11-слаёвая медыцынская упаковачная плёнка PA/PE, якая лёгка здымаецца

11-слаёвая медыцынская упаковачная плёнка PA/PE, якая лёгка здымаецца

11-слаёвая плёнка HSQY з PA/PE, атрыманая метадам сумеснай экструзіі, — гэта празрыстая, прыдатная для друку шматслаёвая гнуткая упаковачная плёнка, прызначаная для праектаў па ўпакоўцы медыцынскіх вырабаў і медыцынскага тэкстылю, якія патрабуюць механічнай абароны, устойлівасці да праколаў, тэрмічнай герметызацыі і кантраляванага лёгкага адкрыцця.

У бягучай спецыфікацыі прадукту пазначана сістэма матэрыялаў PA + PE, таўшчынёй ад 0,03 мм да 0,45 мм і шырынёй рулона ад 200 мм да 4000 мм. PA забяспечвае механічную трываласць і ўстойлівасць да праколаў, а PE забяспечвае гнуткасць, вільгацятрываласць і ўласцівасці цеплазапячатвання.

Гэты прадукт рэкламуецца як лёгкаадклейваемая медыцынская упаковачная плёнка. Фактычная сіла адклейвання, трываласць зваркі і характарыстыкі адкрыцця залежаць ад канкрэтнага класа плёнкі, супрацьлеглага падкладкі для зваркі, тэмпературы зваркі, ціску і часу вытрымкі. Таму гатовая упаковачная сістэма павінна быць ацэненая ў рэальных умовах упакоўкі і стэрылізацыі кліента.

Тэхнічныя характарыстыкі 11-слаёвай медыцынскай плёнкі PA/PE

Важна: У бягучай крыніцы HSQY не публікуюцца дакладныя дадзеныя па 11-слаёвай паслядоўнасці, OTR, WVTR, сіле адклейвання, трываласці зваркі, акне зваркі, сумяшчальнасці са стэрылізацыяй, дыяметры стрыжня рулона, максімальнаму вонкаваму дыяметру рулона або дадзеных аб праверцы медыцынскай упакоўкі. Гэтыя значэнні павінны быць атрыманы для дакладнага класа плёнкі, перш чым яна будзе ўказана для праверанай сістэмы медыцынскай упакоўкі.

Як PA і PE працуюць у медыцынскай упаковачнай плёнцы

ПА і ПЭ выконваюць розныя функцыі ў шматслаёвай сумесна экструдаванай структуры. Дакладнае размяшчэнне слаёў можа адрознівацца ў залежнасці ад патрэбнага гатунку плёнкі, таму канчатковую канструкцыю варта пацвердзіць з дапамогай адпаведных тэхнічных дадзеных ліставай матэрыял .

Чаму варта выкарыстоўваць 11-слаёвую структуру сумеснай экструзіі?

Працэс шматслаёвай сумеснай экструзіі дазваляе розным палімерным пластам выконваць розныя механічныя, бар'ерныя, герметычныя і апрацоўчыя функцыі ў межах адной гнуткай плёнкі.

Для медыцынскай упакоўкі гэта дазваляе дызайнеру плёнкі знайсці баланс паміж устойлівасцю да праколаў, гнуткасцю, герметычнасцю, празрыстасцю і прадукцыйнасцю пераўтварэння ў залежнасці ад медыцынскага прадукту і ўпаковачнага абсталявання.

Фраза «11-слаёвы» не павінна выкарыстоўвацца для вываду канкрэтнай паслядоўнасці слаёў, калі гэтая паслядоўнасць не пацверджана для пастаўленай маркі плёнкі. Пакупнікі, якім патрэбна пэўная канструкцыя, павінны запытаць поўную структуру слаёў і дэкларацыю матэрыялу.

Плёнка для медыцынскай упакоўкі, якая лёгка здымаецца

Лёгкае адклейванне ў медыцынскай упакоўцы павінна забяспечваць кантраляванае адкрыццё, не аслабляючы герметычнасць упакоўкі падчас вытворчасці, распаўсюджвання або захоўвання.

Фактычныя характарыстыкі адслойвання вызначаюцца ўсёй паверхняй зваркі. Склад плёнкі, процілеглы герметызацыйны субстрат, тэмпература зваркі, ціск, час знаходжання і геаметрыя ўпакоўкі могуць уплываць на сілу адслойвання і якасць адкрыцця.

