzi atbilstošo substrātu un iepakošanas iekārtu.
5. Viegli noņemama opcija
Produkts tiek tirgots viegli noņemamiem medicīniskiem iepakojumiem. Noņemšanas veiktspēja ir jāpārbauda, salīdzinot to ar faktisko vāku vai savienojošo materiālu, lai sasniegtu nepieciešamo līdzsvaru starp iepakojuma integritāti un kontrolētu atvēršanu.
6. Skaidra produkta redzamība
Caurspīdīgā plēve ļauj vizuāli pārbaudīt iepakoto produktu, ja iepakojuma dizains to prasa.
7. Drukājama konfigurācija
Apdrukājamās plēves opcijas var atbalstīt identifikāciju, instrukcijas, zīmola noformējumu un citu iepakojuma informāciju atbilstoši izvēlētajai drukas sistēmai.
8. Plašs pielāgošanas klāsts
Biezums no 30 μm līdz 450 μm un platums līdz 4000 mm nodrošina elastību dažādām iepakošanas iekārtām un iepakojuma izmēriem.
Viegli noņemama medicīniskā iepakojuma plēve
Medicīniskajā iepakojumā vieglai atvēršanai nevajadzētu nozīmēt vāju noslēgšanu. Atlokamam iepakojumam ir jābūt pietiekami blīvētam apstrādes, sterilizācijas, izplatīšanas un uzglabāšanas laikā, vienlaikus nodrošinot kontrolētu atvēršanu lietošanas vietā.
Atlobīšanās īpašības ir atkarīgas no plēves blīvējuma slāņa un pretējā substrāta savstarpējās attiecības. Tāpēc pircējiem jānodrošina tieši tāds pats medicīniskais papīrs, Tyvek tipa substrāts, plēve, paplāte vai cita blīvējuma virsma, kāda izmantota gatavajā iepakojumā.
Blīvējuma izturība: Nodrošiniet pietiekamu iepakojuma integritāti paredzētajiem apstrādes un izplatīšanas apstākļiem.
Atvēršanas spēks: Nosakiet nepieciešamo atvēršanas spēku atkarībā no iepakojuma izmēra un paredzētā lietojuma.
Tīra atdalīšana: novērtējiet blīvējuma saskarni, vai nav šķiedru plīsumu, delaminācijas, aukliņu veidošanās vai citas nevēlamas atvēršanās pazīmes.
Blīvējuma lodziņš: apstipriniet stabilu blīvējuma veiktspēju visā faktiskajā temperatūras, spiediena un iedarbības laika diapazonā, ko izmanto iepakošanas līnijā.
Medicīnas ierīču un medicīniskā tekstila iepakojuma pielietojumi
Augstas barjeras daudzslāņu plēvi var novērtēt medicīnas iepakojuma projektiem, kuros nepieciešama gāzes barjeras, fiziskās aizsardzības, caurspīdīguma un hermētiskuma kombinācija.
Medicīnas ierīces: Elastīgs iepakojums piemērotām ierīcēm, kurām nepieciešama caurspīdīga barjera un mehāniska izturība.
Medicīniskie tekstilizstrādājumi: Iepakojums piemērotiem veselības aprūpes produktiem uz tekstilizstrādājumu bāzes, ja ir noteiktas barjeras un iepakojuma integritātes prasības.
Diagnostikas komponenti: Augstas barjeras iepakojumu var novērtēt attiecībā uz jutīgām sastāvdaļām, kurām nepieciešama aizsardzība pret skābekļa vai vides iedarbību.
Termoformēti medicīniskie iepakojumi: Daudzslāņu plēvi var novērtēt formēšanas vajadzībām atbilstoši nepieciešamajam formēšanas dziļumam un precīzai plēves klasei.
Atlokāmi medicīniskie iepakojumi: piemērotas struktūras var novērtēt, ja nepieciešama kontrolēta atvēršana ar saderīgu blīvējuma substrātu.
