11 sluoksnių PA/PE lengvai nulupama medicininė pakavimo plėvelė

11 sluoksnių PA/PE lengvai nulupama medicininė pakavimo plėvelė

HSQY 11 sluoksnių PA/PE koekstruzijos plėvelė yra skaidri, spausdinama daugiasluoksnė lanksti pakavimo plėvelė, skirta medicinos prietaisų ir medicininės tekstilės pakavimo projektams, kuriems reikalinga mechaninė apsauga, atsparumas pradūrimams, terminis sandarinimas ir kontroliuojamas lengvas atidarymas.

Dabartinėje produkto specifikacijoje nurodoma PA + PE medžiagų sistema, kurios storis yra nuo 0,03 mm iki 0,45 mm, o ritinio plotis – nuo ​​200 mm iki 4000 mm. PA suteikia mechaninio atsparumo ir atsparumo pradūrimams, o PE – lankstumo, atsparumo drėgmei ir terminio sandarinimo savybių.

Šis produktas parduodamas kaip lengvai nulupama medicininė pakavimo plėvelė. Faktinė lupimo jėga, sandarinimo stiprumas ir atidarymo elgsena priklauso nuo tikslios plėvelės rūšies, priešingos sandarinimo medžiagos pusės, sandarinimo temperatūros, slėgio ir veikimo laiko. Todėl galutinę pakavimo sistemą reikėtų įvertinti atsižvelgiant į kliento faktines pakavimo ir sterilizavimo sąlygas.

11 sluoksnių PA/PE medicininės plėvelės specifikacijos

Svarbu: dabartiniame HSQY šaltinyje neskelbiami tikslūs 11 sluoksnių sekos duomenys, OTR (liet. paviršiaus sandarumas), WVTR (liet. paviršiaus sandarumo stiprumas), lupimo jėgos, sandarinimo stiprumo, sandarinimo lango, sterilizavimo suderinamumo, ritinėlio šerdies skersmens, maksimalaus ritinėlio išorinio skersmens ar medicininės pakuotės patvirtinimo duomenys. Šias vertes reikia gauti tiksliai plėvelės rūšiai, prieš ją nurodant patvirtintai medicininės pakavimo sistemai.

Kaip PA ir PE veikia medicininėje pakavimo plėvelėje

PA ir PE atlieka skirtingas funkcijas daugiasluoksnėje koekstruzijos būdu pagamintoje struktūroje. Tikslus sluoksnių išdėstymas gali skirtis priklausomai nuo reikiamos plėvelės rūšies, todėl galutinė konstrukcija turėtų būti patvirtinta remiantis atitinkamais techniniais duomenimis lakštinė medžiaga .

Kodėl verta naudoti 11 sluoksnių bendro ekstruzijos struktūrą?

Daugiasluoksnis koekstruzijos procesas leidžia skirtingiems polimero sluoksniams atlikti skirtingas mechanines, barjerines, sandarinimo ir apdorojimo funkcijas vienoje lanksčioje plėvelėje.

Medicininių pakuočių atveju tai gali leisti plėvelės dizaineriui subalansuoti atsparumą pradūrimui, lankstumą, sandarumą, skaidrumą ir konvertavimo našumą pagal medicinos produktą ir pakavimo įrangą.

Frazė „11 sluoksnių“ neturėtų būti naudojama konkrečiai sluoksnių sekai nustatyti, nebent ta seka būtų patvirtinta tiekiamai plėvelės rūšiai. Pirkėjai, kuriems reikalinga apibrėžta konstrukcija, turėtų paprašyti visos sluoksnių struktūros ir medžiagos deklaracijos.

Lengvai nulupama medicininė pakavimo plėvelė

Medicininių pakuočių lengvai nulupamos dalys turėtų užtikrinti kontroliuojamą atidarymą, nesutrikdant pakuotės sandarumo gamybos, platinimo ar sandėliavimo metu.

Tikrąjį lupimo elgesį lemia visa sandarinimo sąsaja. Plėvelės formulė, priešingas sandarinimo pagrindas, sandarinimo temperatūra, slėgis, laikymo laikas ir pakuotės geometrija gali turėti įtakos lupimo jėgai ir atidarymo kokybei.