Таму пакупнікі медыцынскай упакоўкі павінны ўдакладніць, ці патрабуецца ім лёгкае адклейванне, кантраляванае адклейванне або іншая характарыстыка адкрыцця, і падаць дакладную падкладку, да якой будзе запячатана плёнка.

Трываласць зваркі ў параўнанні з сілай адклейвання

Прымяненне ўпакоўкі медыцынскіх прылад

Бягучы прадукт HSQY прызначаны для праектаў па ўпакоўцы медыцынскіх прылад, якія патрабуюць празрыстай шматслаёвай гнуткай плёнкі з механічнай абаронай і магчымасцю тэрмічнай зваркі.

Геаметрыя прылады асабліва важная пры выбары таўшчыні. Жорсткія краю, куты або выступаючыя кампаненты могуць ствараць большыя праколы і выгібы, чым мяккія вырабы, таму таўшчыню плёнкі варта параўнаць з рэальна ўпакаванай прыладай.

Прымяненне ўпакоўкі медыцынскага тэкстылю

Медыцынскі тэкстыль спецыяльна вызначаны ў бягучым пазіцыянаванні прадукту. Падыходныя класы плёнкі можна ацаніць для тэкстыльных медыцынскіх вырабаў, дзе патрабуецца добрая бачнасць, гнуткая ўпакоўка і кантраляваная герметызацыя.

Пры выбары плёнкі неабходна ўлічваць тэкстыльны матэрыял, памеры ўпакоўкі, метад стэрылізацыі, неабходныя бар'ерныя характарыстыкі і працэдуру адкрыцця.

Празрыстая плёнка для бачнасці прадукту

У бягучай спецыфікацыі плёнка PA/PE пазначана як празрыстая, што дазваляе ўпакаваным кампанентам заставацца бачнымі праз гнуткае палатно.

Для праектаў, якія патрабуюць пэўных аптычных характарыстык, пакупнікам варта запытаць дадзеныя аб мутнасці і святлопрапусканні для дакладнай таўшчыні і класа, а не спадзявацца толькі на агульнае апісанне «высокай празрыстасці».

Плёнка для медыцынскай упакоўкі для друку

Плёнка для друку ўключана ў бягучую спецыфікацыю HSQY. Друк можа выкарыстоўвацца для ідэнтыфікацыі, інструкцый, брэндынгу і іншай інфармацыі аб упакоўцы ў залежнасці ад абранай сістэмы пераўтварэння.

Пакупнікі павінны падаць неабходны працэс друку, колькасць колераў, патрабаванні да апрацоўкі і сістэму чарнілаў. У выпадку стэрылізацыі, характарыстыкі друку і чарнілаў таксама павінны быць ацэнены пасля запланаванага цыклу стэрылізацыі.

Пракол і механічная ўстойлівасць

ПА надае шматслаёвай упаковачнай плёнцы трываласць і ўстойлівасць да праколаў, дапамагаючы ўпакоўцы вытрымліваць механічныя нагрузкі, якія ўзнікаюць падчас перапрацоўкі, апрацоўкі і распаўсюджвання.

У бягучай інфармацыі аб прадукце не апублікаваныя значэнні сілы праколу, трываласці на расцяжэнне, падаўжэння або ўдару пры праколе. Праекты з вызначанымі механічнымі патрабаваннямі павінны запытаць дадзеныя выпрабаванняў для дакладнай таўшчыні і канструкцыі плёнкі.

Бар'ерныя ўласцівасці медыцынскай плёнкі PA/PE

У першапачатковым апісанні HSQY згадваецца бар'ерная абарона ад кіслароду і вільгаці. Аднак дакладная эфектыўнасць бар'ера залежыць ад поўнай шматслаёвай канструкцыі, таўшчыні і ўмоў выпрабаванняў.

На гэтай старонцы не публікуюцца значэнні OTR або WVTR. Пакупнікі з вызначанымі патрабаваннямі да кіслароднага або вільгаценепранікальнага бар'ера павінны падаць мэтавыя значэнні і ўмовы выпрабаванняў пры запыце рэкамендацыі па плёнцы.

Там, дзе патрабуецца значна больш высокая кіслародная бар'ерная здольнасць, медыцынская ўпаковачная структура з утрыманнем EVOH можа быць больш прыдатнай, чым стандартная плёнка PA/PE, і яе варта ацэньваць асобна.