Augstas barjeras plēve salīdzinājumā ar standarta PA/PE medicīnisko plēvi
| salīdzinājums |
PA/ PP/EVOH/PE augstas barjeras plēves |
Standarta PA/PE plēve |
| Skābekļa barjera |
EVOH nodrošina uzlabotu skābekļa barjeras veiktspēju |
Zemāka barjera salīdzinājumā ar EVOH saturošu struktūru |
| Struktūras sarežģītība |
11 slāņu specializēta daudzslāņu struktūra |
Parasti vienkāršāka daudzslāņu struktūra |
| Vispiemērotākais |
Lietojumi, kuros nepieciešama spēcīgāka skābekļa barjeras aizsardzība |
Lietojumi, kuros nav nepieciešama ārkārtēja skābekļa barjera |
| Galīgā atlase |
Pamatojoties uz ierīces jutīgumu, sterilizāciju, barjeru un glabāšanas laika prasībām |
Pamatojoties uz iepakojuma aizsardzības un izmaksu un veiktspējas prasībām |
Sterilizācijas saderība
Sterilizācijas piemērotība ir atkarīga no izvēlētās plēves kategorijas un precīzas apstrādes metodes. Saderības novērtēšanai jānorāda nepieciešamā sterilizācijas metode, temperatūra, deva un apstrādes cikls.
Medicīniskā iepakojuma materiāli var atšķirīgi reaģēt uz etilēnoksīdu, starojumu, tvaiku un citiem sterilizācijas procesiem. Tāpēc izvēlētā plēve un viss iepakojums jānovērtē, izmantojot tieši to pašu sterilizācijas procesu, kas paredzēts gatavajam medicīnas produktam.
Sterilizācijas metode: pieprasot produkta novērtējumu, norādiet EO, gamma, elektronstaru, tvaika vai citu nepieciešamo procesu.
Procesa apstākļi: norādiet temperatūru, iedarbības laiku, starojuma devu vai citus piemērojamus cikla parametrus.
Blīvējuma integritāte: Novērtējiet iepakojuma blīvējumu pirms un pēc sterilizācijas.
Barjeras saglabāšana: pārliecinieties, ka nepieciešamās barjeras īpašības saglabājas pieņemamas pēc paredzētā sterilizācijas procesa.
Mehāniskā integritāte: Pēc apstrādes novērtējiet iepakojuma caurduršanas, locīšanās, delaminācijas un citus riskus.
Medicīniskā iepakojuma validācija un ISO 11607
Termināli sterilizētām medicīnas ierīcēm elastīgā plēve ir tikai viena no gatavās iepakojuma sistēmas sastāvdaļām. Materiālu izvēle, formēšana, blīvēšana, sterilizācija, izplatīšana un uzglabāšana jāizvērtē kopā.
ISO 11607 attiecas uz materiāliem, sterilām barjeru sistēmām un iepakošanas sistēmām, ko izmanto termināli sterilizētām medicīnas ierīcēm, kā arī formēšanas, blīvēšanas un montāžas procesu validāciju.
Materiāla kvalifikācija: pārliecinieties, ka izvēlētā plēve ir piemērota paredzētajai ierīcei, iepakojuma konfigurācijai un sterilizācijas metodei.
Blīvēšanas procesa izstrāde: Nosakiet piemērotus temperatūras, spiediena un iedarbības laika parametrus.
Iepakojuma integritāte: novērtējiet blīvējumu un iepakojuma integritāti pirms un pēc sterilizācijas.
Izplatīšanas testēšana: Novērtējiet gatavo iepakojuma sistēmu pēc simulētas transportēšanas un apstrādes, ja piemērojams.
Novecošana: apstipriniet iepakojuma veiktspēju, izmantojot paredzēto glabāšanas laika programmu.
Kā izvēlēties 11 slāņu medicīnisko iepakojuma plēvi
Medicīnas produkts: norādiet produkta veidu, izmērus, svaru un to, vai tas satur stingras vai asas detaļas.
Barjeras prasība: norādiet mērķa OTR, WVTR vai citas barjeras prasības, ja tādas ir pieejamas.
Plēves biezums: Izvēlieties atbilstoši ierīces ģeometrijai, formēšanas dziļumam, caurduršanas riskam un iepakojuma izturības prasībām.
Ruļļa platums: norādiet precīzu platumu, kas nepieciešams iepakošanas iekārtai.
Savienojošais substrāts: identificējiet papīru, Tyvek tipa materiālu, plēvi paplāte vai citu virsmu, pie kuras plēve pielīmēsies.
Atvēršanas prasība: norādiet, vai ir nepieciešama kontrolēta viegla atvēršana, metināšanas blīvējums vai cita atvēršanas īpašība.
Sterilizācija: norādiet paredzēto sterilizācijas metodi un apstrādes apstākļus.
Drukāšana: attiecīgā gadījumā norādiet drukas prasības, tintes sistēmu un drukas laukuma specifikācijas.
Normatīvā dokumentācija: Nosakiet nepieciešamos tehniskos ziņojumus un galamērķa tirgus prasības.