Todėl medicininių pakuočių pirkėjai turėtų nurodyti, ar jiems reikia lengvai nulupamos, kontroliuojamos nulupamos ar kitos atidarymo savybės, ir pateikti tikslų pagrindą, prie kurio bus užklijuota plėvelė.

Sandarumo stiprumas ir atplėšimo jėga

Medicinos prietaisų pakavimo programos

Dabartinis HSQY produktas yra skirtas medicinos prietaisų pakavimo projektams, kuriems reikalinga skaidri daugiasluoksnė lanksti plėvelė, pasižyminti mechanine apsauga ir karščio sandarinimo galimybe.

Renkantis storį, ypač svarbi įrenginio geometrija. Standūs kraštai, kampai ar išsikišę komponentai gali sukelti didesnį pradūrimo ir lenkimo įtempį nei minkšti gaminiai, todėl plėvelės storį reikia palyginti su faktiniu supakuotu įrenginiu.

Medicininės tekstilės pakuočių pritaikymas

Dabartinėje produktų pozicionavimo srityje medicininė tekstilė yra specialiai išskirta. Tinkamos plėvelių rūšys gali būti įvertintos tekstilės pagrindu pagamintiems sveikatos priežiūros produktams, kuriems reikalingas aiškus matomumas, lanksti pakuotė ir kontroliuojamas sandarinimas.

Renkantis plėvelę, reikia nurodyti tekstilės medžiagą, pakuotės matmenis, sterilizavimo metodą, reikiamą barjerinį atsparumą ir atidarymo procedūrą.

Skaidri plėvelė gaminio matomumui

Dabartinėje specifikacijoje PA/PE plėvelė nurodoma kaip skaidri, todėl supakuoti komponentai lieka matomi per lanksčią plėvelę.

Projektams, kuriems reikalingos apibrėžtos optinės charakteristikos, pirkėjai turėtų prašyti tikslios storio ir rūšies miglos ir šviesos pralaidumo duomenų, o ne pasikliauti tik bendru „didelio skaidrumo“ aprašymu.

Spausdinama medicininė pakavimo plėvelė

Spausdinama plėvelė yra įtraukta į dabartinę HSQY specifikaciją. Spausdinimas gali būti naudojamas identifikavimui, instrukcijoms, prekės ženklo žymėjimui ir kitai pakavimo informacijai pagal pasirinktą konvertavimo sistemą.

Pirkėjai turėtų nurodyti reikiamą spausdinimo procesą, spalvų skaičių, apdorojimo reikalavimus ir rašalo sistemą. Jei atliekama sterilizacija, spausdinimo ir rašalo savybės taip pat turėtų būti įvertintos po numatyto sterilizavimo ciklo.

Pradurimas ir mechaninis atsparumas

PA suteikia daugiasluoksnei pakavimo plėvelei tvirtumo ir atsparumo pradūrimams, padėdamas pakuotei atlaikyti mechaninius įtempius, atsirandančius perdirbimo, tvarkymo ir platinimo metu.

Dabartinėje produkto informacijoje neskelbiamos pradūrimo jėgos, tempimo stiprumo, pailgėjimo ar smūgio vertės. Projektams, kuriems keliami mechaniniai reikalavimai, reikėtų paprašyti bandymų duomenų, kad būtų nustatytas tikslus plėvelės storis ir konstrukcija.

PA/PE medicininės plėvelės barjerinės savybės

Originaliame HSQY aprašyme nurodoma barjerinė apsauga nuo deguonies ir drėgmės. Tačiau tiksli barjerinė savybė priklauso nuo visos daugiasluoksnės konstrukcijos, storio ir bandymo sąlygų.

Šiame puslapyje neskelbiamos OTR ar WVTR vertės. Pirkėjai, kuriems keliami deguonies ar drėgmės barjero reikalavimai, prašydami plėvelės rekomendacijos, turėtų pateikti tikslines vertes ir bandymo sąlygas.

Kai reikalingas gerokai didesnis deguonies barjeras, EVOH turinti medicininės pakuotės struktūra gali būti tinkamesnė nei standartinė PA/PE plėvelė ir turėtų būti vertinama atskirai.