Медыцынская упаковачная плёнка PA/PE супраць PA/PP/EVOH

Медыцынская папера і іншыя герметызацыйныя падкладкі

Нельга выбраць толькі характарыстыку плёнкі PA/PE. Пакупнікі павінны вызначыць дакладную падкладку, якая будзе запячатана да плёнкі, напрыклад, пэўную медыцынскую паперу, нетканы пакрывальны матэрыял, палімерную плёнку або іншае пакавальнае палатно.

Сумяшчальнасць варта пацвердзіць з выкарыстаннем фактычнай падкладкі. Не меркавайце, што адзін і той жа клас PA/PE, які лёгка адслойваецца, будзе забяспечваць аднолькавыя ўласцівасці адслойвання на кожнай пакрытай паперы, нетканым або пластыкавым палатне.

Сумяшчальнасць стэрылізацыі павінна быць пацверджана

У прадстаўленай крыніцы HSQY не пазначана, для якіх працэсаў стэрылізацыі адпавядае гэтая канкрэтная марка PA/PE.

Медыцынскія ўпаковачныя матэрыялы могуць па-рознаму рэагаваць на аксід этылену, радыяцыю, пару, плазму і іншыя працэсы стэрылізацыі. Пакупнікі павінны паведаміць меркаваны метад стэрылізацыі і ўмовы апрацоўкі перад выбарам плёнкі.

Цэласнасць герметычнасці, знешні выгляд матэрыялу, механічныя характарыстыкі і здольнасць адслойвацца павінны быць ацэнены да і пасля запланаванага цыклу стэрылізацыі ў рамках поўнай кваліфікацыі сістэмы ўпакоўкі.

Валідацыя сістэмы медыцынскай упакоўкі

Медыцынская упаковачная плёнка з'яўляецца адным з кампанентаў гатовай упаковачнай сістэмы. Прыдатнасць залежыць ад упакаванай прылады, падкладкі, працэсу герметызацыі, цыклу стэрылізацыі, умоў распаўсюджвання і неабходнага тэрміну захоўвання.

Для медыцынскіх вырабаў, якія стэрылізуюцца пасля заканчэння тэрміну, кліенты павінны ацаніць усю сістэму ўпакоўкі ў адпаведнасці з дзеючымі патрабаваннямі да медыцынскай упакоўкі і рэгулятарнымі патрабаваннямі для свайго рынку, у тым ліку адпаведнымі патрабаваннямі ISO 11607, дзе гэта дастасавальна.

Агульны сертыфікат якасці кампаніі не павінен разглядацца як доказ таго, што кожная канфігурацыя плёнкі PA/PE зацверджана ў якасці сістэмы стэрыльнага бар'ера.

Як выбраць медыцынскую упаковачную плёнку PA/PE

Ключавыя тэхнічныя дадзеныя, якія неабходна пацвердзіць перад зацвярджэннем

• Дакладная 11-слаёвая структура плёнкі

• Індывідуальная канфігурацыя палімера і злучнага пласта

• Агульная таўшчыня плёнкі і дапушчальнае адхіленне

• Шырыня рулона і дапушчальнае адхіленне шырыні

• Дыяметр стрыжня і максімальны вонкавы дыяметр рулона

• OTR і ўмовы выпрабаванняў, дзе патрабуецца кіслародны бар'ер

• WVTR і ўмовы выпрабаванняў, дзе патрабуецца вільгацеізаляцыйны бар'ер

• Тэмпература пачатку ўшчыльнення і працоўнае акно ўшчыльнення

• Трываласць ўшчыльнення

• Сіла лёгкага адклейвання і кансістэнцыя адклейвання

• Уласцівасці на пракол і расцяжэнне

• Памутненне і аптычныя ўласцівасці, дзе патрабуецца

• Сумяшчальнасць са стэрылізацыяй для дакладнага класа

• Апрацоўка друку і сумяшчальнасць чарнілаў

• Прыдатная медыцынская ўпакоўка або нарматыўная дакументацыя

Інфармацыя, неабходная для разліку кошту медыцынскага фільма

Вытворчасць і ўпакоўка

Упакоўка і дастаўка

Сертыфікацыйныя дакументы

HSQY прадстаўляе дакументацыю аб сертыфікацыі разам з гэтым прадуктам. Пакупнікі медыцынскай упакоўкі павінны пацвердзіць, якія сертыфікаты і тэхнічныя справаздачы тычацца канкрэтнага гатунку плёнкі PA/PE, якую яны купляюць. Агульныя сертыфікаты кампаніі не павінны інтэрпрэтавацца як адабрэнне медыцынскай стэрыльнасці для кожнай канструкцыі плёнкі.

