Фармацевтическая ПВХ-блистерная пленка для капсул и таблеток

Фармацевтическая ПВХ-блистерная пленка для капсул и таблеток

Жесткая фармацевтическая ПВХ-пленка HSQY представляет собой термоформуемый формовочный материал для блистерной упаковки капсул, таблеток и других твердых лекарственных форм. Пленка поставляется в рулонах для совместимых линий блистерной упаковки фармацевтической продукции и может быть изготовлена ​​на заказ с учетом толщины, ширины разреза, цвета, размеров рулона и технологических требований.

В настоящее время ассортимент продукции включает в себя блистеры толщиной приблизительно от 0,1 до 1,5 мм, прозрачные или цветные, с внутренним сердечником диаметром 76 мм. Обычный жесткий ПВХ подходит для многих стандартных применений в блистерной упаковке, в то время как для лекарственных препаратов, требующих более высокой защиты от влаги или кислорода, может потребоваться ПВХ/ПВДХ или другая сертифицированная структура с более высокими барьерными свойствами.

При проектировании фармацевтической упаковки формовочную пленку следует выбирать с учетом характеристик капсулы или таблетки, конструкции блистерной полости, материала крышки, условий герметизации, требуемого уровня барьерной защиты, упаковочного оборудования и применимых квалификационных требований.

Технические характеристики фармацевтической ПВХ-пленки

Изображения фармацевтической жесткой ПВХ-пленки

Как используется блистерная пленка из ПВХ в фармацевтической упаковке

Жесткий фармацевтический ПВХ используется в качестве формовочного полотна в термоформованной блистерной упаковке. В процессе производства рулон разматывается и нагревается, после чего с помощью вакуума, давления или другого совместимого метода термоформования формируются полости.

Затем капсулы или таблетки помещаются в сформированные полости. На формовочную ленту наносится и герметизируется совместимый фармацевтический упаковочный материал, после чего блистерные упаковки маркируются, перфорируются или разрезаются в соответствии с утвержденным процессом упаковки.

Основные характеристики фармацевтической блистерной пленки из ПВХ

• Характеристики термоформования: Подходящие фармацевтические марки ПВХ позволяют формовать однородные блистерные ячейки для капсул и таблеток.

• Стабильность размеров: Жесткий ПВХ обеспечивает структурную поддержку сформированной блистерной пленки и готовой блистерной карты.

• Визуализация продукта: Прозрачный ПВХ позволяет визуально осмотреть упакованную лекарственную форму.

• Варианты цвета: Цвет материала может быть обсужден для идентификации или в соответствии с конкретными требованиями к дизайну упаковки.

• Обработка рулонов: Материал может поставляться для совместимого оборудования для непрерывной блистерной упаковки.

• Резка на заказ: Ширина рулона может быть настроена в соответствии с требуемой шириной полотна и производственными спецификациями.

• Различные варианты барьерных свойств: в зависимости от чувствительности упакованного лекарственного препарата можно выбрать обычный ПВХ или конструкции на основе ПВХ с более высокими барьерными свойствами.

Выбор барьерных свойств следует производить на основе данных о стабильности продукта. Обычный жесткий ПВХ обычно используется там, где достаточно стандартной защиты, в то время как для фармацевтических продуктов, чувствительных к влаге или кислороду, может потребоваться материал с более высокими барьерными свойствами.

Варианты барьерных пленок для блистерной упаковки из ПВХ

Выбор наиболее высокобарьерной структуры не всегда необходим. При выборе упаковки следует учитывать стабильность лекарственной формы, требуемый срок годности, климатические условия, размеры полости, производительность упаковочной линии, стоимость материалов и требования к квалификации.

Применение фармацевтической ПВХ-пленки

Блистерная упаковка капсул

Жесткий фармацевтический ПВХ может быть использован для производства блистерных упаковок с жесткими капсулами и другими сертифицированными капсулами. При определении технических характеристик пленки следует учитывать размеры капсул, глубину полости, температуру формования и требуемые барьерные свойства.

Блистерная упаковка таблеток

Жесткий ПВХ обычно используется в качестве термоформовочного полотна для блистерной упаковки таблеток, где требуется видимость продукта, стабильность размеров и высокая эффективность формования.