Nepieciešamā informācija ātrai medicīniskās filmas cenu piedāvājumam
1. Medicīniskā ierīce vai medicīniskā tekstilizstrādājuma veids
2. Nepieciešamais plēves biezums
3. Nepieciešamais ruļļa platums
4. Nepieciešamā skābekļa vai mitruma barjera
5. Savienojošais blīvējošais substrāts
6. Prasība par viegli noņemamu vai metināmu blīvējumu
7. Sterilizācijas metode un cikls
8. Veidošanas dziļums vai iepakojuma izmēri
9. Iepakošanas mašīnas zīmols un modelis
10. Drukāšanas prasības
11. Nepieciešamie tehniskie vai normatīvie dokumenti
12. Nepieciešamais daudzums
13. Galamērķa valsts vai nosūtīšanas osta
Kvalitātes un sertifikācijas dokumentācija
Medicīniskā iepakojuma projektiem var būt nepieciešamas produktu specifikācijas, barjeras testu dati, mehānisko īpašību pārskati, informācija par sterilizācijas saderību, kvalitātes sistēmas dokumentācija un citi tirgum specifiski ieraksti.
Pieprasiet dokumentāciju par precīzu vērtējamo HSQY plēves pakāpi. Vispārīgi uzņēmuma sertifikāti nav automātiski jāinterpretē kā medicīniskā iepakojuma validācija vai konkrētas gatavās sterilās barjeras sistēmas sertifikācija.
![HSQY augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēves sertifikācijas dokumentācija]( "HSQY Medical Packaging Film Documentation")
Starptautiskās izstādes
![HSQY 2017 Šanhajas izstāde]()
2017. gada Šanhajas izstāde
![HSQY 2018 Šanhajas izstāde]()
2018. gada Šanhajas izstāde
![HSQY 2023 Saūda Arābijas izstāde]()
2023. gada Saūda Arābijas izstāde
![HSQY 2023. gada Amerikas izstāde]()
2023. gada Amerikas izstāde
![HSQY 2024 Austrālijas izstāde]()
2024. gada Austrālijas izstāde
![HSQY 2024. gada Amerikas izstāde]()
2024. gada Amerikas izstāde
![HSQY 2024 Meksikas izstāde]()
2024. gada Meksikas izstāde
![HSQY 2024 Parīzes izstāde]()
2024. gada Parīzes izstāde
Bieži uzdotie jautājumi
Kas ir 11 slāņu PA/ PP/EVOH/PE medicīniskā iepakojuma plēve?
Tā ir daudzslāņu koekstrudēta elastīga plēve, kas apvieno PA, PP, EVOH, PE un saistvielas slāņus, lai nodrošinātu skābekļa barjeru, mehānisko izturību, elastību un blīvēšanas īpašības piemērotiem medicīniskā iepakojuma lietojumiem.
Kāda ir precīza HSQY 11 slāņu struktūra?
HSQY 11 slāņu struktūra ir PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Kāpēc EVOH tiek izmantots medicīnas iepakojuma plēvē?
EVOH nodrošina augstu skābekļa un gāzes barjeras veiktspēju. Šajā daudzslāņu struktūrā tas darbojas kopā ar PA, PP un PE slāņiem, kas nodrošina mehānisku aizsardzību, elastību, izturību pret mitrumu un blīvēšanas funkcionalitāti.
Kādi biezumi ir pieejami?
Pieejamie biezumi ir no 0,03 mm līdz 0,45 mm, kas atbilst aptuveni 30–450 μm.
Kāds ir maksimālais plēves platums?
Maksimālais pieejamais platums ir līdz 4000 mm.
Vai šī ir viegli nolobāma medicīniskā iepakojuma plēve?
Ir pieejama viegli noņemama konfigurācija. Faktiskā noņemšanas veiktspēja ir atkarīga no pretējā blīvēšanas substrāta un blīvēšanas procesa, tāpēc noņemšanas izturība un atvēršanas izturēšanās jāpārbauda uz gatavā iepakojuma.
Vai šī plēve var pielīmēt medicīnisko papīru?
Saderība ar medicīnisko papīru ir atkarīga no konkrētā plēves blīvējuma slāņa un papīra pārklājuma. Sniedziet medicīniskā papīra specifikāciju, lai HSQY varētu novērtēt saderību, nevis pieņemt, ka katrs medicīniskais papīrs aizlīmēs vienu un to pašu plēvi.