Глабальныя выставы HSQY

Часта задаваныя пытанні аб медыцынскай упаковачнай плёнцы PA/PE

Што такое 11-слаёвая медыцынская упаковачная плёнка PA/PE?

Гэта шматслаёвая сумесна экструдаваная гнуткая плёнка з выкарыстаннем матэрыялаў PA і PE, якая спалучае механічную абарону, гнуткасць, вільгацятрываласць і функцыянальнасць тэрмагерметызацыі для прыдатнай медыцынскай упакоўкі.

Якая дакладная 11-слаёвая структура?

У бягучай крыніцы прадукту плёнка пазначана як 11-слаёвая PA/PE, але не публікуецца поўная паслядоўнасць асобных слаёў. Запытайце бягучую тэхнічную спецыфікацыю для дакладнага класа плёнкі.

Чаму ў фільме выкарыстоўваецца PA?

ПА спрыяе трываласці, механічнай трываласці, супраціўленню выгібу і праколам, а таксама можа спрыяць газанепранікальным характарыстыкам у залежнасці ад агульнай структуры.

Чаму ў фільме выкарыстоўваецца поліэтылен?

ПЭ можа забяспечваць гнуткасць, вільгацятрываласць і функцыянальнасць цеплазапячатвання ў шматслаёвай плёнцы, у залежнасці ад канкрэтнага гатунку ПЭ і размяшчэння слаёў.

Гэта тое ж самае, што і медыцынская упаковачная плёнка PA/PP?

Не. У тэхнічнай табліцы для гэтага прадукту матэрыял пазначаны як PA + PE. PA/PP — гэта іншая камбінацыя матэрыялаў, і іх варта разглядаць як асобную структуру медыцынскай упаковачнай плёнкі.

Якая таўшчыня даступная?

У бягучай спецыфікацыі пазначаны дыяметры 0,03–0,45 мм, што прыблізна складае 30–450 мкм.

Якая шырыня рулонаў даступная?

У бягучай спецыфікацыі HSQY пазначана шырыня ад 200 мм да 4000 мм.

Ці лёгка здымаецца плёнка PA/PE?

Прадукт пазіцыянуецца як лёгкаадклейвальная медыцынская упаковачная плёнка. Фактычная сіла адклейвання і характарыстыкі чыстага адкрыцця залежаць ад абранага гатунку плёнкі, падкладкі і працэсу запячатвання.

Ці можна прыляпіць плёнку да медыцынскай паперы?

Сумяшчальнасць залежыць ад канкрэтнага пласта поліэтылену і пакрыцця або паверхні медыцынскай паперы. Перад камерцыйным выкарыстаннем падайце дакладную спецыфікацыю паперы і правядзіце выпрабаванні на трываласць зваркі і адслойванне.

Ці можа плёнка прыляпляцца да медыцынскіх нетканых матэрыялаў?

Патэнцыйная сумяшчальнасць залежыць ад канкрэтнай нетканай падкладкі і сістэмы плёнкавага герметыка. Спалучаная падкладка павінна быць вызначана і пратэставана ў рамках гатовай упакоўкі.

Ці падыходзіць плёнка для ўпакоўкі медыцынскіх вырабаў?

Медыцынская ўпакоўка — гэта сфера прымянення, пералічаная ў бягучай спецыфікацыі HSQY. Канчатковая прыдатнасць усё яшчэ павінна быць пацверджана для канкрэтнай прылады, герметызацыйнай падкладкі, працэсу стэрылізацыі і патрабаванняў да сістэмы ўпакоўкі.

Ці падыходзіць гэта для ўпакоўкі медыцынскага тэкстылю?

Медыцынскі тэкстыль уключаны ў пазіцыянаванне прадукту. Пакупнікі павінны падаць тып тэкстылю, памеры ўпакоўкі, працэс стэрылізацыі і неабходныя характарыстыкі ўпакоўкі для выбару плёнкі.

Што такое кіслародны бар'ер або OTR?

У бягучай крыніцы прадукту няма канкрэтнага значэння OTR. Запытайце дадзеныя OTR для дакладнай таўшчыні і структуры разам з адпаведнымі ўмовамі выпрабаванняў тэмпературы і вільготнасці.

Што такое WVTR?