Блистеры для нутрицевтических и медицинских препаратов

Отдельные сорта также могут быть оценены на предмет пригодности для производства витаминов, пищевых добавок и других лекарственных препаратов в твердой форме после подтверждения совместимости продукта, требований к барьерным свойствам и применимых стандартов упаковки.

Фармацевтическая упаковка с более высокими барьерными свойствами

Для составов, требующих повышенной защиты от влаги или кислорода, вместо стандартного монополивинилхлорида можно рассмотреть ПВХ/ПВДХ или другую подходящую структуру с более высокими барьерными свойствами.

Изображения для применения в фармацевтической упаковке

Стандартные и требования к пузырям с глубокой полостью

Стандартные таблетки с относительно неглубокими блистерными полостями, как правило, предъявляют к формовочной способности ПВХ-пленки иные требования, чем крупные капсулы, таблетки большого формата или таблетки с глубокими полостями. Поэтому толщину пленки, состав и диапазон формовочных параметров следует выбирать в соответствии с фактической геометрией блистера и упаковочной линией.

Для более глубоких или сложных полостей заказчикам следует предоставить размеры полости и информацию об оборудовании, чтобы можно было оценить характеристики формования до начала серийного производства.

Информация, необходимая для получения коммерческого предложения на фармацевтическую ПВХ-пленку.

Для более точной оценки стоимости и материалов, пожалуйста, предоставьте как можно больше следующей информации:

• Требуемая структура материала: обычный ПВХ, ПВХ/ПВДХ или другая структура.

• Номинальная толщина и допуск

• Требуемая ширина щели

• Диаметр сердечника

• Максимальный диаметр валка

• Требуемый вес или длина рулона

• Направление намотки, если указано.

• Прозрачный или цветной материал

• Размеры капсулы или таблетки

• Размеры полости пузыра и глубина формования

• Модель машины для блистерной упаковки

• Материал для крышки, используемый с блистером

• Требуемый уровень барьерной защиты по влажности или кислороду

• Необходимые документы для фармацевтической упаковки

• Первоначальный объем заказа и предполагаемое годовое потребление

• Страна или рынок назначения

Для новых проектов по упаковке перед коммерческим одобрением необходимо провести пробную оценку материала на планируемой линии блистерной упаковки. Важные проверки включают подачу пленки, нагрев, форму полости, равномерность формования, условия герметизации, целостность готового блистера и стабильность продукта.

Фармацевтическое качество и документация

Для фармацевтической блистерной упаковки требуется квалификация, специфичная для каждого продукта. Одних только сертификатов системы управления качеством недостаточно для подтверждения того, что каждая рецептура ПВХ подходит для каждого фармацевтического продукта или целевого рынка.

В ходе технической оценки покупатели должны указать требуемый стандарт фармацевтической упаковки и пакет документации. Имеющиеся спецификации, информация о партиях, протоколы испытаний и сопроводительные документы должны точно соответствовать поставляемому сорту материала.

Информация об упаковке в ПВХ-пленку

• Упаковка образцов: Образцы жестких ПВХ-листов формата А4 могут быть упакованы в защитные пакеты и картонные коробки.

• Упаковка в листовой материал: приблизительно 30 кг в упаковке или в соответствии с согласованными требованиями к упаковке.

• Упаковка на поддоны: приблизительно 500–2000 кг на один фанерный поддон в зависимости от конфигурации продукта.

• Загрузка контейнера: приблизительно 20 тонн при стандартных условиях погрузки, в зависимости от окончательных размеров и конфигурации упаковки.

• Типичный срок выполнения заказа: приблизительно 10–14 рабочих дней, в зависимости от спецификации и объема заказа.

• Условия поставки: EXW, FOB, CNF и DDU.

Сертификаты и документы о качестве

Имеющиеся сертификаты и документы, подтверждающие качество, должны быть проверены на соответствие точному сорту материала, месту производства и требованиям к фармацевтической упаковке. Пожалуйста, предоставьте список необходимой документации в ходе оценки проекта.