Vai plēve var pielīmēt pie Tyvek?
Tyvek blīvējuma saderība ir atkarīga no konkrētā plēves hermētiķa slāņa un Tyvek klases. Pircējiem pirms komerciālas lietošanas ir jānorāda substrāta specifikācija un jāveic blīvējuma izturības un lobīšanās pārbaude.
Vai šī plēve ir piemērota sterilizācijai?
Ir jāapstiprina sterilizācijas saderība ar izvēlēto plēves pakāpi un procesu. Norādiet nepieciešamo sterilizācijas metodi un ciklu, lai varētu novērtēt piemērotību paredzētajam iepakojumam.
Vai plēve ir piemērota EO sterilizācijai?
Ja nepieciešama EO sterilizācija, pieprasiet attiecīgo tehnisko informāciju par izvēlēto plēves klasi un validējiet visu iepakojumu saskaņā ar faktisko EO procesu.
Vai plēve ir piemērota gamma vai elektronstaru sterilizācijai?
Izvēlētajai plēves klasei un nepieciešamajai dozai jāapstiprina starojuma saderība. Pirms kvalificēšanas pieprasiet piemērojamos gamma vai elektronstaru saderības datus.
Vai šī filma atbilst ISO 11607 standartam?
ISO 11607 attiecas uz medicīnas iepakojuma materiāliem, sterilām barjeras sistēmām un iepakošanas sistēmu procesiem. Atbilstība jānovērtē attiecībā uz piemērojamo materiālu un gatavo iepakošanas sistēmu; to nevajadzētu pieņemt tikai no plēves nosaukuma.
Kādas barjeras vērtības filma nodrošina?
Konkrētās OTR un WVTR vērtības ir atkarīgas no precīzā biezuma un daudzslāņu struktūras. Pieprasiet piemērojamos tehniskos datus par vērtējamo plēves klasi.
Vai filmu var izdrukāt?
Jā. Ir pieejamas drukāšanas konfigurācijas. Pirms komerciālās ražošanas apstipriniet drukāšanas metodi, tintes sistēmu un sterilizācijas prasības.
Kāds ir MOQ?
Minimālais pasūtījuma daudzums ir 1000 kg.
Vai varu pieprasīt paraugus iepakojuma pārbaudei?
Paraugi var būt pieejami kopā ar kravu, atkarībā no specifikācijas un materiālu pieejamības. Lai apstiprinātu atbilstošu paraugu, norādiet nepieciešamo biezumu, platumu, blīvēšanas substrātu, sterilizācijas metodi un iepakojuma pielietojumu.
Kādu informāciju man vajadzētu sniegt, lai saņemtu cenu piedāvājumu?
Norādiet plēves biezumu, platumu, medicīniskā produkta veidu, barjeras prasības, blīvējuma substrātu, lobīšanas prasības, sterilizācijas metodi, iepakošanas mašīnu, drukas prasības, daudzumu un galamērķi.
Kāpēc izvēlēties HSQY augstas barjeras medicīniskā iepakojuma plēvei?
Definēta 11 slāņu struktūra: PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE daudzslāņu konstrukcija.
Augstas barjeras opcija: EVOH nodrošina uzlabotu skābekļa barjeras veiktspēju jutīgiem iepakojuma lietojumiem.
Plašs izmēru diapazons: pieejamie biezumi aptver 0,03–0,45 mm, platums līdz 4000 mm.
Viegli noņemamu projektu atbalsts: Blīvēšanas un noņemšanas prasības var novērtēt atkarībā no faktiskā savienojamā substrāta un iepakošanas procesa.
B2B piegāde: HSQY atbalsta medicīniskā iepakojuma ražotājus, pārveidotājus, izplatītājus un rūpnieciskā iepakojuma projektus, kuriem nepieciešams komerciāls plēves daudzums.
Par HSQY Plastic Group
HSQY Plastic Group piegādā daudzslāņu koekstrūzijas plēves, medicīniskā iepakojuma plēves, elastīgus iepakojuma materiālus un plastmasas izstrādājumus starptautiskiem B2B klientiem.
11 slāņu PA/ PP/EVOH/PE plēves, augstas barjeras medicīnas ierīču iepakojuma, medicīniskā tekstila iepakojuma vai viegli noņemamas medicīniskās plēves projektiem nosūtiet HSQY savu tehnisko specifikāciju, sterilizācijas metodi, blīvēšanas substrātu un daudzumu novērtēšanai un cenu piedāvājumam.