Канкрэтнае значэнне WVTR не апублікавана ў бягучай крыніцы. Пакупнікі, якім патрэбныя пэўныя характарыстыкі вільгацеізаляцыйнага бар'ера, павінны падаць мэтавыя значэнні і ўмовы выпрабаванняў.

Гэта высокабар'ерная плёнка EVOH?

У бягучай спецыфікацыі PA/PE не вызначаны пласт EVOH. HSQY мае асобныя шматслаёвыя плёнкі, якія змяшчаюць EVOH, для прымянення, якія патрабуюць палепшаных характарыстык кіслароднага бар'ера.

Ці можна надрукаваць плёнку?

Так. Канфігурацыі для друку пералічаны ў бягучай спецыфікацыі. Перад вытворчасцю ўдакладніце метад друку, апрацоўку паверхні, чарніла і патрабаванні да стэрылізацыі.

Ці падыходзіць гэтая плёнка для стэрылізацыі эфірным алеем?

Прадстаўленая крыніца не пацвярджае кваліфікацыю EO для гэтага канкрэтнага гатунку PA/PE. Падайце меркаваны метад і цыкл стэрылізацыі, каб можна было ацаніць сумяшчальнасць і дапаможную дакументацыю.

Ці падыходзіць плёнка для гама- або электронна-прамянёвай стэрылізацыі?

Сумяшчальнасць з радыяцыйнай стэрылізацыяй не вызначаецца пастаўленымі дэталямі прадукту. Дакладны клас плёнкі і гатовая сістэма ўпакоўкі павінны быць ацэнены з улікам меркаванай дозы і працэсу.

Ці можна стэрылізаваць плёнку парай?

Сумяшчальнасць стэрылізацыі парай не пацверджана ў бягучай крыніцы PA/PE. Патрабаванні да стэрылізацыі пры высокай тэмпературы павінны быць прадстаўлены перад выбарам матэрыялу, паколькі розныя палімерныя структуры могуць паводзіць сябе па-рознаму ва ўмовах пара.

Ці адпавядае гэтая плёнка стандарту ISO 11607?

Пастаўленая крыніца прадукту не ўстанаўлівае адпаведнасць канкрэтнага прадукту стандарту ISO 11607. Для медыцынскіх вырабаў, якія стэрылізуюцца ў тэрмінальнай стадыі, пакупнікі павінны запытаць адпаведную дакументацыю на матэрыялы і ўпакоўку, а таксама праверыць усю сістэму стэрыльнай упакоўкі ў адпаведнасці з адпаведнымі патрабаваннямі.

Ці пацвярджае выява сертыфіката, што плёнка дазволена для стэрыльнай медыцынскай упакоўкі?

Не самі па сабе. Агульныя сертыфікаты кампаніі або матэрыялаў не павінны інтэрпрэтавацца як адабрэнне кожнай канфігурацыі плёнкі для канкрэтнай сістэмы стэрыльнай медыцынскай упакоўкі.

Якія параметры герметызацыі варта выкарыстоўваць?

Тэмпература, ціск і час вытрымкі запячатвання залежаць ад класа плёнкі, падкладкі і ўпаковачнай машыны. Аптымальнае акно запячатвання павінна быць усталявана і праверана з выкарыстаннем рэальнай сістэмы ўпакоўкі.

Якая сіла адслойвання?

Канкрэтнае значэнне сілы адслойвання не апублікавана ў бягучай крыніцы. Пакупнікі павінны падаць патрэбныя патрабаванні да адтуліны і падкладку, каб можна было ацаніць абраны клас.

Які памер стрыжня рулона і вонкавы дыяметр даступныя?

Дыяметр стрыжня і максімальны знешні дыяметр рулона не пазначаны ў бягучай спецыфікацыі. Пры запыце прапановы ўключыце патрабаванні да рулонаў для упаковачнай машыны.

Які бягучы тэрмін выканання?

У бягучай інфармацыі аб прадукце HSQY пазначана прыблізна 10-14 рабочых дзён у залежнасці ад спецыфікацыі і колькасці замовы. Канчатковыя тэрміны вытворчасці павінны быць пацверджаны пры размяшчэнні замовы.

Якую інфармацыю я павінен падаць для прапановы?

Падайце таўшчыню плёнкі, шырыню рулона, тып медыцынскага вырабу, падкладку для спаявання, патрабаванні да адклейвання, патрабаванні да бар'ера, метад стэрылізацыі, упаковачную машыну, патрабаванні да друку, патрабаванні да тэхнічнай дакументацыі, колькасць і пункт прызначэння.