PA/PE ir PA/PP/EVOH medicininės pakavimo plėvelės palyginimas

Medicininis popierius ir kiti sandarinimo pagrindai

Negalima pasirinkti vien tik PA/PE plėvelės lupimo elgsenos. Pirkėjai turėtų nurodyti tikslų pagrindą, kuris bus užklijuotas prie plėvelės, pavyzdžiui, specialų medicininį popierių, neaustinę dangos medžiagą, polimerinę plėvelę ar kitą pakavimo medžiagą.

Suderinamumas turėtų būti patvirtintas naudojant faktinį suderinamą pagrindą. Nemanykite, kad viena lengvai nulupama PA/PE rūšis pasižymės vienodomis lupimo savybėmis nuo kiekvieno dengto popieriaus, neaustinio ar plastikinio audinio.

Turi būti patvirtintas sterilizavimo suderinamumas

Pateiktame HSQY šaltinyje nenurodoma, kokiems sterilizavimo procesams ši PA/PE rūšis yra sertifikuota.

Medicininės pakavimo medžiagos gali skirtingai reaguoti į etileno oksidą, spinduliuotę, garus, plazmą ir kitus sterilizavimo procesus. Prieš pasirinkdami plėvelę, pirkėjai turėtų nurodyti numatytą sterilizavimo metodą ir apdorojimo sąlygas.

Plombės vientisumas, medžiagos išvaizda, mechaninės savybės ir lupimo elgsena turėtų būti įvertinti prieš ir po numatyto sterilizavimo ciklo, kaip viso pakavimo sistemos kvalifikacijos dalis.

Medicininės pakavimo sistemos patvirtinimas

Medicininė pakavimo plėvelė yra vienas iš gatavos pakavimo sistemos komponentų. Tinkamumas priklauso nuo supakuoto prietaiso, suderinamo pagrindo, sandarinimo proceso, sterilizavimo ciklo, platinimo sąlygų ir reikiamo galiojimo laiko.

Terminaliai sterilizuotų medicinos prietaisų atveju klientai turėtų įvertinti visą pakavimo sistemą pagal taikomus medicininės pakuotės ir norminius reikalavimus savo rinkai, įskaitant atitinkamus ISO 11607 reikalavimus, jei taikoma.

Bendras įmonės kokybės sertifikatas neturėtų būti laikomas įrodymu, kad kiekviena PA/PE plėvelės konfigūracija yra patvirtinta kaip sterili barjerinė sistema.

Kaip pasirinkti PA/PE medicininę pakavimo plėvelę

Svarbiausi techniniai duomenys, kuriuos reikia patvirtinti prieš patvirtinimą

• Tiksli 11 sluoksnių plėvelės struktūra

• Individuali polimero ir jungiamojo sluoksnio konfigūracija

• Bendras plėvelės storis ir tolerancija

• Ritinio plotis ir pločio tolerancija

• Šerdies skersmuo ir didžiausias ritinio išorinis skersmuo

• OTR ir bandymo sąlygos, kai reikalingas deguonies barjeras

• WVTR ir bandymo sąlygos, kai reikalingas drėgmės barjeras

• Sandarinimo pradžios temperatūra ir sandarinimo langas

• Sandarumo stiprumas

• Lengva lupimo jėga ir lupimo konsistencija

• Pradurimo ir tempimo savybės

• Miglos ir optinės savybės, jei reikia

• Sterilizavimo suderinamumas konkrečiai klasei

• Spausdinimo apdorojimas ir rašalo suderinamumas

• Taikoma medicininė pakuotė arba norminiai dokumentai

Informacija, reikalinga medicininio filmo kainos pasiūlymui

Gamyba ir pakavimas

Pakavimas ir pristatymas

Sertifikavimo dokumentai

HSQY pateikia sertifikavimo dokumentus kartu su šiuo produktu. Medicininių pakuočių pirkėjai turėtų patvirtinti, kurie sertifikatai ir techninės ataskaitos taikomi konkrečiai perkamai PA/PE plėvelės rūšiai. Bendrieji įmonės sertifikatai neturėtų būti interpretuojami kaip medicininis sterilumo barjero patvirtinimas kiekvienai plėvelės konstrukcijai.