Глобальные выставки

Компания HSQY Plastic Group принимает участие в международных выставках для встречи с производителями фармацевтической упаковки, переработчиками пластмасс, дистрибьюторами и другими профессиональными покупателями.

Часто задаваемые вопросы о фармацевтической ПВХ-блистерной пленке

Что такое фармацевтическая блистерная пленка из ПВХ?

Фармацевтическая ПВХ-блистерная пленка представляет собой жесткий термоформуемый материал, используемый в качестве формовочной ленты для блистерной упаковки капсул, таблеток и других сертифицированных твердых лекарственных форм.

Можно ли использовать жесткую ПВХ-пленку для блистерной упаковки капсул?

Да. Подходящая фармацевтическая ПВХ-пленка может быть термоформована в полости для капсул. Толщина пленки, состав и условия формования должны соответствовать размеру капсулы, глубине полости и упаковочному оборудованию.

Какие толщины доступны?

В настоящее время ассортимент продукции охватывает толщину примерно от 0,1 мм до 1,5 мм. Окончательную толщину следует уточнить в соответствии с конструкцией блистера, глубиной формования и утвержденными техническими условиями упаковки.

В чём разница между блистерной плёнкой из ПВХ и блистерной плёнкой из ПВХ/ПВДХ?

Обычный ПВХ обеспечивает стандартные характеристики термоформования и базовые барьерные свойства. ПВХ/ПВДХ добавляет барьерный слой из ПВДХ для улучшения защиты от влаги и кислорода в фармацевтических препаратах, требующих более высокой экологической защиты.

Подходит ли обычный ПВХ для всех таблеток или капсул?

Нет. Формовочную пленку следует выбирать в соответствии со стабильностью продукта и требуемым сроком годности. Для продуктов, чувствительных к влаге или кислороду, может потребоваться более высокобарьерная структура.

Можно ли изготовить ПВХ-пленку на заказ для лечения глубоких волдырей?

Материал для более глубоких или сложных полостей может быть оценен с учетом размеров полости, толщины, температуры формования и условий работы оборудования. При запросе оценки материала предоставьте чертеж блистера или размеры полости.

Можно ли настроить ширину рулона?

Да. Ширина валка может быть изменена в соответствии с производственными возможностями и требованиями блистерной машины. Пожалуйста, укажите необходимую ширину прорези, диаметр сердечника, диаметр валка и вес валка.

Какой диаметр сердечника доступен?

В текущей технической спецификации указан внутренний диаметр сердечника 76 мм. Другие характеристики валков следует уточнить в зависимости от оборудования заказчика.

Каков минимальный объем заказа?

В настоящее время минимальный объем заказа составляет 1000 кг. Для индивидуальных цветов, специальной ширины, барьерных конструкций или других нестандартных характеристик могут потребоваться другие минимальные объемы производства.

Могу ли я запросить образец для тестирования в блистерной машине?

Образцы материала могут быть согласованы в зависимости от требуемого сорта, толщины и наличия на складе. Перед получением разрешения на коммерческое использование рекомендуется провести испытания материала на предполагаемой линии производства блистерной упаковки.

Какую информацию мне следует предоставить для получения коммерческого предложения?

Пожалуйста, укажите структуру материала, толщину, ширину щели, диаметр сердечника, размеры рулона, цвет, размер капсулы или таблетки, глубину блистерной полости, модель оборудования, требования к барьерным свойствам, необходимые документы, количество и место назначения.

О компании HSQY Plastic Group

Компания HSQY Plastic Group поставляет жесткую ПВХ-пленку и сопутствующие пластиковые материалы для фармацевтической, медицинской, упаковочной и промышленной отраслей. В ассортименте представлены как обычная жесткая ПВХ-пленка, так и отдельные барьерные структуры на основе ПВХ для различных задач термоформования и защиты.

В рамках проектов по производству блистерной упаковки для фармацевтической продукции компания HSQY может обсудить толщину пленки, ширину разреза, конфигурацию рулона, цвет, требования к формованию, барьерную структуру, образцы, документы по контролю качества, упаковку и требования к оптовым заказам в соответствии с упаковочной линией заказчика.