HSQY pasaulinės parodos

Dažnai užduodami klausimai apie PA/PE medicininę pakavimo plėvelę

Kas yra 11 sluoksnių PA/PE medicininė pakavimo plėvelė?

Tai daugiasluoksnė koekstruduota lanksti plėvelė, pagaminta iš PA ir PE medžiagų, siekiant suderinti mechaninę apsaugą, lankstumą, atsparumą drėgmei ir terminio sandarinimo funkciją, tinkančią medicininėms pakuotėms.

Kokia tiksliai yra 11 sluoksnių struktūra?

Dabartinis produkto šaltinis nurodo plėvelę kaip 11 sluoksnių PA/PE, tačiau neskelbia visos atskirų sluoksnių sekos. Norėdami sužinoti tikslią plėvelės rūšį, paprašykite naujausios techninės specifikacijos.

Kodėl filme naudojama PA?

PA padidina tvirtumą, mechaninį stiprumą, atsparumą lenkimui ir pradūrimui, taip pat gali pagerinti dujų barjerines savybes, atsižvelgiant į bendrą struktūrą.

Kodėl filme naudojamas PE?

Daugiasluoksnė PE plėvelė gali būti lanksti, atspari drėgmei ir sandarinti karščiu, priklausomai nuo konkrečios PE rūšies ir sluoksnių išdėstymo.

Ar tai tas pats, kas PA/PP medicininės pakavimo plėvelė?

Ne. Šio gaminio techninėje lentelėje medžiaga nurodyta kaip PA + PE. PA/PP yra kitoks medžiagų derinys ir turėtų būti traktuojamas kaip atskira medicininės pakavimo plėvelės struktūra.

Kokio storio gaminiai galimi?

Dabartinėje specifikacijoje nurodytas 0,03–0,45 mm, maždaug 30–450 μm.

Kokio pločio ritinėliai galimi?

Dabartinėje HSQY specifikacijoje nurodytas plotis nuo 200 mm iki 4000 mm.

Ar PA/PE plėvelę lengva nulupti?

Produktas pozicionuojamas kaip lengvai nulupama medicininė pakavimo plėvelė. Faktinė lupimo jėga ir švaraus atidarymo savybės priklauso nuo pasirinktos plėvelės rūšies, suderinamo pagrindo ir sandarinimo proceso.

Ar plėvelė gali prilipti prie medicininio popieriaus?

Suderinamumas priklauso nuo tikslaus PE sandarinimo sluoksnio ir medicininio popieriaus dangos arba paviršiaus. Prieš komercinį naudojimą pateikite tikslias popieriaus specifikacijas ir atlikite sandarumo bei lupimo bandymus.

Ar plėvelė gali sandariai prilipti prie medicininių neaustinių medžiagų?

Potencialus suderinamumas priklauso nuo tikslaus neaustinio pagrindo ir plėvelės sandarinimo sistemos. Suderinamas pagrindas turėtų būti identifikuotas ir išbandytas kaip galutinės pakuotės dalis.

Ar plėvelė tinka medicinos prietaisų pakavimui?

Medicininė pakuotė yra nurodyta dabartinėje HSQY specifikacijoje. Galutinis tinkamumas vis tiek turi būti patvirtintas atsižvelgiant į konkretų prietaisą, sandarinimo pagrindą, sterilizavimo procesą ir pakavimo sistemos reikalavimus.

Ar tinka medicininės tekstilės pakuotėms?

Medicininė tekstilė yra įtraukta į produkto pozicionavimą. Pirkėjai turėtų nurodyti tekstilės tipą, pakuotės matmenis, sterilizavimo procesą ir reikiamas pakuotės savybes, kad galėtų pasirinkti plėvelę.

Kas yra deguonies barjeras arba OTR?

Dabartinis produkto šaltinis neskelbia konkrečios OTR vertės. Paprašykite OTR duomenų apie tikslų storį ir struktūrą kartu su taikomomis temperatūros ir drėgmės bandymo sąlygomis.

Kas yra WVTR?

Konkreti WVTR vertė dabartiniame šaltinyje neskelbiama. Pirkėjai, kuriems reikalingos apibrėžtos drėgmės barjero savybės, turėtų pateikti tikslines vertes ir bandymo sąlygas.

Ar tai didelio barjero EVOH plėvelė?

Dabartinėje PA/PE specifikacijoje EVOH sluoksnis nenurodytas. HSQY turi atskiras daugiasluoksnes plėveles su EVOH, skirtas pritaikymams, kuriems reikalingas geresnis deguonies barjeras.

Ar galima spausdinti plėvelę?

Taip. Spausdinamos konfigūracijos išvardytos dabartinėje specifikacijoje. Prieš gamybą patvirtinkite spausdinimo metodą, paviršiaus apdorojimą, dažus ir sterilizavimo reikalavimus.

Ar ši plėvelė tinkama sterilizavimui EO?

Pateiktas šaltinis nepatvirtina EO kvalifikacijos šiai konkrečiai PA/PE rūšiai. Pateikite numatytą sterilizavimo metodą ir ciklą, kad būtų galima įvertinti suderinamumą ir pateikti patvirtinamuosius dokumentus.

Ar plėvelė tinka sterilizavimui gama arba elektronų spinduliais?

Pateiktoje produkto informacijoje nėra nurodyta, kad jis tinka sterilizavimui spinduliuote. Tiksli plėvelės rūšis ir galutinė pakavimo sistema turėtų būti įvertintos atsižvelgiant į numatytą dozę ir procesą.

Ar plėvelę galima sterilizuoti garais?

Dabartinio PA/PE šaltinio suderinamumas su sterilizavimu garais nėra patvirtintas. Prieš pasirenkant medžiagą, reikėtų pateikti aukštoje temperatūroje atliekamo sterilizavimo reikalavimus, nes skirtingos polimerų struktūros garų sąlygomis gali elgtis skirtingai.

Ar ši plėvelė atitinka ISO 11607 standartą?

Pateikto produkto šaltinis nenurodo konkretaus produkto atitikties ISO 11607 standartui. Terminaliai sterilizuotų medicinos prietaisų pirkėjai turėtų paprašyti atitinkamos medžiagos ir pakuotės dokumentacijos ir patvirtinti visą sterilaus barjero pakavimo sistemą pagal atitinkamus reikalavimus.

Ar sertifikato vaizdas įrodo, kad plėvelė yra patvirtinta sterilioms medicininėms pakuotėms?

Ne pats savaime. Bendrieji įmonės ar medžiagų sertifikatai neturėtų būti interpretuojami kaip kiekvienos plėvelės konfigūracijos, skirtos konkrečiai steriliai medicininei pakavimo sistemai, patvirtinimas.

Kokius sandarinimo parametrus reikėtų naudoti?

Sandarinimo temperatūra, slėgis ir veikimo laikas priklauso nuo plėvelės rūšies, sujungiamo pagrindo ir pakavimo mašinos. Optimalus sandarinimo langas turėtų būti nustatytas ir patvirtintas naudojant konkrečią pakavimo sistemą.

Kokia yra lupimo jėga?

Konkreti atplėšimo jėgos vertė dabartiniame šaltinyje neskelbiama. Pirkėjai turėtų pateikti pageidaujamą atidarymo reikalavimą ir atitinkamą pagrindą, kad būtų galima įvertinti pasirinktą rūšį.

Kokio dydžio ir išorinio skersmens ritinėlis yra prieinamas?

Šioje specifikacijoje nenurodytas šerdies skersmuo ir maksimalus ritinio išorinis skersmuo. Teikdami užklausą dėl kainos, įtraukite pakavimo mašinos ritinio reikalavimus.

Koks dabartinis gamybos laikas?

Dabartinėje HSQY produkto informacijoje nurodomas maždaug 10–14 darbo dienų laikas, priklausomai nuo specifikacijos ir užsakymo kiekio. Galutinis gamybos laikas turėtų būti patvirtintas pateikus užsakymą.

Kokią informaciją turėčiau pateikti kainos pasiūlymui?

Nurodykite plėvelės storį, ritinio plotį, medicinos produkto tipą, suderinamąjį pagrindą, lupimo reikalavimus, barjero reikalavimus, sterilizavimo metodą, pakavimo mašiną, spausdinimo reikalavimus, techninės dokumentacijos reikalavimus, kiekį ir paskirties vietą.